Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal lateral hældning og hjerteoutput i kejsersnit

21. november 2021 opdateret af: SONNINO CHIARA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Indvirkning af maternal lateral hældning på hjerteoutput under kejsersnit under spinalbedøvelse: en prospektiv observationsundersøgelse

Baggrund: Venstre livmoderforskydning (LUD) er blevet stillet spørgsmålstegn ved som en effektiv strategi til at forhindre aortocaval kompression efter spinal anæstesi (SA) til kejsersnit (CD). Efterforskerne testede, om LUD har en signifikant indvirkning på cardiac output (CO) hos patienter, der gennemgår CD under SA under kontinuerlig ikke-invasiv hæmodynamisk monitorering.

Metoder: Seksogfyrre patienter blev inkluderet i den endelige analyse. Efterforskerne overvejede 4 tidspunkter á 5 minutter hver: T1 = baseline med LUD; T2 = basislinje uden LUD; T3=efter SA med LUD; T4=efter SA uden LUD. LUD blev derefter omplaceret til CD. Det primære resultat var at teste, om CO faldt fra T3 til T4. Vi sammenlignede også CO mellem T1 og T2 og andre hæmodynamiske variabler: middel, systolisk og diastolisk blodtryk (henholdsvis MAP, SAP og DAP), hjertefrekvens (HR), slagvolumen (SV), slagvolumenvariation (SVV), pulstryk variation (PPV), kontraktilitet (dP/dt), dynamisk arteriel elastans (Eadyn) på de forskellige tidspunkter. Data om føtale Apgar-score og umbilical arteriel og venøs pH blev indsamlet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat var at teste, om CO falder signifikant efter LUD-fjernelse hos patienter under SA for CD. Dette er en prospektiv observationsundersøgelse.

Data blev indsamlet fra gravide patienter, som ud over standardovervågning gennemgik perioperativ ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning af ClearSight-systemet på Edwards Lifesciences HemoSphere-platformen (Edwards Lifesciences, Irvine, CA).

Parametrene blev registreret med 20 sekunders intervaller. Efterforskerne overvejede 4 tidspunkter. T1 var baseline værdierne registreret i 5 minutter, efter initial stabilisering af parametre, med patienten liggende på operationsbordet med LUD. Ved T2 blev LUD fjernet, og vi overvejede til analysen hæmodynamiske data for de efterfølgende 5 minutter. Efterforskerne angav som T3 de 5 minutter efter SA med en tilfredsstillende sensorisk blokering og som T4 de efterfølgende 5 minutter efter LUD-fjernelse. Figur 1 opsummerer tidspunkterne for vores analyse. LUD blev opnået ved at placere en trækile omviklet med bomuld, for at gøre det behageligt, og medicinske lagner med en målt vinkel på 15° under højre flanke af den liggende patient. Hos alle patienter blev 15°-trækilen efter T4 placeret igen, og operation blev udført med LUD.

Anæstesi var standard spinal procedure, væskebehandling blev overladt til den behandlende anæstesiolog.

Den behandlende anæstesilæge blev blindet for de avancerede hæmodynamiske parametre fra ClearSight-systemet bortset fra de kontinuerlige BP-værdier. Forskerne definerede hypotension som en absolut værdi på MAP < 65 mmHg. Denne værdi blev betragtet som en udløser for den behandlende anæstesilæge til administration af noradrenalin 5 mcg. Norepinephrin-bolus blev gentaget for at nå en MAP>65 mmHg. Bradykardi blev defineret som en hjertefrekvens på < 60 slag/min. Atropin 0,5 mg blev administreret til behandling af bradykardi kombineret med hypotension eller til en absolut værdi af hjertefrekvens < 45 slag/min. Efter fødslen blev Oxytocin administreret for at lette livmoderkontraktionen.

Vi evaluerede også indvirkningen af ​​moderens blodtryk og CO på fosterresultatet ved at indsamle neonatale Apgar-scores 1 og 5 minutter efter fødslen og navlestrengs arteriel og venøs pH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00168
        • IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektivt kejsersnit under spinal anæstesi på IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide patienter ved termin (36. til 40. svangerskabsuge) planlagt til elektivt kejsersnit under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • American Society of Anesthesiologists score >3
  • hjertearytmier eller aorta regurgitation
  • graviditetsinduceret hypertension
  • præeklampsi
  • kropsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
  • føtale komplikationer
  • koagulationsforstyrrelser eller kontraindikation for neuraksial blokering
  • akut operation
  • præoperativ infektion
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteoutput (l/min) målt ved ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning
Tidsramme: ved 5 minutter fra venstre lateral uterustilt fjernelse under spinalbedøvelse
Falder hjertevolumen signifikant efter fjernelse af venstre lateral uterinforskydning hos patienter under spinalbedøvelse til kejsersnit?
ved 5 minutter fra venstre lateral uterustilt fjernelse under spinalbedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gaetano A Draisci, MD, IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUD-CS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelinduceret hypotension

3
Abonner