스테인레스강과 세라믹 브라켓을 이용한 교정환자의 치주변수
2024년 2월 21일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia
스테인레스 스틸 또는 세라믹 브라켓을 이용한 고정성 교정 치료를 받는 환자의 치주 평가: 임상적 시도.
이 연구의 목적은 스테인레스 스틸 또는 세라믹 브라켓으로 고정식 교정 치료를 받는 환자들 사이에 치주 상태에 유의한 차이가 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구를 위해 환자를 등록하고 교정 치료에 사용되는 브래킷 유형(스테인리스 또는 세라믹)에 따라 두 그룹으로 나눕니다.
전문적인 치은연상 및 치은연하 구강 위생은 치주 평가와 함께 교정용 브래킷을 결합하기 전에 수행되며 PPD, BoP, BS, GI, PI, BEWE 및 Schiff Air Index와 같은 치주 지표를 기록합니다.
지수는 접착 후 1, 3, 6개월 후에 각각 상악 및 하악 치열궁 모두에 대해 그리고 브라켓이 결합된 치아에 대해서만 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 임상시험은 스테인레스 스틸 또는 세라믹 브라켓을 이용한 고정식 교정 치료를 받는 환자들 사이에 치주 상태에 유의한 차이가 있는지 조사하는 것을 목적으로 한다. 연구를 위해 모집된 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 부모는 미성년 환자에 대한 동의서에 서명합니다. 전문적인 치은연상 및 치은연하 구강 위생은 교정용 브래킷을 결합하기 전에 수행됩니다. 압전 기구와 Gracey 큐렛이 사용됩니다. 그 후 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 MET: 스테인레스 스틸 브래킷이 치아의 전정 표면에 접착됩니다.
- 그룹 CER: 세라믹 브라켓이 치아의 전정 표면에 접착됩니다. 상악 치열궁에 접착하기 전에 PPD, BoP, BS, GI, PI, BEWE 및 Schiff Air Index와 같은 치주 지표를 기록하는 치주 평가가 수행됩니다. 인덱스는 본딩 후 1, 3, 6개월 후에 각각 상악 및 하악 치열궁에 대해 기록됩니다. 브라켓이 결합된 치아만 고려됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 금속 또는 세라믹 브라켓으로 고정식 멀티 브라켓 요법을 시작하려는 환자;
- 완전 영구치;
- 중절치부터 제2소구치까지의 모든 치아.
제외 기준:
- 전신 질환을 앓고 있는 환자;
- 치주 상태를 변화시킬 수 있는 약물을 복용하는 환자(NSAIDS, 스테로이드 등);
- 순응도가 낮은 환자;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자;
- 선천성 법랑질 결손의 존재;
- 치열 교정을 위한 발치;
- 구강/악교정 수술;
- 중절치에서 제2 소구치까지의 치아에 치과 임플란트가 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 CER
이 그룹의 환자들은 세라믹 브라켓으로 교정 고정 치료를 받게 됩니다.
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세라믹 브라켓(Super Clear Series Brackets MBT 0.022", Aestetika, Terni, TR, Italy)은 치아의 전정 표면에 적용되어 교정 치료를 수행합니다.
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실험적: 그룹 MET
이 그룹의 환자들은 스테인레스 스틸 브라켓으로 교정 고정 치료를 받게 됩니다.
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스테인레스 스틸 브래킷(Queen Series Low Profile Brackets MBT 0.022", Aestetika, Terni, TR, Italy)을 치아의 전정 표면에 적용하여 교정 치료를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GI의 변화 - 치은 지수(Loe and Silness, 1963)
기간: 본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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채점 기준:
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본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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BS의 변화 - 출혈 점수
기간: 본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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채점 기준:
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본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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PI의 변화 - 플라크 지수(Silness and Löe, 1964)
기간: 본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 본딩 후 1, 3, 6개월 후 본딩 시술 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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채점 기준:
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본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 본딩 후 1, 3, 6개월 후 본딩 시술 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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BEWE 지수 변화(Basic Erosive Wear Examination)
기간: 본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 본딩 후 1, 3, 6개월 후 본딩 시술 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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채점 기준:
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본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 본딩 후 1, 3, 6개월 후 본딩 시술 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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Schiff Air Index의 변화 - 민감도 점수
기간: 본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 본딩 후 1, 3, 6개월 후 본딩 시술 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 평가 기준.
환자는 0-10의 척도로 통증 수준을 나타냅니다.
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본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 본딩 후 1, 3, 6개월 후 본딩 시술 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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PPD의 변화 - 포켓 깊이 프로빙
기간: 본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 본딩 후 1, 3, 6개월 후 본딩 시술 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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밀리미터 치주 탐침을 통한 잇몸 고랑의 깊이 평가(mm); 치은 변연에서 치은 열구 또는 치주 주머니의 바닥까지 감지되며 6개 부위에서 평가됩니다.
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본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 본딩 후 1, 3, 6개월 후 본딩 시술 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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BOP의 변화 - 프로빙 시 출혈(백분율)
기간: 본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 본딩 후 1, 3, 6개월 후 본딩 시술 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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치주 프로브 삽입 후 잇몸 출혈의 유무에 대한 부위별 평가.
프로빙 시 출혈이 있는 부위의 백분율이 BOP%를 결정합니다.
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본딩 절차 전; 상하악 치열궁 모두 본딩 후 1, 3, 6개월 후 본딩 시술 전; 상하악 치열궁 모두 접착 후 1, 3, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 9일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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