- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05256433
Pehmytkudoshoidon rooli plantaarifaskiitissa
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hafiza Javeria, Ziauddin University
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin (IASTM) ja manuaalisen hieronnan tehokkuus paksuus-, kipu- ja jalkatoimintoihin potilailla, joilla on plantaarifaskiitti
Plantar Fasciitis (PF) on usein ja yleisesti raportoitu kantapääkipu, jota esiintyy kaikissa ikäryhmissä ja jolla on monitekijäinen etiologia.
Se on yleisin syy jatkuvaan kantapääkipuun aikuisilla, jotka vaikuttavat sekä nuoriin aktiivisiin että ikääntyneisiin istuvaan henkilöön.
PF on raportoitu n.
11–15 % kaikista ammattihoitoa vaativista jalkaoireista aikuisilla.
Instrumenttiavusteinen pehmytkudoshieronta (IASTM) viittaa tekniikkaan, joka käyttää välineitä arpikudosten poistamiseen ja korjaamiseen kehittämällä uusia solunulkoisia hilaproteiineja, kuten kollageenia, jotka voivat olla tehokkaita tarjoamaan välitöntä ja nopeaa kivunlievitystä peittämällä suuremman alueen. .
Toisaalta plantaarifaskiitin hoidossa on usein dokumentoitu lukuisia vaihtoehtoja konservatiivisilla toimenpiteillä, joihin voi sisältyä venytystä, hierontaa, ortoosia, tulehdusta ehkäiseviä aineita ja leikkausta jne. Vaikka poikittainen kitkahierontaa on pidetty yhtenä parhaista hoidoista mahdollisuus vähentää kipua, vapauttaa tiukkoja alueita ja edistää joustavuutta.
Lisäksi useat tutkimukset raportoivat mahdollisten arviointityökalujen hyödyllisyydestä potilaiden etäseurantaan, joita lääkärit voivat hyödyntää laajempiin tarkoituksiin.
Kirjoittajan parhaan tiedon mukaan tähän mennessä on tehty rajoitettuja tutkimuksia, joissa on käytetty IASTM-tekniikkaa verrattuna konservatiivisiin hoitovaihtoehtoihin, joissa on standardoituja arvioita PF:n hoidossa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia IASTM:n tehokkuutta paksuuden, kivun ja jalkojen toiminnan arvioinnissa käyttämällä ultraääntä plantaarifaskiittipotilaiden hoitoon.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat olla hyödyllisiä tehokkaan hoitoprotokollan luomiseksi kohdeväestön elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: javeria mirza, BSPT,D.DPT
- Puhelinnumero: 03023314129
- Sähköposti: javeria.mirza@zu.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75290
- Rekrytointi
- Javeria Mirza
-
Ottaa yhteyttä:
- Ucksy Mallick, M.B.Bs,F.C.P.S-1
- Puhelinnumero: (021) 34822261
- Sähköposti: umallick@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Esidiagnosoitu aikuiset (18-55 vuotta), joilla on molempien sukupuolten plantaarinen fasciiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen luun kannukset ja calcaneus
- Palovammat arvet
- Polyneuropatiat
- Kortikosteroidi-injektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IASTM
|
IASTM-sertifioitu IASTM-harjoittaja suorittaa tekniikan pehmittävällä voiteluaineella, jossa harjaus- ja pyyhkäisyvetoa sovelletaan plantaarifaskiaan ja tuulahdus- ja lakaisuvetotekniikkaa pohkeiden lihaksiin 10 minuutin ajan tulehduksen poistamiseksi.
Aktiivista pohkeen venytystä ja passiivista jalkapohjan venytystä tehdään lyhentyneen kudoksen korjaamiseksi ja uusiutuvien vaurioiden estämiseksi.
Taajuusvenyttely on 5 toistoa kutakin 10 sekunnin pitoa kohden.
|
|
Active Comparator: Poikittainen kitkahieronta
|
Manuaalinen hieronta sisältää poikittaisen kitkahieronnan plantaarifaskialle, flexor digitorum brevis -hieronnalle ja syvähieronnalle pohjelihakselle 10 minuutin ajan kireyden poistamiseksi ja verenkierron lisäämiseksi.
Aktiivista pohkeen venytystä ja passiivista jalkapohjan venytystä tehdään lyhentyneen kudoksen korjaamiseksi ja uusiutuvien vaurioiden estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipuaan yhdentoista pisteen asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso
|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipuaan yhdentoista pisteen asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
4 viikkoa
|
|
FAAM
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä itseraportointiväline on saatavilla englanniksi, saksaksi, ranskaksi ja persiaksi.
Jalka- ja nilkkakykymittaus on 29-kohdan kyselylomake, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: Jalka- ja nilkkakykymittaus, 21-kohdan päivittäisen elämän toiminnan alaasteikko ja jalka- ja nilkkakykymittaus, 8 kohdan urheiluala-asteikko.
|
Perustaso
|
|
FAAM
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä itseraportointiväline on saatavilla englanniksi, saksaksi, ranskaksi ja persiaksi.
Jalka- ja nilkkakykymittaus on 29-kohdan kyselylomake, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: Jalka- ja nilkkakykymittaus, 21-kohdan päivittäisen elämän toiminnan alaasteikko ja jalka- ja nilkkakykymittaus, 8 kohdan urheiluala-asteikko.
|
4 viikkoa
|
|
Diagnostinen ultraääni
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraäänikuvaus on ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää ääniaaltoja tuottamaan kuvia lihaksista, jänteistä, nivelsiteistä, hermoista ja nivelistä koko kehossa.
Ultraääntä käytetään laajasti radiologisella osastolla, nyt sitä hyödynnetään tuki- ja liikuntaelimiin liittyvien sairauksien diagnosoinnissa ja yhä enemmän fyysisen tutkimuksen jatkeena.
Plantaarisessa fasciiitissa sitä käytetään jalkapohjan fascian mittaamiseen. Oireellisilla potilailla mitattu <4 mm mm verrattuna oireettomiin potilaisiin 2,3-4 mm, joilla on hyperkaikuinen luonne.
|
Perustaso
|
|
Diagnostinen ultraääni
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ultraäänikuvaus on ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää ääniaaltoja tuottamaan kuvia lihaksista, jänteistä, nivelsiteistä, hermoista ja nivelistä koko kehossa.
Ultraääntä käytetään laajasti radiologisella osastolla, nyt sitä hyödynnetään tuki- ja liikuntaelimiin liittyvien sairauksien diagnosoinnissa ja yhä enemmän fyysisen tutkimuksen jatkeena.
Plantaarisessa fasciiitissa sitä käytetään jalkapohjan fascian mittaamiseen. Oireellisilla potilailla mitattu <4 mm mm verrattuna oireettomiin potilaisiin 2,3-4 mm, joilla on hyperkaikuinen luonne.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ziauddin University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .