- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05256433
Ruolo della terapia dei tessuti molli nella fascite plantare
24 febbraio 2022 aggiornato da: Hafiza Javeria, Ziauddin University
Efficacia della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) e del massaggio manuale su spessore, dolore e funzione del piede nei pazienti con fascite plantare
La fascite plantare (PF) è un dolore al tallone frequentemente e comunemente riportato presente in ogni età con eziologia multifattoriale.
È la ragione più comune per il costante dolore al tallone negli adulti che colpisce sia i giovani attivi che i sedentari più anziani.
PF è riportato ca.
11%-15% di tutti i sintomi del piede che richiedono cure professionali tra gli adulti.
Il massaggio dei tessuti molli assistito da strumenti (IASTM) si riferisce a una tecnica che utilizza strumenti per eliminare i tessuti cicatriziali e lavorare con misure di riparazione attraverso lo sviluppo di nuove proteine del reticolo extracellulare come il collagene che possono essere efficaci nel fornire sollievo dal dolore immediato e rapido coprendo un'area più ampia .
D'altra parte, numerose opzioni con misure conservative sono state frequentemente documentate nel trattamento della fascite plantare che può includere stretching, massaggio, ortesi, agenti antinfiammatori e interventi chirurgici ecc. Sebbene, il massaggio di attrito trasversale sia stato considerato uno dei migliori trattamenti opzione per ridurre il dolore, rilasciare aree strette e promuovere la flessibilità.
Inoltre, diversi studi hanno riportato l'utilità di potenziali strumenti di valutazione per il monitoraggio remoto dei pazienti che possono essere utilizzati dai medici per una più ampia gamma di scopi.
Per quanto a conoscenza dell'autore, fino ad oggi sono stati condotti studi limitati utilizzando la tecnica IASTM rispetto alle opzioni di trattamento conservativo con valutazioni standardizzate nel trattamento della PF.
Pertanto, questo studio mira a indagare l'efficacia di IASTM per valutare lo spessore, il dolore e la funzione del piede utilizzando gli ultrasuoni per la gestione dei pazienti con fascite plantare.
I risultati di questo studio possono essere utili per stabilire un protocollo di trattamento efficace per migliorare la qualità della vita della popolazione target.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: javeria mirza, BSPT,D.DPT
- Numero di telefono: 03023314129
- Email: javeria.mirza@zu.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75290
- Reclutamento
- Javeria Mirza
-
Contatto:
- Ucksy Mallick, M.B.Bs,F.C.P.S-1
- Numero di telefono: (021) 34822261
- Email: umallick@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Adulti pre-diagnosticati (18-55 anni) con fascite plantare di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Speroni ossei patologici del calcagno
- Brucia cicatrici
- Polineuropatie
- Iniezioni di corticosteroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: IASTM
|
Il professionista IASTM certificato IASTM eseguirà la tecnica con lubrificante emolliente in cui verranno applicati pennello e colpo ampio per la fascia plantare e tecnica di colpo a ventaglio e ampio per i muscoli del polpaccio per la durata di 10 minuti per eliminare l'infiammazione.
Verranno eseguiti lo stretching attivo del polpaccio e lo stretching passivo della fascia plantare per la correzione del tessuto accorciato e per prevenire nuove lesioni.
Lo stretching della frequenza sarà di 5 ripetizioni per ciascuna con 10 secondi di attesa.
|
Comparatore attivo: Massaggio a frizione trasversale
|
Il massaggio manuale include il massaggio trasversale di attrito per la fascia plantare, il flessore breve delle dita e il massaggio profondo per il muscolo del polpaccio per la durata di 10 minuti per eliminare la tensione e aumentare il flusso sanguigno.
Verranno eseguiti lo stretching attivo del polpaccio e lo stretching passivo della fascia plantare per la correzione del tessuto accorciato e per prevenire nuove lesioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS
Lasso di tempo: Linea di base
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È una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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Linea di base
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NPRS
Lasso di tempo: 4 settimane
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È una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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4 settimane
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FAAM
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questo strumento di self-report è disponibile in inglese, tedesco, francese e persiano.
La misurazione dell'abilità del piede e della caviglia è un questionario di 29 voci suddiviso in due sottoscale: la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala delle attività della vita quotidiana di 21 voci e la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala dello sport di 8 voci.
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Linea di base
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FAAM
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questo strumento di self-report è disponibile in inglese, tedesco, francese e persiano.
La misurazione dell'abilità del piede e della caviglia è un questionario di 29 voci suddiviso in due sottoscale: la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala delle attività della vita quotidiana di 21 voci e la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala dello sport di 8 voci.
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4 settimane
|
Ecografia diagnostica
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'ecografia è una tecnica non invasiva, che utilizza le onde sonore per produrre immagini di muscoli, tendini, legamenti, nervi e articolazioni in tutto il corpo.
L'ecografia è ampiamente utilizzata nel reparto radiologico, ora viene utilizzata nella diagnosi delle condizioni correlate all'apparato muscoloscheletrico e viene sempre più utilizzata come estensione dell'esame fisico.
Nella fascite plantare, viene utilizzato per la misurazione della fascia plantare. Nei pazienti sintomatici misurati <4 mm mm rispetto ai pazienti asintomatici 2,3-4 mm con natura iperecogena.
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Linea di base
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Ecografia diagnostica
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'ecografia è una tecnica non invasiva, che utilizza le onde sonore per produrre immagini di muscoli, tendini, legamenti, nervi e articolazioni in tutto il corpo.
L'ecografia è ampiamente utilizzata nel reparto radiologico, ora viene utilizzata nella diagnosi delle condizioni correlate all'apparato muscoloscheletrico e viene sempre più utilizzata come estensione dell'esame fisico.
Nella fascite plantare, viene utilizzato per la misurazione della fascia plantare. Nei pazienti sintomatici misurati <4 mm mm rispetto ai pazienti asintomatici 2,3-4 mm con natura iperecogena.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ziauddin University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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