COVID-19 治疗级联优化研究

本研究将使用多阶段优化策略 (MOST) 优化自适应干预，通过以 HIV CoPCT 为模型的连续预防、护理和治疗 (CoPCT) 成功引导 COVID-19 医学或社会弱势群体。 COVID-19 CoPCT 从测试开始，并继续成功遵守预防或治疗指南，以帮助预防和/或治疗 COVID-19。 该研究将评估导航服务与转诊相比在增加 COVID-19 检测和简短咨询方面的有效性，以提高对伊利诺伊州 COVID-19 预防和治疗建议的遵守程度。 该研究还将检查批判性对话对拒绝接受 COVID-19 检测的人的检测行为的影响。 调查人员将制定决策规则，确定哪些基于证据的干预措施最适合哪些类型的人（例如，立即进行测试的人与拒绝测试的人）以及在 COVID-19 连续体的哪个时期。 最后，该研究将阐明与测试和遵守 IL 建议相关的因素。 调查人员将遵循基于社区的参与式研究原则实施顺序、多分配随机试验 (SMART) 设计。 调整可能有 15% 的随访损失后，将纳入 548 名在医学上和社会上易受感染且因 COVID-19 结果不佳的人作为意向治疗样本。 调查人员有信心，他们可以根据他们以前的经验在伊利诺伊州圣克莱尔县招募这个样本，因为研究团队已经与社区中的其他服务机构建立了关系，除了 CBHC 之外，还将从中抽取研究参与者. 主要结果是在第一次干预会议后的一周内完成 COVID-19 测试。 该研究将包括 3 个阶段，参与者将被随机分配到以下两种可能的干预措施之一：

1. 符合条件且同意的参与者将随机接受第一阶段干预：导航服务 (NS) 或标准服务（测试后转诊和 IL 数字信息手册）。 主要结果是在干预会议的一周内完成 COVID-19 测试。
2. 接受测试的人将被随机分配接受第二阶段干预：继续 NS 或标准治疗或转为简短咨询 (BC)。 结果将是遵守 IL 的建议。 对于那些测试呈阳性的人来说，坚持意味着进行 14 天的隔离，根据需要接受医疗护理和接触者追踪。 对于那些检测呈阴性的人来说，坚持意味着保持社交距离和戴口罩。
3. 那些没有接受测试的人将被随机分配到他们的第二阶段干预，以继续使用 NS 或数字手册或切换到关键对话 (CD)。 结果将是在第二阶段干预会议的 1 周内完成 COVID-19 测试。 那些完成测试的人将被随机分配到继续使用 NS 或数字手册或切换到 BC。 那些没有接受测试的人将被随机分配到继续 NS 或数字手册或切换到 CD。 结果将是遵守新泽西州的建议，如上文所定义。 所有变量都将使用从美国国立卫生研究院 (NIH) PhenX 工具包中选择的标准化措施进行测量。

为了比较导航服务与转诊对测试行为和 IL 建议依从性的影响的主要目的，使用标准样本量公式计算两个比例的差异，需要 466 名受试者的总样本量才能在 α = 0.05 时具有 80% 的功效假设转诊组中有 70% 的人将完成测试并遵守特定的 IL 建议，检测到 10% 的比例差异。 466 个样本大小有 85% 可以检测到两种干预措施之间对 IL 建议的依从率有 15% 的差异。