- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05256433
Blødt vævsterapis rolle ved plantar fasciitis
24. februar 2022 opdateret af: Hafiza Javeria, Ziauddin University
Effektiviteten af instrumentassisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) og manuel massage på tykkelse, smerte og fodfunktion hos patienter med plantar fasciitis
Plantar Fasciitis (PF) er en hyppigt og almindeligt rapporteret hælsmerter, der findes i alle aldre med multifaktoriel ætiologi.
Det er den mest almindelige årsag til konstant hælsmerter hos voksne, der påvirker både unge aktive og ældre stillesiddende personer.
PF oplyses ca.
11%-15% af alle fodsymptomer kræver professionel pleje blandt voksne.
Instrument-assisteret blødt vævsmassage (IASTM) refererer til en teknik, der anvender instrumenter til at fjerne arvæv og arbejde med at reparere foranstaltninger gennem udvikling af nye ekstracellulære gitterproteiner som kollagen, der kan være effektive til at give øjeblikkelig og hurtig smertelindring ved at dække et større område .
På den anden side er adskillige muligheder med konservative foranstaltninger ofte blevet dokumenteret til behandling af plantar fasciitis, der kan omfatte udstrækning, massage, ortose, antiinflammatoriske midler og kirurgi osv. Selvom tværgående friktionsmassage er blevet anset for at være en af de bedste behandlinger mulighed for at reducere smerter, frigøre stramme områder og fremme fleksibilitet.
Desuden rapporterede adskillige undersøgelser nytten af potentielle vurderingsværktøjer til fjernovervågning af patienter, som kan bruges af klinikere til en bredere vifte af formål.
Så vidt forfatteren ved, er begrænsede undersøgelser blevet udført indtil dato ved at bruge IASTM-teknikken sammenlignet med konservative behandlingsmuligheder med standardiserede vurderinger i behandling af PF.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effektiviteten af IASTM til at vurdere tykkelse, smerte og fodfunktion ved at bruge ultralyd til behandling af plantar fasciitis-patienter.
Resultaterne af denne undersøgelse kan være nyttige til at etablere en effektiv behandlingsprotokol for at forbedre målpopulationens livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: javeria mirza, BSPT,D.DPT
- Telefonnummer: 03023314129
- E-mail: javeria.mirza@zu.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75290
- Rekruttering
- Javeria Mirza
-
Kontakt:
- Ucksy Mallick, M.B.Bs,F.C.P.S-1
- Telefonnummer: (021) 34822261
- E-mail: umallick@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Foruddiagnosticerede voksne (18-55 år) med plantar fasciitis af begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske knoglesporer af calcaneus
- Brænd ar
- Polyneuropatier
- Kortikosteroidinjektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IASTM
|
IASTM-certificeret IASTM-praktiserende læge vil udføre teknikken med blødgørende smøremiddel, hvor børste- og fejestrøg vil blive anvendt til plantar fascia og vifte- og fejeslagsteknik for lægmuskler i 10 minutter for at eliminere inflammationen.
Aktiv lægstrækning og passiv plantar fascia-strækning vil blive udført for at korrigere forkortet væv og for at forhindre genskade.
Frekvensstrækningen vil være 5 gentagelser for hver med 10 sekunders hold.
|
|
Aktiv komparator: Tværgående friktionsmassage
|
Manuel massage omfatter tværgående friktionsmassage for plantar fascia, flexor digitorum brevis og dyb massage for lægmuskler i 10 minutter for at eliminere stramheden og øge blodgennemstrømningen.
Aktiv lægstrækning og passiv plantar fascia-strækning vil blive udført for at korrigere forkortet væv og for at forhindre genskade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: Baseline
|
Det er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
Baseline
|
|
NPRS
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
4 uger
|
|
FAAM
Tidsramme: Baseline
|
Dette selvrapporteringsresultatinstrument er tilgængeligt på engelsk, tysk, fransk og persisk.
Fod- og ankelevnemålet er et spørgeskema med 29 punkter opdelt i to underskalaer: Fod- og ankelevnemålet, 21-elements Activities of Daily Living Subscale og Foot and Ankel Ability Measure, 8-item Sports Subscale.
|
Baseline
|
|
FAAM
Tidsramme: 4 uger
|
Dette selvrapporteringsresultatinstrument er tilgængeligt på engelsk, tysk, fransk og persisk.
Fod- og ankelevnemålet er et spørgeskema med 29 punkter opdelt i to underskalaer: Fod- og ankelevnemålet, 21-elements Activities of Daily Living Subscale og Foot and Ankel Ability Measure, 8-item Sports Subscale.
|
4 uger
|
|
Diagnostisk ultralyd
Tidsramme: Baseline
|
Ultralydsbilleddannelse er en ikke-invasiv teknik, der bruger lydbølger til at producere billeder af muskler, sener, ledbånd, nerver og led i hele kroppen.
Ultralyd bruges i stor udstrækning på den radiologiske afdeling, nu det bliver brugt til diagnosticering af muskel- og skeletrelaterede tilstande og bliver i stigende grad brugt som en forlængelse af fysisk undersøgelse.
Ved plantar fasciitis bruges det til måling af plantar fascia. Hos symptomatiske patienter målt <4 mm mm sammenlignet med asymptomatiske patienter 2,3-4 mm med hyperekkoisk karakter.
|
Baseline
|
|
Diagnostisk ultralyd
Tidsramme: 4 uger
|
Ultralydsbilleddannelse er en ikke-invasiv teknik, der bruger lydbølger til at producere billeder af muskler, sener, ledbånd, nerver og led i hele kroppen.
Ultralyd bruges i stor udstrækning på den radiologiske afdeling, nu det bliver brugt til diagnosticering af muskel- og skeletrelaterede tilstande og bliver i stigende grad brugt som en forlængelse af fysisk undersøgelse.
Ved plantar fasciitis bruges det til måling af plantar fascia. Hos symptomatiske patienter målt <4 mm mm sammenlignet med asymptomatiske patienter 2,3-4 mm med hyperekkoisk karakter.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ziauddin University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe-A
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
University of GiessenPhilipps University MarburgAfsluttetPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina