Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ompeleen sulkemiskoe

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eric Wagner, Emory University

Viillon sulkeminen ortopedisia toimenpiteitä varten

Kirurgisten viiltojen sulkeminen ortopedisissa toimenpiteissä lisää potilaan postoperatiivista kipua ja komplikaatioriskiä. Koska painopiste ortopedisen leikkauksen tulosten parantamisessa siirtyy parhaisiin käytäntöihin postoperatiivisessa kivunhoidossa, on tärkeää harkita ompelutyyppejä ja -tekniikoita.

Tämä tutkimus keskittyisi erityisesti erilaisten ompelutyyppien ja -tekniikoiden ja niiden tehokkuuden vertailuun. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan nykyisin käytettyjä, standardeja hoitoompelutyyppejä ja nykyisin käytettyjä hoitoompelutekniikoita, joiden avulla voidaan tunnistaa mahdolliset erot leikkauksen jälkeisissä kipupisteissä ja haavan paranemisessa, jotka on arvioitu tutkimuksilla ja leikkauksen jälkeisillä potilastutkimuksilla. Emory Upper Extremit / Hand Surgeons tunnistaa potilaat, kun heidät tunnistetaan ehdokkaaksi leikkaukseen. Tämän jälkeen osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja heille puhutaan tutkimuksen yksityiskohdista. Tutkimusryhmä suostuu ja rekrytoi potilaita joko Emory Clinicissä tai preoperatiivisella alueella ennen leikkausta. Kaikki kirurgiset leikkaukset tehdään Emory Clinicin ambulatorisessa leikkauskeskuksessa tai Emoryn yliopistollisessa ortopedisessa ja selkärangan sairaalassa. Potilaita ei korvata osallistumisesta tähän tutkimukseen. Näytteitä/dataa/näytteitä ei kerätä eikä säilytetä myöhempää käyttöä varten, eikä valinnaisia ​​osatutkimuksia ole. Tämä ehdotettu tutkimus käsittelee julkaistun kirjallisuuden puutetta koskien ompelutekniikkaa erityisesti käsi- ja rannekirurgiassa. Yhdessä erilaisten ommelmateriaalien tarkastelun kanssa ehdotuksella on potentiaalia tarjota arvokasta ja käyttökelpoista tietopohjaa nykyiselle kirjallisuudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten FDA:n hyväksymien ommeltyyppien ja -tekniikoiden tehokkuutta.

Ompeleiden käyttö kirurgisten viiltojen primaarisessa sulkemisessa on perushoitoa kaikilla kirurgisilla erikoisaloilla, mukaan lukien käden ja ranteen leikkaus. Kun ohjataan haavan tyyppiä, haavan syvyyttä ja haluttua jännitystä, valittu ompeleen tyyppi ja sen käyttötekniikka voivat vaihdella riippuen tekijöistä, kuten kirurgin mieltymyksistä ja koulutustaustasta.

Eri ompelutyyppeihin puuttuminen: Tällä hetkellä käytetään erilaisia ​​ommeltyyppejä kirurgisten viiltojen sulkemisen standardina. Nämä luokitellaan ensisijaisesti imeytyvien ja ei-imeytyvien materiaalien koostumuksen perusteella ja edelleen alatyypin mukaan punottuihin (vikryyli ja vikryyli nopeasti imeytyvät; etibond ja silkki ei-imeytyvä) verrattuna monofilamenttiompeleen rakenteeseen (monokryyli, polydioksanoni ja suolesta imeytyvät; etilon ja proleeni ei-imeytyvä) tai vaihtoehtoisesti synteettisen tai luonnollisen materiaalin koostumuksella. Koska ommeltyypit vaihtelevat elastisuudessaan, plastisuudessaan, muistissaan ja vetolujuudessaan, on tehty useita tutkimuksia, joissa on arvioitu eri tulosten eroja imeytyvien ja ei-imeytyvien ommelmateriaalien käytön välillä ranne- ja käsileikkauksen jälkeen, pääasiassa ranneleikkauksen jälkeen. tunnelin vapauttaminen. Erilaisten ompelutekniikoiden käsitteleminen: Erilaisista ompelutekniikoista on olemassa huomattavasti vähemmän näyttöä viillon sulkemiseksi yläraajan leikkauksen jälkeen. Itse asiassa ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin käsi- tai ranneleikkausten eri ompelutekniikoiden tuloksia. Tämä ehdotettu tutkimus käsittelee julkaistun kirjallisuuden puutetta koskien ompelutekniikkaa erityisesti käsi- ja rannekirurgiassa. Yhdessä erilaisten ommelmateriaalien tarkastelun kanssa ehdotuksella on potentiaalia tarjota arvokasta ja käyttökelpoista tietopohjaa nykyiselle kirjallisuudelle. Tutkimusryhmä satunnaistelee potilaat kussakin päätepisteessä kohortteihin heidän ortopediseen yläraajojen kirurgiseen toimenpiteeseen. PI/apututkijat suorittavat ensisijaisen sulkemisen ompeleella leikkaussalissa yhteistyössä kirurgisen tiiminsä kanssa normaalin haavan sulkemisen hoitostandardin mukaisesti. Tutkimusryhmä koordinoi hankausteknikkojen ja hoitohenkilökunnan kanssa varmistaakseen, että jokainen potilas saa oikein satunnaistetun ompeleen tai tekniikan kirurgin sulkemista varten. Tämän jälkeen potilaalta pyydetään kyselylomakkeita, joilla arvioidaan hänen tyytyväisyytensä haavan sulkeutumiseen, ja myös kirurgi arvioi hänet.

Tutkimuslaitteen ompeleita säilytetään jatkossakin leikkaussalissa, ja niihin pääsee käsiksi vain leikkauksen yhteydessä normaalien hoitokäytäntöjen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory Executive Park
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory Orthopaedics and Spine Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30084
        • Emory Orthopedic and Spine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään leikkaus yläraajan vamman vuoksi (sormi, käsi, ranne, kyynärpää, olkapää)
  • 18–99-vuotiaat potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset eivät pysty antamaan suostumusta
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Monokryyli haudattu
Yläraajan primaarinen kirurginen haavan sulkeminen ompeleella, jossa Monocryl on haudattu
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Monocryl (ompelulanka) upotetulla (tekniikalla). Kirurgi käyttää satunnaistettua materiaalia ja tekniikkaa, ja tutkimusryhmä käyttää kahta kyselyä leikkauksen jälkeen haavan paranemisen ja ulkonäön arvioimiseksi. Osallistujat täyttävät nämä kyselyt jokaisella kliinisellä seurantakäynnillään.
Active Comparator: Nylonia (FDA:n hyväksymä) ei ole haudattu
Yläraajojen ensisijainen kirurginen haavan sulkeminen ompeleella nailonilla (FDA-hyväksytty), ei haudattu
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Nylon (FDA:n hyväksymä) (ommel), hautaamaton (tekniikka). Kirurgi käyttää satunnaistettua materiaalia ja tekniikkaa, ja tutkimusryhmä käyttää kahta leikkauksen jälkeistä kyselyä haavan paranemisen ja ulkonäön arvioimiseksi. Osallistujat täyttävät nämä kyselyt jokaisella kliinisellä seurantakäynnillään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujan kipupisteissä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen seuranta jopa 3 kuukautta
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kipunsa arvioimiseksi jokaisella seurantakäynnillä. Visual Analog Scale on subjektiivinen mittaus kipupisteiden muutosten arvioimiseksi. Arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin kova kipu). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua.
Leikkauksen jälkeinen seuranta jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric R Wagner, MD, MS, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002251
  • 2025P013345 (Muu tunniste: Emory IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa