- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05256433
Mjukdelsterapins roll vid plantar fasciit
24 februari 2022 uppdaterad av: Hafiza Javeria, Ziauddin University
Effektiviteten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) och manuell massage på tjocklek, smärta och fotfunktion hos patienter med plantar fasciit
Plantar fasciit (PF) är en ofta och vanligt rapporterad hälsmärta som finns i alla åldrar med multifaktoriell etiologi.
Det är den vanligaste orsaken till konstant hälsmärta hos vuxna som påverkar både unga aktiva och äldre stillasittande individer.
PF redovisas ca.
11%-15% av alla fotsymptom kräver professionell vård bland vuxna.
Instrumentassisterad mjukvävnadsmassage (IASTM) hänvisar till en teknik som använder instrument för att eliminera ärrvävnader och arbeta med åtgärdande åtgärder genom utveckling av nya extracellulära gitterproteiner som kollagen som kan vara effektiva för att ge omedelbar och snabb smärtlindring genom att täcka ett större område .
Å andra sidan har många alternativ med konservativa åtgärder ofta dokumenterats vid behandling av plantar fasciit som kan innefatta stretching, massage, ortos, antiinflammatoriska medel och kirurgi etc. Även om tvärgående friktionsmassage har ansetts vara en av de bästa behandlingarna alternativ för att minska smärta, frigöra trånga områden och främja flexibilitet.
Dessutom rapporterade flera studier användbarheten av potentiella bedömningsverktyg för fjärrövervakning av patienter som kan användas av läkare för ett större antal ändamål.
Såvitt författaren vet har begränsade studier utförts hittills med användning av IASTM-tekniken jämfört med konservativa behandlingsalternativ med standardiserade bedömningar vid behandling av PF.
Därför syftar denna studie till att undersöka effektiviteten av IASTM för att bedöma tjocklek, smärta och fotfunktion genom att använda ultraljud för behandling av plantar fasciitpatienter.
Resultaten av denna studie kan vara användbara för att upprätta ett effektivt behandlingsprotokoll för att förbättra målpopulationens livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: javeria mirza, BSPT,D.DPT
- Telefonnummer: 03023314129
- E-post: javeria.mirza@zu.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75290
- Rekrytering
- Javeria Mirza
-
Kontakt:
- Ucksy Mallick, M.B.Bs,F.C.P.S-1
- Telefonnummer: (021) 34822261
- E-post: umallick@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Fördiagnostiserade vuxna (18-55 år) med plantar fasciit av båda könen.
Exklusions kriterier:
- Patologiska bensporrar av calcaneus
- Bränn ärr
- Polyneuropatier
- Kortikosteroidinjektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IASTM
|
IASTM-certifierad IASTM-utövare kommer att utföra tekniken med mjukgörande smörjmedel där borstning och svepning kommer att appliceras för plantar fascia och teknik för fläkt- och svepslag för vadmuskler under 10 minuter för att eliminera inflammationen.
Aktiv vadsträckning och passiv sträckning av plantar fascia kommer att utföras för att korrigera förkortad vävnad och för att förhindra återskada.
Frekvenssträckningen kommer att vara 5 repetitioner för varje med 10 sekunders håll.
|
|
Aktiv komparator: Tvärgående friktionsmassage
|
Manuell massage inkluderar tvärgående friktionsmassage för plantar fascia, flexor digitorum brevis och djupmassage för vadmuskler under 10 minuter för att eliminera tätheten och öka blodflödet.
Aktiv vadsträckning och passiv sträckning av plantar fascia kommer att utföras för att korrigera förkortad vävnad och för att förhindra återskada.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsram: Baslinje
|
Det är ett subjektivt mått där individer bedömer sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Baslinje
|
|
NPRS
Tidsram: 4 veckor
|
Det är ett subjektivt mått där individer bedömer sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
4 veckor
|
|
FAAM
Tidsram: Baslinje
|
Detta instrument för självrapportering är tillgängligt på engelska, tyska, franska och persiska.
Foot and Ankel Ability Measure är ett frågeformulär med 29 punkter uppdelat i två underskalor: Foot and Ankel Ability Measure, 21-item Activities of Daily Living Subscale och Foot and Ankel Ability Measure, 8-item Sports Subscale.
|
Baslinje
|
|
FAAM
Tidsram: 4 veckor
|
Detta instrument för självrapportering är tillgängligt på engelska, tyska, franska och persiska.
Foot and Ankel Ability Measure är ett frågeformulär med 29 punkter uppdelat i två underskalor: Foot and Ankel Ability Measure, 21-item Activities of Daily Living Subscale och Foot and Ankel Ability Measure, 8-item Sports Subscale.
|
4 veckor
|
|
Diagnostiskt ultraljud
Tidsram: Baslinje
|
Ultraljudsundersökning är en icke-invasiv teknik som använder ljudvågor för att producera bilder av muskler, senor, ligament, nerver och leder i hela kroppen.
Ultraljud används i stor utsträckning på den radiologiska avdelningen nu det används för att diagnostisera muskel- och skelettrelaterade tillstånd och används alltmer som en förlängning av fysisk undersökning.
Vid plantar fasciit används det för mätning av plantar fascia. Hos symtomatiska patienter mätt <4 mm mm i jämförelse med asymtomatiska patienter 2,3-4 mm med hyperechoic till sin natur.
|
Baslinje
|
|
Diagnostiskt ultraljud
Tidsram: 4 veckor
|
Ultraljudsundersökning är en icke-invasiv teknik som använder ljudvågor för att producera bilder av muskler, senor, ligament, nerver och leder i hela kroppen.
Ultraljud används i stor utsträckning på den radiologiska avdelningen nu det används för att diagnostisera muskel- och skelettrelaterade tillstånd och används alltmer som en förlängning av fysisk undersökning.
Vid plantar fasciit används det för mätning av plantar fascia. Hos symtomatiska patienter mätt <4 mm mm i jämförelse med asymtomatiska patienter 2,3-4 mm med hyperechoic till sin natur.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Första postat (Faktisk)
25 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ziauddin University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .