COVID-19治療カスケード最適化研究

この研究では、多段階最適化戦略 (MOST) を使用して、HIV CoPCT をモデルにした一連の予防、ケア、治療 (CoPCT) を通じて、COVID-19 の医学的または社会的に脆弱な人々をうまくナビゲートする適応介入を最適化します。 COVID-19 CoPCT は、テストから始まり、COVID-19 の予防および/または治療に役立つ予防または治療ガイドラインへの順守を継続します。 この調査では、COVID-19 検査の増加における紹介と比較したナビゲーション サービスの有効性と、COVID-19 の予防と治療に関するイリノイ州の推奨事項への順守の増加におけるブリーフ カウンセリングの有効性を評価します。 この研究では、COVID-19 の検査を拒否する人々の検査行動に対するクリティカル ダイアログの影響も調べます。 研究者は、COVID-19 連続体のどの期間において、どのようなタイプの人々 (例えば、すぐに検査を行う人と拒否する人) に対してどのようなエビデンスに基づく介入が最も効果的であるかについての決定規則を作成します。 最後に、この研究は、テストと IL の推奨事項の順守に関連する要因を明らかにします。 治験責任医師は、コミュニティに基づく参加型研究の原則に従い、連続した複数課題の無作為化試験 (SMART) デザインを実施します。 フォローアップの 15% の損失の可能性を調整すると、医学的および社会的に感染に対して脆弱であり、COVID-19 の転帰が悪い 548 人の合計サンプルが、治療意図サンプルとして登録されます。 調査員は、以前の経験に基づいてイリノイ州セントクレア郡でこのサンプルを募集できると確信しており、調査チームはコミュニティ内の他のサービス機関との関係を確立しており、そこから CBHC に加えて、調査参加者が引き出されます。 . 主な結果は、最初の介入セッションから 1 週間以内に COVID-19 テストを完了することです。 この研究には、参加者が次の2つの可能な介入のいずれかに無作為に割り付けられる3段階が含まれます。

1. 適格で同意した参加者は、第 1 段階の介入を受けるために無作為に割り付けられます: ナビゲーション サービス (NS) または標準サービス (テストの紹介およびテスト後の IL デジタル情報パンフレット)。 主な結果は、介入セッションから 1 週間以内に COVID-19 テストを完了することです。
2. 検査を受けた人は、第 2 段階の介入を受けるように無作為に割り付けられます。NS または標準治療を続けるか、簡易カウンセリング (BC) に切り替えます。 その結果、IL の推奨事項が順守されます。 検査で陽性となった場合、順守とは、14 日間の検疫に従事し、必要に応じて医療を受け、接触者の追跡を行うことを意味します。 検査結果が陰性の場合、順守とは、社会的距離を保ち、マスクを着用することを意味します。
3. テストを受けていない人は、第 2 段階の介入に無作為に割り付けられ、NS またはデジタル パンフレットを続行するか、クリティカル ダイアログ (CD) に切り替えます。 結果は、第 2 段階の介入セッションから 1 週間以内に COVID-19 検査を完了することです。 テストを完了した人は、NS またはデジタル パンフレットを続行するか、BC に切り替えるかのいずれかに無作為に割り付けられます。 検査を受けていない人は、継続的な NS またはデジタル パンフレットに無作為に割り付けられるか、CD に切り替えられます。 結果は、上記で定義されているように、NJ の推奨事項を順守することになります。 すべての変数は、国立衛生研究所 (NIH) PhenX ツールキットから選択された標準化された手段を使用して測定されます。

テスト動作と IL 推奨事項の順守に対するナビゲーション サービスと紹介の効果を比較する主な目的のために、2 つの割合の差に関する標準サンプル サイズ式を使用して、合計サンプル サイズ 466 人が α=0.05 で 80% の検出力を持つ必要があります。紹介グループの 70% がテストを完了し、特定の IL の推奨事項を順守すると仮定すると、割合に 10% の差が検出されます。 466 のサンプル サイズは、2 つの介入間の IL 推奨事項への遵守率の 15% の差を検出するために 85% を持っています。