- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02110693
Tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden työkalu (CTN0059)
perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.
TAPS-työkalu: Screen and Brief Assessment Tool -validointitutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida kyselylomake, jolla seulotaan ja arvioidaan aikuisten perusterveydenhuollon potilaiden tupakan, alkoholin, reseptilääkkeiden ja huumeiden käyttöä ja niiden käyttöön liittyviä ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2057
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Chase Brexton Health Services
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Bellevue Hospital
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- MURDOCK Study
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
- Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perushoidon potilaat
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää puhuttua englantia
- kyvyttömyys hallita laitetta itse tabletilla fyysisten rajoitusten vuoksi
- aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Haastattelija ja tablettien hallinta
Kaikille osallistujille annettiin TAPS-työkalu haastattelijan ja tablet-tietokoneen itsehallinnon kautta samassa istunnossa.
|
Kaikki osallistujat antavat itse päihteiden käytön seulontalaitteen (TAPS Tool) tablet-tietokoneella ja haastattelijan toimesta TAPS Toolia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-5 (DSM-5) Alkoholin käyttöhäiriöiden diagnoosi, mitattuna modifioidun maailman mielenterveysyhdistelmästä, kansainvälinen diagnostinen haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan, täyttääkö osallistuja DSM-5 diagnostiset kriteerit vai ei.
|
Perustaso
|
|
Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-5 (DSM-5) Kannabiksen käyttöhäiriödiagnoosi mitattuna modifioidun maailman mielenterveysyhdistelmällä, kansainvälinen diagnostinen haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan, täyttääkö osallistuja DSM-5 diagnostiset kriteerit vai ei.
|
Perustaso
|
|
Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-5 (DSM-5) Kokaiinin ja amfetamiinin (stimulanttien) käyttöhäiriöiden diagnoosi, mitattuna muunnetun maailman mielenterveysyhdistelmän kansainvälisen diagnostisen haastattelun mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan, täyttääkö osallistuja DSM-5 diagnostiset kriteerit vai ei.
|
Perustaso
|
|
Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja DSM-5 Heroiinin käyttöhäiriön diagnoosi, mitattuna The Modified World Mental Health Composite Internationalin diagnostisen haastattelun avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan, täyttääkö osallistuja DSM-5 diagnostiset kriteerit vai ei.
|
Perustaso
|
|
Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja DSM-5 Muokatun maailman mittaaman tupakankäyttöhäiriön diagnoosi Mielenterveysyhdistelmä kansainvälinen diagnostinen haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan, täyttääkö osallistuja DSM-5 diagnostiset kriteerit vai ei.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean riskin tupakankäyttö mitattuna alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestillä (ASSIST)
Aikaikkuna: Perustaso
|
ASSIST arvioi eliniän ja viimeisen 3 kuukauden päihteiden käytön.
Tupakka-asteikon pisteet 0-3 on pieni riski, 4-26 on keskiriski ja 27 tai suurempi on korkea riski. Asteikot vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 31:een (vakavin ongelma).
|
Perustaso
|
|
Epäterveellinen kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aikajanan seurantahaastattelu mittaa osallistujan itse ilmoittamaa kannabiksen käyttöpäivien määrää haastattelua edeltäneiden 30 päivän aikana.
Epäterveelliseksi kannabiksen käytöksi katsotaan 1 tai useampi kannabiksen käyttöpäivä viimeisten 30 päivän aikana. Raportoidut tiedot edustavat TAPS Tool Cannabis Score -pisteen ja kannabiksen käyttöpäivien lukumäärän välistä korrelaatiota
|
Perustaso
|
|
Riskialtista alkoholinkäyttöä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä – kulutustavarat.
Korkea riski AUDIT-C:ssä on 10 tai suurempi.
Mitä korkeampi AUDIT-C:n pistemäärä, sitä suurempi alkoholiongelma. AUDIT-C:n pistemäärät ovat 0 (ei ongelmaa) 12:een (suurin ongelma).
|
Perustaso
|
|
Tupakoinnin riski
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testillä.
Fagerstrom-testin pistemäärän vaihteluväli 0 (ei riskiä) 10:een (korkein riski).
Korkean riskin katsotaan olevan 6 tai sitä suurempi.
|
perusviiva
|
|
Savutonta tupakkaa koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikki savutonta tupakkaa koskevassa kyselyssä raportoitu kyllä-vastaus savuttoman tupakan käyttöön katsotaan suureksi riskiksi.
|
perusviiva
|
|
Kannabispositiivinen oraalinen nestetesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Positiivinen oraalinen nestekannabistesti.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
- Päätutkija: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
- Päätutkija: Jennifer McNeely, M.D., New York University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Wu LT, McNeely J, Subramaniam GA, Sharma G, VanVeldhuisen P, Schwartz RP. Design of the NIDA clinical trials network validation study of tobacco, alcohol, prescription medications, and substance use/misuse (TAPS) tool. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:90-7. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.013. Epub 2016 Jul 19. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2016 Nov;51:98.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTN 0059
- 2U10DA013034 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käyttöhäiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada