- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05318209
Suljetun ketjun olkavyön olkapään masennusharjoituksen vaikutus olkapään impingement -oireyhtymään
Suljetun ketjun olkavyön olkapään masennusharjoituksen ja olkavyön masentuman vertailu manuaalista vastustusta vastaan potilailla, joilla on olkapään vaurioitumisoireyhtymä
40 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Tutkimusryhmä (n=23) saa "suljetun ketjun olkavyön olkapään masennusharjoituksen" takakapselin ja pectoralis minorin venyttelyn, eksentrinen ulkokiertäjän ja voimaharjoituksia hammasharjoittajille. anterior ja matalan intensiteetin ultraääni Kontrolliryhmä B (n=23) saa "olkavyön painalluksen manuaalista vastusharjoitusta vastaan" lisäksi venyttelyn takakapselin & pectoralis minor, eksentrinen harjoituksen ulkopuolisille rotaattoreille ja voimaharjoituksia sahalaitaisen anteriorin ja matalan intensiteetin ultraäänitutkimukselle .
Harjoitusohjelma koostuu 3 harjoituksesta/viikko 5 viikon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Potilaat, joilla on olkapään impingment -oireyhtymä, ilmoittavat vammaisuudestaan erityisesti yläpuolella olevien liikkeiden aikana, mikä voi haitata päivittäistä elämää.
Lihaksia vahvistava harjoitus vaikuttaa lepoasentoon ja lapaluun liikekuvioon potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä ja parantaa sairaan olkapään toimintaa.
Siksi oireyhtymän hoidon painopiste on harjoitusten tekemisessä, mukaan lukien venyttely-, vahvistus- ja hermolihashallintaharjoitukset.
Vaikka useat erityyppiset harjoitukset, kuten lapaluun vakausharjoitukset, kiertomansetin vahvistaminen etäisyyden läpi sekä joustavuusharjoitukset olkapään etu- ja takaosaan ovat tehokkaita potilaiden hoidossa, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä, ei ole tarpeeksi näyttöä sen osoittamiseksi, onko yksi liikuntamuoto on parempi kuin toinen.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Onko suljetun ketjun olkavyön olkapään masennusharjoituksen ja olkavyön lamautumisen välillä manuaalista vastusharjoitusta vastaan eroa potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä
MENETELMÄT:
40 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Tutkimusryhmä (n=23) saa "suljetun ketjun olkavyön olkapään masennusharjoituksen" takakapselin ja pectoralis minorin venyttelyn, eksentrinen ulkokiertäjän ja voimaharjoituksia hammasharjoittajille. anterior ja matalan intensiteetin ultraääni Kontrolliryhmä B (n=23) saa "olkavyön painalluksen manuaalista vastusharjoitusta vastaan" lisäksi venyttelyn takakapselin & pectoralis minor, eksentrinen harjoituksen ulkopuolisille rotaattoreille ja voimaharjoituksia sahalaitaisen anteriorin ja matalan intensiteetin ultraäänitutkimukselle .
Harjoitusohjelma koostuu 3 harjoituksesta/viikko 5 viikon ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nasr A. Abdelkader, PhD
- Puhelinnumero: 00201025771117
- Sähköposti: dr.nasrawad@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti
- Rekrytointi
- Kafr Elshiekh Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Atef A. Nadier, PhD
- Puhelinnumero: 00201003867064
- Sähköposti: atef.neder@pua.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 25-45 vuotta.
- Potilaat, joilla on olkapään haavauma vaihe I & II, arvioituna neer-luokituksen kriteerien mukaan.
- Potilaat, joilla ortopedi on diagnosoinut olkapäävamman, diagnoosi vahvistetaan positiivisilla Neer- ja Hawkins-testeillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin sydänsairauksia tai hengenahdistusta rasituksessa
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
- Potilaat, joilla on hartioiden epävakaus.
- Potilaat, joilla on jäätynyt olkapää.
- Akuutti olkapään trauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Suljetun ketjun olkavyön olkapään masennusharjoitus
|
Suljetun ketjun hartiavyön lapaluun masennusharjoitus
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Olkavyön painauma manuaalista vastusharjoitusta vastaan
|
Suljetun ketjun hartiavyön lapaluun masennusharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei kipua ja 10 = enimmäiskipu) käytetään yleisen olkapääkivun määrittämiseen
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (flektion ja abduktio) mitataan elektronisella goniometrillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Elektronista goniometriä käytetään olkapään liikeradan mittaamiseen (taivutus ja abduktio)
|
20 minuuttia
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
olkapään toiminta mitataan läntisellä Ontario Rotator Cuff Questionnairella (WORC).
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003377
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .