- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05279196
Zmienne biologiczne związane z reakcją sportowców na intensywny trening (CareStress)
Zmienne biologiczne związane z reakcją sportowców na intensywny trening (CareStress)
Na poziomie mięśniowym u ludzi istnieje wielka zmienność międzyosobnicza w odpowiedzi na ten sam stres mechaniczny. Ta zmienność fenotypowa jest wieloczynnikowa, na którą wpływają czynniki środowiskowe, a także wiele wariantów genetycznych. Tak więc, dla tego samego poziomu uszkodzenia mięśni, dwie osoby o tej samej charakterystyce antropometrycznej, w tym samym wieku, z tą samą historią medyczną i tym samym poziomem aktywności fizycznej będą prezentować zmienny poziom regeneracji mięśni, oparty na biologicznej funkcji mięśni Komórki macierzyste i ich mikrośrodowisko. Tak więc, w obliczu tego samego treningu, niektórzy sportowcy rozwiną powtarzające się uszkodzenia mięśni i bardziej upośledzające deficyty naprawcze niż inni, nie znając przyczyny tej większej podatności.
Rzeczywiście, powiązania między genotypem włókna mięśni szkieletowych a jego reakcją na wysiłek fizyczny oraz regulacją masy mięśniowej są słabo poznane. Jednak u młodych dorosłych do 70% obserwowanej zmienności siły i wielkości mięśni jest dziedziczne. Ta dziedziczność wielkości i siły mięśni wydaje się być mniejsza u osób starszych, prawdopodobnie w związku ze zwiększoną liczbą chorób współistniejących. Liczne eksperymenty ze sportowcami poddanymi temu samemu treningowi oporowemu zidentyfikowały dobre i złe hipertroficzne mięśnie szkieletowe reagujące. Jednak warianty genetyczne, które przyczyniają się do siły i masy mięśni szkieletowych, są w dużej mierze niedostatecznie zbadane, podczas gdy coraz więcej dowodów wskazuje, że efektory epigenetyczne, które modulują ekspresję genów, mogą przyczyniać się do heterogeniczności odpowiedzi mięśni ludzkich na ten sam stres mechaniczny. Tak więc do tej pory nie ma analizy roli interakcji między czynnikami genetycznymi i epigenetycznymi zaangażowanymi w funkcjonalną odpowiedź mięśni na ćwiczenia. Główną hipotezą jest to, że status epigenetyczny komórek macierzystych mięśni (komórek satelitarnych) jest ważnym czynnikiem wpływającym na odpowiedź masy mięśniowej na ćwiczenia poprzez modulację architektury chromatyny.
Zatem badanie to zidentyfikuje modyfikacje epigenetyczne wywołane treningiem i ich interakcję z czynnikami genetycznymi zaangażowanymi w odpowiedź funkcji biologicznej komórek satelitarnych na ten trening, az drugiej strony, aby móc powiązać to z sygnaturą krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w ścisłej współpracy z dyrektorem Centrum Wiedzy i Wyników Sportowych (CREPS) w Montpellier. W porównaniu ze zwykłym sezonowym programem treningowym sportowca, jego udział w badaniach będzie ograniczony do dwóch wizyt w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier, gdzie zostanie przeprowadzona mikrobiopsja mięśnia czworogłowego uda i badanie krwi. Podczas pierwszej wizyty w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier przeprowadzone zostanie również krótkie badanie kliniczne, w tym przesłuchanie na temat jego historii medycznej, spożywania narkotyków, alkoholu, tytoniu, a także pomiar masy ciała i wzrostu oraz proste osłuchiwanie krążeniowo-oddechowe . W ramach standardowej opieki nad sportowcami program treningowy realizowany w CREPS Montpellier będzie definiowany cotygodniowymi ćwiczeniami siłowymi mającymi na celu zwiększenie masy mięśniowej. W ramach tego programu na około tydzień przed dwiema wizytami w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier zostanie przeprowadzona ocena masy i funkcji skurczowej mięśnia. Pomiar masy mięśniowej zostanie przeprowadzony metodą rezonansu magnetycznego. Funkcja skurczowa mięśnia czworogłowego uda będzie mierzona na ławeczce wyposażonej w dynamometr w CREPS w Montpellier. Dane z tych ocen będą gromadzone w ramach badań.
Badanie to pozwoli na syntezę organoidu mięśniowego, reprezentatywnego dla mięśnia in vivo, co pozwoli na badanie in vitro uszkodzeń mięśniowych związanych z pękaniem włókien mięśniowych i aktywacją komórek satelitarnych umożliwiających regenerację uszkodzonych włókien. Ten model mięśni in vitro pozwoli nam ocenić międzyosobniczą zmienność odpowiedzi mięśni na ten sam stres mechaniczny i zbadać jej związek z dynamicznymi zmianami epigenetycznymi specyficznymi dla każdego sportowca. To badanie pozwoli po raz pierwszy ocenić, czy sygnatura epigenetyczna przewidująca reakcję mięśni na uraz może być również znaleziona w komórkach krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephan MATECKI, MD-PhD
- Numer telefonu: 33 467335908
- E-mail: stephan.matecki@umontpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University Hospital
-
Kontakt:
- Stephan MATECKI, MD-PhD
- Numer telefonu: 33 467335908
- E-mail: stephan.matecki@umontpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Senior sportowiec w wieku od 40 do 60 lat włącznie
- Sportowiec realizujący sezonowy program budowy mięśni w CREPS, którego celem jest poprawa wyników w biegu na średnim dystansie.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot mający przeciwwskazania do realizacji pełnego programu budowy mięśni w CREPS, w szczególności przeciwwskazania do pomiaru masy mięśniowej metodą rezonansu magnetycznego
- Podmiot przedstawiający wszystkie kryteria, które same w sobie mogą zmienić funkcję mięśni oddechowych, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność serca, infekcja ogólnoustrojowa, patologia nerwowo-mięśniowa, patologia psychiatryczna, zaburzenie metaboliczne.
- Pacjenci z koagulopatią lub trombocytopenią.
- Stosowanie leków anabolicznych w celu zwiększenia masy mięśniowej
- Podejrzany o doping
- Podmiot uczulony na ksylokainę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reakcja mięśniowa na trening
Sygnatura epigenetyczna związana z różnymi poziomami odpowiedzi mięśniowej wywołanej 6-miesięcznym treningiem
|
Mikrobiopsja mięśnia czworogłowego uda za pomocą igły, biopsja „Tru-cut” połączona z pobraniem krwi na początku i po 6 miesiącach programu treningu wzmacniającego mięśnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil metylacji DNA komórek satelitarnych związany z przyrostem masy mięśniowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Profil metylacji DNA komórek satelitarnych z mięśnia czworogłowego uda uzyskanych od sportowców na starcie i po 6 miesiącach treningu zostanie określony za pomocą mikromacierzy do profilowania metylacji DNA. W zależności od przyrostu (w % w stosunku do wartości początkowej) siły mięśnia czworogłowego uda indukowanego treningiem i ocenianego na ławeczce siłowej zostaną utworzone dwie grupy zawodników. W celu zidentyfikowania sygnatury metylacji DNA związanej z przyrostem masy mięśniowej, porównany zostanie profil metylacji DNA pomiędzy sportowcami uznanymi za dobrze lub źle reagujących na trening. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i wielkość mioblastów uzyskanych na komórki satelitarne z mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Komórki satelitarne pobrane z biopsji mięśnia czworogłowego u sportowców na starcie i po 6 miesiącach treningu zostaną umieszczone w szalce hodowlanej traktowanej kolagenem typu 1 w cienkiej warstwie matrigelu.
Po hodowli, proliferacja i różnicowanie komórek mioblastów zostanie ocenione przez zliczanie komórek i immunofluorescencję z przeciwciałami skierowanymi przeciwko markerom mięśniowym.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie liczby i wielkości mioblastów uzyskanych in vitro oraz odpowiedzi mięśniowej na trening u tego samego sportowca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wielkość miotub zregenerowanych in vitro z komórek satelitarnych pobranych od sportowców po 6 miesiącach treningu zostanie porównana z przyrostem masy mięśniowej, siły i wytrzymałości mięśnia czworogłowego uda wywołanym treningiem u tego samego sportowca.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie profilu metylacji DNA komórek satelitarnych z mięśnia czworogłowego i komórek jednojądrzastych krwi u tego samego sportowca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Profil metylacji DNA komórek satelitarnych mięśnia czworogłowego uda oraz komórek jednojądrzastych krwi uzyskanych od sportowców na starcie i po 6 miesiącach treningu zostanie określony za pomocą mikromacierzy do profilowania metylacji DNA.
Profil metylacji DNA uzyskany z komórek satelitarnych i komórek jednojądrzastych u tego samego sportowca zostanie porównany w celu zidentyfikowania korelacji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21_0102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .