- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05279196
Biologiset muuttujat, jotka liittyvät urheilijoiden intensiiviseen harjoitteluun (CareStress)
Biologiset muuttujat, jotka liittyvät urheilijoiden intensiiviseen harjoitteluun (CareStress)
Ihmisillä on lihastasolla suurta yksilöiden välistä vaihtelua vasteena samaan mekaaniseen rasitukseen. Tämä fenotyyppinen vaihtelu on monitekijäinen, ja siihen vaikuttavat ympäristötekijät sekä useat geneettiset variantit. Näin ollen kahdella koehenkilöllä, joilla on sama antropometrinen ominaisuus, sama ikä, samanlainen sairaushistoria ja sama fyysinen aktiivisuus, esiintyy samantasoisen lihasvaurion tapauksessa vaihteleva lihasten uusiutumistaso, jota tukee lihasten biologinen toiminta. kantasolut ja niiden mikroympäristö. Näin ollen joillekin urheilijoille kehittyy samassa harjoittelussa iteratiivisia lihasvaurioita ja enemmän vammauttavia korjausvajeita kuin toiset tietämättä tämän suuremman herkkyyden syytä.
Itse asiassa luurankolihaskuitujen genotyypin ja sen harjoitusvasteen sekä lihasmassan säätelyn välisiä yhteyksiä ymmärretään huonosti. Silti nuorilla aikuisilla jopa 70 % havaitusta lihasvoiman ja koon vaihtelusta on perinnöllistä. Tämä lihaskoon ja -voiman periytyvyys näyttää olevan pienempi iäkkäillä ihmisillä, mikä todennäköisesti liittyy lisääntyneeseen komorbiditeettiin. Lukuisat kokeet urheilijoilla, joille tehtiin sama vastusharjoittelu, ovat tunnistaneet hyviä ja huonoja hypertrofisia luustolihasten reagoijia. Kuitenkin geneettisiä variantteja, jotka edistävät luustolihasten voimaa ja massaa, ei ole suurelta osin tutkittu, kun taas kasvava määrä todisteita osoittaa, että epigeneettiset efektorit, jotka moduloivat geenin ilmentymistä, voivat myötävaikuttaa ihmisen lihasten vasteen heterogeenisyyteen samassa mekaanisessa rasituksessa. Siten toistaiseksi ei ole olemassa analyysiä lihasten toiminnallisessa vasteessa harjoitteluun liittyvien geneettisten ja epigeneettisten tekijöiden välisen vuorovaikutuksen roolista. Päähypoteesi on, että lihasten kantasolujen (satelliittisolujen) epigeneettinen tila on tärkeä tekijä lihasmassan vasteessa harjoitukseen moduloimalla kromatiiniarkkitehtuuria.
Siten tämä tutkimus tunnistaa koulutuksen aiheuttamat epigeneettiset modifikaatiot ja niiden vuorovaikutuksen satelliittisolujen biologisen toiminnan vasteessa tähän koulutukseen liittyvien geneettisten tekijöiden kanssa ja toisaalta, jotta se voidaan yhdistää veren allekirjoitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään tiiviissä yhteistyössä Montpellierin osaamis- ja urheilusuorituskeskuksen (CREPS) johtajan kanssa. Verrattuna urheilijan tavanomaiseen kausiharjoitteluohjelmaan hänen osallistumisensa tutkimukseen rajoittuu kahteen käyntiin Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan, jossa tehdään nelipäisen lihaksen mikrobiopsia ja verikoe. Ensimmäisen Montpellierin yliopistollisen sairaalan käynnin aikana tehdään myös lyhyt kliininen tutkimus, johon kuuluu kuulustelu hänen sairaushistoriastaan, hänen huumeiden, alkoholin ja tupakankulutuksensa sekä hänen painonsa ja pituutensa mittaaminen sekä yksinkertainen kardiopulmonaalinen kuuntelu. . Osana urheilijoiden perushoitoa CREPS Montpellierin harjoitusohjelma määritellään viikoittaisilla voimaharjoituksilla lihasmassan lisäämiseksi. Osana tätä ohjelmaa ja noin viikkoa ennen kahta käyntiä Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan tehdään lihasmassan ja supistumistoiminnan arviointi. Lihasmassan mittaus suoritetaan magneettikuvauksella. Nelipäisen lihaksen supistumistoiminto mitataan dynamometrillä varustetulla painopenkillä CREPSissä Montpellierissä. Tietoa näistä arvioinneista kerätään osana tutkimusta.
Tämä tutkimus mahdollistaa in vivo -lihasta edustavan lihaksen organoidin synteesin, mikä mahdollistaa lihassäikeiden repeytymiseen liittyvien lihasvaurioiden ja satelliittisolujen aktivoitumisen in vitro -tutkimuksen, mikä mahdollistaa vaurioituneiden säikeiden uusiutumisen. Tämän in vitro -lihasmallin avulla voimme arvioida lihasvasteen yksilöiden välistä vaihtelua samaan mekaaniseen rasitukseen ja tutkia sen yhteyttä kullekin urheilijalle ominaisiin dynaamisiin epigeneettisiin muutoksiin. Tämän tutkimuksen avulla voidaan ensimmäistä kertaa arvioida, löytyisikö verisoluista myös epigeneettinen allekirjoitus, joka ennustaa lihasten vastetta vammautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephan MATECKI, MD-PhD
- Puhelinnumero: 33 467335908
- Sähköposti: stephan.matecki@umontpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan MATECKI, MD-PhD
- Puhelinnumero: 33 467335908
- Sähköposti: stephan.matecki@umontpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Senior miesurheilija iältään 40-60 vuotta mukaan lukien
- Urheilija seuraa CREPSin lihasten rakentamiskauden ohjelmaa, jonka tavoitteena on parantaa suorituskykyään keskimatkan kilpailussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on vasta-aihe noudattaa CREPSin täydellistä lihasten rakennusohjelmaa, erityisesti vasta-aiheena lihasmassan mittaamiseen magneettikuvauksella
- Kohde esittää kaikki kriteerit, jotka voivat itsessään muuttaa hengityslihasten toimintaa, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta, systeeminen infektio, hermo-lihaspatologia, psykiatrinen patologia, aineenvaihduntahäiriö.
- Potilaat, joilla on koagulopatia tai trombosytopenia.
- Anabolisten lääkkeiden käyttö lihasmassan lisäämiseen
- Dopingista epäilty henkilö
- Potilaat allergiset ksylokaiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasreaktio harjoitteluun
Epigeneettinen allekirjoitus, joka liittyy 6 kuukauden harjoittelun aiheuttamiin lihasvasteen eri tasoihin
|
Nelipäisen lihaksen mikrobipsia neulalla, "Tru-cut" -biopsia, joka liittyy verinäytteenottoon lihasten vahvistamisen harjoitusohjelman alussa ja 6 kuukauden jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satelliittisolujen DNA-metylaatioprofiili, joka liittyy lihasmassan kasvuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Urheilijoilta alussa ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen saatujen nelipäisten satelliittisolujen DNA-metylaatioprofiili määritetään DNA-metylaatioprofiloinnin mikrosirulla. Kaksi urheilijoiden ryhmää muodostetaan harjoituksen aiheuttaman nelipäisen lihasvoiman kasvun (% verrattuna alkuarvoon) mukaan, joka arvioidaan voimapenkillä. Lihasmassan kasvuun liittyvän DNA-metylaatiotunnisteen tunnistamiseksi DNA-metylaatioprofiilia verrataan urheilijoiden välillä, joiden katsotaan reagoivan hyvin tai huonosti harjoitteluun. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myoblastien lukumäärä ja koko, jotka on saatu nelipäästä satelliittisoluja kohden
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Satelliittisolut, jotka on saatu urheilijoiden nelipäisestä biopsiasta alussa ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen, asetetaan tyypin 1 kollageenilla käsiteltyyn viljelymaljaan ohuella kerroksella matrigeeliä.
Viljelyn jälkeen myoblastisolujen proliferaatio ja erilaistuminen arvioidaan solulaskennalla ja immunofluoresenssilla lihasmarkkereita vastaan suunnatuilla vasta-aineilla.
|
6 kuukautta
|
|
Vertailu in vitro saatujen myoblastien lukumäärän ja koon sekä lihasten vasteen harjoitteluun samalla urheilijalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Urheilijoilta kuuden kuukauden harjoittelun jälkeen otetuista satelliittisoluista in vitro regeneroitujen myoputkien kokoa verrataan saman urheilijan harjoittelun aiheuttamaan lihasmassan, voiman ja nelipäisen lihasten kestävyyden kasvuun.
|
6 kuukautta
|
|
Saman urheilijan nelipään satelliittisolujen ja veren mononukleaaristen solujen DNA-metylaatioprofiilin vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alussa ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen urheilijoilta saatujen nelipäisten satelliittisolujen ja veren mononukleaaristen solujen DNA-metylaatioprofiili määritetään käyttämällä DNA-metylaatioprofilointimikrosirua.
Saman urheilijan satelliittisoluista ja mononukleaarisista soluista saatua DNA-metylaatioprofiilia verrataan korrelaation tunnistamiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21_0102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .