NOMAC-E2 yhdistelmäehkäisyvalmisteen ehkäisyteho ja turvallisuus
maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Organon and Co
Vaihe 3, avoin, monikeskustutkimus, yksihaarainen nomegestroliasetaatti + 17β-estradioli yhdistelmäehkäisyvalmisteen (OG-8175A) ehkäisytehoa ja turvallisuutta premenopausaalisilla naisilla 14–35-vuotiailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida NOMAC-E2-yhdistelmäehkäisyvalmisteen ehkäisytehoa ja turvallisuutta premenopausaalisilla naisilla 14–35-vuotiailla (mukaan lukien).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 3, avoin, monikeskus- ja yksihaarainen tutkimus nomegestroliasetaatti + 17β-estradioli yhdistelmäehkäisyvalmisteen (OG-8175A) ehkäisyn tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi premenopausaalisilla naisilla 14–35-vuotiailla ). Mahdollisten osallistujien on oltava seksuaalisesti aktiivisia ja vähintään kerran kuukaudessa heteroseksuaalisessa emättimessä kumppanin kanssa, jonka ei tiedetä olevan hedelmätön, steriloitu tai hedelmätön, eikä heidän tulisi käyttää rutiininomaisesti mitään muuta ehkäisyä.
Kaikkiaan 2 680 hedelmällistä premenopausaalista naista iältään 14–35 vuotta (mukaan lukien) seulotaan, jotta noin 1 878 (vähintään 657 osallistujaa, joiden BMI on ≥ 30 kg/m2) kohdennetaan tutkimushoitoon. Yli 1 000 osallistujan odotetaan suorittavan yhden vuoden hoidon (13 sykliä).
Tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on enintään 60 viikkoa, joka sisältää noin 6 viikon esihoitojakson, 52 viikon hoitojakson ja 2 viikon seurantajakson viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3055
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics, LLC
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Sec Clinical Research
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Velocity Clinical Research
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Mesa Obstetricians and Gynecologists
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
- Desert Clinical Research, LLC/CCT Research
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Precision Trials AZ, LLC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Velocity Clinical Research - Phoenix
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Alliance for Multispecialty Research
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Noble Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- Eclipse Clinical Research
-
-
California
-
Bell Gardens, California, Yhdysvallat, 90201
- Gardens Medical Center / Alliance Research Institute
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
- Alliance Research Institute, LLC
-
Hawthorne, California, Yhdysvallat, 90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Marvel Clinical Research
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Om Research LLC
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Empire Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- WR-Women's Health Care Research, LLC
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- WR-Medical Center For Clinical Research - San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Velocity Clinical Research
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Physicians' Research Options / Red Rocks OB/GYN
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Universal Axon Clinical Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
- Altus Research, Inc.
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
- Accel Research Sites - St. Petersburg Clinical Research Unit
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Ob-Gyn Associates Of Mid-Florida, PA
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- New Age Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Spotlight Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Genoma Research Group, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- AdMed Research, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Avantis Clinical Research, LLC
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Quality Research of South Florida
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Healthcare Clinical Data, Inc.
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Sensible Healthcare LLC
-
Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Innovation Medical Research Center
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
- Clinical Research Center Of Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- R & B Medical Center LLC
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- Comprehensive Clinical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Morrow, Georgia, Yhdysvallat, 30260
- Infinite Clinical Trials
-
Pooler, Georgia, Yhdysvallat, 31322
- Javara Inc / Privia Medical Group Georgia, LLC
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Women's Healthcare Associates P.A.
