COVID-19-hoitosarjan optimointitutkimus

Tässä tutkimuksessa käytetään MOST-strategiaa (Multiphase Optimization Strategy) optimoimaan mukautuva interventio, joka ohjaa onnistuneesti COVID-19:lle lääketieteellisesti tai sosiaalisesti haavoittuvia ihmisiä HIV CoPCT:n mallin mukaisen ennaltaehkäisyn, hoidon ja hoidon (CoPCT) jatkumon kautta. COVID-19 CoPCT alkaa testaamalla ja jatkuu ennaltaehkäisy- tai hoitoohjeiden onnistuneella noudattamisella COVID-19:n ehkäisemiseksi ja/tai hoitamiseksi. Tutkimuksessa arvioidaan navigointipalvelujen tehokkuutta lähetteisiin verrattuna COVID-19-testauksen lisäämisessä ja lyhytneuvontaan IL:n osavaltion COVID-19-ehkäisyä ja -hoitoa koskevien suositusten noudattamisen lisäämisessä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös Critical Dialoguen vaikutusta niiden ihmisten testauskäyttäytymiseen, jotka kieltäytyvät COVID-19-testauksesta. Tutkijat kehittävät päätössääntöjä siitä, mitkä näyttöön perustuvat interventiot toimivat parhaiten minkä tyyppisille ihmisille (esim. niille, jotka testaavat heti, verrattuna hylkääjiin) ja millä COVID-19-jatkon jaksolla. Lopuksi tutkimus valaisee testaukseen ja IL-suositusten noudattamiseen liittyviä tekijöitä. Tutkijat noudattavat yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen periaatteita toteuttaessaan peräkkäistä, moninkertaista satunnaistettua tutkimusta (SMART). Kun otetaan huomioon mahdollinen 15 %:n menetys seurannassa, 548 ihmisen kokonaisotos, jotka ovat lääketieteellisesti ja sosiaalisesti alttiita infektioille ja huonoille tuloksille COVID-19-taudin suhteen, rekisteröidään aikomushoitonäytteeksi. Tutkijat luottavat siihen, että he voivat rekrytoida tämän otoksen St. Clair Countysta, IL:stä aiemman kokemuksensa perusteella ja koska tutkimusryhmällä on suhteita muihin yhteisön palvelutoimistoihin, joista CBHC:n lisäksi valitaan tutkimukseen osallistujia. . Ensisijainen tulos on COVID-19-testin suorittaminen viikon sisällä ensimmäisestä interventiokerrasta. Tutkimus sisältää 3 vaihetta, joissa osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta mahdollisesta interventiosta seuraavasti:

1. Kelpoiset ja suostuvat osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan ensimmäisen vaiheen interventio: Navigointipalvelut (NS) tai vakiopalvelut (viittaus testaukseen ja IL-digitaalinen tietoesite testauksen jälkeen). Ensisijainen tulos on COVID-19-testin suorittaminen viikon sisällä interventioistunnosta.
2. Testatut satunnaistetaan saamaan toisen vaiheen interventio: jatka NS- tai standardihoitoa tai vaihda lyhytneuvontaan (BC). Tuloksena on IL:n suositusten noudattaminen. Positiivisen testin saaneille hoitoon sitoutuminen tarkoittaa 14 päivän karanteeniin sitoutumista, tarvittaessa sairaanhoitoa ja kontaktien jäljitystä. Negatiivinen testitulos tarkoittaa sosiaalista etäisyyttä ja maskien käyttöä.
3. Ne, jotka eivät pääse testaamaan, satunnaistetaan toisen vaiheen interventioon jatkamaan NS:n tai digitaalisen esitteen käyttöä tai siirtymään kriittiseen vuoropuheluun (CD). Tuloksena on, että COVID-19-testaus valmistuu viikon sisällä toisen vaiheen interventioistunnosta. Testauksen suorittaneet satunnaistetaan joko jatkamaan NS:n tai digitaalisen esitteen käyttöä tai siirtymään BC:hen. Testaamatta jääneet satunnaistetaan jatkuvaan NS:ään tai digitaaliseen esitteeseen tai vaihdetaan CD:hen. Tuloksena on NJ:n suositusten noudattaminen, kuten edellä on määritelty. Kaikki muuttujat mitataan standardoiduilla mittareilla, jotka on valittu National Institutes of Health (NIH) PhenX Toolkitista.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata Navigointipalveluiden vaikutuksia testauskäyttäytymiseen ja IL-suositusten noudattamiseen liittyviin vaikutuksiin käyttämällä vakiootoskokokaavaa kahden osuuden erolle. Kokonaisotoskoko on 466 koehenkilöä, jotta 80 % teho on α = 0,05 - havaita 10 %:n ero suhteissa, olettaen, että 70 % läheteryhmästä suorittaa testin ja noudattaa erityisiä IL-suosituksia. Otoskoolla 466 on 85 %, jotta voidaan havaita 15 %:n ero IL-suositusten noudattamisessa kahden toimenpiteen välillä.