- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05279196
Биологические переменные, связанные с реакцией спортсменов на интенсивные тренировки (CareStress)
Биологические переменные, связанные с реакцией спортсменов на интенсивные тренировки (CareStress)
У человека на мышечном уровне существует большая межиндивидуальная изменчивость в ответ на одно и то же механическое напряжение. Эта фенотипическая изменчивость является многофакторной, на нее влияют факторы окружающей среды, а также множественные генетические варианты. Таким образом, при одном и том же уровне мышечного повреждения у двух субъектов с одинаковыми антропометрическими характеристиками, одного возраста, с одним и тем же анамнезом и с одним и тем же уровнем физической активности будет проявляться различный уровень регенерации мышц, подкрепленный биологической функцией мышечной ткани. стволовые клетки и их микроокружение. Таким образом, сталкиваясь с одинаковыми тренировками, у некоторых спортсменов будут развиваться повторяющиеся мышечные повреждения и более серьезные нарушения восстановления, чем у других, не зная причины этой большей восприимчивости.
Действительно, связи между генотипом скелетных мышечных волокон и их реакцией на физическую нагрузку, а также регуляция мышечной массы мало изучены. Тем не менее, у молодых людей до 70% наблюдаемой изменчивости мышечной силы и размера являются наследственными. Эта наследуемость размера и силы мышц, по-видимому, ниже у пожилых людей, что, вероятно, связано с увеличением сопутствующих заболеваний. Многочисленные эксперименты со спортсменами, выполнявшими одни и те же упражнения с отягощениями, выявили хорошие и плохие реакции гипертрофированных скелетных мышц. Тем не менее, генетические варианты, которые способствуют силе и массе скелетных мышц, в значительной степени недостаточно изучены, в то время как растущий объем данных указывает на то, что эпигенетические эффекторы, которые модулируют экспрессию генов, могут способствовать гетерогенности реакции мышц человека на один и тот же механический стресс. Таким образом, на сегодняшний день не существует анализа роли взаимодействия между генетическими и эпигенетическими факторами, участвующими в функциональном ответе мышц на нагрузку. Основная гипотеза состоит в том, что эпигенетический статус мышечных стволовых клеток (клеток-сателлитов) вносит важный вклад в реакцию мышечной массы на физическую нагрузку путем модулирования архитектуры хроматина.
Таким образом, это исследование выявит эпигенетические модификации, вызванные обучением, и их взаимодействие с генетическими факторами, участвующими в реакции биологической функции клеток-сателлитов на это обучение, и, с другой стороны, сможет связать это с сигнатурой крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в тесном сотрудничестве с директором Центра экспертизы и спортивных результатов (CREPS) Монпелье. По сравнению с обычной сезонной программой тренировок спортсмена, его участие в исследованиях ограничится двумя визитами в университетскую клинику Монпелье, где будет проведена микробиопсия четырехглавой мышцы бедра и анализ крови. Во время первого визита в Университетскую клинику Монпелье также будет проведено краткое клиническое обследование, включающее опрос о его истории болезни, его употреблении наркотиков, алкоголя, табака, а также измерение его веса и роста и простую сердечно-легочную аускультацию. . В рамках стандартного ухода за спортсменами программа тренировок, проводимая в CREPS Montpellier, будет состоять из еженедельных силовых упражнений для увеличения мышечной массы. В рамках этой программы и примерно за неделю до двух визитов в университетскую клинику Монпелье будет проведена оценка массы и сократительной функции мышц. Измерение мышечной массы будет проводиться с помощью магнитно-резонансной томографии. Сократительная функция четырехглавой мышцы будет измеряться на силовой скамье, оснащенной динамометром, в CREPS в Монпелье. Данные этих оценок будут собираться в рамках исследования.
Это исследование позволит синтезировать мышечный органоид, представляющий мышцу in vivo, что позволит изучить in vitro мышечные поражения, связанные с разрывом мышечных волокон и активацией сателлитных клеток, позволяющих регенерировать поврежденные волокна. Эта мышечная модель in vitro позволит оценить межиндивидуальную изменчивость мышечного ответа на одно и то же механическое воздействие и изучить его связь с динамическими эпигенетическими изменениями, характерными для каждого спортсмена. Это исследование позволит впервые оценить, могут ли эпигенетические сигнатуры, предсказывающие мышечную реакцию на травму, также быть обнаружены в клетках крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephan MATECKI, MD-PhD
- Номер телефона: 33 467335908
- Электронная почта: stephan.matecki@umontpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- University Hospital
-
Контакт:
- Stephan MATECKI, MD-PhD
- Номер телефона: 33 467335908
- Электронная почта: stephan.matecki@umontpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старший спортсмен-мужчина в возрасте от 40 до 60 лет включительно
- Спортсмен в течение сезона выполняет программу наращивания мышечной массы в CREPS, цель которой - улучшить свои показатели в гонке на средние дистанции.
Критерий исключения:
- Субъект, имеющий противопоказание для выполнения полной программы наращивания мышечной массы в CREPS, в частности, противопоказание к измерению мышечной массы с помощью магнитно-резонансной томографии.
- Субъект со всеми критериями, которые сами по себе могут изменить функцию дыхательных мышц, такими как хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность, системная инфекция, нервно-мышечная патология, психиатрическая патология, нарушение обмена веществ.
- Субъекты с коагулопатией или тромбоцитопенией.
- Использование анаболических препаратов для увеличения мышечной массы
- Субъект подозревается в употреблении допинга
- Субъект с аллергией на ксилокаин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мышечная реакция на тренировку
Эпигенетический признак, связанный с различными уровнями мышечной реакции, вызванной 6-месячной тренировкой.
|
Микробиопсия четырехглавой мышцы с использованием иглы, биопсия Tru-cut, связанная с забором крови в начале и через 6 месяцев программы тренировок по укреплению мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль метилирования ДНК сателлитных клеток, связанный с увеличением мышечной массы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Профиль метилирования ДНК сателлитных клеток четырехглавой мышцы бедра, полученный от спортсменов в начале и через 6 месяцев тренировок, будет определяться с использованием микрочипа для профилирования метилирования ДНК. Две группы спортсменов будут сформированы в соответствии с приростом (в % по сравнению с исходным значением) мышечной силы четырехглавой мышцы, вызванной тренировкой и оцененной на силовой скамье. Чтобы идентифицировать сигнатуру метилирования ДНК, связанную с увеличением мышечной массы, профиль метилирования ДНК будет сравниваться между спортсменами, которые считаются хорошо или плохо реагирующими на тренировки. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и размер миобластов, полученных на сателлитные клетки четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сателлитные клетки, полученные из биопсии четырехглавой мышцы бедра у спортсменов в начале и через 6 месяцев тренировок, будут помещены в чашку для культивирования, обработанную коллагеном 1 типа в тонком слое матригеля.
После культивирования пролиферацию и дифференцировку клеток миобластов будут оценивать путем подсчета клеток и иммунофлуоресценции с антителами, направленными против мышечных маркеров.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение количества и размера миобластов, полученных in vitro, и мышечного ответа на тренировку у одного и того же спортсмена
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Размер мышечных трубок, регенерированных in vitro из сателлитных клеток, взятых у спортсменов после 6 месяцев тренировок, будет сравниваться с приростом мышечной массы, силы и выносливости четырехглавой мышцы, вызванным тренировками у того же спортсмена.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение профиля метилирования ДНК сателлитных клеток четырехглавой мышцы бедра и мононуклеарных клеток крови одного и того же спортсмена
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Профиль метилирования ДНК сателлитных клеток четырехглавой мышцы бедра и мононуклеарных клеток крови, полученных от спортсменов в начале и через 6 месяцев тренировок, определят с помощью микрочипа для профилирования метилирования ДНК.
Профиль метилирования ДНК, полученный из сателлитных клеток и мононуклеарных клеток одного и того же спортсмена, будет сравниваться для выявления корреляции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21_0102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .