- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05279196
Variables biológicas asociadas a la respuesta al entrenamiento intensivo en deportistas (CareStress)
Variables biológicas asociadas a la respuesta al entrenamiento intensivo en deportistas (CareStress)
Existe en los humanos, a nivel muscular, una gran variabilidad interindividual en respuesta a un mismo estrés mecánico. Esta variabilidad fenotípica es multifactorial, influenciada tanto por factores ambientales como por múltiples variantes genéticas. Así, para el mismo nivel de daño muscular, dos sujetos con las mismas características antropométricas, la misma edad, con el mismo historial médico y el mismo nivel de actividad física, presentarán un nivel de regeneración muscular variable sustentado en la función biológica de los músculos. células madre y su microambiente. Así, ante un mismo entrenamiento, algunos deportistas desarrollarán lesiones musculares iterativas y déficits de reparación más incapacitantes que otros sin saber el porqué de esta mayor susceptibilidad.
De hecho, los vínculos entre el genotipo de la fibra muscular esquelética y su respuesta al ejercicio, así como la regulación de la masa muscular, son poco conocidos. Sin embargo, en adultos jóvenes, hasta el 70 % de la variabilidad observada en la fuerza y el tamaño de los músculos es hereditaria. Esta heredabilidad del tamaño y la fuerza muscular parece ser menor en las personas mayores, probablemente relacionada con una mayor comorbilidad. Numerosos experimentos con atletas sometidos al mismo entrenamiento de ejercicios de fuerza han identificado buenos y malos respondedores del músculo esquelético hipertrófico. Sin embargo, las variantes genéticas que contribuyen a la fuerza y la masa del músculo esquelético están poco estudiadas, mientras que un creciente cuerpo de evidencia indica que los efectores epigenéticos, que modulan la expresión génica, pueden contribuir a la heterogeneidad de la respuesta del músculo humano al mismo estrés mecánico. Así, hasta la fecha, no existe ningún análisis del papel de la interacción entre los factores genéticos y epigenéticos implicados en la respuesta funcional muscular al ejercicio. La hipótesis principal es que el estado epigenético de las células madre musculares (células satélite) es un contribuyente importante en la respuesta de la masa muscular al ejercicio mediante la modulación de la arquitectura de la cromatina.
Así este estudio permitirá identificar las modificaciones epigenéticas inducidas por el entrenamiento y su interacción con los factores genéticos implicados en la respuesta de la función biológica de las células satélite a este entrenamiento y por otro lado, poder vincularlo a una firma sanguínea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en estrecha colaboración con el Director del Centro de Pericia y Rendimiento Deportivo (CREPS) de Montpellier. En comparación con el programa de entrenamiento estacional habitual del atleta, su participación en la investigación se limitará a dos visitas al Hospital Universitario de Montpellier, donde se realizará una microbiopsia de cuádriceps y un análisis de sangre. Durante la primera visita al Hospital Universitario de Montpellier, también se realizará un breve examen clínico que incluye un interrogatorio sobre su historial médico, su consumo de drogas, alcohol, tabaco, así como la medición de su peso y altura y una simple auscultación cardiopulmonar. . Como parte de la atención estándar a los deportistas, el programa de entrenamiento que se llevará a cabo en el CREPS Montpellier estará definido por ejercicios semanales de fuerza para aumentar la masa muscular. Como parte de este programa y aproximadamente una semana antes de las dos visitas al Hospital Universitario de Montpellier, se realizará una evaluación de la masa y la función contráctil del músculo. La medición de la masa muscular se realizará mediante Resonancia Magnética. La función contráctil del músculo cuádriceps se medirá en un banco de pesas equipado con un dinamómetro en el CREPS de Montpellier. Los datos de estas evaluaciones se recopilarán como parte de la investigación.
Este estudio permitirá la síntesis de un organoide muscular, representativo de un músculo in vivo, que permitirá el estudio in vitro de lesiones musculares asociadas a la rotura de fibras musculares y la activación de células satélite que permitirán la regeneración de fibras dañadas. Este modelo muscular in vitro nos permitirá evaluar la variabilidad interindividual de la respuesta muscular ante un mismo estrés mecánico y estudiar su vínculo con los cambios epigenéticos dinámicos propios de cada atleta. Este estudio permitirá, por primera vez, evaluar si una firma epigenética predictiva de la respuesta muscular a una lesión podría encontrarse también en las células sanguíneas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephan MATECKI, MD-PhD
- Número de teléfono: 33 467335908
- Correo electrónico: stephan.matecki@umontpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital
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Contacto:
- Stephan MATECKI, MD-PhD
- Número de teléfono: 33 467335908
- Correo electrónico: stephan.matecki@umontpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportista senior masculino de entre 40 y 60 años inclusive
- Atleta que sigue un programa durante una temporada de musculación en el CREPS, cuyo objetivo es mejorar su rendimiento en una carrera de medio fondo.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que tenga una contraindicación para seguir el programa completo de musculación en el CREPS y, en particular, una contraindicación para la medición de la masa muscular por Resonancia Magnética
- Sujeto que presenta todos los criterios que por sí mismos pueden alterar la función de los músculos respiratorios como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca, infección sistémica, patología neuromuscular, patología psiquiátrica, trastorno metabólico.
- Sujetos con coagulopatía o trombocitopenia.
- Uso de fármacos anabólicos para aumentar la masa muscular.
- Sujeto sospechoso de dopaje
- Sujeto alérgico a la xilocaína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respuesta muscular al entrenamiento
Firma epigenética asociada con diferentes niveles de respuesta muscular inducida por un entrenamiento de 6 meses
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Microbiopsia del músculo cuádriceps mediante aguja, biopsia "Tru-cut", asociada a una toma de muestra de sangre al inicio y a los 6 meses de un programa de entrenamiento de fortalecimiento muscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de metilación del ADN de células satélite asociado con una ganancia de masa muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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El perfil de metilación del ADN de las células satélite de los cuádriceps obtenidos de los atletas al inicio y después de 6 meses de entrenamiento se determinará utilizando microarrays de perfil de metilación del ADN. Se constituirán dos grupos de deportistas en función de la ganancia (en % respecto al valor inicial) de fuerza muscular del cuádriceps inducida por el entrenamiento y evaluada en un banco de fuerza. Con el fin de identificar una firma de metilación del ADN asociada con la ganancia de masa muscular, se comparará el perfil de metilación del ADN entre los atletas considerados como buenos o malos respondedores al entrenamiento. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y tamaño de mioblastos obtenidos por células satélite del cuádriceps
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las células satélite derivadas de biopsia de cuádriceps en atletas al inicio y después de 6 meses de entrenamiento se colocarán en una placa de cultivo tratada con colágeno tipo 1 en una fina capa de matrigel.
Después del cultivo, se evaluará la proliferación y diferenciación de los mioblastos mediante recuento celular e inmunofluorescencia con anticuerpos dirigidos contra marcadores musculares.
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6 meses
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Comparación del número y tamaño de mioblastos obtenidos in vitro y la respuesta muscular al entrenamiento en el mismo deportista
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tamaño de los miotubos regenerados in vitro a partir de células satélite extraídas de atletas después de 6 meses de entrenamiento se comparará con la ganancia de masa muscular, fuerza y resistencia de los cuádriceps inducida por el entrenamiento en el mismo atleta.
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6 meses
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Comparación del perfil de metilación del ADN de células satélite del cuádriceps y células mononucleares sanguíneas en el mismo atleta
Periodo de tiempo: 6 meses
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El perfil de metilación del ADN de las células satélite del cuádriceps y las células mononucleares sanguíneas obtenidas de los atletas al inicio y después de 6 meses de entrenamiento se determinará utilizando microarrays de perfil de metilación del ADN.
Se comparará el perfil de metilación del ADN obtenido de células satélite y células mononucleares en un mismo atleta para identificar una correlación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21_0102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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