- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05256433
Papel de la terapia de tejidos blandos en la fascitis plantar
24 de febrero de 2022 actualizado por: Hafiza Javeria, Ziauddin University
Eficacia de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) y el masaje manual sobre el grosor, el dolor y la función del pie en pacientes con fascitis plantar
La Fascitis Plantar (FP) es un dolor de talón frecuente y comúnmente reportado presente en todas las edades con etiología multifactorial.
Es la razón más común de dolor constante en el talón en adultos que afecta tanto a personas jóvenes activas como a personas mayores sedentarias.
FP se informa aprox.
11%-15% de todos los síntomas del pie que requieren atención profesional entre los adultos.
El masaje de tejidos blandos asistido por instrumentos (IASTM, por sus siglas en inglés) se refiere a una técnica que utiliza instrumentos para eliminar los tejidos cicatriciales y trabajar con medidas reparadoras a través del desarrollo de nuevas proteínas reticulares extracelulares, como el colágeno, que pueden ser eficaces para proporcionar un alivio inmediato y rápido del dolor al cubrir un área más grande .
Por otro lado, se han documentado con frecuencia numerosas opciones con medidas conservadoras en el tratamiento de la fascitis plantar que pueden incluir estiramientos, masajes, órtesis, agentes antiinflamatorios y cirugía, etc. Aunque, el masaje de fricción transversal se ha considerado como uno de los mejores tratamientos opción para reducir el dolor, liberar áreas tensas y promover la flexibilidad.
Además, varios estudios informaron la utilidad de las herramientas de evaluación potenciales para el monitoreo remoto de pacientes que los médicos pueden utilizar para una gama más amplia de propósitos.
Según el conocimiento del autor, hasta la fecha se han realizado estudios limitados utilizando la técnica IASTM en comparación con las opciones de tratamiento conservador con evaluaciones estandarizadas en el tratamiento de la FP.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de IASTM para evaluar el grosor, el dolor y la función del pie mediante el uso de ultrasonido para el manejo de pacientes con fascitis plantar.
Los hallazgos de este estudio pueden ser útiles para establecer un protocolo de tratamiento efectivo para mejorar la calidad de vida de la población objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: javeria mirza, BSPT,D.DPT
- Número de teléfono: 03023314129
- Correo electrónico: javeria.mirza@zu.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karachi, Pakistán, 75290
- Reclutamiento
- Javeria Mirza
-
Contacto:
- Ucksy Mallick, M.B.Bs,F.C.P.S-1
- Número de teléfono: (021) 34822261
- Correo electrónico: umallick@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Adultos prediagnosticados (18-55 años) con fascitis plantar de ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- Espolones óseos patológicos del calcáneo
- Cicatrices de quemadura
- polineuropatías
- inyecciones de corticosteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: IASTM
|
El profesional certificado de IASTM de IASTM realizará la técnica con lubricante emoliente en el que se aplicará un movimiento de cepillado y barrido para la fascia plantar y una técnica de movimiento de abanico y barrido para los músculos de la pantorrilla durante 10 minutos para eliminar la inflamación.
Se realizarán estiramientos activos de pantorrillas y estiramientos pasivos de la fascia plantar para corregir el tejido acortado y prevenir nuevas lesiones.
La frecuencia de estiramiento será de 5 repeticiones cada una con 10 segundos de espera.
|
Comparador activo: Masaje de fricción transversal
|
El masaje manual incluye masaje de fricción transversal para la fascia plantar, flexor digitorum brevis y masaje profundo para el músculo de la pantorrilla durante 10 minutos para eliminar la tensión y aumentar el flujo sanguíneo.
Se realizarán estiramientos activos de pantorrillas y estiramientos pasivos de la fascia plantar para corregir el tejido acortado y prevenir nuevas lesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
NPRS
Periodo de tiempo: Base
|
Es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
|
Base
|
NPRS
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
|
4 semanas
|
FAAM
Periodo de tiempo: Base
|
Este instrumento de resultados de autoinforme está disponible en inglés, alemán, francés y persa.
La Medida de Habilidad de Pie y Tobillo es un cuestionario de 29 ítems dividido en dos subescalas: la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo, subescala de Actividades de la Vida Diaria de 21 ítems y la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo, subescala de Deportes de 8 ítems.
|
Base
|
FAAM
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Este instrumento de resultados de autoinforme está disponible en inglés, alemán, francés y persa.
La Medida de Habilidad de Pie y Tobillo es un cuestionario de 29 ítems dividido en dos subescalas: la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo, subescala de Actividades de la Vida Diaria de 21 ítems y la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo, subescala de Deportes de 8 ítems.
|
4 semanas
|
Ultrasonido de Diagnóstico
Periodo de tiempo: Base
|
La ecografía es una técnica no invasiva que utiliza ondas sonoras para producir imágenes de músculos, tendones, ligamentos, nervios y articulaciones de todo el cuerpo.
El ultrasonido se usa ampliamente en el departamento de radiología ahora se está utilizando en el diagnóstico de afecciones musculoesqueléticas y se usa cada vez más como una extensión del examen físico.
En la fascitis plantar, se utiliza para la medición de la fascia plantar. En pacientes sintomáticos mide <4 mm mm en comparación con pacientes asintomáticos 2,3-4 mm con naturaleza hiperecoica.
|
Base
|
Ultrasonido de Diagnóstico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La ecografía es una técnica no invasiva que utiliza ondas sonoras para producir imágenes de músculos, tendones, ligamentos, nervios y articulaciones de todo el cuerpo.
El ultrasonido se usa ampliamente en el departamento de radiología ahora se está utilizando en el diagnóstico de afecciones musculoesqueléticas y se usa cada vez más como una extensión del examen físico.
En la fascitis plantar, se utiliza para la medición de la fascia plantar. En pacientes sintomáticos mide <4 mm mm en comparación con pacientes asintomáticos 2,3-4 mm con naturaleza hiperecoica.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ziauddin University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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