Parâmetros periodontais em pacientes ortodônticos com braquetes de aço inoxidável e cerâmicos.
19 de janeiro de 2025 atualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia
Avaliação Periodontal em Pacientes Submetidos a Tratamento Ortodôntico Fixo com Brackets de Aço Inoxidável ou Cerâmico: um Ensaio Clínico.
O objetivo deste estudo é avaliar se existem diferenças significativas nas condições periodontais entre pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo com braquetes de aço inoxidável ou cerâmicos.
Para este estudo, os pacientes serão inscritos e divididos em dois grupos, de acordo com o tipo de bráquete (aço inoxidável ou cerâmico) utilizado para o tratamento ortodôntico.
Uma higiene bucal profissional supragengival e subgengival será realizada antes da colagem dos bráquetes ortodônticos juntamente com uma avaliação periodontal, registrando os seguintes índices periodontais: PPD, BoP, BS, GI, PI, BEWE e Schiff Air Index.
Os índices serão registrados após 1, 3 e 6 meses após a colagem, separadamente para ambas as arcadas dentárias superior e inferior e apenas para dentes com braquetes colados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico tem como objetivo investigar se existem diferenças significativas nas condições periodontais entre pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo com braquetes de aço inoxidável ou cerâmicos. Os pacientes recrutados para o estudo serão convidados a assinar o consentimento informado. Os pais assinarão o consentimento para pacientes menores de idade. Será realizada uma higiene bucal profissional supragengival e subgengival antes da colagem dos bráquetes ortodônticos; será utilizado um instrumento piezoelétrico e curetas Gracey. Depois disso, os pacientes serão divididos em dois grupos:
- Grupo MET: braquetes de aço inoxidável serão colados nas faces vestibulares dos dentes.
- Grupo CER: braquetes cerâmicos serão colados nas faces vestibulares dos dentes. Antes da colagem na arcada dentária superior, será realizada uma avaliação periodontal registrando os seguintes índices periodontais: PPD, BoP, BS, GI, PI, BEWE e Schiff Air Index. Os índices serão registrados após 1, 3 e 6 meses após a colagem, separadamente para ambas as arcadas dentárias superior e inferior. Somente os dentes com bráquetes colados serão considerados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes dispostos a iniciar a terapia fixa multibraquetes com braquetes metálicos ou cerâmicos;
- dentição permanente completa;
- todos os dentes, dos incisivos centrais aos segundos pré-molares.
Critério de exclusão:
- pacientes que sofrem de doenças sistêmicas;
- pacientes que tomam medicamentos que podem alterar as condições periodontais (AINEs, esteróides, etc.);
- pacientes com baixa adesão;
- pacientes incapazes de dar consentimento informado;
- presença de defeitos congênitos do esmalte;
- extrações por motivos ortodônticos;
- cirurgia oral/ortognática;
- presença de implantes dentários nos dentes dos incisivos centrais aos segundos pré-molares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo CER
Os pacientes deste grupo serão submetidos a tratamento ortodôntico fixo com braquetes cerâmicos.
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Brackets cerâmicos (Super Clear Series Brackets MBT 0.022", Aestetika, Terni, TR, Itália) serão aplicados nas superfícies vestibulares dos dentes para realização do tratamento ortodôntico.
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Experimental: Grupo MET
Os pacientes deste grupo serão submetidos a tratamento ortodôntico fixo com braquetes de aço inoxidável.
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Braquetes de aço inoxidável (Queen Series Low Profile Brackets MBT 0.022", Aestetika, Terni, TR, Itália) serão aplicados nas superfícies vestibulares dos dentes para realizar o tratamento ortodôntico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no GI - Índice Gengival (Loe e Silness, 1963)
Prazo: Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Critérios de pontuação:
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Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Alteração na BS - Pontuação de Sangramento
Prazo: Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Critérios de pontuação:
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Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Mudança no PI - Índice de Placa (Silness e Löe, 1964)
Prazo: Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferiorAntes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Critérios de pontuação:
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Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferiorAntes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Alteração no índice BEWE (Exame Básico de Desgaste Erosivo)
Prazo: Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferiorAntes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Critérios de pontuação:
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Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferiorAntes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Mudança no Índice Schiff Air - pontuação de sensibilidade
Prazo: Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferiorAntes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Critérios de avaliação com a escala visual analógica (VAS).
O paciente indica o nível de dor na escala de 0-10
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Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferiorAntes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Alteração no PPD - Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferiorAntes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Avaliação (em mm) da profundidade do sulco gengival, através de sonda periodontal milimétrica; é detectado desde a margem gengival até o fundo do sulco gengival ou bolsa periodontal, avaliado em 6 locais.
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Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferiorAntes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Alteração no BOP - Sangramento na Sondagem (porcentagem)
Prazo: Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferiorAntes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Avaliação específica do local da presença ou ausência de sangramento gengival após a inserção da sonda periodontal.
A porcentagem de locais com sangramento à sondagem determina o BOP%.
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Antes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferiorAntes do procedimento de colagem; após 1, 3 e 6 meses após a colagem tanto na arcada dentária superior quanto na inferior
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-METCERIGIENE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação motivada ao Pesquisador Principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .