- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05256433
Rolle der Weichteiltherapie bei Plantarfasziitis
24. Februar 2022 aktualisiert von: Hafiza Javeria, Ziauddin University
Wirksamkeit der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung (IASTM) und der manuellen Massage auf Dicke, Schmerzen und Fußfunktion bei Patienten mit Plantarfasziitis
Plantarfasziitis (PF) ist ein häufig und häufig gemeldeter Fersenschmerz, der in jedem Alter mit multifaktorieller Ätiologie auftritt.
Dies ist die häufigste Ursache für ständige Fersenschmerzen bei Erwachsenen und betrifft sowohl junge, aktive als auch ältere, bewegungsarme Menschen.
PF wird ca. gemeldet.
11–15 % aller Fußsymptome erfordern bei Erwachsenen eine professionelle Behandlung.
Unter instrumentengestützter Weichteilmassage (IASTM) versteht man eine Technik, bei der mithilfe von Instrumenten Narbengewebe entfernt und durch die Entwicklung neuer extrazellulärer Gitterproteine wie Kollagen mit Heilungsmaßnahmen gearbeitet wird, die durch die Abdeckung eines größeren Bereichs eine sofortige und schnelle Schmerzlinderung bewirken können .
Andererseits wurden bei der Behandlung von Plantarfasziitis häufig zahlreiche Optionen mit konservativen Maßnahmen dokumentiert, die Dehnung, Massage, Orthesen, entzündungshemmende Mittel und Operationen usw. umfassen können. Allerdings gilt die Querreibungsmassage als eine der besten Behandlungen Option zur Schmerzlinderung, Entspannung verspannter Bereiche und Förderung der Flexibilität.
Darüber hinaus berichteten mehrere Studien über die Nützlichkeit potenzieller Bewertungsinstrumente für die Fernüberwachung von Patienten, die von Ärzten für ein breiteres Spektrum von Zwecken eingesetzt werden können.
Nach bestem Wissen des Autors wurden bisher begrenzte Studien durchgeführt, bei denen die IASTM-Technik im Vergleich zu konservativen Behandlungsoptionen mit standardisierten Bewertungen bei der Behandlung von PF eingesetzt wurde.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit von IASTM zur Beurteilung von Dicke, Schmerzen und Fußfunktion mithilfe von Ultraschall zur Behandlung von Patienten mit Plantarfasziitis zu untersuchen.
Die Ergebnisse dieser Studie können nützlich sein, um ein wirksames Behandlungsprotokoll zu erstellen, um die Lebensqualität der Zielbevölkerung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: javeria mirza, BSPT,D.DPT
- Telefonnummer: 03023314129
- E-Mail: javeria.mirza@zu.edu.pk
Studienorte
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75290
- Rekrutierung
- Javeria Mirza
-
Kontakt:
- Ucksy Mallick, M.B.Bs,F.C.P.S-1
- Telefonnummer: (021) 34822261
- E-Mail: umallick@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Vorher diagnostizierte Erwachsene (18–55 Jahre) mit Plantarfasziitis beiderlei Geschlechts.
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Knochensporne des Fersenbeins
- Brandnarben
- Polyneuropathien
- Kortikosteroid-Injektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IASTM
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Der IASTM-zertifizierte IASTM-Praktizierende wird die Technik mit erweichendem Gleitmittel durchführen, bei der 10 Minuten lang Bürsten- und Streichbewegungen auf die Plantarfaszie und Fächer- und Streichbewegungen auf die Wadenmuskulatur angewendet werden, um die Entzündung zu beseitigen.
Um verkürztes Gewebe zu korrigieren und einer erneuten Verletzung vorzubeugen, werden eine aktive Wadendehnung und eine passive Plantarfasziendehnung durchgeführt.
Die Frequenzdehnung umfasst jeweils 5 Wiederholungen mit einer Haltedauer von 10 Sekunden.
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Aktiver Komparator: Querreibungsmassage
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Die manuelle Massage umfasst eine transversale Reibungsmassage der Plantarfaszie, des Flexor Digitorum Brevis und eine Tiefenmassage der Wadenmuskulatur für die Dauer von 10 Minuten, um Verspannungen zu lösen und die Durchblutung zu erhöhen.
Um verkürztes Gewebe zu korrigieren und einer erneuten Verletzung vorzubeugen, werden eine aktive Wadendehnung und eine passive Plantarfasziendehnung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: Grundlinie
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Dabei handelt es sich um eine subjektive Messung, bei der Einzelpersonen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten.
Die Skala besteht aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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Grundlinie
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NPRS
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dabei handelt es sich um eine subjektive Messung, bei der Einzelpersonen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten.
Die Skala besteht aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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4 Wochen
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FAAM
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieses Ergebnisinstrument zur Selbstauskunft ist auf Englisch, Deutsch, Französisch und Persisch verfügbar.
Bei der Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung handelt es sich um einen 29 Punkte umfassenden Fragebogen, der in zwei Unterskalen unterteilt ist: die Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung, 21 Punkte umfassende Unterskala für Aktivitäten des täglichen Lebens, und die Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung, 8 Punkte umfassende Sport-Unterskala.
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Grundlinie
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FAAM
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dieses Ergebnisinstrument zur Selbstauskunft ist auf Englisch, Deutsch, Französisch und Persisch verfügbar.
Bei der Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung handelt es sich um einen 29 Punkte umfassenden Fragebogen, der in zwei Unterskalen unterteilt ist: die Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung, 21 Punkte umfassende Unterskala für Aktivitäten des täglichen Lebens, und die Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung, 8 Punkte umfassende Sport-Unterskala.
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4 Wochen
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Diagnostischer Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ultraschallbildgebung ist eine nichtinvasive Technik, bei der mithilfe von Schallwellen Bilder von Muskeln, Sehnen, Bändern, Nerven und Gelenken im gesamten Körper erstellt werden.
Ultraschall wird in der radiologischen Abteilung häufig eingesetzt, jetzt wird er bei der Diagnose von Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt und wird zunehmend als Ergänzung zur körperlichen Untersuchung eingesetzt.
Bei Plantarfasziitis wird es zur Messung der Plantarfaszie verwendet. Bei symptomatischen Patienten werden <4 mm mm im Vergleich zu asymptomatischen Patienten 2,3–4 mm mit hyperechoischer Natur gemessen.
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Grundlinie
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Diagnostischer Ultraschall
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Ultraschallbildgebung ist eine nichtinvasive Technik, bei der mithilfe von Schallwellen Bilder von Muskeln, Sehnen, Bändern, Nerven und Gelenken im gesamten Körper erstellt werden.
Ultraschall wird in der radiologischen Abteilung häufig eingesetzt, jetzt wird er bei der Diagnose von Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt und wird zunehmend als Ergänzung zur körperlichen Untersuchung eingesetzt.
Bei Plantarfasziitis wird es zur Messung der Plantarfaszie verwendet. Bei symptomatischen Patienten werden <4 mm mm im Vergleich zu asymptomatischen Patienten 2,3–4 mm mit hyperechoischer Natur gemessen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ziauddin University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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