Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu Phantom-moottorisuorituksen vaikutukset Phantom Limb Controliin

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

Kohdennettu Phantom-moottorisuorituksen, proteettisen suoritusmuodon ja kirurgisen sulkemisen vaikutukset haamuraajojen hallintaan ja fyysiseen toimintaan ihmisillä, joilla on yksipuolinen (yksi) transtibiaalinen (polven alapuolella) amputaatio

Alaraajojen amputaatioiden osuus on yli 85 % kaikista amputoinnista. Kanadassa on raportoitu, että transtibiaalinen amputaatio (TTA) on yleisin amputaatiotaso. Monet ihmiset, joilla on raajan amputaatio, ovat tietoisia ja tuntevat, että heidän puuttuva raajansa on edelleen olemassa (haamuraaja) ja heillä on aistimuksia tai kipua ja kyky liikuttaa raajaa tarkoituksella tai ilman. Phantom limb sensation (PLS) määritellään kaikille ei-kivullisiksi somaattisiksi tunteiksi (esim. raajan asennon tunne, kosketus, paine, lämpö tai kylmä tai liike) puuttuvassa raajan osassa. PLS:n ilmaantuvuus on noin 60 % aikuisilla 17 kuukauden jälkeen. PLS:n lisäksi 60–70 % amputoiduista ihmisistä kokee haamuraajojen kipua (PLP), joka on voimakas krooninen kivun havaitseminen haamuraajassa, ensimmäisen vuoden aikana amputaation jälkeen. Vaikka PLP:n tiedetään hyvin heikentävän elämänlaatua ja heikentävän toimintaa, PLS:stä ja phantom limb controlista (PLC), kyvystä tarkoituksellisesti liikuttaa tai hallita haamuraajan liikkeitä, tiedetään vain vähän. PLS:n ja PLC:n tehostaminen erityisesti välittömien kuukausien aikana amputoinnin jälkeen voi vähentää kivuliasta havaintoa, helpottaa proteesin hallintaa ja parantaa amputaatioiden saaneiden ihmisten toimintaa. Kun tämä terapeuttinen ja kuntouttava merkitys pidetään mielessä, oletetaan, että kohdennettu phantommotor-suoritusohjelma, joka on suunniteltu käsittelemään haamuraajojen tietoisuutta (PLA), yleistä tietoa puuttuvan raajan olemassaolosta tai olemassaolosta omana, voitaisiin yhdistää. parantamalla PLC:tä ihmisillä, joilla on TTA. Lisäksi proteesin suoritusmuodolla, sillä tunnella, että proteesi hyväksytään osaksi kehoa, jolla on samat toiminnalliset kyvyt, voi olla merkitystä PLC:ssä. PLC:n assosiaatioiden tutkiminen yhtenä haamuilmiöistä (ts. PLA, PLS, PLP ja PLC), joilla on TTA:ta sairastavien ihmisten kirurgiset, kliiniset ja demografiset ominaisuudet, antavat paremman käsityksen haamuilmiöiden kehittymisestä. PLC:n liittymisellä fyysiseen toimintaan on merkittävä kliininen merkitys, jota ei ole koskaan tutkittu ihmisillä, joilla on TTA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii seuraavien hypoteesien testaamista neljällä riippumattomalla, mutta toisiinsa liittyvällä tutkimuksella:

Tutkimus #1:

TTA-potilailla amputaation jälkeiset harjoitukset keskittyvät jäännösraajan ja ehjien raajan lihasten voima-, tasapaino-, joustavuus- ja kestävyysharjoitteluun. Phantom raajan motorista suoritusta, amputoidun kehon osan aktiivista liikettä, ei yleensä rohkaista ennen kuin potilas valittaa PLP:stä olettaen, että tämä interventio voisi järjestää motorisen aivokuoren uudelleen amputaatiota edeltäväksi hermoverkostoksi ja toiminnaksi. Osoitettiin, että peiliterapian, virtuaalitodellisuuden ja lisätyn todellisuuden edistämää phantommotorista suoritusta voitaisiin käyttää ei-invasiivisena hoitona PLP:n lievittämiseen ihmisillä, joilla on raajan amputaatio. Ei kuitenkaan ole selvää, parantaako harjoittelu phantom-moottorisuorituksella perifeeristä phantom-raajan ohjausta. Siksi tämä tutkimus tutkii kohdistetun phantom-moottorin suoritusohjelman vaikutuksia PLC:hen ihmisillä, joilla on yksipuolinen TTA.

Erityinen tavoite: Selvittää, parantaako kohdennettu phantommotorinen suoritus EMG-kuviolla mitattuna haamuraajan hallintaa ihmisillä, joilla on yksipuolinen TTA.

Tutkimushypoteesi: Ihmiset, joilla on yksipuolinen TTA, parantavat haamuraajansa hallintaa kohdistetun phantommotorisen suoritusohjelman päätyttyä.

Tutkimus #2:

Proteettinen suoritusmuoto on tunne, että ihmiset, joilla on raajan amputaatio, kokevat proteesin olevan integroituneena heidän kehoonsa ja toimii kuin heidän raajansa ennen amputaatiota. On osoitettu, että korkeampi proteesin suoritusmuoto liittyy pienempään PLP:hen ajatukseen, että se kääntää aivojen plastisuuden päinvastaiseksi amputaation jälkeen. Ei ole selvää, onko proteesilla mitään vaikutusta PLC:hen. Tämä tutkimus tutkii mahdollista yhteyttä proteesin ja PLC:n välillä ihmisillä, joilla on yksipuolinen TTA.

Erityinen tavoite: Selvittää, onko proteesin suoritusmuodon, mitattuna itseraportoiduilla TAPES-R- ja PEmbS-LLA-kyselylomakkeilla, ja PLC:n (self-report) välillä ihmisillä, joilla on yksipuolinen TTA.

Tutkimushypoteesi: Proteesin ja PLC:n välillä on vahva positiivinen yhteys ihmisillä, joilla on yksipuolinen TTA.

Tutkimus #3:

Jäljelle jääneen raajan leikattujen lihasten kirurgisen sulkemisen on osoitettu vaikuttavan PLP:hen ihmisillä, joilla on raajan amputaatio. Kaksi yleisintä kirurgista sulkemistekniikkaa ovat leikattujen lihasten myodeesiliittäminen luuhun/periosteumiin ja myoplastia, leikattujen lihasten yhdistäminen antagonistilihaksiin. Jäljelle jääneiden raajan lihasten aktiivisuuteen ja PLA:han voi vaikuttaa leikattujen lihasten distaalinen sulkeutuminen. On kuitenkin niukasti todisteita siitä, kuinka kirurginen sulkeminen vaikuttaa PLC:hen. Tämä tutkimus tutkii kirurgisen sulkemisen yhteyttä PLC:hen mittaamalla EMG-lihaksen aktiivisuuden symmetriaa amputoitujen ja ehjien puolien välillä ihmisillä, joilla on yksipuolinen TTA.

Erityinen tavoite: Määrittää, vaikuttaako leikattujen lihasten kirurginen sulkemistekniikka PLC:hen, mitattuna EMG-lihasten toiminnan symmetrialla.

Tutkimushypoteesi: Ihmisillä, joille tehdään yksipuolinen TTA- ja myodesisleikkausleikkattujen lihasten sulkeminen, on parempi PLC mitattuna EMG-lihasten aktiivisuuden symmetrialla kuin niillä, joille tehdään yksipuolinen TTA- ja myoplastialeikkausleikkattujen lihasten sulkeminen.

Tutkimus #4:

Kolme edellistä tutkimusta tutkivat kohdistetun phantommotorisen suoritusmuodon, proteesin suoritusmuodon ja kirurgisen sulkemisen vaikutuksia PLC:hen. Kirjallisuudessa on osoitettu, että PLC:n paraneminen on korreloinut alentuneen PLP: n kanssa, ja alentunut PLP liittyy parempaan toimintaan ihmisillä, joilla on raajan amputaatio. Ei kuitenkaan ole selvää, onko PLC:llä yhteyttä fyysiseen toimintaan ihmisillä, joilla on TTA.

Erityinen tavoite: Selvittää, onko PLC:n (itseraportin) ja fyysisen toiminnan välillä korrelaatiota, mitattuna neljän neliön askeleen testillä (FSST), ihmisillä, joilla on yksipuolinen TTA.

Tutkimushypoteesi: PLC:n ja fyysisen toiminnan välillä on vahva positiivinen yhteys ihmisillä, joilla on yksipuolinen TTA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0T6
        • Winnipeg Prosthetics and Orthotics (WinPO) Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Amputaatioleikkaus Manitobassa
  3. Amputaatioleikkaus vähintään 6 kuukautta sitten
  4. Yksipuolinen TTA
  5. Kypsän ja haavattoman jäännösraajan olemassaolo
  6. Kokemusta proteesin kanssa kävelystä vähintään viiden kuukauden ajalta
  7. Vastapuolen terve jalka, jossa ei ole haavoja, haavaumia, hankausta tai varpaiden menetystä
  8. Kyky kävellä itsenäisesti kahden minuutin ajan apuvälineen kanssa/ilman
  9. PLA:n läsnäolo
  10. Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englanninkielisiä ohjeita ja kyselylomakkeita
  11. Sinulla on taito käyttää tietokonetta, tablettia tai älypuhelinta ja kyky kommunikoida Zoom-sovelluksen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykologisten tai psykiatristen sairauksien olemassaolo (esim. masennus tai ahdistus), jotka vaikuttavat kielteisesti jokapäiväiseen elämään
  2. Riippuvuus alkoholista tai huumeista
  3. Mikä tahansa sairaus, joka saattaa muuttaa tapaa, jolla henkilö havaitsee kehon tai kykynsä suorittaa liikkeitä
  4. Kyvyttömyys liikuttaa ehjää raajaa jalan ja nilkan nivelissä
  5. Vaihtelevat annokset kipua lievittäviä lääkkeitä edellisen kuukauden aikana
  6. Muodollisen koulutuksen saaminen haamuraajan harjoitteluun
  7. Vaikea kipu, joka rajoittaa toimintaa
  8. Proteesin säädöt (esim. hylsyn sovitus, komponentit, kohdistus) viimeisen viiden kuukauden aikana tai aiot tehdä proteesin säätöjä tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat tavanomaista ja tavanomaista amputaation jälkeistä hoitoa
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Osallistujia koulutetaan 3 peräkkäisen viikon ajan suorittamaan kohdennettua haamuraajan harjoittelua tavanomaisen ja tavanomaisen amputaation jälkeisen hoidon lisäksi.
Muut: Kohdennettu phantom-raajan motorinen suoritus (harjoitus)
Kohdennettu phantom motor execution on erityinen harjoitusohjelma ihmisille, joilla on TTA, joka on suunniteltu parantamaan lihasten voimaa, koordinaatiota ja joustavuutta amputoiduilla ja vastakkaisilla ehjillä puolilla. Tällainen harjoittelu koostuu toistuvista lyhytkestoisista, lyhyistä lepojaksoista ja kohtalaisen intensiivisistä harjoituksista (Schoenfeld 2010, Krutki, Mrowczynski ym. 2017). Kohdennettu fantomimoottorisuoritus voi parantaa kehon kuvaa ottaen huomioon sen aiheuttamat lihasvaikutukset. Ihmiset, joilla on TTA, koulutetaan seuraamaan tiettyjä jalka-nilkkakompleksiensa liikkeitä samanaikaisesti PLA:n lisäämiseksi sekä lihasmorfologisten ja aivojen neuroplastisten muutosten indusoimiseksi (Moseley ja Brugger 2009).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phantom raajan ohjaus mitattuna EMG-kuviolla
Aikaikkuna: 1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Kyky tarkoituksella liikuttaa tai hallita haamuraajan liikkeitä
1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Proteesisuoritusmuoto mitattuna "Trinity Amputation and Prothesis Experience Scales-Revised (TAPES-R)" -menetelmällä.
Aikaikkuna: 1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Tunne, että ihmiset, joilla on raajan amputaatio, kokevat, että heidän proteesinsa on integroitunut heidän kehoonsa ja toimii kuin heidän raajansa ennen amputaatiota
1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Proteesisuoritusmuoto mitattuna "Prothesis Embodiment Scale for Lower Limb Ampues (PEmbS-LLA)" -menetelmällä.
Aikaikkuna: 1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Tunne, että ihmiset, joilla on raajan amputaatio, kokevat, että heidän proteesinsa on integroitunut heidän kehoonsa ja toimii kuin heidän raajansa ennen amputaatiota
1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Neljän neliön askeltestin aikapisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Nopein aika, joka tarvitaan kulkemaan 4 ruudun sarjan läpi koskematta kahteen risteävään sauvaan, jotka muodostavat nämä 4 ruutua. Molempien jalkojen on kosketettava lattiaa jokaisessa ruudussa henkilön ollessa kasvot eteenpäin koko testin ajan.
1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Agonisti- ja antagonistilihasten toiminnan elektromyografian (EMG) amplitudi
Aikaikkuna: 1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
EMG-signaalin maksimijännite agonisti- ja antagonistilihasten toiminnan aikana (ts. Tibialis anterior ja mediaal ja lateral Gastrocnemius) kohdistettujen phantommotoristen teloitusten aikana
1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Agonisti- ja antagonistilihasten toiminnan elektromyografian (EMG) taajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
EMG-signaalin värähtelynopeus agonisti- ja antagonistilihasten toiminnan aikana (ts. Tibialis anterior ja mediaal ja lateral Gastrocnemius) kohdistettujen phantommotoristen teloitusten aikana
1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Agonisti- ja antagonistilihasten elektromyografian (EMG) yhteisaktivaation indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Agonistilihasten EMG-signaalin taajuuden läheisyys antagonistilihasten taajuuteen (agonistin EMG-taajuuden suhde antagonistilihasten toimintaan) kohdistettujen fantomimotoristen suoritusten aikana
1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Jalan plantaarikuorma (N)
Aikaikkuna: 1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)
Mitattu kuormitus jalan kantapään, keskijalan ja varpaiden alta kohdistetun phantom-moottorin suorituksen aikana mitattuna Loadsol-pohjallisilla
1 vuosi (maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Yhteistyökumppanit

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Audrey Zucker-Levin, Professor, University of Saskatchewan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio 2855

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Saskatchewanissa ja Manitobassa Health Information Protection Act (HIPA) määrittelee, kuinka osallistujien henkilökohtaisten terveystietojen yksityisyys on säilytettävä, jotta heidän yksityisyyttään ja luottamuksellisuuttaan kunnioitetaan. Mitään tietoja, jotka paljastavat osallistujan henkilöllisyyden, ei julkaista tai julkaista ilman osallistujan erityistä suostumusta paljastamiseen. Saskatchewanin yliopiston tutkimuseettinen lautakunta voi kuitenkin tarkastaa tutkimusasiakirjat ja osallistujat tunnistavat potilastiedot päätutkijan läsnäollessa tutkimuksen seurantaa varten. Mikään tietue, joka tunnistaa osallistujan nimen tai nimikirjaimien perusteella, ei kuitenkaan saa poistua päätutkijan toimistosta. Tämän tutkimuksen tulokset voidaan esitellä tieteellisessä kokouksessa tai julkaista, mutta osallistujien henkilöllisyyttä ei julkisteta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa