Mütterliche Seitneigung und Herzzeitvolumen beim Kaiserschnitt
Auswirkungen der seitlichen Neigung der Mutter auf das Herzzeitvolumen während des Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Hintergrund: Die linke Uterusverlagerung (LUD) wurde als wirksame Strategie zur Verhinderung einer aortokavalen Kompression nach einer Spinalanästhesie (SA) für einen Kaiserschnitt (CD) in Frage gestellt. Die Forscher testeten, ob LUD einen signifikanten Einfluss auf das Herzzeitvolumen (CO) bei Patienten hat, die sich einer CD unter SA während der kontinuierlichen nicht-invasiven hämodynamischen Überwachung unterziehen.
Methoden: 46 Patienten wurden in die Endanalyse eingeschlossen. Die Untersucher betrachteten 4 Zeitpunkte von jeweils 5 Minuten: T1 = Ausgangswert mit LUD; T2=Basislinie ohne LUD; T3=nach SA mit LUD; T4=nach SA ohne LUD. LUD wurde dann für CD neu positioniert. Primärer Endpunkt war zu testen, ob CO von T3 auf T4 abgefallen ist. Wir verglichen auch CO zwischen T1 und T2 und anderen hämodynamischen Variablen: mittlerer, systolischer und diastolischer Blutdruck (bzw. MAP, SAP und DAP), Herzfrequenz (HR), Schlagvolumen (SV), Schlagvolumenvariation (SVV), Pulsdruck Variation (PPV), Kontraktilität (dP/dt), dynamische arterielle Elastanz (Eadyn) zu den verschiedenen Zeitpunkten. Es wurden Daten zu fetalen Apgar-Scores und arteriellen und venösen pH-Werten der Nabelschnur gesammelt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ergebnis war zu testen, ob CO nach der LUD-Entfernung bei Patienten unter SA für CD signifikant abnimmt. Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie.
Es wurden Daten von schwangeren Patientinnen gesammelt, die sich zusätzlich zur Standardüberwachung einer perioperativen nicht-invasiven hämodynamischen Überwachung durch das ClearSight-System auf der HemoSphere-Plattform von Edwards Lifesciences (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) unterzogen.
Die Parameter wurden in 20-Sekunden-Intervallen aufgezeichnet. Die Ermittler betrachteten 4 Zeitpunkte. T1 waren die Grundlinienwerte, die für 5 Minuten nach anfänglicher Stabilisierung der Parameter aufgezeichnet wurden, wobei der Patient mit LUD auf dem Operationstisch lag. Bei T2 wurde LUD entfernt und wir berücksichtigten die hämodynamischen Daten der folgenden 5 Minuten für die Analyse. Die Untersucher gaben als T3 die 5 Minuten nach der SA mit einer zufriedenstellenden sensorischen Blockade und als T4 die folgenden 5 Minuten nach der LUD-Entfernung an. Abbildung 1 fasst die Zeitpunkte unserer Analyse zusammen. LUD wurde erreicht, indem ein mit Baumwolle umwickelter Holzkeil, um es bequem zu machen, und medizinische Laken mit einem gemessenen Winkel von 15 ° unter der rechten Flanke des liegenden Patienten positioniert wurden. Bei allen Patienten wurde nach T4 der 15°-Holzkeil erneut positioniert und mit LUD operiert.
Die Anästhesie war ein Standardverfahren an der Wirbelsäule, das Flüssigkeitsmanagement wurde dem behandelnden Anästhesisten überlassen.
Der behandelnde Anästhesist war gegenüber den erweiterten hämodynamischen Parametern des ClearSight-Systems mit Ausnahme der kontinuierlichen BD-Werte blind. Die Untersucher definierten Hypotonie als einen absoluten Wert von MAP < 65 mmHg. Dieser Wert wurde für den behandelnden Anästhesisten als Auslöser für die Gabe von Noradrenalin 5 mcg angesehen. Norepinephrin-Boli wurden wiederholt, um einen MAP > 65 mmHg zu erreichen. Bradykardie wurde als eine Herzfrequenz von < 60 bpm definiert. Atropin 0,5 mg wurde zur Behandlung von Bradykardie in Kombination mit Hypotonie oder bei einem Absolutwert der Herzfrequenz < 45 bpm verabreicht. Nach der Geburt wurde Oxytocin verabreicht, um die Uteruskontraktion zu erleichtern.
Wir haben auch die Auswirkungen des mütterlichen Blutdrucks und des CO auf das fetale Ergebnis untersucht, indem wir die Neugeborenen-Apgar-Scores 1 und 5 Minuten nach der Geburt und den arteriellen und venösen pH-Wert der Nabelschnur erhoben haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rome, Italien, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Patientinnen am Termin (36. bis 40. Schwangerschaftswoche), bei denen ein elektiver Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie vorgesehen ist.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Punktzahl der American Society of Anesthesiologists >3
- Herzrhythmusstörungen oder Aorteninsuffizienz
- Schwangerschaftsinduzierte Hypotonie
- Präeklampsie
- Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m2
- fetale Komplikationen
- Gerinnungsstörungen oder Kontraindikation für eine neuroaxiale Blockade
- Notoperation
- Präoperative Infektion
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzzeitvolumen (l/min), gemessen durch nicht-invasive hämodynamische Überwachung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Entfernung der linken lateralen Uterusneigung unter Spinalanästhesie
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Nimmt das Herzzeitvolumen nach Entfernung der linkslateralen Uterusverlagerung bei Patienten unter Spinalanästhesie für Kaiserschnittgeburten signifikant ab?
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5 Minuten nach Entfernung der linken lateralen Uterusneigung unter Spinalanästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Gaetano A Draisci, MD, IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUD-CS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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