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Leavitt Clinical Research
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
- The Iowa Clinic
-
-
Kansas
-
El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC - Lexington
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Velocity Clinical Research - Covington
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- Velocity Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
- Southern Clinical Research Associates
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Velocity Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
- Velocity Clinical Research
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Continental Clinical Solutions
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
- NECCR PrimaCare Research, LLC
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02723
- Exordia Medical Research, Inc
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
- Velocity Clinical Research
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Velocity Clinical Research
-
Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
- Velocity Clinical Research
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- Velocity Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Jubilee Clinical Research, Inc
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Essential Women's Health Associates
-
-
New Jersey
-
Perth Amboy, New Jersey, Yhdysvallat, 08861
- Planned Parenthood of Northern, Central, and Southern New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Bosque Women's Care
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc
-
-
New York
-
Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Carolina Women's Research And Wellness Center
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- M3 Wake Research, Inc
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati Physicians
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
- Ob/Gyn Associates Of Erie
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Clinical Research Of Philadelphia, Llc
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Venus Gynecology, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- New Phase Research & Development
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- WR-Medical Research Center of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Tekton Research, Inc
-
Burleson, Texas, Yhdysvallat, 76028
- Helios Clinical Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Cedar Health Research
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Helios Clinical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Clinical Trial Network
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Javara Inc
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- Accurate Clinical Research, Inc
-
Rowlett, Texas, Yhdysvallat, 75088
- Texas Health Care, PLLC d/b/d Privia Medical Group - North Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Tekton Research, Inc
-
Stephenville, Texas, Yhdysvallat, 76401
- Javara Research
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Javara Inc
-
Weatherford, Texas, Yhdysvallat, 76086
- Helios Clinical Research - Weatherford
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
-
Virginia
-
Forest, Virginia, Yhdysvallat, 24551
- Javara Research
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Tidewater Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenarkeaalinen, premenopausaalinen nainen 14-35 vuotta (mukaan lukien)
- Raskausvaara (mukaan lukien heteroseksuaalinen emätinyhdyntä vähintään kerran kuukaudessa ja ei steriloitu).
- Ei halua tulla raskaaksi vuoden sisällä seulonnasta eikä aio käyttää mitään muuta ehkäisyä
- Hyvä fyysinen ja henkinen terveys
- Säännölliset kuukautiskierrot ennen hormonaalisen ehkäisyn käyttöä.
- Pystyy ja haluaa noudattaa opiskelumenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tiedossa oleva tai odotettu raskaus
- Aiempi hedelmättömyys tai hedelmättömyys
- Alle 2 normaalia kuukautiskiertoa äskettäisen raskausiän jälkeen
- Imetys 2 kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta
- Tunnettu HIV-infektio
- Hoitamaton tippuri, klamydia tai trichomonas
- epänormaali PAP normaalien hoito-ohjeiden aikajanalla
- Selittämätön/korjaamaton epänormaali verenvuoto emättimestä
- VTE:n, ATE:n, ohimenevän iskeemisen kohtauksen, angina pectoriksen tai kyynärhäiriön esiintyminen/historia
- Suurempi VTE:n riski
- Hallitsematon tai vaikea verenpainetauti
- Vaikea dyslipoproteinemia
- Aiempi migreeni, johon liittyy aura tai fokaalisia neurologisia oireita
- Diabetes mellitus (joko elinten pääteosissa tai kesto yli 20 vuotta)
- Useita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
- Aiempi haimatulehdus, johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia
- Kliinisesti merkittävän maksasairauden esiintyminen/historia
- Imeytymishäiriöitä aiheuttavien kirurgisten toimenpiteiden historia
- Pahanlaatuisuushistoria viimeisen 5 vuoden aikana
- Meningiooman esiintyminen/historia
- Sairaus, joka voi pahentua hormonihoidossa
- Vaikean masennuksen olemassaolo/historia (ellei ole tällä hetkellä vakaa ja oireeton)
- Tunnettu allergia/herkkyys NOMAC-E2:lle
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen 2 vuoden aikana
- Kliinisesti merkityksellinen poikkeava laboratoriotulos seulonnassa
- Muiden ehkäisylääkkeiden tai maksaentsyymejä indusoivien lääkkeiden odotettu käyttö tutkimuksen aikana
- Käytti toista tutkimuslääkettä 2 kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nomegestroliasetaatti + 17β-estradioli (NOMAC-E2; OG-8175A)
NOMAC-E2 COC -aktiiviset tabletit sisältävät 2,5 mg NOMAC:a ja 1,5 mg E2:ta, ja niitä käytetään 24/4-ohjelmassa, eli 28 päivän jaksoissa, joissa 24 päivän aktiivinen tabletti otetaan ja sen jälkeen 4 päivää lumetablettia.
|
Annostusmuoto: Kalvopäällysteinen tabletti Yksikköannosvahvuus: Nomegestroliasetaatti (NOMAC) 2,5 mg ja estradioli (E2) 1,5 mg; Jokainen läpipainopakkaus sisältää 28 tablettia: 24 tablettia vaikuttavalla lääkkeellä (numerot 1-24) ja 4 tablettia lumelääkkeellä (numerot 25-28). Annostusohjeet: suun kautta. Ota 1 tabletti päivässä suunnilleen samaan aikaan kuin ohjeen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on hoidon aikana todettuja raskauksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raaka laskenta raskauksien määrästä, jotka tapahtuivat osallistujien ollessa tutkimuslääkityksessä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, joilla ilmeni haittatapahtuma (riippumatta mahdollisesta yhteydestä tutkimuslääkkeeseen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Osallistujien osuus, jotka keskeyttävät tutkimuslääkehoidon ennenaikaisesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli hoidon aikana raskauksia vähintään yhdellä suoritetulla syklillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien määrä, joilla on hoidon aikana tapahtuneita raskauksia prosentteina osallistujien määrästä, joilla on vähintään yksi suoritettu jakso
|
1 vuosi
|
|
Raskauden edeltävien altistuskierrosten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujilla, joilla todettiin raskaus hoidon aikana, keskimääräinen suoritettujen hoitokierrosten lukumäärä ennen raskauden ilmaantumista (osallistujille, joilla tiedetään hedelmöityspäivämäärä)
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien lukumäärä raskauden kanssa, perustuen lähtöarvon BMI-luokkiin (<30 kg/m2, ≥30 kg/m2)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raaka laskenta raskauksista, jotka tapahtuivat osallistujien ollessa tutkimuslääkityksellä kussakin BMI-luokassa
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien osuus, joilla on vuotamispäiviä
Aikaikkuna: 28 päivän syklejä vuoden ajan
|
Osallistujien määrä, joilla oli verenvuoto-/tihkumispäiviä suhteena niiden osallistujien määrään, joilla oli vähintään yksi suoritettu jakso
|
28 päivän syklejä vuoden ajan
|
|
Keskimääräinen vuoto- ja/tai tihkupäivien määrä kierrosta kohden
Aikaikkuna: 28 päivän jaksoja yhden vuoden ajan
|
Osallistujille, joilla oli vähintään yksi suoritettu jakso, keskimääräinen vuoto-pisaroitumispäivien määrä per jakso
|
28 päivän jaksoja yhden vuoden ajan
|
|
Keskimääräinen vuoto- ja tihkumispäivien määrä viitausjaksossa
Aikaikkuna: 91 päivän vertailujaksoja yhden vuoden ajalta
|
Osallistujille, joilla on vähintään yksi suoritettu vertailujakso, keskimääräinen verenvuoto-tahrautumispäivien määrä vertailujaksoa kohden
|
91 päivän vertailujaksoja yhden vuoden ajalta
|
|
Osuus osallistujista, joilla on 8 tai enemmän vuoto-/tihkumispäivää
Aikaikkuna: 28 päivän jaksoja vuoden ajan
|
Osallistujien osuus, joilla oli vähintään yksi suoritettu jakso, jossa oli 8 tai enemmän vuoto-pilkutuspäiviä jaksossa
|
28 päivän jaksoja vuoden ajan
|
|
NOMAC-keskimääräinen pitoisuus, vierailu 3 ennen annosta
Aikaikkuna: Hoitoviikko 5
|
NOMAC-konsentraatiot arvioitu harvan näytteenoton avulla
|
Hoitoviikko 5
|
|
Keskimääräinen NOMAC-pitoisuus, Käynti 3 Annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Hoitoviikko 5
|
NOMAC-pitoisuuksien arviointi harvinaisen näytteenoton avulla
|
Hoitoviikko 5
|
|
Nomac-pitoisuuden keskiarvo, käynti 4 ennen annosta
Aikaikkuna: Hoitoviikko 17
|
NOMAC-pitoisuudet, joita arvioidaan käyttämällä harvaa näytteenottoa
|
Hoitoviikko 17
|
|
Keskiarvoinen NOMAC-pitoisuus, Käynti 4 Annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Hoitoviikko 17
|
NOMAC-pitoisuuksien arviointi harvan näytteenoton avulla
|
Hoitoviikko 17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OG-8175A-023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .