- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05256433
Rola terapii tkanek miękkich w zapaleniu powięzi podeszwowej
24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hafiza Javeria, Ziauddin University
Skuteczność wspomaganej instrumentarium mobilizacji tkanek miękkich (IATM) i masażu manualnego na grubość, ból i funkcję stopy u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego
Zapalenie powięzi podeszwowej (PF) to często i powszechnie zgłaszany ból pięty występujący w każdym wieku, o etiologii wieloczynnikowej.
Jest to najczęstsza przyczyna ciągłego bólu pięty u dorosłych, dotykająca zarówno młode, aktywne, jak i starsze osoby prowadzące siedzący tryb życia.
PF zgłaszane jest ok.
11%-15% wszystkich objawów stóp wymagających profesjonalnej opieki wśród dorosłych.
Masaż tkanek miękkich wspomagany instrumentami (IASTM) odnosi się do techniki, która wykorzystuje instrumenty do eliminowania blizn i pracy ze środkami naprawczymi poprzez rozwój nowych białek sieci zewnątrzkomórkowej, takich jak kolagen, które mogą być skuteczne w zapewnianiu natychmiastowej i szybkiej ulgi w bólu poprzez pokrycie większego obszaru .
Z drugiej strony, często udokumentowano liczne opcje ze środkami zachowawczymi w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej, które mogą obejmować rozciąganie, masaż, ortezę, środki przeciwzapalne i zabiegi chirurgiczne itp. Chociaż masaż tarcia poprzecznego został uznany za jedno z najlepszych sposobów leczenia opcja w zmniejszaniu bólu, uwalnianiu napiętych obszarów i promowaniu elastyczności.
Poza tym w kilku badaniach wykazano przydatność potencjalnych narzędzi oceny do zdalnego monitorowania pacjentów, które mogą być wykorzystywane przez klinicystów do szerszego zakresu celów.
Według najlepszej wiedzy autora, do tej pory przeprowadzono ograniczone badania z wykorzystaniem techniki IASTM w porównaniu z opcjami leczenia zachowawczego ze standaryzowaną oceną w leczeniu PF.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności IASTM w ocenie grubości, bólu i funkcji stopy za pomocą ultradźwięków w leczeniu pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Wyniki tego badania mogą być przydatne do ustalenia skutecznego protokołu leczenia w celu poprawy jakości życia populacji docelowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: javeria mirza, BSPT,D.DPT
- Numer telefonu: 03023314129
- E-mail: javeria.mirza@zu.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75290
- Rekrutacyjny
- Javeria Mirza
-
Kontakt:
- Ucksy Mallick, M.B.Bs,F.C.P.S-1
- Numer telefonu: (021) 34822261
- E-mail: umallick@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstępnie zdiagnozowane osoby dorosłe (18-55 lat) z zapaleniem rozcięgna podeszwowego obu płci.
Kryteria wyłączenia:
- Patologiczne ostrogi kostne kości piętowej
- Blizny po oparzeniach
- polineuropatie
- Zastrzyki z kortykosteroidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: IASTM
|
Certyfikowany przez IASTM praktyk IASTM będzie wykonywał technikę z lubrykantem zmiękczającym, w której stosuje się szczotkowanie i wymiatanie rozcięgna podeszwowego oraz technikę wachlowania i wymiatania mięśni łydek przez 10 minut w celu wyeliminowania stanu zapalnego.
Aktywne rozciąganie łydek i bierne rozciąganie powięzi podeszwowej będą wykonywane w celu korekcji skróconej tkanki i zapobiegania ponownemu urazowi.
Rozciąganie częstotliwości będzie obejmowało 5 powtórzeń dla każdego z 10-sekundowym zatrzymaniem.
|
Aktywny komparator: Masaż tarcia poprzecznego
|
Masaż manualny obejmuje masaż tarcia poprzecznego rozcięgna podeszwowego, zginacza krótkiego palców oraz masaż głęboki mięśni łydek przez 10 minut w celu zlikwidowania napięcia i zwiększenia ukrwienia.
Aktywne rozciąganie łydek i bierne rozciąganie powięzi podeszwowej będą wykonywane w celu korekcji skróconej tkanki i zapobiegania ponownemu urazowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NPRS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
Linia bazowa
|
NPRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
4 tygodnie
|
FAAM
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
To samoopisowe narzędzie do oceny wyników jest dostępne w języku angielskim, niemieckim, francuskim i perskim.
Miara zdolności stopy i kostki to 29-punktowy kwestionariusz podzielony na dwie podskale: miara zdolności stopy i kostki, 21-itemowa podskala czynności życia codziennego oraz miara zdolności stopy i kostki, 8-itemowa podskala sportowa.
|
Linia bazowa
|
FAAM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
To samoopisowe narzędzie do oceny wyników jest dostępne w języku angielskim, niemieckim, francuskim i perskim.
Miara zdolności stopy i kostki to 29-punktowy kwestionariusz podzielony na dwie podskale: miara zdolności stopy i kostki, 21-itemowa podskala czynności życia codziennego oraz miara zdolności stopy i kostki, 8-itemowa podskala sportowa.
|
4 tygodnie
|
USG diagnostyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obrazowanie ultrasonograficzne jest nieinwazyjną techniką, która wykorzystuje fale dźwiękowe do tworzenia obrazów mięśni, ścięgien, więzadeł, nerwów i stawów w całym ciele.
Ultradźwięki są szeroko stosowane na oddziale radiologii, obecnie są wykorzystywane w diagnostyce schorzeń związanych z układem mięśniowo-szkieletowym i coraz częściej są wykorzystywane jako rozszerzenie badania fizykalnego.
W zapaleniu rozcięgna podeszwowego służy do pomiaru powięzi podeszwowej. U pacjentów objawowych mierzone <4mm mm w porównaniu z pacjentami bezobjawowymi 2,3-4 mm o charakterze hiperechogenicznym.
|
Linia bazowa
|
USG diagnostyczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obrazowanie ultrasonograficzne jest nieinwazyjną techniką, która wykorzystuje fale dźwiękowe do tworzenia obrazów mięśni, ścięgien, więzadeł, nerwów i stawów w całym ciele.
Ultradźwięki są szeroko stosowane na oddziale radiologii, obecnie są wykorzystywane w diagnostyce schorzeń związanych z układem mięśniowo-szkieletowym i coraz częściej są wykorzystywane jako rozszerzenie badania fizykalnego.
W zapaleniu rozcięgna podeszwowego służy do pomiaru powięzi podeszwowej. U pacjentów objawowych mierzone <4mm mm w porównaniu z pacjentami bezobjawowymi 2,3-4 mm o charakterze hiperechogenicznym.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ziauddin University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa A
-
Universidade Federal de PernambucoNieznanyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony