Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pochylenie boczne matki i pojemność minutowa serca podczas cięcia cesarskiego

21 listopada 2021 zaktualizowane przez: SONNINO CHIARA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Wpływ pochylenia bocznego matki na pojemność minutową serca podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym: prospektywne badanie obserwacyjne

Wstęp: Przemieszczenie lewej macicy (LUD) zostało zakwestionowane jako skuteczna strategia zapobiegania uciskowi aorty po znieczuleniu podpajęczynówkowym (SA) do cięcia cesarskiego (CD). Badacze sprawdzili, czy LUD ma znaczący wpływ na pojemność minutową serca (CO) u pacjentów poddawanych CD w ramach SA podczas ciągłego nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego.

Metodyka: Do analizy końcowej włączono czterdziestu sześciu pacjentów. Badacze rozważyli 4 punkty czasowe po 5 minut każdy: T1 = punkt wyjściowy z LUD; T2 = linia podstawowa bez LUD; T3=po SA z LUD; T4=po SA bez LUD. LUD został następnie przeniesiony na CD. Głównym wynikiem było sprawdzenie, czy CO spadło z T3 do T4. Porównaliśmy również CO między T1 i T2 oraz inne zmienne hemodynamiczne: średnie, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (odpowiednio MAP, SAP i DAP), częstość akcji serca (HR), objętość wyrzutową (SV), zmienność objętości wyrzutowej (SVV), ciśnienie tętna zmienność (PPV), kurczliwość (dP/dt), dynamiczna elastyczność tętnic (Eadyn) w różnych punktach czasowych. Zebrano dane dotyczące punktacji płodu w skali Apgar oraz pH krwi tętniczej i żylnej pępowiny

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowym wynikiem było sprawdzenie, czy CO znacząco spada po usunięciu LUD u pacjentów po SA z powodu CD. Jest to prospektywne badanie obserwacyjne.

Dane zebrano od pacjentek w ciąży, które oprócz standardowego monitorowania zostały poddane okołooperacyjnemu nieinwazyjnemu monitorowaniu hemodynamicznemu za pomocą systemu ClearSight na platformie Edwards Lifesciences HemoSphere (Edwards Lifesciences, Irvine, CA).

Parametry rejestrowano w odstępach 20 sekundowych. Badacze wzięli pod uwagę 4 punkty czasowe. T1 były wartościami wyjściowymi rejestrowanymi przez 5 minut, po wstępnej stabilizacji parametrów, przy ułożeniu pacjenta na stole operacyjnym z LUD. W T2 usunięto LUD i uwzględniono w analizie dane hemodynamiczne z kolejnych 5 minut. Badacze wskazali jako T3 5 minut po SA z zadowalającą blokadą czuciową, a jako T4 kolejne 5 minut po usunięciu LUD. Rycina 1 podsumowuje punkty czasowe naszej analizy. LUD wykonano poprzez umieszczenie drewnianego klina owiniętego bawełną, aby był wygodny, oraz prześcieradeł medycznych o zmierzonym kącie 15° pod prawym bokiem leżącego pacjenta. U wszystkich pacjentów po T4 ponownie wszczepiono klin drewniany 15° i wykonano operację z użyciem LUD.

Znieczulenie było standardową procedurą kręgosłupa, zarządzanie płynami pozostawiono prowadzącemu anestezjologowi.

Prowadzący anestezjolog nie znał zaawansowanych parametrów hemodynamicznych z systemu ClearSight z wyjątkiem ciągłych wartości BP. Badacze zdefiniowali hipotensję jako bezwzględną wartość MAP < 65 mmHg. Ta wartość została uznana za wyzwalającą dla prowadzącego anestezjologa podanie 5 mcg noradrenaliny. Powtarzano bolusy noradrenaliny, aby osiągnąć MAP>65 mmHg. Bradykardię zdefiniowano jako częstość akcji serca < 60 uderzeń na minutę. Atropinę 0,5 mg podawano w leczeniu bradykardii połączonej z hipotonią lub przy bezwzględnej wartości częstości akcji serca < 45 uderzeń na minutę. Po porodzie podano oksytocynę w celu ułatwienia skurczów macicy.

Oceniliśmy również wpływ ciśnienia krwi matki i CO na wyniki płodu, zbierając wyniki Apgar noworodków po 1 i 5 minutach po urodzeniu oraz pH krwi tętniczej i żylnej pępowiny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00168
        • IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do elektywnego cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym w IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężarnych w terminie (od 36 do 40 tygodnia ciąży) planowanych do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów uzyskało wynik >3
  • zaburzenia rytmu serca lub niedomykalność zastawki aortalnej
  • nadciśnienie indukowane ciążą
  • stan przedrzucawkowy
  • wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2
  • powikłania płodowe
  • zaburzenia krzepnięcia lub przeciwwskazania do bloku nerwowo-osiowego
  • pilna operacja
  • infekcja przedoperacyjna
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzut serca (l/min) mierzony za pomocą nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego
Ramy czasowe: po 5 minutach od usunięcia przechylenia macicy na lewo w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Czy pojemność minutowa serca zmniejsza się istotnie po usunięciu przemieszczenia lewej bocznej macicy u pacjentek znieczulonych podpajęczynówkowo do cięcia cesarskiego?
po 5 minutach od usunięcia przechylenia macicy na lewo w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gaetano A Draisci, MD, IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUD-CS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj