Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie profilaktyki przedekspozycyjnej w krajach Europy Środkowo-Wschodniej

13 października 2025 zaktualizowane przez: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Przygotowanie do wdrożenia profilaktyki przedekspozycyjnej w krajach Europy Środkowo-Wschodniej o niskim dostępie do profilaktyki biomedycznej

Aby powstrzymać rosnące wskaźniki HIV wśród homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn w Europie Środkowo-Wschodniej, zostanie ustalona wykonalność, akceptowalność i wczesna skuteczność dostosowanego kulturowo programu opartego na dowodach, mającego na celu wprowadzenie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) do praktyki opieki zdrowotnej w Rumunii. PrEP Rumunia, hybrydowy program przyjmowania i przestrzegania PrEP w kontakcie osobistym i mHealth, ma na celu umożliwienie homoseksualnym i biseksualnym mężczyznom oraz ich systemowi opieki zdrowotnej przyjęcia PrEP i wspieranie przestrzegania zasad. Wyniki mogą stanowić podstawę do wdrożenia PrEP opartego na dowodach w innych krajach Europy Środkowo-Wschodniej o podobnym poziomie nieprzygotowania do profilaktyki biomedycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo skuteczności profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV, PrEP nie jest obecnie przepisywany medycznie w Rumunii, chociaż popyt szybko rośnie. Wiedza oparta na dowodach jest pilnie potrzebna, aby pokierować skutecznym wdrożeniem PrEP w Rumunii. Po pierwsze, Rumunia zajmuje drugie miejsce pod względem wzrostu liczby zachorowań na HIV wśród 15 krajów Europy Środkowo-Wschodniej (CEE), a homoseksualni i biseksualni mężczyźni (GBM) są jedną z niewielu grup prowadzących epidemię; jednak nie ma krajowego programu HIV dla GBM. Po drugie, w dużym raporcie GBM z 2019 r. Rumunia była ósmym z 44 krajów europejskich z największą różnicą między stosowaniem PrEP (1%) a popytem (70%). Po trzecie, Rumunia wykazuje jedne z najwyższych postaw homofobicznych w Europie Środkowo-Wschodniej, ukrywając GBM i nie wykorzystując w pełni opieki zdrowotnej. W rezultacie wielu rumuńskich GBM samodzielnie otrzymuje PrEP i stosuje go bez porady medycznej, zwiększając w ten sposób ryzyko zakażenia wirusem HIV i innymi zagrożeniami dla zdrowia. Aby sprostać niezaspokojonym potrzebom rumuńskiego GBM w zakresie profilaktyki HIV, uznany amerykańsko-rumuński zespół proponuje wprowadzenie w Rumunii programu profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) odpowiadającej kulturowo. Zintegrowane i zaadaptowane zostaną dwa amerykańskie narzędzia 1) SPARK, osobista interwencja motywacyjna mająca na celu przyjęcie i przestrzeganie PrEP z wykorzystaniem wzmacniającego podejścia do zdrowia seksualnego; oraz 2) P3 (Prepared, Protected, emPowered), aplikacja wspierająca przestrzeganie PrEP, która wykorzystuje wciągające sieci społecznościowe i elementy oparte na grach, z portalem w aplikacji do zindywidualizowanego doradztwa na żywo. PrEP Rumunia zostanie utworzony przy wsparciu lokalnego konsorcjum partnerskiego składającego się z świadczeniodawców i członków społeczności posiadających kompetencje w zakresie GBM i będzie się składał zarówno ze spotkań osobistych (dostosowany SPARK w celu zbudowania wstępnej motywacji do przyjęcia i przestrzegania PrEP), jak i m-zdrowia (dostosowany P3 do zapewniać stałe oparte na aplikacji komponenty PrEP motywujące, edukacyjne i wspierające przestrzeganie zasad). Cel 1 (R21). W miesiącach 2-11, przy użyciu modelu ADAPT-ITT, SPARK i P3 będą systematycznie łączone i dostosowywane kulturowo. Cel 2 (R21). W miesiącach 12-20, 20 GBM zostanie zapisanych do jednorękiego pilota, aby przetestować wykonalność PrEP w Rumunii (np. udział w wizytach lekarskich), akceptowalność (np. informacje zwrotne dotyczące protokołu personelu interwencyjnego, wywiady GBM na temat poradnictwa, użyteczności aplikacji i stosowania PrEP ) i wchłanianie PrEP (np. zrealizowane recepty), przestrzeganie zaleceń (tj. zgłaszane samodzielnie, zweryfikowane biomarkerem) i wytrwałość (tj. nadal na PrEP) po 3 miesiącach. Cel przejściowy R21-R33. W miesiącach 21-24 zostaną podsumowane obietnice PrEP Rumunia i przewidywane plany R33. Cel 3 (R33). W miesiącach 1-4 zostaną wprowadzone niezbędne zmiany w PrEP Rumunia. W miesiącach 5-30, 120 GBM kwalifikujących się do PrEP w dwóch miastach zostanie losowo przydzielonych do otrzymania 1) PrEP Rumunia lub 2) warunku wykształcenia PrEP. Różnice między ramionami zostaną zbadane pod kątem wychwytu PrEP, przestrzegania zaleceń, trwałości (zgłoszenie własne i weryfikacja biomarkerów) 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania PrEP. Cel 4 (R33). W mos 31-36 zostaną zidentyfikowane indywidualne i instytucjonalne bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie PrEP Rumunia poprzez zbadanie danych dotyczących wykonalności i akceptowalności Celu 3 oraz poprzez wywiady z dostawcą, dyrektorem kliniki i GBM w celu uzyskania informacji na temat przyszłej hybrydowej próby wdrożenia skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Romanian Association Against AIDS
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Romanian Association Against AIDS
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Mężczyźni będą kwalifikować się na podstawie kryteriów CDC dla kandydatów GBM PrEP, ponieważ europejskie wytyczne nie zostały jeszcze sformalizowane:

  • płeć męska przy urodzeniu i aktualna męska tożsamość;
  • wiek ≥ 18 lat;
  • ≥ 1 akt seksu analnego bez prezerwatywy z partnerem zakażonym wirusem HIV lub o nieznanym statusie lub rozpoznaniem zakażenia bakteryjnego przenoszonego drogą płciową w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • zamiary rozpoczęcia schematu PrEP;
  • potwierdzono, że są nosicielami wirusa HIV na podstawie badań; I
  • posiadać urządzenie mobilne (smartfon, tablet, laptop); jest to wysoce wykonalne, biorąc pod uwagę powszechne korzystanie ze smartfonów i Internetu w Rumunii, ale w razie potrzeby zajmiemy się planami telefonicznymi.

Kryteria wyłączenia:

• osoby niespełniające warunków kwalifikowalności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PrEP Rumunia
Uczestnicy otrzymają PrEP (w ramach standardowej opieki), poradnictwo motywacyjne i wsparcie w przestrzeganiu PrEP.
Behawioralne: ISKRA
SPARK jest prowadzony w warunkach klinicznych przez doradcę, który wykorzystuje techniki wywiadu motywacyjnego (np. pytania otwarte, afirmacje).
Inne nazwy:
  • Doradztwo w zakresie zdrowia seksualnego
Behawioralne: ZdrowieMmoc
Aplikacja wspierająca przestrzeganie zasad PrEP, która wykorzystuje angażujące sieci społecznościowe i elementy oparte na grach, z portalem w aplikacji umożliwiającym indywidualne doradztwo na żywo w zakresie przestrzegania zasad.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają PrEP (w ramach standardowej opieki) oraz edukację PrEP podczas wizyt lekarskich.
Behawioralne: Edukacja PrEP
Informacje edukacyjne na temat PrEP przekazywane przez lekarza podczas wizyt lekarskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie PrEP za pomocą środków biologicznych (binarne)
Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po linii bazowej i 6 miesięcy po linii bazowej
Binarna miara stężenia difosforanu tenofowiru (TFVdp) w osoczu krwi z leku PrEP, określona za pomocą analizy suchej plamki krwi lub DBS. Wykazano, że ≥4 dawki tygodniowo, co odpowiada ≥1000 fmol TFVdp, chronią przed przenoszeniem wirusa HIV. Pomiar ≥1000 fmol TFVdp wskazuje zatem na wystarczające przestrzeganie PrEP (tj. lepszy wynik).
Mierzono 3 miesiące po linii bazowej i 6 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie PrEP za pomocą środków biologicznych (ciągłe)
Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po linii bazowej i 6 miesięcy po linii bazowej
Ciągły pomiar stężenia difosforanu tenofowiru (TFVdp) z leku PrEP w osoczu krwi, określony za pomocą analizy suchej plamki krwi (DBS). Wyższy pomiar fmol TFVdp wskazuje na większe przestrzeganie PrEP (tj. lepszy wynik).
Mierzono 3 miesiące po linii bazowej i 6 miesięcy po linii bazowej
Przestrzeganie PrEP poprzez środki samoopisowe (binarne)
Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po linii bazowej i 6 miesięcy po linii bazowej.
Binarna miara przestrzegania PrEP uzyskana na podstawie danych z samoopisu uczestnika. Co tydzień uczestnicy zaznaczają dni poprzedniego tygodnia, w których przyjęli lub pominęli dawkę PrEP. Wyniki cotygodniowych ankiet każdego uczestnika są uśredniane w celu określenia średniej liczby dawek PrEP przyjmowanych tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Binarną wersję tego wyniku definiuje się jako: średnio 0-3 dawki na tydzień w porównaniu ze średnio ≥4 dawkami na tydzień, przy czym ≥4 dawki reprezentują wystarczający poziom przestrzegania PrEP, aby chronić przed przenoszeniem wirusa HIV (tj. lepszy wynik).
Mierzono 3 miesiące po linii bazowej i 6 miesięcy po linii bazowej.
Przestrzeganie PrEP poprzez środki samoopisowe (ciągłe)
Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po linii bazowej i 6 miesięcy po linii bazowej.
Ciągła miara przestrzegania PrEP uzyskana na podstawie danych z samoopisu uczestników. Co tydzień uczestnicy zaznaczają dni poprzedniego tygodnia, w których przyjęli lub pominęli dawkę PrEP. Wyniki cotygodniowych ankiet każdego uczestnika są uśredniane w celu określenia średniej liczby dawek PrEP przyjmowanych tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przy czym wyższe liczby wskazują na większe przestrzeganie PrEP (tj. lepszy wynik).
Mierzono 3 miesiące po linii bazowej i 6 miesięcy po linii bazowej.
Motywacja PrEP
Ramy czasowe: Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Motywację PrEP ocenia się na podstawie odpowiedzi uczestników na pojedyncze pytanie („Jeśli używasz/miałeś używać PrEP, jak zmotywowany jesteś/chciałbyś zażywać pigułkę codziennie?”), z odpowiedziami punktowanymi od 1 do 7 (1 = wcale nie zmotywowany, 7 = bardzo zmotywowany). Wyższe wyniki wskazują na większą motywację PrEP (tj. lepszy wynik).
Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Wiedza o PrEP
Ramy czasowe: Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Wiedzę o PrEP mierzy się za pomocą 3 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących skuteczności PrEP (np. „Jak skuteczny jest PrEP w zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV, jeśli jest to wskazane przez dostawcę?”). gdzie odpowiedzi są oceniane jako 0 (niepoprawne lub niepewne) lub 1 (poprawne). Uczestnikom, którzy odpowiedzieli poprawnie na wszystkie 3 pytania, przypisuje się łączny wynik 1 (wyższa wiedza na temat PrEP (tj. lepszy wynik)), podczas gdy wszystkim pozostałym przypisuje się łączny wynik 0.
Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Postawy i przekonania dotyczące PrEP – ocena cząstkowa pozytywnych stwierdzeń
Ramy czasowe: Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Postawy i przekonania na temat Pro-PrEP mierzone są za pomocą 3-punktowej skali składającej się ze stwierdzeń opisujących pozytywne opinie na temat PrEP (np. „Codzienna pigułka byłaby dobrym sposobem na ochronę przed wirusem HIV”). Respondenci zaznaczają swój poziom zgodności z każdym stwierdzeniem na skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyniki 3 poszczególnych pozycji sumuje się, aby uzyskać ogólny wynik od 5 do 15, gdzie wyższe ogólne wyniki wskazują na większe pozytywne postawy/przekonania na temat PrEP (tj. lepszy wynik).
Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Postawy i przekonania PrEP – ocena cząstkowa stwierdzeń negatywnych
Ramy czasowe: Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Negatywne postawy i przekonania dotyczące PrEP mierzone są za pomocą 7-punktowej skali składającej się ze stwierdzeń opisujących negatywne opinie na temat PrEP (np. „Byłbym bardzo zawstydzony, biorąc leki na HIV, gdybym nie był zakażony wirusem HIV”). Respondenci zaznaczają swój poziom zgodności z każdym stwierdzeniem na skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyniki 7 poszczególnych pozycji sumuje się, aby uzyskać ogólny wynik od 7 do 35, gdzie wyższe ogólne wyniki wskazują na większe negatywne postawy/przekonania na temat PrEP (tj. gorszy wynik).
Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Bariery PrEP
Ramy czasowe: Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Bariery w przyjmowaniu PrEP mierzone są za pomocą 11-punktowej skali składającej się ze stwierdzeń opisujących potencjalne bariery w przyjmowaniu PrEP (np. „fakt, że trzeba codziennie zażywać pigułkę”). Respondenci zaznaczają stopień, w jakim każdy element jest dla nich ważny, w skali od 1 (w ogóle nieważny) do 5 (bardzo ważny). Wyniki 11 poszczególnych pozycji sumuje się, aby uzyskać ogólny wynik od 11 do 55, gdzie wyższe wyniki ogólne wskazują na więcej barier w przyjęciu PrEP (tj. gorszy wynik).
Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Facylitatorzy PrEP
Ramy czasowe: Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Osoby ułatwiające przyjmowanie PrEP są mierzone za pomocą 8-punktowej skali składającej się ze stwierdzeń opisujących potencjalne osoby ułatwiające przyjmowanie PrEP (np. „fakt, że nie muszę płacić za PrEP”). Respondenci zaznaczają stopień, w jakim każdy element jest dla nich ważny, w skali od 1 (w ogóle nieważny) do 5 (bardzo ważny). Wyniki 8 poszczególnych pozycji sumuje się, aby uzyskać ogólny wynik od 8 do 40, gdzie wyższe ogólne wyniki wskazują na więcej osób ułatwiających przyjęcie PrEP (tj. lepszy wynik).
Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
PrEP Stigma — wynik w skróconej wersji skali PrEP Stigma
Ramy czasowe: Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Skrócona wersja skali stygmatyzacji PrEP to 11-punktowa skala mierząca przewidywane i/lub postrzegane piętno związane ze stosowaniem PrEP. Uczestnicy określają swój poziom zgodności (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniami na temat piętna związanego z PrEP (np. „Moi znajomi mniej by o mnie pomyśleli, gdyby dowiedzieli się, że stosuję PrEP”). Wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki całkowite wskazują na zwiększone piętno (tj. gorszy wynik).
Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Objawy depresji – wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta – pozycja 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) mierzy nasilenie objawów depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni, przy czym respondenci określają ilościowo częstotliwość (0 = wcale, 3 = prawie codziennie) objawów depresji (np. Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy). Wyniki poszczególnych pozycji sumuje się, aby uzyskać ogólny wynik od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki ogólne wskazują na nasilenie objawów depresji (tj. gorszy wynik).
Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Symptomologia lęku – ocena uogólnionego zaburzenia lękowego 7-item (GAD-7)
Ramy czasowe: Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Siedmiopunktowy test uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) mierzy nasilenie objawów lękowych w ciągu ostatnich 2 tygodni, przy czym respondenci określają ilościowo częstotliwość (0 = wcale, 3 = prawie codziennie) objawów lękowych (np. uczucie zdenerwowania, niepokoju lub zdenerwowania). Wyniki pozycji sumuje się, aby uzyskać ogólny wynik od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki ogólne wskazują na zwiększone objawy lękowe (tj. gorszy wynik).
Mierzono na poziomie wyjściowym, 3 miesiące po punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Ryzyko zakażenia wirusem HIV — liczba aktów seksu analnego bez prezerwatywy (CAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Uczestnicy sami zgłaszają ryzyko zakażenia wirusem HIV, mierzone liczbą stosunków analnych bez prezerwatywy (CAS) z partnerem zakażonym wirusem HIV lub o nieznanym statusie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Większa liczba aktów CAS oznacza większe ryzyko zakażenia wirusem HIV (tj. gorszy wynik).
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Diagnoza infekcji przenoszonych drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy zdiagnozowano u nich jakiekolwiek bakteryjne zakażenia przenoszone drogą płciową (STI). Tę samoocenę pomiaru zakodowano binarnie jako tak (tj. gorszy wynik) lub nie.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Yale University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU1673
  • 5R33TW011752 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj