Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn käyttöönotto Keski-Itä-Euroopan maissa

maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Valmistautuminen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn Keski-Itä-Euroopan maissa, joissa biolääketieteellisen ehkäisyn saatavuus on huono

Hiv-tartuntojen kasvun hillitsemiseksi homo- ja biseksuaalimiesten keskuudessa Keski-Itä-Euroopassa selvitetään kulttuurisesti mukautetun näyttöön perustuvan ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja varhainen tehokkuus altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käyttöönottamiseksi Romanian terveydenhuoltokäytännössä. PrEP Romania on hybridi-in-person + mHealth PrEP-vastaanotto- ja -hoitoohjelma, jonka tavoitteena on antaa homo- ja biseksuaalimiehille ja heidän terveydenhuoltojärjestelmälleen mahdollisuus omaksua PrEP ja tukea sitoutumista. Löydökset voivat kertoa näyttöön perustuvasta PrEP-hankkeesta muissa Keski-Itä-Euroopan maissa, joissa biolääketieteelliseen ehkäisyyn ei ole yhtä valmistautunutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) tehokkuudesta HIV-tartunnan estämisessä, PrEP:tä ei tällä hetkellä määrätä lääketieteellisesti Romaniassa, vaikka kysyntä kasvaa nopeasti. Todisteisiin perustuvaa tietoa tarvitaan kiireellisesti ohjaamaan PrEP:n tehokasta käyttöönottoa Romaniassa. Ensinnäkin Romanialla on toiseksi eniten kasvava HIV-tartunta 15 Keski-Itä-Euroopan (KIE) maassa, ja homo- ja biseksuaalimiehet (GBM) ovat yksi harvoista epidemioita ajavista ryhmistä. GBM:lle ei kuitenkaan ole kansallista HIV-ohjelmaa. Toiseksi suuressa 2019 GBM-raportissa Romania oli kahdeksanneksi 44 Euroopan maasta, jossa on suurin ero PrEP-käytön (1 %) ja kysynnän (70 %) välillä. Kolmanneksi Romaniassa on joitakin KIE-maiden korkeimpia homofobisia asenteita, pitäen GBM:n piilossa ja alihyödyntämässä terveydenhuoltoa. Tämän seurauksena monet romanialaiset GBM:t hankkivat PrEP:n itse ja käyttävät sitä ilman lääketieteellistä ohjausta, mikä lisää HIV-tartuntaa ja muita terveysriskejä. Vastatakseen Romanian GBM:n tyydyttämättömiin HIV-ehkäisytarpeisiin vakiintunut yhdysvaltalais-romanialainen tiimi ehdottaa kulttuurisesti reagoivan pre-altistuksen ehkäisyohjelman (PrEP) käyttöönottoa Romaniassa. Kaksi yhdysvaltalaista työkalua integroidaan ja mukautetaan: 1) SPARK, henkilökohtainen motivoiva interventio PrEP:n ottamiseksi käyttöön ja siihen noudattamiseen käyttämällä seksuaaliterveyteen vaikuttavaa lähestymistapaa; ja 2) P3 (Prepared, Protected, emPowered), PrEP-kiinnittymistä tukeva sovellus, joka hyödyntää houkuttelevia sosiaalisen verkostoitumisen ja pelipohjaisia ​​elementtejä sekä sovelluksen sisäisen portaalin yksilöllistä, reaaliaikaista sitoutumisneuvontaa varten. PrEP Romania luodaan paikallisen kumppanikonsortion tuella, joka koostuu GBM-pätevistä terveydenhuollon tarjoajista ja yhteisön jäsenistä, ja se koostuu sekä henkilökohtaisesta (mukautettu SPARK rakentamaan alkumotivaatiota PrEP:n ottamiseen ja noudattamiseen) että mHealthistä (mukautettu P3 tarjota jatkuvaa sovelluspohjaista PrEP-motivaatiota, koulutusta ja sitoutumisen tukea) komponentteja. Tavoite 1 (R21). Mos 2-11 käyttämällä ADAPT-ITT-mallia SPARK ja P3 yhdistetään järjestelmällisesti ja mukautetaan kulttuurisesti. Tavoite 2 (R21). Klo 12-20 20 GBM otetaan yhden käden pilottiin testaamaan PrEP Romanian toteutettavuutta (esim. lääkärinkäyntien osallistuminen), hyväksyttävyyttä (esim. hoitohenkilökunnan protokollapalaute, GBM-haastattelut neuvonnasta, sovellusten käytettävyydestä ja PrEP-käytöstä). ) ja PrEP:n otto (esim. täytetyt reseptit), sitoutuminen (eli itse raportoitu, biomarkkerivarmennettu) ja pysyvyys (eli edelleen PrEP:ssä) 3 kuukauden kohdalla. R21-R33 Siirtymä Tavoite. 21-24 pe 21-24 PrEP Romanian lupauksesta ja odotettavissa olevista R33-suunnitelmista tehdään yhteenveto. Tavoite 3 (R33). Mo 1-4 PrEP Romaniaan tehdään tarvittavat säädöt. Klo 5-30 satunnaistetaan 120 PrEP-kelpoista GBM:ää kahdessa kaupungissa, jotta he saavat joko 1) PrEP Romanian tai 2) PrEP-koulutusehdon. Käsivarsien välisiä eroja tutkitaan PrEP:n oton, kiinnittymisen, pysyvyyden (itseraportoitu ja biomarkkerivarmennettu) suhteen 3 ja 6 kuukauden kuluttua PrEP-aloitusta. Tavoite 4 (R33). Mos 31-36 yksilölliset ja institutionaaliset esteet ja edistäjät PrEP Romanian toteuttamiselle tunnistetaan tutkimalla tavoitteen 3 toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja sekä palveluntarjoajan, klinikan johtajan ja GBM:n haastattelujen avulla tulevaa tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Romanian Association Against AIDS
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Romanian Association Against AIDS
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Miehet ovat kelvollisia CDC-kriteerien perusteella GBM PrEP -ehdokkaille, koska eurooppalaiset suuntaviivat ovat vielä virallisia:

  • miehen sukupuoli syntymähetkellä ja nykyinen mies-identiteetti;
  • ikä ≥ 18;
  • ≥1 kondomitonta anaaliseksiä HIV-positiivisen tai tuntemattoman mieskumppanin kanssa tai bakteeriperäisen sukupuoliteitse tarttuvan infektion diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • aikomukset aloittaa PrEP-hoito;
  • HIV-negatiivinen tutkimustesteissä; ja
  • omistat mobiililaitteen (älypuhelin, tabletti, kannettava tietokone); Tämä on erittäin mahdollista, kun otetaan huomioon älypuhelinten ja internetin yleisyys Romaniassa, mutta katamme tarvittaessa puhelinsuunnitelmat.

Poissulkemiskriteerit:

• jotka eivät täytä kelpoisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PrEP Romania
Osallistujat saavat PrEP:n (osana hoitotasoaan), motivoivaa neuvontaa ja PrEP-hoitotukea.
Käyttäytyminen: KIPINÄ
SPARKin toimitetaan klinikalla ohjaajan toimesta motivoivan haastattelutekniikan avulla (esim. avoimet kysymykset, vahvistukset).
Muut nimet:
  • Seksuaaliterveysneuvonta
Käyttäytyminen: HealthMpowerment
PrEP-kiinnittymistä tukeva sovellus, joka hyödyntää houkuttelevia sosiaalisia verkostoitumista ja pelipohjaisia ​​elementtejä sekä sovelluksen sisäisen portaalin yksilöllistä, reaaliaikaista sitoutumisneuvontaa varten.
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat PrEP- (osana hoitotasoaan) ja PrEP-koulutusta lääkärikäyntien aikana.
Käyttäytyminen: PrEP koulutus
Lääkärin lääkärikäyntien aikana tarjoama koulutustieto PrEP:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-kiinnitys biologisten toimenpiteiden kautta (binaarinen)
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Binäärimitta veren plasman tenofoviiridifosfaatin (TFVdp) pitoisuudesta PrEP-lääkkeestä määritettynä kuivatun veripisteen tai DBS-analyysin avulla. ≥4 annosta viikossa, mikä vastaa ≥1 000 fmol TFVdp:tä, on osoitettu suojaavan HIV-tartunnalta. Mittaus ≥1000 fmol TFVdp osoittaa siksi riittävän PrEP-kiinnittymisen (eli paremman tuloksen).
Mitattu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-kiinnitys biologisten toimenpiteiden kautta (jatkuva)
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Jatkuva mittaus veren plasman tenofoviiridifosfaatin (TFVdp) pitoisuudesta PrEP-lääkitystä käyttäen kuivatun veripisteen (DBS) analyysiä. Korkeampi fmol-TFVdp-mitta osoittaa suurempaa PrEP-kiinnitystä (eli parempaa tulosta).
Mitattu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP:n noudattaminen itseraportointitoimenpiteiden kautta (binaarinen)
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
PrEP-sopeutumisen binäärimitta, joka on saatu osallistujan omasta raportista. Osallistujat merkitsevät joka viikko ne päivät viime viikolta, jolloin he ottivat tai unohtivat PrEP-annoksensa. Kunkin osallistujan viikoittaisista tutkimustuloksista lasketaan keskiarvo, jotta voidaan määrittää heidän viikoittaisten PrEP-annosten lukumääränsä viimeisen 3 kuukauden aikana. Tämän tuloksen binääriversio määritellään seuraavasti: keskimäärin 0–3 annosta viikossa vs. ≥ 4 annosta viikossa keskimäärin, jolloin ≥4 annosta edustaa riittävää PrEP-kiinnittymisen tasoa HIV-tartunnalta suojautumiseksi (eli parempi tulos).
Mitattu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
PrEP:n noudattaminen itseraportointitoimenpiteiden kautta (jatkuva)
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Jatkuva PrEP-sopeutumisen mitta, joka saadaan osallistujan omasta raportista. Osallistujat merkitsevät joka viikko ne päivät viime viikolta, jolloin he ottivat tai unohtivat PrEP-annoksensa. Kunkin osallistujan viikoittaisista tutkimustuloksista lasketaan keskiarvo, jotta voidaan määrittää heidän viikossa omien PrEP-annosten keskimääräinen lukumäärä viimeisten 3 kuukauden aikana. Suuremmat luvut osoittavat parempaa PrEP-saavutusta (eli parempaa tulosta).
Mitattu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
PrEP-motivaatio
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP-motivaatiota arvioidaan osallistujien vastausten perusteella yhteen kysymykseen ("Jos käytät / aiot käyttää PrEP:tä, kuinka motivoitunut olet/olisitko ottamaan pillerin joka päivä?") ja vastaukset pisteytetään 1-7 (1 = ei ollenkaan motivoitunut 7 = erittäin motivoitunut). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PrEP-motivaatiota (eli parempaa lopputulosta).
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP-tieto
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP-tietoa mitataan kolmella monivalintakysymyksellä PrEP:n tehokkuudesta (esim. "Jos se otetaan palveluntarjoajan ohjeiden mukaan, kuinka tehokas PrEP on HIV-tartunnan estämisessä?") jossa vastaukset pisteytetään 0 (virheellinen tai epävarma) tai 1 (oikea). Osallistujat, jotka vastaavat oikein kaikkiin kolmeen kysymykseen, saavat kokonaispistemäärän 1 (korkeampi PrEP-tieto (eli parempi tulos)), kun taas kaikki muut saavat kokonaispistemäärän 0.
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP-asenteet ja uskomukset - Positiivisten lausuntojen alapisteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Pro-PrEP-asenteita ja uskomuksia mitataan 3-asteikolla, joka koostuu väitteistä, jotka kuvaavat myönteisiä mielipiteitä PrEP:stä (esim. "Päivittäinen pilleri olisi hyvä tapa suojautua HIV:ltä"). Vastaajat merkitsevät samaa mieltä kunkin kohdan kanssa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kolmen yksittäisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi 5-15, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän positiivisia asenteita/uskomuksia PrEP:stä (eli parempaan lopputulokseen).
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP-asenteet ja uskomukset – negatiivisten lausuntojen alapisteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Negatiivisia PrEP-asenteita ja uskomuksia mitataan 7-pisteen asteikolla, joka koostuu väitteistä, jotka kuvaavat negatiivisia mielipiteitä PrEP:stä (esim. "Olisin hyvin nolo ottaa HIV-lääkitystä, jos minulla ei olisi HIV:tä"). Vastaajat merkitsevät samaa mieltä kunkin kohdan kanssa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Seitsemän yksittäisen kohteen pistemäärää lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 7-35, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempia negatiivisia asenteita/uskomuksia PrEP:tä kohtaan (eli huonompi lopputulos).
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP-esteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP:n ottamisen esteitä mitataan 11 pisteen asteikolla, joka koostuu lausunnoista, jotka kuvaavat PrEP:n ottamisen mahdollisia esteitä (esim. "se, että sinun on otettava pilleri joka päivä"). Vastaajat merkitsevät asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin tärkeä) sen, missä määrin jokainen asia on heille tärkeä. 11 yksittäisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 11-55, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän esteitä PrEP:n ottamiselle (eli huonompi tulos).
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP-fasilitaattorit
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP:n ottamisen edistäjiä mitataan 8-osaisella asteikolla, joka koostuu lausunnoista, jotka kuvaavat PrEP:n mahdollisia fasilitaattoreita (esim. "se, että minun ei tarvitse maksaa PrEP:stä"). Vastaajat merkitsevät asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin tärkeä) sen, missä määrin jokainen asia on heille tärkeä. Kahdeksan yksittäisen kohteen pistemäärää lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi välillä 8-40, missä korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän PrEP:n ottamista edistäviä tekijöitä (eli parempaa lopputulosta).
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP-stigma – PrEP-stigma-asteikolla lyhennetyn version tulos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PrEP-stigma-asteikolla lyhennetty versio on 11 kohdan asteikko, joka mittaa PrEP-käyttöön liittyvää odotettua ja/tai havaittua leimaa. Osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) väitteisiin, jotka koskevat PrEP:hen liittyvää stigmaa (esim. "Ystäväni ajattelisivat vähemmän minusta, jos he saisivat tietää, että käytän PrEP:tä"). Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi 11:stä 55:een, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat lisääntynyttä stigmaa (eli huonompaa lopputulosta).
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Masennuksen oireet – Potilaiden terveyskyselyn pisteet 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaan terveyskysely-9 -kohde (PHQ-9) mittaa masennuksen oireiden vakavuutta viimeisen 2 viikon aikana, ja vastaajat määrittävät masennuksen oireiden esiintymistiheyden (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä) (esim. vähän kiinnostusta tai mielihyvää tehdä asioita). Kohdepisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi 0–27, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat lisääntyneitä masennuksen oireita (eli huonompaa lopputulosta).
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ahdistuneisuuden oireet – Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön pisteet, 7 kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osa (GAD-7) mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta viimeisen 2 viikon ajalta, ja vastaajat mittaavat ahdistuneisuusoireidensa esiintymistiheyden (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä) (esim. Kohdepisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi 0-21, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat lisääntyneitä ahdistuneisuusoireita (eli huonompaa lopputulosta).
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
HIV-riski – kondomittoman anaaliseksin (CAS) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Osallistujat ovat itse ilmoittaneet HIV-riskin, joka mitataan kondomittoman anaaliseksin (CAS) määrällä HIV-positiivisen tai tuntemattoman mieskumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana. Suurempi määrä CAS-toimia merkitsee suurempaa HIV-riskiä (eli huonompaa lopputulosta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) diagnoosit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Osallistujilta kysyttiin, oliko heillä diagnosoitu bakteeriperäisiä sukupuoliteitse tarttuvia infektioita (STI) viimeisen 6 kuukauden aikana. Tämä itse ilmoittama mitta koodattiin binäärisesti joko kyllä ​​(eli huonompi tulos) tai ei.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Yale University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU1673
  • 5R33TW011752 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa