Implementazione della profilassi pre-esposizione nei paesi dell'Europa centro-orientale

Nonostante l'efficacia della profilassi pre-esposizione (PrEP) nel prevenire l'acquisizione dell'HIV, la PrEP non è attualmente prescritta dal medico in Romania, sebbene la domanda sia in rapida crescita. La conoscenza basata sull'evidenza è urgentemente necessaria per guidare l'implementazione efficace della PrEP in Romania. In primo luogo, la Romania ha la seconda incidenza di HIV in aumento più alta di 15 paesi dell'Europa centro-orientale (CEE), con uomini gay e bisessuali (GBM) che sono uno dei pochi gruppi che guidano l'epidemia; tuttavia, non esiste una programmazione nazionale per l'HIV per GBM. In secondo luogo, in un ampio rapporto GBM del 2019, la Romania era l'ottavo dei 44 paesi europei con il divario maggiore tra l'uso di PrEP (1%) e la domanda (70%). In terzo luogo, la Romania mostra alcuni dei più alti atteggiamenti omofobici nella CEE, tenendo nascosta la GBM e sottoutilizzando l'assistenza sanitaria. Di conseguenza, molti GBM rumeni ottengono la PrEP da soli e la usano senza guida medica, aumentando così il loro HIV e altri rischi per la salute. Per affrontare le esigenze insoddisfatte di prevenzione dell'HIV del GBM rumeno, un team consolidato statunitense-rumeno propone di introdurre un programma di profilassi pre-esposizione (PrEP) culturalmente sensibile in Romania. Due strumenti con sede negli Stati Uniti saranno integrati e adattati 1) SPARK, un intervento motivazionale di persona per l'adozione e l'adesione alla PrEP utilizzando un approccio alla salute sessuale potenziante; e 2) P3 (Prepared, Protected, emPowered), un'app di supporto per l'adesione alla PrEP che utilizza social network coinvolgenti ed elementi basati sul gioco, con un portale in-app per consulenza individualizzata sull'adesione dal vivo. La PrEP Romania sarà creata con il supporto di un consorzio partner locale di fornitori di servizi sanitari e membri della comunità competenti in materia di GBM e sarà composta sia da personale (SPARK adattato per creare la motivazione iniziale per l'adozione e l'adesione alla PrEP) che da mHealth (P3 adattato a fornire componenti di motivazione, istruzione e adesione alla PrEP basati su app continue. Obiettivo 1 (R21). Nei mesi 2-11, utilizzando il modello ADAPT-ITT, SPARK e P3 saranno sistematicamente combinati e adattati culturalmente. Obiettivo 2 (R21). Tra il 12° e il 20° mese, 20 GBM saranno arruolati in un progetto pilota con un solo braccio per testare la fattibilità della PrEP Romania (ad es. partecipazione alle visite mediche), l'accettabilità (ad es. feedback del protocollo del personale di intervento, interviste GBM sulla consulenza, l'usabilità dell'app e l'uso della PrEP ) e assorbimento della PrEP (ad es., prescrizioni compilate), aderenza (ad esempio, auto-riportata, biomarcatore verificato) e persistenza (ad esempio, ancora in PrEP) a 3 mesi. Obiettivo di transizione R21-R33. Nei mesi 21-24, saranno riassunte le promesse ei piani R33 previsti da PrEP Romania. Obiettivo 3 (R33). Nei mesi 1-4, verranno apportati gli adeguamenti necessari alla PrEP Romania. Nei mesi 5-30, 120 GBM idonei alla PrEP in due città saranno randomizzati per ricevere 1) PrEP Romania o 2) una condizione educativa PrEP. Le differenze tra i bracci saranno esaminate per l'assorbimento, l'aderenza e la persistenza della PrEP (autoriportati e verificati con biomarcatori) a 3 e 6 mesi dall'inizio della PrEP. Obiettivo 4 (R33). Nei mesi 31-36, le barriere individuali e istituzionali e i facilitatori dell'attuazione della PrEP Romania saranno identificati esaminando i dati di fattibilità e accettabilità dell'obiettivo 3 e tramite interviste al fornitore, al direttore della clinica e al GBM per informare un futuro studio ibrido di implementazione dell'efficacia.