Implementação da profilaxia pré-exposição em países da Europa Central e Oriental

Apesar da eficácia da profilaxia pré-exposição (PrEP) na prevenção da aquisição do HIV, a PrEP não é atualmente prescrita por médicos na Romênia, embora a demanda esteja crescendo rapidamente. O conhecimento baseado em evidências é necessário com urgência para orientar o lançamento eficaz da PrEP na Romênia. Em primeiro lugar, a Romênia tem a segunda maior incidência crescente de HIV de 15 países da Europa Central e Oriental (CEE), com homens gays e bissexuais (GBM) sendo um dos poucos grupos de condução da epidemia; no entanto, não há programação nacional de HIV para GBM. Em segundo lugar, em um grande relatório GBM de 2019, a Romênia foi o 8º de 44 países europeus com a maior lacuna entre o uso de PrEP (1%) e a demanda (70%). Em terceiro lugar, a Romênia exibe algumas das atitudes homofóbicas mais altas na CEE, mantendo o GBM escondido e subutilizando os cuidados de saúde. Consequentemente, muitos GBM romenos obtêm a PrEP por conta própria e a usam sem orientação médica, aumentando assim seus riscos de HIV e outros riscos à saúde. Para atender às necessidades não atendidas de prevenção do HIV do GBM romeno, uma equipe americana-romena estabelecida propõe introduzir um programa de profilaxia pré-exposição (PrEP) culturalmente responsivo na Romênia. Duas ferramentas baseadas nos EUA serão integradas e adaptadas 1) SPARK, uma intervenção motivacional pessoal para aceitação e adesão à PrEP usando uma abordagem de fortalecimento da saúde sexual; e 2) P3 (Prepared, Protected, emPowered), um aplicativo de suporte à adesão à PrEP que utiliza redes sociais envolventes e elementos baseados em jogos, com um portal no aplicativo para aconselhamento individualizado de adesão ao vivo. A PrEP Romênia será criada com o apoio de um Consórcio de Parceiros locais de provedores de saúde competentes em GBM e membros da comunidade, e será composta por atendimento presencial (adaptado SPARK para criar motivação inicial para a aceitação e adesão à PrEP) e mHealth (adaptado P3 para fornecem componentes contínuos de motivação, educação e adesão à PrEP baseados em aplicativos). Objetivo 1 (R21). Em mos 2-11, usando o Modelo ADAPT-ITT, SPARK e P3 serão sistematicamente combinados e adaptados culturalmente. Objetivo 2 (R21). De 12 a 20 de maio, 20 GBM serão inscritos em um piloto de braço único para testar a viabilidade da PrEP Romênia (por exemplo, comparecimento a consultas médicas), aceitabilidade (por exemplo, feedback do protocolo da equipe de intervenção, entrevistas de GBM sobre aconselhamento, usabilidade do aplicativo e uso da PrEP ) e captação de PrEP (por exemplo, prescrições preenchidas), adesão (ou seja, autorrelatado, biomarcador verificado) e persistência (ou seja, ainda em PrEP) em 3 meses. Objetivo de transição R21-R33. Em mos 21-24, a promessa da PrEP Romênia e os planos R33 antecipados serão resumidos. Objetivo 3 (R33). Nos meses 1 a 4, os ajustes necessários serão feitos na PrEP Romênia. Nos meses 5-30, 120 GBM elegíveis para PrEP em duas cidades serão randomizados para receber 1) PrEP Romênia ou 2) uma condição educacional de PrEP. As diferenças entre os braços serão examinadas para captação, adesão e persistência da PrEP (autorrelatado e biomarcador verificado) aos 3 e 6 meses após o início da PrEP. Objetivo 4 (R33). Em mos 31-36, as barreiras individuais e institucionais e os facilitadores da implementação da PrEP Romênia serão identificados examinando os dados de viabilidade e aceitabilidade do Objetivo 3 e por meio de entrevistas com o provedor, diretor clínico e GBM para informar um futuro estudo híbrido de eficácia e implementação.