Сравнение терапии флуоксетином и циталопрамом при постменопаузальном вазомоторном синдроме

Репродуктивная жизнь женщины проходит через процесс старения, называемый переходом к менопаузе, который вызывает дисбаланс в эстрогенной гормональной регуляции, который более заметен между пятым и шестым десятилетиями жизни. Это состояние позволяет перейти от активной репродуктивной стадии к неактивной, что запускает адаптивный физиологический ответ на снижение уровня эстрогенов. Однако прогрессирующее истощение уровня эстрогенов вызывает клинические признаки и симптомы со стороны центральной нервной системы, обмена веществ, опорно-двигательного аппарата, мочеполовой системы и кожи. Эти симптомы приводят к инвалидности, невыходу на работу и затратам на здоровье, что влияет на качество жизни женщин на этом этапе. Вазомоторные симптомы являются основным клиническим проявлением, по поводу которого женщины обращаются за лечением. Вазомоторный синдром (ВМС) встречается у 75–80% всех женщин. Лечение симптомов менопаузы первой линии — заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Однако у некоторых пациентов имеются побочные эффекты или противопоказания к его применению.

Целью данного исследования было определить эффективность циталопрама для лечения симптомов менопаузы у мексиканских женщин с вазомоторным синдромом (ВМС) и урогенитальным синдромом.

Это исследование было проспективным рандомизированным клиническим испытанием, в котором 91 участница в постменопаузе с тяжелыми исходными показателями по Шкале оценки менопаузы (MRS) была случайным образом отобрана и пролечена циталопрамом (n=49) или флуоксетином (n=42). Оценивались изменения по сравнению с исходным баллом MRS через три и шесть месяцев лечения.

Участники были случайным образом распределены по группам перед каждой консультацией. Рандомизация была выполнена с использованием функций RAND и RANK из Excel-Word для генерации уникальных случайных чисел для идентификатора каждого участника. Флуоксетин является золотым стандартом лечения в Мексике, при этом он использовался в качестве контрольного препарата. Были назначены нагрузочные дозы циталопрама 20 мг перорально или флуоксетина 20 мг перорально.

Статический анализ был выполнен с использованием PAST 3.0 и GraphPad Prism 8.4.3. программное обеспечение. Некоторые статические параметры, такие как арифметическая медиана (µ), стандартное отклонение (S.D.) и отношение рисков, были рассчитаны с использованием Excel-Word. Графика была построена с помощью GraphPad Prism 8.4.3. Таблицы и лесные диаграммы были выполнены в программе Excel-Word. Отношение шансов (OR), относительный риск (RR) и хи-квадрат были рассчитаны с помощью программного обеспечения PAST 3.0. Присвоенное значение α для этого исследования было <0,05.