- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05256433
Rollen til mykvevsterapi ved plantar fasciitt
24. februar 2022 oppdatert av: Hafiza Javeria, Ziauddin University
Effektiviteten av instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM) og manuell massasje på tykkelse, smerte og fotfunksjon blant pasienter med plantar fasciitt
Plantar fasciitt (PF) er en hyppig og ofte rapportert hælsmerter tilstede i alle aldre med multifaktoriell etiologi.
Det er den vanligste årsaken til konstante hælsmerter hos voksne som påvirker både unge aktive og eldre stillesittende personer.
PF er rapportert ca.
11%-15% av alle fotsymptomer krever profesjonell omsorg blant voksne.
Instrumentassistert mykvevsmassasje (IASTM) refererer til en teknikk som bruker instrumenter for å eliminere arrvev og arbeide med reparasjonsmåling gjennom utvikling av nye ekstracellulære gitterproteiner som kollagen som kan være effektive for å gi umiddelbar og rask smertelindring ved å dekke et større område .
På den annen side har mange alternativer med konservative tiltak ofte blitt dokumentert ved behandling av plantar fasciitt som kan omfatte tøying, massasje, ortose, antiinflammatoriske midler og kirurgi osv. Selv om tverrfriksjonsmassasje har blitt ansett for å være en av de beste behandlingene mulighet for å redusere smerte, frigjøre stramme områder og fremme fleksibilitet.
Dessuten rapporterte flere studier nytten av potensielle vurderingsverktøy for fjernovervåking av pasienter som kan brukes av klinikere til et bredere spekter av formål.
Så vidt forfatteren vet, har begrensede studier blitt utført til dags dato ved bruk av IASTM-teknikken sammenlignet med konservative behandlingsalternativer med standardiserte vurderinger ved behandling av PF.
Derfor har denne studien som mål å undersøke effektiviteten til IASTM for å vurdere tykkelse, smerte og fotfunksjon ved å bruke ultralyd for behandling av pasienter med plantar fasciitt.
Funnene fra denne studien kan være nyttige for å etablere en effektiv behandlingsprotokoll for å øke livskvaliteten til målpopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: javeria mirza, BSPT,D.DPT
- Telefonnummer: 03023314129
- E-post: javeria.mirza@zu.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75290
- Rekruttering
- Javeria Mirza
-
Ta kontakt med:
- Ucksy Mallick, M.B.Bs,F.C.P.S-1
- Telefonnummer: (021) 34822261
- E-post: umallick@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Forhåndsdiagnostiserte voksne (18-55 år) med plantar fasciitt av begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske bensporer i calcaneus
- Brenne arr
- Polynevropatier
- Kortikosteroidinjeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IASTM
|
IASTM-sertifisert IASTM-utøver vil utføre teknikken med mykgjørende smøremiddel der børste- og feiestrøk vil bli brukt for plantar fascia og vifte- og feieslagteknikk for leggmuskler i 10 minutter for å eliminere betennelsen.
Aktiv leggstrekking og passiv plantar fascia-strekking vil bli utført for korrigering av forkortet vev, og for å forhindre gjenskade.
Frekvensstrekkingen vil være 5 repetisjoner for hver med 10 sekunders hold.
|
|
Aktiv komparator: Tverrfriksjonsmassasje
|
Manuell massasje inkluderer tverrfriksjonsmassasje for plantar fascia, flexor digitorum brevis, og dyp massasje for leggmuskel i 10 minutter for å eliminere tettheten og øke blodstrømmen.
Aktiv leggstrekking og passiv plantar fascia-strekking vil bli utført for korrigering av forkortet vev, og for å forhindre gjenskade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
Grunnlinje
|
|
NPRS
Tidsramme: 4 uker
|
Det er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
4 uker
|
|
FAAM
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette selvrapporteringsresultatinstrumentet er tilgjengelig på engelsk, tysk, fransk og persisk.
Fot- og ankelevnemålet er et 29-elements spørreskjema delt inn i to underskalaer: Fot- og ankelevnemålet, 21-elements Activities of Daily Living Subscale og Foot and Ankel Ability Measure, 8-element Sports Subscale.
|
Grunnlinje
|
|
FAAM
Tidsramme: 4 uker
|
Dette selvrapporteringsresultatinstrumentet er tilgjengelig på engelsk, tysk, fransk og persisk.
Fot- og ankelevnemålet er et 29-elements spørreskjema delt inn i to underskalaer: Fot- og ankelevnemålet, 21-elements Activities of Daily Living Subscale og Foot and Ankel Ability Measure, 8-element Sports Subscale.
|
4 uker
|
|
Diagnostisk ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ultralydavbildning er en ikke-invasiv teknikk som bruker lydbølger til å produsere bilder av muskler, sener, leddbånd, nerver og ledd i hele kroppen.
Ultralyd er mye brukt på radiologisk avdeling nå det blir brukt i diagnostisering av muskel- og skjelettrelaterte tilstander og blir i økende grad brukt som en utvidelse av fysisk undersøkelse.
Ved plantar fasciitt brukes den til måling av plantar fascia. Hos symptomatiske pasienter målt <4 mm mm sammenlignet med asymptomatiske pasienter 2,3-4 mm med hyperekkoisk natur.
|
Grunnlinje
|
|
Diagnostisk ultralyd
Tidsramme: 4 uker
|
Ultralydavbildning er en ikke-invasiv teknikk som bruker lydbølger til å produsere bilder av muskler, sener, leddbånd, nerver og ledd i hele kroppen.
Ultralyd er mye brukt på radiologisk avdeling nå det blir brukt i diagnostisering av muskel- og skjelettrelaterte tilstander og blir i økende grad brukt som en utvidelse av fysisk undersøkelse.
Ved plantar fasciitt brukes den til måling av plantar fascia. Hos symptomatiske pasienter målt <4 mm mm sammenlignet med asymptomatiske pasienter 2,3-4 mm med hyperekkoisk natur.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ziauddin University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .