- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05279196
Biologiske variabler knyttet til responsen på intensiv trening hos idrettsutøvere (CareStress)
Biologiske variabler knyttet til responsen på intensiv trening hos idrettsutøvere (CareStress)
Det er hos mennesker, på muskelnivå, en stor interindividuell variasjon som respons på det samme mekaniske stresset. Denne fenotypiske variasjonen er multifaktoriell, påvirket av miljøfaktorer så vel som flere genetiske varianter. For det samme nivået av muskelskade vil således to personer med samme antropometriske karakteristikk, samme alder, med samme sykehistorie og samme nivå av fysisk aktivitet, presentere et variabelt nivå av muskelregenerering underbygget av muskulærens biologiske funksjon. stamceller og deres mikromiljø. Derfor vil noen idrettsutøvere, møtt med samme trening, utvikle iterative muskellesjoner og mer invalidiserende reparasjonsunderskudd enn andre uten å vite årsaken til denne større mottakelighet.
Faktisk er koblingene mellom genotypen til skjelettmuskelfiberen og dens respons på trening, så vel som reguleringen av muskelmasse, dårlig forstått. Likevel, hos unge voksne, er opptil 70 % av den observerte variasjonen i muskelstyrke og -størrelse arvelig. Denne arveligheten av muskelstørrelse og styrke ser ut til å være lavere hos eldre mennesker, sannsynligvis relatert til økt komorbiditet. Tallrike eksperimenter med idrettsutøvere utsatt for samme motstandstrening har identifisert gode og dårlige hypertrofiske skjelettmuskelresponderere. Imidlertid er genetiske varianter som bidrar til skjelettmuskelstyrke og -masse i stor grad understudert mens en voksende mengde bevis indikerer at epigenetiske effektorer, som modulerer genuttrykk, kan bidra til heterogenitet av menneskelig muskelrespons til det samme mekaniske stresset. Til dags dato eksisterer det derfor ingen analyse av rollen til interaksjonen mellom genetiske og epigenetiske faktorer involvert i muskelfunksjonell respons på trening. Hovedhypotesen er at den epigenetiske statusen til muskelstamceller (satellittceller) er en viktig bidragsyter til muskelmasserespons på trening ved å modulere kromatinarkitekturen.
Derfor vil denne studien identifisere de epigenetiske modifikasjonene indusert av trening og deres interaksjon med de genetiske faktorene som er involvert i responsen til den biologiske funksjonen til satellittcellene på denne treningen, og på den annen side å kunne koble den til en blodsignatur.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført i nært samarbeid med direktøren for Expertise and Sports Performance Center (CREPS) i Montpellier. Sammenlignet med utøverens vanlige sesongbaserte treningsprogram, vil hans deltakelse i forskning være begrenset til to besøk til Montpellier universitetssykehus hvor en quadriceps mikrobiopsi og en blodprøve vil bli utført. Under det første besøket på Montpellier universitetssykehus vil det også bli gjennomført en kort klinisk undersøkelse inkludert et avhør av hans sykehistorie, hans forbruk av narkotika, alkohol, tobakk samt måling av vekt og høyde og en enkel kardiopulmonal auskultasjon . Som en del av standardbehandlingen for idrettsutøvere, vil treningsprogrammet som gjennomføres ved CREPS Montpellier bli definert av ukentlige styrkeøvelser for å øke muskelmassen. Som en del av dette programmet og omtrent en uke før de to besøkene til Montpellier universitetssykehus, vil det bli utført en evaluering av muskelmassen og kontraktile funksjonen. Målingen av muskelmasse vil bli utført med magnetisk resonansavbildning. Den kontraktile funksjonen til quadriceps-muskelen vil bli målt på en vektbenk utstyrt med dynamometer ved CREPS i Montpellier. Data fra disse vurderingene vil bli samlet inn som en del av forskningen.
Denne studien vil tillate syntese av en muskulær organoid, representativ for en in vivo-muskel, som tillater in vitro-studie av muskellesjoner assosiert med ruptur av muskelfibre og aktivering av satellittceller som tillater regenerering av skadede fibre. Denne in vitro muskelmodellen vil tillate oss å evaluere den inter-individuelle variasjonen til muskelresponsen på det samme mekaniske stresset og å studere dens sammenheng med de dynamiske epigenetiske endringene som er spesifikke for hver idrettsutøver. Denne studien vil gjøre det mulig, for første gang, å evaluere om en epigenetisk signatur som forutsier den muskulære responsen på en skade, også kan finnes i blodceller.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stephan MATECKI, MD-PhD
- Telefonnummer: 33 467335908
- E-post: stephan.matecki@umontpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stephan MATECKI, MD-PhD
- Telefonnummer: 33 467335908
- E-post: stephan.matecki@umontpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Senior mannlig idrettsutøver i alderen mellom 40 og 60 inkludert
- Idrettsutøver følger et program over en sesong med muskelbygging på CREPS, som har som mål å forbedre ytelsen i et mellomdistanseløp.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har kontraindikasjon for å følge det komplette muskelbyggingsprogrammet ved CREPS, med spesielt en kontraindikasjon for måling av muskelmasse ved magnetisk resonansavbildning
- Emne som presenterer alle kriterier som i seg selv kan endre funksjonen til åndedrettsmusklene som kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesvikt, systemisk infeksjon, nevromuskulær patologi, psykiatrisk patologi, metabolsk lidelse.
- Personer med koagulopati eller trombocytopeni.
- Bruk av anabole legemidler for å øke muskelmassen
- Person mistenkt for doping
- Person allergisk mot xylocain
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskulær respons på treningen
Epigenetisk signatur assosiert med ulike nivåer av muskelrespons indusert av 6-måneders trening
|
Mikrobiopsi av quadriceps-muskelen ved hjelp av en nål, "Tru-cut"-biopsi, assosiert med en blodprøve i starten og etter 6 måneder med et muskelstyrkende treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-metyleringsprofil av satellittceller assosiert med en økning i muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
DNA-metyleringsprofilen til satellittceller fra quadriceps oppnådd fra idrettsutøvere ved starten og etter 6 måneders trening, vil bli bestemt ved hjelp av DNA-metyleringsprofileringsmikroarray. To grupper idrettsutøvere vil bli konstituert i henhold til gevinsten (i % sammenlignet med startverdien) i muskelstyrken til quadriceps indusert av treningen og evaluert på en styrkebenk. For å identifisere en DNA-metyleringssignatur knyttet til økningen i muskelmasse, vil DNA-metyleringsprofilen bli sammenlignet mellom idrettsutøvere som anses å være gode eller dårlige respondere på trening. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og størrelse på myoblaster oppnådd per satellittceller fra quadriceps
Tidsramme: 6 måneder
|
Satellittceller avledet fra quadriceps-biopsi hos idrettsutøvere ved start og etter 6 måneders trening vil bli plassert i en kulturskål behandlet med type 1 kollagen i et tynt lag matrigel.
Etter dyrking vil proliferasjon og differensiering av myoblastceller bli vurdert ved celletelling og immunfluorescens med antistoffer rettet mot muskelmarkører.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av antall og størrelse på myoblaster oppnådd in vitro og muskelresponsen på trening hos samme idrettsutøver
Tidsramme: 6 måneder
|
Størrelsen på myotuber regenerert in vitro fra satellittceller tatt fra idrettsutøvere etter 6 måneders trening vil bli sammenlignet med økningen i muskelmasse, styrke og utholdenhet av quadriceps indusert av trening hos samme idrettsutøver.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av DNA-metyleringsprofilen til satellittceller fra quadriceps og mononukleære blodceller i samme idrettsutøver
Tidsramme: 6 måneder
|
DNA-metyleringsprofilen til satellittceller fra quadriceps og mononukleære blodceller oppnådd fra idrettsutøvere ved starten og etter 6 måneders trening, vil bli bestemt ved hjelp av DNA-metyleringsprofileringsmikroarray.
DNA-metyleringsprofil oppnådd fra satellittceller og mononukleære celler i en samme idrettsutøver vil bli sammenlignet for å identifisere en korrelasjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21_0102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .