- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05279196
Biologische variabelen die verband houden met de respons op intensieve training bij atleten (CareStress)
Biologische variabelen geassocieerd met de respons op intensieve training bij atleten (CareStress)
Er is bij mensen, op spierniveau, een grote interindividuele variabiliteit als reactie op dezelfde mechanische belasting. Deze fenotypische variabiliteit is multifactorieel en wordt beïnvloed door zowel omgevingsfactoren als meerdere genetische varianten. Dus, voor hetzelfde niveau van spierbeschadiging, zullen twee proefpersonen met dezelfde antropometrische kenmerken, dezelfde leeftijd, met dezelfde medische geschiedenis en hetzelfde niveau van fysieke activiteit een variabel niveau van spierregeneratie vertonen ondersteund door de biologische functie van spierweefsel. stamcellen en hun micro-omgeving. Dus zullen sommige atleten, geconfronteerd met dezelfde training, iteratieve spierlaesies en meer invaliderende hersteltekorten ontwikkelen dan andere zonder de reden van deze grotere vatbaarheid te kennen.
De verbanden tussen het genotype van de skeletspiervezel en zijn reactie op inspanning, evenals de regulatie van spiermassa, worden inderdaad slecht begrepen. Toch is bij jonge volwassenen tot 70% van de waargenomen variabiliteit in spierkracht en -omvang erfelijk. Deze erfelijkheidsgraad van spieromvang en -kracht lijkt lager te zijn bij oudere mensen, waarschijnlijk gerelateerd aan toegenomen comorbiditeit. Talrijke experimenten met atleten die aan dezelfde weerstandstraining werden onderworpen, hebben goede en slechte hypertrofische skeletspierreagerende personen geïdentificeerd. Genetische varianten die bijdragen aan skeletspierkracht en -massa zijn echter grotendeels onderbelicht, terwijl een groeiend aantal bewijzen aangeeft dat epigenetische effectoren, die genexpressie moduleren, kunnen bijdragen aan de heterogeniteit van de menselijke spierrespons op dezelfde mechanische stress. Dus tot op heden bestaat er geen analyse van de rol van de interactie tussen genetische en epigenetische factoren die betrokken zijn bij de spierfunctionele respons op inspanning. De belangrijkste hypothese is dat de epigenetische status van spierstamcellen (satellietcellen) een belangrijke bijdrage levert aan de respons van de spiermassa op inspanning door de chromatine-architectuur te moduleren.
Deze studie zal dus de epigenetische modificaties identificeren die worden veroorzaakt door training en hun interactie met de genetische factoren die betrokken zijn bij de respons van de biologische functie van de satellietcellen op deze training en aan de andere kant om deze te kunnen koppelen aan een bloedsignatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek wordt uitgevoerd in nauwe samenwerking met de directeur van het Expertise- en Sportprestatiecentrum (CREPS) van Montpellier. In vergelijking met het gebruikelijke seizoenstrainingsprogramma van de atleet, zal zijn deelname aan onderzoek beperkt zijn tot twee bezoeken aan het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, waar een microbiopsie van de quadriceps en een bloedtest zullen worden uitgevoerd. Tijdens het eerste bezoek aan het Universitair Ziekenhuis van Montpellier zal ook een kort klinisch onderzoek worden uitgevoerd, waaronder een ondervraging van zijn medische geschiedenis, zijn gebruik van drugs, alcohol, tabak, evenals het meten van zijn gewicht en lengte en een eenvoudige cardiopulmonale auscultatie . Als onderdeel van de standaardzorg voor atleten, zal het trainingsprogramma dat wordt uitgevoerd bij CREPS Montpellier worden bepaald door wekelijkse krachtoefeningen om de spiermassa te vergroten. Als onderdeel van dit programma en ongeveer een week voor de twee bezoeken aan het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, zal een evaluatie van de massa en de contractiele functie van de spier worden uitgevoerd. De meting van de spiermassa zal worden uitgevoerd door middel van Magnetic Resonance Imaging. De contractiele functie van de quadriceps zal worden gemeten op een gewichtsbank uitgerust met een dynamometer in het CREPS in Montpellier. Gegevens van deze beoordelingen zullen worden verzameld als onderdeel van het onderzoek.
Deze studie zal de synthese mogelijk maken van een musculaire organoïde, representatief voor een in vivo spier, wat de in vitro studie mogelijk maakt van spierlaesies geassocieerd met het scheuren van spiervezels en de activering van satellietcellen die de regeneratie van beschadigde vezels mogelijk maken. Dit in vitro spiermodel zal ons in staat stellen om de interindividuele variabiliteit van de spierrespons op dezelfde mechanische belasting te evalueren en het verband te bestuderen met de dynamische epigenetische veranderingen die specifiek zijn voor elke atleet. Deze studie zal het voor het eerst mogelijk maken om te evalueren of een epigenetische handtekening die voorspellend is voor de spierrespons op een verwonding, ook in bloedcellen kan worden gevonden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stephan MATECKI, MD-PhD
- Telefoonnummer: 33 467335908
- E-mail: stephan.matecki@umontpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- University Hospital
-
Contact:
- Stephan MATECKI, MD-PhD
- Telefoonnummer: 33 467335908
- E-mail: stephan.matecki@umontpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Senior mannelijke atleet tussen 40 en 60 jaar
- Atleet die gedurende een seizoen een programma volgt van spieropbouw bij CREPS, met als doel zijn prestaties op middellange afstand te verbeteren.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met een contra-indicatie om het volledige spieropbouwprogramma bij CREPS te volgen met in het bijzonder een contra-indicatie voor het meten van spiermassa door middel van Magnetic Resonance Imaging
- Onderwerp met alle criteria die op zichzelf de functie van de ademhalingsspieren kunnen veranderen, zoals chronische obstructieve longziekte, hartfalen, systemische infectie, neuromusculaire pathologie, psychiatrische pathologie, stofwisselingsstoornis.
- Proefpersonen met coagulopathie of trombocytopenie.
- Gebruik van anabole medicijnen om de spiermassa te vergroten
- Onderwerp verdacht van doping
- Onderwerp allergisch voor xylocaïne
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gespierde reactie op de training
Epigenetische handtekening geassocieerd met verschillende niveaus van spierrespons veroorzaakt door training van 6 maanden
|
Microbiopsie van de quadricepsspier met behulp van een naald, "Tru-cut" biopsie, geassocieerd met een bloedafname bij de start en na 6 maanden van een spierversterkend trainingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DNA-methylatieprofiel van satellietcellen geassocieerd met een toename in spiermassa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het DNA-methylatieprofiel van satellietcellen van de quadriceps verkregen van atleten bij de start en na 6 maanden training, zal worden bepaald met behulp van DNA-methylatieprofilering microarray. Er zullen twee groepen atleten worden samengesteld op basis van de winst (in % ten opzichte van de oorspronkelijke waarde) in spierkracht van de quadriceps veroorzaakt door de training en geëvalueerd op een krachtbank. Om een DNA-methylatiesignatuur te identificeren die verband houdt met de toename in spiermassa, zal het DNA-methylatieprofiel worden vergeleken tussen atleten die worden beschouwd als goede of slechte responders op training. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en grootte van myoblasten verkregen per satellietcellen van de quadriceps
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Satellietcellen afkomstig van quadricepsbiopsie bij atleten bij de start en na 6 maanden training zullen in een kweekschaal worden geplaatst die is behandeld met type 1 collageen in een dunne laag matrigel.
Na kweek zal proliferatie en differentiatie van myoblastcellen worden beoordeeld door middel van celtelling en immunofluorescentie met antilichamen gericht tegen spiermarkers.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van het aantal en de grootte van in vitro verkregen myoblasten en de spierrespons op training bij dezelfde atleet
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De grootte van in vitro geregenereerde myotubes uit satellietcellen van atleten na 6 maanden training zal worden vergeleken met de toename in spiermassa, kracht en uithoudingsvermogen van de quadriceps veroorzaakt door training bij dezelfde atleet.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van het DNA-methylatieprofiel van satellietcellen van de quadriceps en mononucleaire bloedcellen bij dezelfde atleet
Tijdsspanne: 6 maanden
|
DNA-methylatieprofiel van satellietcellen van de quadriceps en mononucleaire bloedcellen verkregen van atleten bij de start en na 6 maanden training, zal worden bepaald met behulp van DNA-methylatieprofilering microarray.
Het DNA-methylatieprofiel verkregen uit satellietcellen en mononucleaire cellen in dezelfde atleet zal worden vergeleken om een correlatie te identificeren.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21_0102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .