Fluoksetiinin ja sitalopraamihoidon vertailu postmenopausaalisen vasomotorisen oireyhtymän hallintaan
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hospital Regional 1o de Octubre
Sitalopraami parantaa vasomotorisia ja urogenitaalisia oireyhtymiä meksikolaisilla potilailla, joilla on vaihdevuodet
Tämä tutkimus määritti ei-hormonaalisen sitalopraamihoidon tehokkuuden verrattuna fluoksetiiniin vaihdevuosien oireiden hoidossa meksikolaisilla naisilla, joilla oli vasomotorinen oireyhtymä (VMS) ja urogenitaalinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten lisääntymiselämä käy läpi vanhenemisprosessin, jota kutsutaan siirtymävaiheeksi vaihdevuosiin, mikä saa aikaan estrogeenisen hormonaalisen säätelyn epätasapainon, joka on selvempää viidennen ja kuudennen elämän vuosikymmenen välillä. Tämä tila mahdollistaa siirtymisen aktiivisesta lisääntymisvaiheesta inaktiiviseen, mikä laukaisee mukautuvan fysiologisen vasteen estrogeenien vähenemiseen. Estrogeenitasojen asteittainen väheneminen aiheuttaa kuitenkin kliinisiä merkkejä ja oireita keskushermostossa, aineenvaihdunnassa, tuki- ja liikuntaelimistössä, urogenitaalijärjestelmässä ja ihossa. Nämä oireet johtavat vammaisuuteen, työpoissaoloihin ja terveyskustannuksiin, mikä vaikuttaa tässä vaiheessa olevien naisten elämänlaatuun. Vasomotoriset oireet ovat tärkein kliininen ilmentymä, jonka vuoksi naiset hakeutuvat hoitoon. Vasomotorinen oireyhtymä (VMS) esiintyy 75–80 prosentilla kaikista naisista. Vaihdevuosien oireiden ensisijainen hoito on hormonikorvaushoito (HRT). Joillakin potilailla on kuitenkin haittavaikutuksia tai vasta-aiheita sen käytölle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sitalopraamin teho vaihdevuosien oireiden hoidossa meksikolaisilla naisilla, joilla on vasomotorinen oireyhtymä (VMS) ja urogenitaalinen oireyhtymä.
Tämä tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa 91 postmenopausaalista osallistujaa, joilla oli vaikeat lähtöpisteet vaihdevuosien arviointiasteikolla (MRS), valittiin satunnaisesti ja hoidettiin sitalopraamilla (n=49) tai fluoksetiinilla (n=42). Muutokset lähtötason MRS-pisteistä kolmen ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen arvioitiin.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti ryhmiin ennen jokaista konsultaatiota. Satunnaistaminen tehtiin Excel-Wordin RAND- ja RANK-funktioilla yksilöllisten satunnaislukujen luomiseksi jokaiselle osallistujan tunnukselle. Fluoksetiini on kultainen standardihoito Meksikossa, jolloin sitä käytettiin kontrollilääkkeenä. Kyllästysannoksia sitalopraamia 20 mg suun kautta tai fluoksetiinia 20 mg suun kautta annettiin.
Staattinen analyysi suoritettiin käyttämällä PAST 3.0:aa ja GraphPad Prism 8.4.3:a. ohjelmisto. Jotkut staattiset parametrit, kuten aritmeettinen mediaani (µ), keskihajonta (S.D.) ja vaarasuhde, laskettiin Excel-Wordilla. Grafiikka on rakennettu GraphPad Prism 8.4.3:lla. Taulukot ja metsäpiirrokset tehtiin Excel-Wordilla. Todennäköisyyssuhde (OR), suhteellinen riski (RR) ja khin neliö laskettiin PAST 3.0 -ohjelmistolla. Tälle tutkimukselle määritetty α-arvo oli <0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 07300
- Peri-postmenopause and bone metabolism clinic. Regional Hospital October 1st ISSSTE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka osallistuivat klimakteerikonsultaatioon ensimmäistä kertaa ilman aiempaa vaihdevuosioireiden hoitoa ja jotka täyttivät postmenopausaaliset kriteerit.
- Osallistujat, jotka täyttivät vasomotorisen oireyhtymän kriteerit ja saivat yli 17 pistettä kokonais-MRS:stä.
- Osallistujat, joilla ei ole psykiatrista patologiaa (psykiatriset sairaudet, kuten vakava masennus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, mm.).
- Osallistujat, jotka suostuivat osallistumaan ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli vasta-aiheita serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) saamiseen.
- Osallistujat, jotka saivat aiempaa hoitoa postmenopausaaliseen tai vasomotoriseen oireyhtymään.
- Osallistujat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tai allekirjoittamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fluoksetiiniryhmä
Osallistujat saivat fluoksetiinia, 20 mg:n tabletteja, kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
|
Osallistujat saivat ei-hormonaalista hoitoa fluoksetiinilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Citalopram-ryhmä
Osallistujat saivat sitalopraamia, 20 mg:n tabletteja, kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
|
Osallistujat saivat ei-hormonaalista hoitoa sitalopraamilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Menopause Rating Scale (MRS) -kokonaispisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaihdevuosien arviointiasteikko mittaa ikääntymisen oireiden vakavuutta ja niiden vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Se ottaa huomioon somaattisen, urogenitaalisen ja psykologisen alueen pistemäärän.
Pisteitä 0–4 pidettiin vähäisenä, 5–8 lievänä, 9–16 keskivaikeana ja yli 17 vakavana.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Menopause Rating Scale (MRS) -kokonaispisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaihdevuosien arviointiasteikko mittaa ikääntymisen oireiden vakavuutta ja niiden vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Se ottaa huomioon somaattisen, urogenitaalisen ja psykologisen alueen pistemäärän.
Pisteitä 0–4 pidettiin vähäisenä, 5–8 lievänä, 9–16 keskivaikeana ja yli 17 vakavana.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Menopause Rating Scale (MRS) -somaattisen alueen pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siinä otetaan huomioon somaattisesta ulottuvuudesta saatu pistemäärä, joka sisältää kuumat aallot, sydänongelmat, unihäiriöt sekä lihas- ja nivelkivut.
Pisteitä 0-2 pidettiin vakavuudeltaan minimaalisena, 3-4 lievänä, 5-8 keskivaikeana ja yli 9 vakavana.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Menopause Rating Scale (MRS) -somaattisen alueen pisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Siinä otetaan huomioon somaattisesta ulottuvuudesta saatu pistemäärä, joka sisältää kuumat aallot, sydänongelmat, unihäiriöt sekä lihas- ja nivelkivut.
Pisteitä 0-2 pidettiin vakavuudeltaan minimaalisena, 3-4 lievänä, 5-8 keskivaikeana ja yli 9 vakavana.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta vaihdevuosien arviointiasteikon (MRS) urogenitaalisen alueen pistemäärän kohdalla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siinä otetaan huomioon urogenitaalisesta ulottuvuudesta saatu pistemäärä, joka sisältää seksuaaliset ongelmat, virtsarakon ongelmat ja emättimen kuivuuden.
Arvosanaa 0 pidettiin vähäisenä, 1 lievänä, 2-3 keskivaikeana ja yli 4 vakavana.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Menopause Rating Scale (MRS) -urogenitaalisen alueen pisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Siinä otetaan huomioon urogenitaalisesta ulottuvuudesta saatu pistemäärä, joka sisältää seksuaaliset ongelmat, virtsarakon ongelmat ja emättimen kuivuuden.
Arvosanaa 0 pidettiin vähäisenä, 1 lievänä, 2-3 keskivaikeana ja yli 4 vakavana.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Menopause Rating Scale (MRS) -psykologisen alueen pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siinä otetaan huomioon psykologisesta ulottuvuudesta saatu pistemäärä, joka sisältää masennuksen, ärtyneisyyden, ahdistuksen ja väsymyksen.
Pisteitä 0-1 pidettiin vähäisenä, 2-3 lievänä, 4-6 keskivaikeana ja yli 7 vakavana.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Menopause Rating Scale (MRS) -psykologisen alueen pistemäärän 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Siinä otetaan huomioon psykologisesta ulottuvuudesta saatu pistemäärä, joka sisältää masennuksen, ärtyneisyyden, ahdistuksen ja väsymyksen.
Pisteitä 0-1 pidettiin vähäisenä, 2-3 lievänä, 4-6 keskivaikeana ja yli 7 vakavana.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteistä vaihdevuosien arviointiasteikon (MRS) kohdassa 1 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kohdassa 1 otetaan huomioon kuumista aalloista saatu pistemäärä MRS-asteikolla.
0 pistettä annettiin, jos osallistujat eivät ilmoittaneet oireita, 1 piste, jos he ilmoittivat lievistä oireista, 2 pistettä, jos he ilmoittivat keskivaikeista oireista, 3 pistettä, jos he ilmoittivat vaikeista oireista, ja 4 pistettä, jos he ilmoittivat erittäin vakavista oireista.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteistä vaihdevuosien arviointiasteikon (MRS) kohdassa 1 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kohdassa 1 otetaan huomioon kuumista aalloista saatu pistemäärä MRS-asteikolla.
0 pistettä annettiin, jos osallistujat eivät ilmoittaneet oireita, 1 piste, jos he ilmoittivat lievistä oireista, 2 pistettä, jos he ilmoittivat keskivaikeista oireista, 3 pistettä, jos he ilmoittivat vaikeista oireista, ja 4 pistettä, jos he ilmoittivat erittäin vakavista oireista.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksittäisten Menopause Rating Scale (MRS) -kohteiden vakavuudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se ottaa huomioon yksittäisten MRS-kohteiden saadut pisteet.
0 pistettä annettiin, jos osallistujat eivät ilmoittaneet oireita, 1 piste, jos he ilmoittivat lievistä oireista, 2 pistettä, jos he ilmoittivat keskivaikeista oireista, 3 pistettä, jos he ilmoittivat vaikeista oireista, ja 4 pistettä, jos he ilmoittivat erittäin vakavista oireista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juan M Ocampo-Godinez, M.D., Ph.D., Tissue Bioengineering Laboratory, National Autonomous University of Mexico [UNAM]
- Opintojohtaja: Patricia Loranca-Moreno, M.D., M.Sc., Peri-postmenopause and bone metabolism clinic. Regional Hospital October 1st ISSSTE
- Päätutkija: Alan Rios-Espinosa, M.D., Peri-postmenopause and bone metabolism clinic. Regional Hospital October 1st ISSSTE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Monteleone P, Mascagni G, Giannini A, Genazzani AR, Simoncini T. Symptoms of menopause - global prevalence, physiology and implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Apr;14(4):199-215. doi: 10.1038/nrendo.2017.180. Epub 2018 Feb 2.
- Ensrud KE, Joffe H, Guthrie KA, Larson JC, Reed SD, Newton KM, Sternfeld B, Lacroix AZ, Landis CA, Woods NF, Freeman EW. Effect of escitalopram on insomnia symptoms and subjective sleep quality in healthy perimenopausal and postmenopausal women with hot flashes: a randomized controlled trial. Menopause. 2012 Aug;19(8):848-55. doi: 10.1097/gme.0b013e3182476099.
- Shirazi M, Jalalian MN, Abed M, Ghaemi M. The Effectiveness of Melissa Officinalis L. versus Citalopram on Quality of Life of Menopausal Women with Sleep Disorder: A Randomized Double-Blind Clinical Trial. Rev Bras Ginecol Obstet. 2021 Feb;43(2):126-130. doi: 10.1055/s-0040-1721857. Epub 2021 Jan 19.
- El Khoudary SR, McClure CK, VoPham T, Karvonen-Gutierrez CA, Sternfeld B, Cauley JA, Khalil N, Sutton-Tyrrell K. Longitudinal assessment of the menopausal transition, endogenous sex hormones, and perception of physical functioning: the Study of Women's Health Across the Nation. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):1011-7. doi: 10.1093/gerona/glt285. Epub 2014 Jan 24.
- Jones CM, Boelaert K. The Endocrinology of Ageing: A Mini-Review. Gerontology. 2015;61(4):291-300. doi: 10.1159/000367692. Epub 2014 Nov 27.
- Blumel JE, Lavin P, Vallejo MS, Sarra S. Menopause or climacteric, just a semantic discussion or has it clinical implications? Climacteric. 2014 Jun;17(3):235-41. doi: 10.3109/13697137.2013.838948. Epub 2013 Nov 7.
- Kim MJ, Yim G, Park HY. Vasomotor and physical menopausal symptoms are associated with sleep quality. PLoS One. 2018 Feb 20;13(2):e0192934. doi: 10.1371/journal.pone.0192934. eCollection 2018.
- Sarrel P, Portman D, Lefebvre P, Lafeuille MH, Grittner AM, Fortier J, Gravel J, Duh MS, Aupperle PM. Incremental direct and indirect costs of untreated vasomotor symptoms. Menopause. 2015 Mar;22(3):260-6. doi: 10.1097/GME.0000000000000320.
- Avis NE, Crawford SL, Green R. Vasomotor Symptoms Across the Menopause Transition: Differences Among Women. Obstet Gynecol Clin North Am. 2018 Dec;45(4):629-640. doi: 10.1016/j.ogc.2018.07.005. Epub 2018 Oct 25.
- Langer RD, Hodis HN, Lobo RA, Allison MA. Hormone replacement therapy - where are we now? Climacteric. 2021 Feb;24(1):3-10. doi: 10.1080/13697137.2020.1851183. Epub 2021 Jan 6.
- Deecher DC, Dorries K. Understanding the pathophysiology of vasomotor symptoms (hot flushes and night sweats) that occur in perimenopause, menopause, and postmenopause life stages. Arch Womens Ment Health. 2007;10(6):247-57. doi: 10.1007/s00737-007-0209-5. Epub 2007 Dec 12.
- De Franciscis P, Cobellis L, Fornaro F, Sepe E, Torella M, Colacurci N. Low-dose hormone therapy in the perimenopause. Int J Gynaecol Obstet. 2007 Aug;98(2):138-42. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.04.008. Epub 2007 Jun 18.
- Stubbs C, Mattingly L, Crawford SA, Wickersham EA, Brockhaus JL, McCarthy LH. Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency and/or severity of hot flashes in menopausal women. J Okla State Med Assoc. 2017 May;110(5):272-274.
- Kapoor E, Faubion S, Hurt RT, Fischer K, Schroeder D, Fokken S, Croghan IT. A selective serotonin receptor agonist for weight loss and management of menopausal vasomotor symptoms in overweight midlife women: a pilot study. Menopause. 2020 Nov;27(11):1228-1235. doi: 10.1097/GME.0000000000001599. Erratum In: Menopause. 2021 Feb 1;28(2):229.
- Wroolie TE, Williams KE, Keller J, Zappert LN, Shelton SD, Kenna HA, Reynolds MF, Rasgon NL. Mood and neuropsychological changes in women with midlife depression treated with escitalopram. J Clin Psychopharmacol. 2006 Aug;26(4):361-6. doi: 10.1097/01.jcp.0000227699.26375.f8.
- Shams T, Firwana B, Habib F, Alshahrani A, Alnouh B, Murad MH, Ferwana M. SSRIs for hot flashes: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. J Gen Intern Med. 2014 Jan;29(1):204-13. doi: 10.1007/s11606-013-2535-9. Epub 2013 Jul 26.
- Soares CN, Arsenio H, Joffe H, Bankier B, Cassano P, Petrillo LF, Cohen LS. Escitalopram versus ethinyl estradiol and norethindrone acetate for symptomatic peri- and postmenopausal women: impact on depression, vasomotor symptoms, sleep, and quality of life. Menopause. 2006 Sep-Oct;13(5):780-6. doi: 10.1097/01.gme.0000240633.46300.fa.
- Suvanto-Luukkonen E, Koivunen R, Sundstrom H, Bloigu R, Karjalainen E, Haiva-Mallinen L, Tapanainen JS. Citalopram and fluoxetine in the treatment of postmenopausal symptoms: a prospective, randomized, 9-month, placebo-controlled, double-blind study. Menopause. 2005 Jan-Feb;12(1):18-26. doi: 10.1097/00042192-200512010-00006.
- Barton DL, LaVasseur BI, Sloan JA, Stawis AN, Flynn KA, Dyar M, Johnson DB, Atherton PJ, Diekmann B, Loprinzi CL. Phase III, placebo-controlled trial of three doses of citalopram for the treatment of hot flashes: NCCTG trial N05C9. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3278-83. doi: 10.1200/JCO.2009.26.6379. Epub 2010 May 24.
- Soares CN, Poitras JR, Prouty J, Alexander AB, Shifren JL, Cohen LS. Efficacy of citalopram as a monotherapy or as an adjunctive treatment to estrogen therapy for perimenopausal and postmenopausal women with depression and vasomotor symptoms. J Clin Psychiatry. 2003 Apr;64(4):473-9. doi: 10.4088/jcp.v64n0419.
- Rathnayake N, Lenora J, Alwis G, Lekamwasam S. Cross cultural adaptation and analysis of psychometric properties of Sinhala version of Menopause Rating Scale. Health Qual Life Outcomes. 2018 Aug 6;16(1):161. doi: 10.1186/s12955-018-0977-9.
- Jahangiry L, Parviz R, Mirghafourvand M, Khazaee-Pool M, Ponnet K. The psychometric properties of the Persian menopause rating scale. BMC Womens Health. 2020 Aug 12;20(1):172. doi: 10.1186/s12905-020-01027-0.
- Ajani K, Nimavat D, Vidja M, Moradiya A, Panchasara D, Bhalodiya S, Miyatra K, Tank KD. Translation, Reliability, and Validity Test of Gujarati Version of Menopause Rating Scale in Postmenopausal Women for Menopause-Related Symptoms. Indian J Community Med. 2021 Jan-Mar;46(1):40-44. doi: 10.4103/ijcm.IJCM_163_20. Epub 2021 Mar 1.
- Anagnostis P, Bitzer J, Cano A, Ceausu I, Chedraui P, Durmusoglu F, Erkkola R, Goulis DG, Hirschberg AL, Kiesel L, Lopes P, Pines A, van Trotsenburg M, Lambrinoudaki I, Rees M. Menopause symptom management in women with dyslipidemias: An EMAS clinical guide. Maturitas. 2020 May;135:82-88. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.03.007. Epub 2020 Mar 16.
- Guthrie KA, Larson JC, Ensrud KE, Anderson GL, Carpenter JS, Freeman EW, Joffe H, LaCroix AZ, Manson JE, Morin CM, Newton KM, Otte J, Reed SD, McCurry SM. Effects of Pharmacologic and Nonpharmacologic Interventions on Insomnia Symptoms and Self-reported Sleep Quality in Women With Hot Flashes: A Pooled Analysis of Individual Participant Data From Four MsFLASH Trials. Sleep. 2018 Jan 1;41(1):zsx190. doi: 10.1093/sleep/zsx190.
- Belso N, Kiss K, Rihmer Z, Tuzko N, Toth SJ, Paulin F. Major depressive disorder and response to citalopram treatment in women attending menopause clinic. Int J Psychiatry Clin Pract. 2003;7(4):269-72. doi: 10.1080/13651500310003183.
- Freeman MP, Hill R, Brumbach BH. Escitalopram for perimenopausal depression: an open-label pilot study. J Womens Health (Larchmt). 2006 Sep;15(7):857-61. doi: 10.1089/jwh.2006.15.857. Erratum In: J Womens Health (Larchmt). 2006 Oct;15(8):988.
- Soares CN, Thase ME, Clayton A, Guico-Pabia CJ, Focht K, Jiang Q, Kornstein SG, Ninan P, Kane CP, Cohen LS. Desvenlafaxine and escitalopram for the treatment of postmenopausal women with major depressive disorder. Menopause. 2010 Jul;17(4):700-11. doi: 10.1097/gme.0b013e3181d88962.
- Barton DL, Loprinzi CL, Novotny P, Shanafelt T, Sloan J, Wahner-Roedler D, Rummans TA, Christensen B, Dakhill SR, Martin LS. Pilot evaluation of citalopram for the relief of hot flashes. J Support Oncol. 2003 May-Jun;1(1):47-51.
- Defronzo Dobkin R, Menza M, Allen LA, Marin H, Bienfait KL, Tiu J, Howarth J. Escitalopram reduces hot flashes in nondepressed menopausal women: A pilot study. Ann Clin Psychiatry. 2009 Apr-Jun;21(2):70-6.
- Freedman RR, Kruger ML, Tancer ME. Escitalopram treatment of menopausal hot flashes. Menopause. 2011 Aug;18(8):893-6. doi: 10.1097/gme.0b013e31820ccae9.
- LaCroix AZ, Freeman EW, Larson J, Carpenter JS, Joffe H, Reed SD, Newton KM, Seguin RA, Sternfeld B, Cohen L, Ensrud KE. Effects of escitalopram on menopause-specific quality of life and pain in healthy menopausal women with hot flashes: a randomized controlled trial. Maturitas. 2012 Dec;73(4):361-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.09.006. Epub 2012 Sep 30.
- Carpenter JS, Guthrie KA, Larson JC, Freeman EW, Joffe H, Reed SD, Ensrud KE, LaCroix AZ. Effect of escitalopram on hot flash interference: a randomized, controlled trial. Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1399-404.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.03.001. Epub 2012 Apr 3.
- Joffe H, Guthrie KA, Larson J, Cohen LS, Carpenter JS, Lacroix AZ, Freeman EW. Relapse of vasomotor symptoms after discontinuation of the selective serotonin reuptake inhibitor escitalopram: results from the menopause strategies: finding lasting answers for symptoms and health research network. Menopause. 2013 Mar;20(3):261-8. doi: 10.1097/GME.0b013e31826d3108.
- Diem SJ, LaCroix AZ, Reed SD, Larson JC, Newton KM, Ensrud KE, Woods NF, Guthrie KA. Effects of pharmacologic and nonpharmacologic interventions on menopause-related quality of life: a pooled analysis of individual participant data from four MsFLASH trials. Menopause. 2020 Oct;27(10):1126-1136. doi: 10.1097/GME.0000000000001597.
- Freeman EW, Guthrie KA, Caan B, Sternfeld B, Cohen LS, Joffe H, Carpenter JS, Anderson GL, Larson JC, Ensrud KE, Reed SD, Newton KM, Sherman S, Sammel MD, LaCroix AZ. Efficacy of escitalopram for hot flashes in healthy menopausal women: a randomized controlled trial. JAMA. 2011 Jan 19;305(3):267-74. doi: 10.1001/jama.2010.2016.
- Davari-Tanha F, Soleymani-Farsani M, Asadi M, Shariat M, Shirazi M, Hadizadeh H. Comparison of citalopram and venlafaxine's role in treating sleep disturbances in menopausal women, a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 May;293(5):1007-13. doi: 10.1007/s00404-015-3900-1. Epub 2015 Oct 5.
- Molaie M, Darvishi B, Jafari Azar Z, Shirazi M, Amin G, Afshar S. Effects of a combination of Nigella sativa and Vitex agnus-castus with citalopram on healthy menopausal women with hot flashes: results from a subpopulation analysis. Gynecol Endocrinol. 2019 Jan;35(1):58-61. doi: 10.1080/09513590.2018.1499086. Epub 2018 Aug 21.
- Valdes-Sustaita B, Lopez-Rubalcava C, Gonzalez-Trujano ME, Garcia-Viguera C, Estrada-Camarena E. Aqueous Extract of Pomegranate Alone or in Combination with Citalopram Produces Antidepressant-Like Effects in an Animal Model of Menopause: Participation of Estrogen Receptors. Int J Mol Sci. 2017 Dec 19;18(12):2643. doi: 10.3390/ijms18122643.
- Zhou J, Wang X, Feng L, Xiao L, Yang R, Zhu X, Shi H, Hu Y, Chen R, Boyce P, Wang G. Venlafaxine vs. fluoxetine in postmenopausal women with major depressive disorder: an 8-week, randomized, single-blind, active-controlled study. BMC Psychiatry. 2021 May 19;21(1):260. doi: 10.1186/s12888-021-03253-8.
- Rios-Espinosa A, Cruz-Luna M, Garmendia-Gallardo C, Hernandez-Castanon MY, Hernandez-Hernandez VY, Sanchez-Tinoco PM, Bajonero-Dominguez A, Vergara Lope-Nunez JA, Alvarez-Perez MA, Gonzalez-Quiroz JL, Loranca-Moreno P, Ocampo-Godinez JM. Citalopram improves vasomotor syndrome and urogenital syndrome of menopause in Mexican women: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2022 Dec;306(6):2035-2045. doi: 10.1007/s00404-022-06732-9. Epub 2022 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Kuumia aaltoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Sitaloprami
- Fluoksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .