Leuan koiran takaisinveto, jota avustetaan mikro-osteoperaatioissa vs. injektoitava verihiutalerikas fibriini
lauantai 22. heinäkuuta 2023 päivittänyt: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Mikroosteoperaatioissa avustetun koiran leuan sisäänvetämisen kahden eri muodon arviointi verrattuna injektoitavaan verihiutalerikkaaseen fibriiniin: vertaileva kliininen tutkimus
Tässä kliinisessä vertailevassa tutkimuksessa arvioidaan kahta erilaista koiran yläleuan sisäänvetämisen modaliteettia mikroosteoperaatioilla verrattuna injektoitavaan verihiutalepitoiseen fibriiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä I: sisältää 9 potilasta, jotka saavat MOP-leuan koiran sisäänvetämisellä, joka suoritetaan interventiopuolella standardoidun protokollan mukaisesti.
▪ Ryhmä II: sisältää 9 potilasta, jotka saavat i-PRF:n, joka suoritetaan interventiopuolella standardoidun protokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- AlAzhar university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka on 15-22 vuotta.
- Vakava ahtautuminen tai ulkonema, joka vaatii 1. esihampaiden poistoa, jota seuraa koiran symmetrinen sisäänveto.
- Kaikki pysyvät hampaat olemassa, 3. poskihampaat poissuljettu.
- Hyvä suun ja yleinen terveys.
- Ei systeemistä sairautta/lääkkeitä, jotka voisivat häiritä OTM:ää.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu indikaatio ei-uuttoon.
- Huono suuhygienia tai potilas, jolle on vaurioitunut parodontiitti.
- Potilas, jolla on kallon kasvojen poikkeavuuksia tai aiempi trauma, bruksismi tai parafunktioita.
- Aikaisempi oikomishoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän MOP:t
Ryhmän MOP:t: sisältää 9 potilasta, jotka saavat MOP-leuan koiran sisäänvetämisellä, joka suoritetaan interventiopuolella standardoidun protokollan mukaisesti.
|
injektoitava verihiutalerikas fibriini, joka on toinen veren tuote verrattuna mikroosteoperaatioon, joka on kirurginen toimenpide
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä IMOPS
ryhmän toinen puoli, joka on kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä i-PRF
ryhmä i-PRF: sisältää 9 potilasta, jotka saavat i-PRF:n, joka suoritetaan interventiopuolella standardoidun protokollan mukaisesti
|
injektoitava verihiutalerikas fibriini, joka on toinen veren tuote verrattuna mikroosteoperaatioon, joka on kirurginen toimenpide
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä i-PRF2
ryhmän toinen puoli, joka on kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suora kliininen arviointi koiran yläleuan vetäytymisen määrästä eli poistotilan sulkeutumisen määrästä ennen ja jälkeen neljän kuukauden havaintojakson ja joka 28. päivän tarkkailujakso standardoidun menetelmän mukaisesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Suora kliininen arviointi koiran yläleuan vetäytymisen määrästä eli poistotilan sulkeutumisen määrästä ennen ja jälkeen neljän kuukauden havainnoinnin ja 28 päivän välein ja 28 päivän havainnointijakson välein standardoidun menetelmän mukaisesti. 2. Opintojakson arviointi: • Leuan koiran sisäänvetämisen määrä molemmilta puolilta mitataan välittömästi ennen koiran sisäänvetämisen aloittamista ja jokaisella havaintovälillä skannattujen mallien ohjelmistolla standardoidun menetelmän mukaisesti |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 857/140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .