- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05279196
Variáveis Biológicas Associadas à Resposta ao Treinamento Intensivo em Atletas (CareStress)
Variáveis Biológicas Associadas à Resposta ao Treinamento Intensivo em Atletas (CareStress)
Existe no ser humano, ao nível muscular, uma grande variabilidade interindividual em resposta a um mesmo stress mecânico. Essa variabilidade fenotípica é multifatorial, influenciada por fatores ambientais, bem como por múltiplas variantes genéticas. Assim, para o mesmo nível de dano muscular, dois indivíduos com a mesma característica antropométrica, mesma idade, com o mesmo histórico médico e o mesmo nível de atividade física, apresentarão um nível variável de regeneração muscular sustentado pela função biológica da musculatura células-tronco e seu microambiente. Assim, perante o mesmo treino, alguns atletas irão desenvolver lesões musculares iterativas e défices de reparação mais incapacitantes do que outros sem saber a razão desta maior suscetibilidade.
De fato, as ligações entre o genótipo da fibra muscular esquelética e sua resposta ao exercício, bem como a regulação da massa muscular, são pouco compreendidas. No entanto, em adultos jovens, até 70% da variabilidade observada na força e tamanho muscular é hereditária. Essa herdabilidade de tamanho e força muscular parece ser menor em pessoas mais velhas, provavelmente relacionada ao aumento da comorbidade. Numerosos experimentos com atletas submetidos ao mesmo treinamento de exercícios de resistência identificaram bons e maus respondedores do músculo esquelético hipertrófico. No entanto, variantes genéticas que contribuem para a força e massa muscular esquelética são pouco estudadas, enquanto um crescente corpo de evidências indica que efetores epigenéticos, que modulam a expressão gênica, podem contribuir para a heterogeneidade da resposta muscular humana ao mesmo estresse mecânico. Assim, até o momento, não existe nenhuma análise do papel da interação entre fatores genéticos e epigenéticos envolvidos na resposta funcional muscular ao exercício. A principal hipótese é que o status epigenético das células-tronco musculares (células satélites) é um importante contribuinte na resposta da massa muscular ao exercício, modulando a arquitetura da cromatina.
Assim, este estudo identificará as modificações epigenéticas induzidas pelo treinamento e sua interação com os fatores genéticos envolvidos na resposta da função biológica das células satélite a esse treinamento e, por outro lado, poderá vinculá-lo a uma assinatura sanguínea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em estreita colaboração com o Diretor do Centro de Especialização e Desempenho Esportivo (CREPS) de Montpellier. Em comparação com o programa de treinamento sazonal usual do atleta, sua participação na pesquisa será limitada a duas visitas ao Hospital Universitário de Montpellier, onde será realizada uma microbiópsia do quadríceps e um exame de sangue. Durante a primeira visita ao Hospital Universitário de Montpellier, também será realizado um breve exame clínico, incluindo um interrogatório sobre seu histórico médico, seu consumo de drogas, álcool, tabaco, bem como a medição de seu peso e altura e uma ausculta cardiopulmonar simples . Como parte do atendimento padrão para atletas, o programa de treinamento realizado no CREPS Montpellier será definido por exercícios de força semanais para aumentar a massa muscular. Como parte deste programa e aproximadamente uma semana antes das duas visitas ao Hospital Universitário de Montpellier, será realizada uma avaliação da massa e da função contrátil do músculo. A mensuração da massa muscular será realizada por Ressonância Magnética. A função contrátil do músculo quadríceps será medida em um banco de peso equipado com um dinamômetro no CREPS em Montpellier. Os dados dessas avaliações serão coletados como parte da pesquisa.
Este estudo permitirá a síntese de um organoide muscular, representativo de um músculo in vivo, permitindo o estudo in vitro de lesões musculares associadas à rutura de fibras musculares e ativação de células satélites permitindo a regeneração de fibras danificadas. Este modelo muscular in vitro permitirá avaliar a variabilidade interindividual da resposta muscular ao mesmo stress mecânico e estudar a sua ligação com as alterações epigenéticas dinâmicas específicas de cada atleta. Este estudo permitirá, pela primeira vez, avaliar se uma assinatura epigenética preditiva da resposta muscular a uma lesão também pode ser encontrada nas células do sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephan MATECKI, MD-PhD
- Número de telefone: 33 467335908
- E-mail: stephan.matecki@umontpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- University Hospital
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Contato:
- Stephan MATECKI, MD-PhD
- Número de telefone: 33 467335908
- E-mail: stephan.matecki@umontpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atleta sénior masculino com idade compreendida entre os 40 e os 60 anos inclusive
- Atleta seguindo um programa ao longo de uma temporada de musculação no CREPS, cujo objetivo é melhorar seu desempenho em uma corrida de meia distância.
Critério de exclusão:
- Indivíduo tendo uma contra-indicação para seguir o programa completo de construção muscular no CREPS, em particular uma contra-indicação para a medição da massa muscular por Ressonância Magnética
- Sujeito que apresenta todos os critérios que por si só podem alterar a função dos músculos respiratórios, como doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca, infecção sistêmica, patologia neuromuscular, patologia psiquiátrica, distúrbio metabólico.
- Indivíduos com coagulopatia ou trombocitopenia.
- Uso de anabolizantes para aumentar a massa muscular
- Sujeito suspeito de doping
- Indivíduo alérgico a xilocaína
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resposta muscular ao treinamento
Assinatura epigenética associada a diferentes níveis de resposta muscular induzida por treinamento de 6 meses
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Microbiópsia do músculo quadríceps com agulha, biópsia "Tru-cut", associada a coleta de sangue no início e após 6 meses de um programa de treinamento de fortalecimento muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de metilação do DNA de células satélites associado a ganho de massa muscular
Prazo: 6 meses
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O perfil de metilação do DNA de células satélites do quadríceps obtido de atletas no início e após 6 meses de treinamento será determinado por microarray de perfil de metilação do DNA. Dois grupos de atletas serão constituídos de acordo com o ganho (em % em relação ao valor inicial) na força muscular do quadríceps induzida pelo treinamento e avaliada em banco de força. Para identificar uma assinatura de metilação do DNA associada ao ganho de massa muscular, será comparado o perfil de metilação do DNA entre atletas considerados bons ou maus respondedores ao treinamento. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número e tamanho dos mioblastos obtidos por células satélites do quadríceps
Prazo: 6 meses
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Células satélites derivadas de biópsia de quadríceps em atletas no início e após 6 meses de treinamento serão colocadas em uma placa de cultura tratada com colágeno tipo 1 em uma fina camada de matrigel.
Após o cultivo, a proliferação e diferenciação das células mioblásticas serão avaliadas por contagem celular e imunofluorescência com anticorpos dirigidos contra marcadores musculares.
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6 meses
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Comparação do número e tamanho de mioblastos obtidos in vitro e a resposta muscular ao treinamento no mesmo atleta
Prazo: 6 meses
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O tamanho dos miotubos regenerados in vitro a partir de células satélites retiradas de atletas após 6 meses de treinamento será comparado ao ganho de massa muscular, força e resistência do quadríceps induzido pelo treinamento no mesmo atleta.
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6 meses
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Comparação do perfil de metilação do DNA de células satélites do quadríceps e células mononucleares do sangue no mesmo atleta
Prazo: 6 meses
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O perfil de metilação de DNA de células satélites do quadríceps e de células mononucleares sanguíneas obtidas de atletas no início e após 6 meses de treinamento será determinado por microarray de perfil de metilação de DNA.
O perfil de metilação do DNA obtido de células satélites e células mononucleares em um mesmo atleta será comparado para identificar uma correlação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21_0102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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