Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laterální sklon matky a srdeční výdej při císařském řezu

21. listopadu 2021 aktualizováno: SONNINO CHIARA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vliv laterálního náklonu matky na srdeční výdej během císařského řezu ve spinální anestezii: prospektivní observační studie

Východiska: Posun levé dělohy (LUD) byl zpochybňován jako účinná strategie k prevenci aortokavální komprese po spinální anestezii (SA) pro císařský řez (CD). Výzkumníci testovali, zda má LUD významný vliv na srdeční výdej (CO) u pacientů podstupujících CD pod SA během kontinuálního neinvazivního hemodynamického monitorování.

Metodika: Do konečné analýzy bylo zahrnuto 46 pacientů. Vyšetřovatelé zvažovali 4 časové body po 5 minutách: T1 = výchozí hodnota s LUD; T2=základní linie bez LUD; T3=po SA s LUD; T4=po SA bez LUD. LUD byl poté přemístěn pro CD. Primárním výsledkem bylo otestovat, zda se CO snížil z T3 na T4. Také jsme porovnávali CO mezi T1 a T2 a dalšími hemodynamickými proměnnými: průměrný, systolický a diastolický krevní tlak (respektive MAP, SAP a DAP), srdeční frekvence (HR), tepový objem (SV), variace tepového objemu (SVV), pulzní tlak variace (PPV), kontraktilita (dP/dt), dynamická arteriální elastance (Eadyn) v různých časových bodech. Byla shromážděna data o fetálních Apgarových skóre a umbilikálním arteriálním a venózním pH

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním výsledkem bylo otestovat, zda CO významně klesá po odstranění LUD u pacientů pod SA pro CD. Toto je prospektivní observační studie.

Data byla shromážděna od těhotných pacientek, které kromě standardního monitorování podstoupily perioperační neinvazivní hemodynamické monitorování systémem ClearSight na platformě Edwards Lifesciences HemoSphere (Edwards Lifesciences, Irvine, CA).

Parametry byly zaznamenávány ve 20 sekundových intervalech. Vyšetřovatelé zvažovali 4 časové body. T1 byly základní hodnoty zaznamenávané po dobu 5 minut, po počáteční stabilizaci parametrů, s pacientem vleže na operačním stole s LUD. V T2 byla LUD odstraněna a pro analýzu jsme vzali v úvahu hemodynamická data následujících 5 minut. Vyšetřovatelé označili jako T3 5 minut po SA s uspokojivým senzorickým blokem a jako T4 následujících 5 minut po odstranění LUD. Obrázek 1 shrnuje časové body naší analýzy. LUD bylo dosaženo umístěním dřevěného klínu omotaného bavlnou, aby to bylo pohodlné, a lékařských prostěradel s naměřeným úhlem 15° pod pravý bok ležícího pacienta. U všech pacientů byl po T4 opět umístěn 15° dřevěný klín a operace byla provedena s LUD.

Anestezie byla standardním spinálním výkonem, hospodaření s tekutinami bylo ponecháno na ošetřujícím anesteziologovi.

Ošetřující anesteziolog byl zaslepený vůči pokročilým hemodynamickým parametrům ze systému ClearSight kromě kontinuálních hodnot TK. Vyšetřovatelé definovali hypotenzi jako absolutní hodnotu MAP < 65 mmHg. Tato hodnota byla považována za spouštěcí pro ošetřujícího anesteziologa pro podání norepinefrinu 5 mcg. Bolusy norepinefrinu byly opakovány, aby bylo dosaženo MAP> 65 mmHg. Bradykardie byla definována jako srdeční frekvence < 60 tepů za minutu. Atropin 0,5 mg byl podáván k léčbě bradykardie kombinované s hypotenzí, nebo pro absolutní hodnotu srdeční frekvence < 45 tepů/min. Po porodu byl podán oxytocin k usnadnění děložní kontrakce.

Hodnotili jsme také vliv mateřského krevního tlaku a CO na výsledek plodu shromažďováním neonatálních Apgarových skóre 1 a 5 minut po porodu a pH pupečníkové tepny a žil.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky plánované na elektivní císařský řez ve spinální anestezii na IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné pacientky v termínu (36. až 40. týden gestace) s plánovaným elektivním císařským řezem ve spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • Skóre Americké společnosti anesteziologů >3
  • srdeční arytmie nebo aortální regurgitace
  • těhotenstvím indukovaná hypertenze
  • preeklampsie
  • index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2
  • fetální komplikace
  • poruchy koagulace nebo kontraindikace neurální blokády
  • urgentní chirurgie
  • předoperační infekce
  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej (l/min) měřený neinvazivním hemodynamickým monitorováním
Časové okno: po 5 minutách od odstranění levého laterálního sklonu dělohy ve spinální anestezii
Snižuje se srdeční výdej významně po odstranění levostranného posunu dělohy u pacientek ve spinální anestezii pro císařský řez?
po 5 minutách od odstranění levého laterálního sklonu dělohy ve spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gaetano A Draisci, MD, IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUD-CS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze vyvolaná léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit