Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus eri riskitekijöiden vaikutuksesta talassemisten potilaiden kasvuparametreihin Assiutissa (AUCH)

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Elmostafa Mohamed Hemida, Assiut University

Tulevaisuustutkimus eri riskitekijöiden vaikutuksesta talasseemien potilaiden kasvuparametreihin Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa (AUCH)

Arvioida eri riskitekijöiden vaikutusta talassemisten potilaiden kasvuparametreihin Assiutin yliopiston lastensairaalassa (AUCH) auttaakseen vähentämään raudan liikakuolleisuutta ja parantamaan talassemiapotilaiden elämänlaatua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Talassemia major on heterogeeninen sairaus, joka ilmaantuu vauva- tai varhaislapsuudessa. Vaikka talassemia voidaan ehkäistä esiaviollisen neuvonnan ja synnytystä edeltävien testausten avulla, suuri määrä lapsia syntyy talassemiaa sairastavilla lapsilla, eikä parantava hoito luuytimen tai kantasolusiirron muodossa ole mahdollista suurimmalle osalle näistä potilaista. Tällaiset potilaat tarvitsevat säännöllisiä punasolujen (PRBC) siirtoja. Ylimääräinen rauta voi mahdollisesti tunkeutua maksan, sydämen, umpieritysrauhasten ja muiden elinten soluihin. Sydämen ja maksan raudan ylikuormituksen tiedetään olevan johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy potilaat, joilla on verensiirrosta riippuvainen b-talassemia, suuri Fyysinen kasvu vaikuttaa useilla potilailla, joilla on verensiirrosta riippuvainen talassemia. 10–27-vuotiailla thalassemia major -potilailla tehdyssä tutkimuksessa todettiin lyhytkasvuisia 70 %:lla miehistä ja 73 %:lla naisista. Talassemiapotilaat ovat lyhyitä, heidän kasvuvauhtinsa ja painoindeksinsä on hidas ja heillä on joko viivästynyt tai puuttuva murrosikä. mikä liittyy alhaiseen hemoglobiini- ja korkeisiin ferritiinitasoihin ja optimaalisen raudan kelaatiohoitoon. (Najafipour et al 2008).

Siksi rautaa kelatoivia aineita, kuten deferoksamiinia, on käytetty vuodesta 1970, ja ne ovat osoittautuneet tehokkaiksi kelatoimaan rautaa sydämestä ja maksasta, säilyttäen sydämen toiminnan ja kumoamalla maksafibroosin. säännöllinen verensiirto ja kelaatiohoito ovat mahdollistaneet suurimman osan näistä potilaista parantuneen eloonjäämisen pitkälle aikuisikään asti ja parantaneet elämänlaatua potilailla, joilla on vaikea b-talassemia, edistävät normaalia kasvua, mahdollistavat normaalin fyysisen toiminnan, minimoivat verensiirron raudan kertymistä, tukahduttavat riittävästi luuydintä aktiivisuutta ja vähentää kroonisen anemian aiheuttamaa sydämen ylikuormitusta.

Hemoglobiinitasoja, jotka pidetään 9–10 g/dl:ssa, pidetään optimaalisina. Korkeampi hemoglobiinin tavoitearvo ennen verensiirtoa 11–12 g/dl voi olla sopiva potilaille, joilla on sydänsairaus tai jokin muu sairaus. yleinen rautakuorma ja globaali myrkyllisyys; talassemiapotilailla maksan rautapitoisuus korreloi kehon kokonaisraudakuormituksen kanssa Seerumin ferritiini- ja maksan rautapitoisuutta käytetään laajalti raudan ylikuormituksen havaitsemiseen, ja jälkimmäistä voidaan mitata magneettikuvauksella (MRI) tai maksan biopsialla. Todisteet osoittavat, että seerumin ferritiini ei ole tarkka raudan ylikuormituksen mitta ja että maksan rautapitoisuuden suora mittaus maksabiopsialla tai magneettikuvauksella on tarkempi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohamed Elmostafa Mohamed Hemida, master degree
  • Puhelinnumero: +201097602949
  • Sähköposti: mhemida92@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Assiutin yliopistollisen lastensairaalan hematologian osastolla olevat lapset, joilla on talassemia, joita hoidetaan rautaa kelatoivilla aineilla ja iältään 1–16 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Assiutin yliopistollisen lastensairaalan hematologian osastolla olevat lapset, joilla on talassemia, joita hoidetaan rautaa kelatoivilla aineilla ja iältään 1–16 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joita ei ole hoidettu kelatoivilla aineilla. Lapset, joilla on kantasolusiirto. Lapset, joilla on ala- tai keskiasteinen talassemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri riskitekijöiden vaikutuksen mittaaminen talassemisten potilaiden kasvuparametreihin Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa (AUCH) ja kuinka nämä riskitekijät vaikuttavat elämänlaatuun ihmiskeskeisiä mittauksia mittaamalla
Aikaikkuna: 2 vuotta

Potilaiden tiedot kerätään talassemisista potilaista muodossa

  1. Henkilökohtainen historia (nimi, ikä, sukupuoli)
  2. Terapeuttinen historia (diagnoosin ikä, ensimmäisen kelaattorin ikä, kelaatin tyyppi, kelaattorin annos, hoidon noudattaminen)
  3. Kasvuparametrit (paino, korkeus ja käsivarren ympärysmitta)
2 vuotta
Vähentää sairastavuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa talassemiapotilaan elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksen lopussa annetaan suosituksia, jotka auttavat vähentämään talassemiapotilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantamaan elämänlaatua
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 2. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa