Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden hollanninkielisen käännöksen (TAPS) validointi

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Birgit Seelen-de Lang

TAPS-työkalun hollanninkielisen käännöksen käyttöönotto ja validointi: tupakan, alkoholin, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden seulonta potilaille, joilla on vakava mielisairaus, joilla on kehitysvamma tai ei

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hollanninkielisen TAPS-työkalun luotettavuutta ja validiteettia.

Tätä tutkitaan kahdessa ryhmässä: potilaat, joilla ei ole kehitysvammaisia, joita hoidetaan Flexible Assertive Community Treatment (FACT) -ryhmissä, ja potilaat, joilla on kehitysvammaisia. Myöhemmälle ryhmälle kehitetään mukautettu versio TAPS-työkalusta.

Molemmissa ryhmissä TAPS-tulosta verrataan kultaiseen standardiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistuvan organisaation (GGZ Oost Brabant) FACT-tiimit työskentelevät standardoidun hoitomallin mukaisesti, mikä edellyttää seulontaa ja arviointia useilla alueilla. Hoidon alussa kaikilta potilailta arvioidaan kehitysvamma, traumaperäiset oireet, riippuvuus, elämänlaatu, psykiatristen vaivojen taso, sosiaalinen toimintakyky ja toipumisvaihe. Tämän jälkeen elämänlaatua ja psykiatristen vaivojen tasoa mitataan vuosittain. Tätä tutkimuskysymystä varten standardiseulontaan ja arviointiin lisättiin pieni kultainen standardiinstrumentti.

Kehitysvammaisille (ID) henkilöille, jotka saavat laajan arvion päihteidenkäyttöongelmista (tavallinen) hoidossaan, pyydettiin lupa osallistua TAPS:iin (ID-versio).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord Brabant
      • Boekel, Noord Brabant, Alankomaat, 5427 ZG
      • Boekel, Noord Brabant, Alankomaat, 5427 ZG
      • Helmond, Noord Brabant, Alankomaat, 5709 HL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

toissijaiset psykiatriset osastot ja kehitysvammaisten erityispalvelut

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joita hoidetaan osallistuvissa FACT-tiimeissä sekä GGZ Oost Brabantin tai ORO-säätiön LVB-P:n (älmisvammaisten ja psykiatristen sairauksien osasto [hollantilainen nimi]) osastolla (ORO ei ole lyhenne, vaan vain instituutin nimi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos potilas ei osaa riittävästi hollannin kieltä tai ei pysty keskittymään 20 minuuttiin, instrumentteja ei oteta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
osallistujia, joilla on päihdeongelmia

On 2 alaryhmää:

  • Osallistujat ilman kehitysvammaisia
  • Osallistujat, joilla on kehitysvamma ja joilla on vakava mielisairaus tai ei
Diagnostinen testi: TAPS
kaikki osallistujat tutkitaan hollantilaisen TAPS-työkalun avulla (tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut aineet-työkalu). Seulonta ja lyhyt arvio mahdollisista päihteidenkäyttöongelmista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TAPS
Aikaikkuna: yksi arviointi hoidon alussa
TAPS-työkalu on 2-vaiheinen seulontalaite päihdeongelmien havaitsemiseen, jota voidaan käyttää haastatteluna tai itse täytettävänä kyselynä. TAPS 1:n pisteet ovat 0-4 (korkeampi sitä enemmän päihteitä). Jos pistemäärä on 1 tai enemmän, otetaan myös TAPS 2. TAPS 2:n kokonaispistemäärä on 0–3 (korkeampi on osoitus ongelmallisemmasta käytöstä) kaikille kahdeksalle aineelle. Katkaisutulos on +2.
yksi arviointi hoidon alussa
Riippuvuuden mittaus erottelua ja arviointia varten (MATE)
Aikaikkuna: FACT-hoidon alussa vain tämän tutkimuksen osallistujille

MATE on Euroopassa kehitetty instrumentti, jolla määritetään potilaiden ominaisuudet pätevällä ja luotettavalla tavalla riippuvuusongelmista kärsivien ihmisten hoitoa varten. MATE-ohjelmaa käytetään osallistujille, joilla ei ole kehitysvammaisia. Tässä tutkimuksessa käytetään moduuleja 1, 4 ja Q1.

Moduuli 1 (haastattelu päihteiden käytöstä) käsittelee alkoholia, nikotiinia, kannabista, opiaatteja, kokaiinia, piristäviä huumeita, extacya, muita huumeita, rauhoittavia lääkkeitä ja uhkapelejä. Jokaiselle aineelle on raja-arvo liialliselle käytölle. Moduulille 1 ei ole pisteitä.

Moduuli 4: 11 binaarikysymystä (kyllä/ei) riippuvuudesta ja ongelma-alueen väärinkäytöstä. Pisteytysalue on 0 - 9 (raja = 8). mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi riippuvuus.

Moduuli Q1: viisi kysymystä halusta viiden pisteen Likert-asteikon perusteella (pisteet 0-4). Cut off = summapisteet > 12. korkeammat pisteet tarkoittavat ongelmallisempaa halua.
FACT-hoidon alussa vain tämän tutkimuksen osallistujille
Päihteiden käytön mittaus kehitysvammaisille (SumID-Q)
Aikaikkuna: Vakioarviointi hoidon alussa tai kun epäillään päihdeongelmia
SumID-Q on laaja hollantilainen arviointiväline (haastattelu) henkisesti vammaisten päihteidenkäyttöongelmiin. Kokonaispisteitä ei ole.
Vakioarviointi hoidon alussa tai kun epäillään päihdeongelmia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Health of the Nation -tulosasteikot (HoNOS)
Aikaikkuna: Kerran FACT-hoidon alussa
Health of the Nation Outcome Scales (HONOS) on anglosaksisten maiden mielenterveyspalvelujen rutiininomaisesti käyttämä skaalauslaite potilaan mielentilan ja siinä mahdollisesti tapahtuneiden muutosten kartoittamiseksi. 12 kysymystä pisteytetään 0-4. 0 = ei ongelmia; 4 = erittäin vakavat ongelmat. HoNOSin psykometriset ominaisuudet ovat tyydyttäviä tai hyviä (Mulder et al., 2004). Saatavilla on kokonaispistemäärä (ja vertailuryhmä: potilaat, joilla on vakava mielisairaus).
Kerran FACT-hoidon alussa
Manchesterin lyhennetty elämänlaadun mitta (MANSA)
Aikaikkuna: Kerran, FACT-hoidon alussa
Itsenäinen elämänlaatukysely. MANSA on moniulotteinen kyselylomake, joka koostuu 16 kohdasta. Kaksitoista seikkaa määräävät potilaan tyytyväisyyden elämäänsä kokonaisuutena, työllisyyden, taloudellisen tilanteen, ystävyyssuhteiden määrän ja laadun, vapaa-ajan aktiviteetit, asumisen, henkilökohtaisen turvallisuuden, sosiaalisen verkoston, seksielämän, suhteen perheeseen, fyysisen terveyden ja mielenterveyden. Tyytyväisyys näihin asioihin arvioidaan seitsemän pisteen asteikolla (1 = erittäin negatiivinen, 7 = erittäin positiivinen). Neljä objektiivista seikkaa arvioivat "läheisen ystävän" olemassaoloa, oliko yhteyttä ystävään viimeisen viikon aikana, rikossyytteitä ja fyysisen väkivallan uhriksi joutumista (kyllä ​​/ ei). Näitä objektiivisia kohteita ei oteta huomioon kokonaispistemäärää laskettaessa. Tässä tutkimuksessa käytettiin summattuja pisteitä.
Kerran, FACT-hoidon alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Birgit Seelen-de Lang

Yhteistyökumppanit

Ggz Oost Brabant

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECSW-2021-051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAPS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa