Confronto tra fluoxetina e terapia con citalopram per controllare la sindrome vasomotoria postmenopausale

La vita riproduttiva delle donne attraversa un processo di senescenza chiamato transizione alla menopausa, che genera uno squilibrio nella regolazione ormonale estrogenica più evidente tra la quinta e la sesta decade di vita. Questa condizione consente il passaggio da uno stadio riproduttivo attivo ad uno inattivo, che innesca una risposta fisiologica adattativa alla riduzione degli estrogeni. Tuttavia, il progressivo esaurimento dei livelli di estrogeni causa segni e sintomi clinici nel sistema nervoso centrale, nel metabolismo, nell'apparato muscolo-scheletrico, nel sistema urogenitale e nella pelle. Questi sintomi portano a disabilità, assenteismo dal lavoro e costi sanitari, che incidono sulla qualità della vita delle donne in questa fase. I sintomi vasomotori sono la principale manifestazione clinica per la quale le donne cercano un trattamento. La sindrome vasomotoria (VMS) si verifica nel 75-80% di tutte le donne. La gestione di prima linea dei sintomi della menopausa è la terapia ormonale sostitutiva (HRT). Tuttavia, alcuni pazienti presentano effetti avversi o controindicazioni al suo utilizzo.

Lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia del citalopram per il trattamento dei sintomi della menopausa nelle donne messicane con sindrome vasomotoria (VMS) e sindrome urogenitale.

Questo studio era uno studio clinico prospettico randomizzato, in cui 91 partecipanti in post-menopausa con gravi punteggi al basale sulla Menopause Rating Scale (MRS) sono stati selezionati in modo casuale e trattati con citalopram (n=49) o fluoxetina (n=42). Sono state valutate le variazioni rispetto al punteggio MRS basale a tre e sei mesi di trattamento.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi prima di ogni consultazione. La randomizzazione è stata eseguita utilizzando le funzioni RAND e RANK di Excel-Word per generare numeri casuali univoci per l'ID di ogni partecipante. La fluoxetina è il trattamento Gold Standard in Messico, per cui è stata utilizzata come farmaco di controllo. Sono state somministrate dosi di carico di citalopram 20 mg per via orale o fluoxetina 20 mg per via orale.

L'analisi statica è stata eseguita utilizzando PAST 3.0 e GraphPad Prism 8.4.3. Software. Alcuni parametri statici, come la mediana aritmetica (µ), la deviazione standard (SD) e l'Hazard ratio, sono stati calcolati utilizzando Excel-Word. La grafica è stata realizzata con GraphPad Prism 8.4.3. Le tabelle e i grafici forestali sono stati realizzati in Excel-Word. Odds ratio (OR), rischio relativo (RR) e chi quadrato sono stati calcolati con il software PAST 3.0. Il valore α assegnato per questo studio era <0,05.