Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontologian parametrit oikomishoidossa ruostumattomasta teräksestä ja keraamisista kiinnikkeistä.

sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Andrea Scribante, University of Pavia

Parodontologian arviointi potilailla, jotka saavat kiinteää oikomishoitoa ruostumattomasta teräksestä tai keraamisista kiinnikkeistä: kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko parodontaalitiloissa merkittäviä eroja ruostumattomasta teräksestä tai keraamisista kiinnikkeistä tehtyjen kiinteän oikomishoidon välillä. Tätä tutkimusta varten potilaat otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään oikomishoidossa käytettyjen kiinnikkeiden tyypin (ruostumaton teräs tai keraamiset) mukaan. Ammattimainen supragingivaalinen ja subgingivalinen suuhygienia suoritetaan ennen oikomiskiinnikkeiden kiinnittämistä yhdessä parodontaalisen arvioinnin kanssa, jossa kirjataan seuraavat parodontaaliindeksit: PPD, BoP, BS, GI, PI, BEWE ja Schiff Air Index. Indeksit kirjataan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta, erikseen sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareille ja vain hampaille, joissa on kiinnikkeet liimattu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko parodontaalitiloissa merkittäviä eroja potilaiden välillä, jotka saavat kiinteää oikomishoitoa ruostumattomalla teräksellä tai keraamisilla kiinnikkeillä. Tutkimukseen rekrytoituja potilaita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Vanhemmat allekirjoittavat alaikäisten potilaiden suostumuksen. Ennen oikomiskiinnikkeiden kiinnittämistä suoritetaan ammattimainen supragingivaalinen ja subgingivaalinen suuhygienia; käytetään pietsosähköistä instrumenttia ja Gracey-kyreettejä. Sen jälkeen potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

  • Ryhmä MET: ruostumattomasta teräksestä valmistetut kiinnikkeet liimataan hampaiden vestibulaarisiin pintoihin.
  • Ryhmä CER: keraamiset kiinnikkeet liimataan hampaiden vestibulaarisiin pintoihin. Ennen leuan hammaskaaren kiinnitystä suoritetaan periodontaalinen arviointi, jossa kirjataan seuraavat parodontaaliindeksit: PPD, BoP, BS, GI, PI, BEWE ja Schiff Air -indeksi. Indeksit kirjataan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta erikseen sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareille. Vain hampaat, joissa on kiinnikkeet, otetaan huomioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat valmiita aloittamaan kiinteän monikiinnikkeen hoidon metallisilla tai keraamisilla kiinnikkeillä;
  • täydellinen pysyvä hampaisto;
  • kaikki hampaat keskietuhampaasta toiseen esihampaaseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemisistä sairauksista kärsivät potilaat;
  • potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa parodontaalisia sairauksia (NSAID, steroidit jne.);
  • potilaat, joilla on heikko hoitomyöntyvyys;
  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • synnynnäisten kiillevaurioiden esiintyminen;
  • poisto oikomishoidosta;
  • suun/ortognaattinen kirurgia;
  • hammasimplanttien läsnäolo hampaissa keskietuhampaasta toiseen esihampaaseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä CER
Tämän ryhmän potilaat saavat ortodonttisen kiinteän hoidon keraamisilla kiinnikkeillä.
Muut: Kiinteä oikomishoito keraamisilla kiinnikkeillä
Keraamiset kiinnikkeet (Super Clear Series Brackets MBT 0.022", Aestetika, Terni, TR, Italia) kiinnitetään hampaiden vestibulaarisille pinnoille oikomishoidon suorittamiseksi.
Kokeellinen: Ryhmä MET
Tämän ryhmän potilaat saavat oikomiskiinteän hoidon ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kiinnikkeillä.
Muut: Kiinteä oikomishoito ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kiinnikkeillä
Ruostumattomasta teräksestä valmistetut kiinnikkeet (Queen Series Low Profile Brackets MBT 0.022", Aestetika, Terni, TR, Italia) kiinnitetään hampaiden vestibulaarisille pinnoille oikomishoidon suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GI - ienindeksi (Loe ja hiljaisuus, 1963)
Aikaikkuna: Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa

Pisteytyskriteerit:

  • 0 = normaali ien
  • 1 = lievä tulehdus, turvotus ja turvotus; ei verenvuotoa
  • 2 = kohtalainen tulehdus, johon liittyy turvotusta, turvotusta ja verenvuotoa koettaessa
  • 3 = vaikea tulehdus, johon liittyy huomattava turvotus, punoitus, kudokset, haavaumat ja spontaani verenvuoto
Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa
Muutos BS:ssä - verenvuotopisteet
Aikaikkuna: Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa

Pisteytyskriteerit:

  • 0 = ei verenvuotoa
  • 1 = pistemäinen verenvuoto koetuskohdassa
  • 2 = lievästi levinnyt verenvuoto koetuskohdassa
  • 3 = verenvuotoa yli puolessa ienreunasta
  • 4 = ienraja kokonaan veren peitossa
Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa
Muutos PI:ssä – plakkiindeksi (Silness ja Löe, 1964)
Aikaikkuna: Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaaressa Ennen sidontaa; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa

Pisteytyskriteerit:

  • 0 = ei plakkia
  • 1 = ohut plakkikerros ienreunassa, havaittavissa vain kaapimalla koettimella
  • 2 = kohtalainen plakkikerros ienreunaa pitkin; hammasvälit vapaat, mutta plakki näkyy paljaalla silmällä
  • 3 = runsaasti plakkia ienreunassa; plakilla täytetyt hammasvälit
Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaaressa Ennen sidontaa; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa
Muutos BEWE-indeksissä (eroosiokulumisen perustutkimus)
Aikaikkuna: Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaaressa Ennen sidontaa; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa

Pisteytyskriteerit:

  • 0 = ei ETW:tä (eroosiohampaiden kuluminen)
  • 1 = pintarakenteen alkuperäinen menetys
  • 2 = selvä vika; kovan kudoksen menetys, joka käsittää < 50 % pinta-alasta
  • 3 = kovakudoksen menetys, joka käsittää ≥ 50 % pinta-alasta
Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaaressa Ennen sidontaa; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa
Muutos Schiff Air -indeksissä - herkkyyspisteet
Aikaikkuna: Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaaressa Ennen sidontaa; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa
Arviointikriteerit visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Potilas ilmoittaa kiputason asteikolla 0-10
Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaaressa Ennen sidontaa; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa
Muutos PPD:ssä - Probing Pocket Depth
Aikaikkuna: Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaaressa Ennen sidontaa; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa
Ienen uurteen syvyyden arviointi (mm) millimetrisen parodontaalisen anturin kautta; se havaitaan ienreunasta ienrannan tai periodontaalisen taskun pohjaan, arvioituna 6 kohdasta.
Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaaressa Ennen sidontaa; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa
Muutos maksutaseessa – verenvuoto luotauksessa (prosentti)
Aikaikkuna: Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaaressa Ennen sidontaa; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa
Paikkakohtainen arviointi ienverenvuodon esiintymisestä tai puuttumisesta parodontaalisen koettimen asettamisen jälkeen. Niiden paikkojen prosenttiosuus, joilla on verenvuotoa luotauksen aikana, määrittää BOP-arvon.
Ennen liimausmenettelyä; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaaressa Ennen sidontaa; 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua liimauksesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaareissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pavia

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-METCERIGIENE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla perustellusta pyynnöstä päätutkijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa