Implementación de la profilaxis previa a la exposición en los países de Europa central y oriental

A pesar de la eficacia de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir el contagio del VIH, la PrEP actualmente no se receta médicamente en Rumanía, aunque la demanda está creciendo rápidamente. Se necesita urgentemente conocimiento basado en evidencia para guiar el despliegue efectivo de PrEP en Rumania. En primer lugar, Rumania tiene la segunda incidencia de VIH en aumento más alta de 15 países de Europa Central y Oriental (CEE), siendo los hombres homosexuales y bisexuales (GBM) uno de los pocos grupos que impulsan la epidemia; sin embargo, no existe una programación nacional de VIH para GBM. En segundo lugar, en un gran informe de GBM de 2019, Rumania fue el octavo de 44 países europeos con la mayor brecha entre el uso de PrEP (1 %) y la demanda (70 %). En tercer lugar, Rumania muestra algunas de las actitudes homofóbicas más altas en CEE, manteniendo a GBM escondido y subutilizando la atención médica. En consecuencia, muchos GBM rumanos obtienen la PrEP por su cuenta y la usan sin orientación médica, lo que aumenta su riesgo de VIH y otros riesgos para la salud. Para abordar las necesidades insatisfechas de prevención del VIH del GBM rumano, un equipo establecido de EE. UU. y Rumania propone introducir un programa de profilaxis previa a la exposición (PrEP) culturalmente sensible en Rumania. Se integrarán y adaptarán dos herramientas basadas en los EE. UU. 1) SPARK, una intervención motivacional en persona para la adopción y el cumplimiento de la PrEP utilizando un enfoque de empoderamiento de la salud sexual; y 2) P3 (Prepared, Protected, EmPowered), una aplicación de apoyo para el cumplimiento de la PrEP que utiliza redes sociales atractivas y elementos basados ​​en juegos, con un portal en la aplicación para asesoramiento individualizado en vivo sobre el cumplimiento. PrEP Rumania se creará con el apoyo de un Consorcio de Socios local de miembros de la comunidad y proveedores de salud competentes en GBM, y estará compuesto tanto en persona (SPARK adaptado para crear la motivación inicial para la adopción y adherencia a la PrEP) como mHealth (P3 adaptado para proporcionar componentes continuos de motivación, educación y apoyo para el cumplimiento de la PrEP basados ​​en aplicaciones). Objetivo 1 (R21). En los meses 2 a 11, utilizando el modelo ADAPT-ITT, SPARK y P3 se combinarán sistemáticamente y se adaptarán culturalmente. Objetivo 2 (R21). En mos 12-20, 20 GBM se inscribirán en un piloto de un solo brazo para probar la viabilidad de PrEP Rumania (p. ej., asistencia a visitas médicas), aceptabilidad (p. ej., comentarios del protocolo del personal de intervención, entrevistas de GBM sobre asesoramiento, usabilidad de la aplicación y uso de PrEP ), y consumo de PrEP (p. ej., recetas surtidas), cumplimiento (es decir, autoinformado, biomarcador verificado) y persistencia (es decir, todavía con PrEP) a los 3 meses. R21-R33 Transición Objetivo. En los meses 21 a 24, se resumirán la promesa de PrEP Rumania y los planes previstos de R33. Objetivo 3 (R33). En los meses 1 a 4, se realizarán los ajustes necesarios en PrEP Rumania. En mos 5-30, 120 GBM elegibles para PrEP en dos ciudades serán asignados aleatoriamente para recibir 1) PrEP Rumania o 2) una condición de educación de PrEP. Se examinarán las diferencias entre los brazos en cuanto a la aceptación, el cumplimiento y la persistencia de la PrEP (autoinformados y verificados con biomarcadores) a los 3 y 6 meses posteriores al inicio de la PrEP. Objetivo 4 (R33). En mos 31-36, las barreras individuales e institucionales y los facilitadores de la implementación de PrEP Rumania se identificarán mediante el examen de los datos de viabilidad y aceptabilidad del Objetivo 3, y a través de entrevistas con el proveedor, el director de la clínica y GBM para informar un futuro ensayo híbrido de efectividad e implementación.