- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05370872
Etäohjatun toimintakykytestin tehokkuus työhönpaluutuloksissa
Etäohjatun toimintakykytestin tehokkuus työhönpaluutuloksissa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnallinen testaus, jota usein kutsutaan toiminnallisen kapasiteetin arvioimiseksi (FCE), on ollut pitkään tärkeä osa työhön paluuta (RTW). FCE:n tavoitteena on mitata arvioida yksilön toiminnallisia kykyjä (esim. kuinka paljon asiakas voi nostaa? Kuinka kovaa asiakas voi työntää? Voiko asiakas istua pitkään? jne.). Historiallisesti FCE mittasi työkyvyttömyyden astetta (eli fyysisen kyvyn heikkenemistä) työtapaturman jälkeen ja auttoi myös sovittamaan työntekijöitä mielekkääseen työhön, joka sopii heidän (sopeutuneisiin) toiminnallisiin kykyihinsä. Tällä hetkellä suorituskykyyn perustuva FCE, testaus, joka vaatii asiakkaita suorittamaan liikkeitä eri painoisilla esineillä (esimerkiksi mittaamaan, kuinka paljon joku pystyy nostamaan), kerätään potilaan vastaanoton yhteydessä, jotta saadaan toiminnallisen kapasiteetin perustaso, joka puolestaan on potilaskeskeinen. kuntoutusohjelmointi. Nämä FCE-tiedot eivät ainoastaan auta tukemaan työnhakua, kun niitä sovelletaan kuntoutuksen loppuvaiheessa (asiakkaiden sovittaminen työhön mukautettujen toiminnallisten kykyjen perusteella), vaan myös kuntoutusohjelman varhaisessa vaiheessa käytettynä FCE tarjoaa myös keskeisiä näkemyksiä potilaskeskeisten tiedottamiseen. kuntouttavia strategioita ja työtä kovettavia lähestymistapoja. FCE:llä on keskeinen rooli varhaisen ja turvallisen RTW:n tukemisessa.
Kuitenkin pääsy henkilökohtaiseen, klinikalla hallinnoituun toiminnalliseen testaukseen näiden tärkeiden perustietojen saamiseksi on ollut pitkäaikainen ongelma syrjäisillä ja maaseutuyhteisöillä, ja ongelmaa ovat nyt pahentaneet klinikoiden häiriöt ja tilapäiset sulkemiset Kanadan Ontariossa. COVID-19 on pahentanut ongelmaa, joka liittyy henkilökohtaiseen ja klinikkaan tehtävään toiminnalliseen perustestaukseen, kun monet loukkaantuneet työntekijät eivät pääse käsiksi tärkeisiin FCE-palveluihin tai pääsevät viivästymään. Potilaskohtaisen tiedon puute toiminnallisista kyvyistä lähtötason FCE:n kautta on suora este potilaskeskeiselle kuntoutukselle ja rajoittaa varhaista ja turvallista RTW:tä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat testaavat etäohjatun toiminnallisen testausprotokollan tehokkuutta vaihtoehtona henkilökohtaiselle, klinikalle tehtävälle perustoiminnan testaukselle.
Etätoimitetun perus-FCE:n käsite ei ole uusi, vaan se on rajoittunut vain subjektiivisiin itseraportointiin perustuviin menetelmiin (esim. kysymällä asiakkaalta, kuinka paljon hän uskoo pystyvänsä nostamaan). Gross ym. (2014) tarjoavat todisteita siitä, että toiminnallinen haastattelupohjainen FCE (tällä hetkellä käytössä Workers' Compensation Board - Alberta, Kanada -järjestelmässä) oli yhtä hyödyllinen RTW-tulosten ennustamisessa suhteessa suorituskykyyn perustuvaan FCE:hen. Kuitenkin suorituskykyyn perustuvat FCE-elementit, kuten matalan nostotestit, ovat edelleen hyödyllisiä RTW-tulosten ennustamisessa ja tarjoavat objektiivista tietoa liikeominaisuuksista. Esimerkiksi asiakkaan liikkeen havainnointi nostoa suorittaessaan antaa käsityksen hänen halukkuudestaan osallistua, mahdollisista vartiointikäyttäytymisestä, havaitusta epäröivyydestä liikkua ja antaa myös käsityksen hänen liikkeiden koordinaatiostaan. Nämä oivallukset ovat välttämättömiä potilaskeskeisen kuntoutusohjelmoinnin tiedottamiseksi ja sen varmistamiseksi, että hoitotiimillä on tarvittavat terveydenhuollon ammattilaiset (eli kuntoutus psykososiaalisiin esteisiin liittyvien mekaanisten ongelmien ratkaisemiseksi). Tutkijat uskovat, että hybridi-FCE, joka sisältää itseraportin maksimitoimintatasojen arvioimiseksi, yhdistettynä turvalliseen, alimaksimaaliseen suorituskykyyn perustuvaan FCE:hen liikeominaisuuksien arvioimiseksi, voi tarjota keskeisiä oivalluksia varhaisen ja turvallisen RTW:n optimointiin, kun käytetään virtuaalista FCE-toimitusta. Tällä hetkellä tällaista testausparadigmaa ei kuitenkaan ole olemassa.
Optimoimaan FCE-etäpalvelujen toimittaminen sisältämään sekä itseraportteja että suorituskykyyn perustuvia näkemyksiä, tutkijat pyrkivät hyödyntämään Microsoft Teamsin 2D-videotallennusominaisuuksia. Tämä on CBI Healthin hyväksymä ohjelmistosovellus, jonka avulla voidaan turvallisesti ja turvallisesti ottaa yhteyttä asiakkaisiin etänä. Tutkijat ovat osoittaneet, kuinka liikedataa (jotka voidaan tuottaa käyttämällä 2D-videota ja asennonarviointia) ja tietokonenäön edistymistä voidaan hyödyntää oivaltavan tiedon tuottamiseksi tärkeimmistä liikeominaisuuksista, toiminnallisista ominaisuuksista ja turvallisuudesta. Potilaan kyky tallentaa turvallisten, standardoitujen, submaksimaalisten toimintojensa suoritus tuottaa olennaista ja objektiivista tietoa potilaskeskeisen kuntouttavan ohjelmoinnin tukemiseksi, mikä on olennainen edellytys varhaiselle ja turvalliselle RTW:lle.
Tutkijat ovat kehittäneet näyttöön perustuvan protokollan vaurioituneiden työntekijöiden toiminnallisten perustestien etätoimittamiseen, mukaan lukien suorituskykyyn perustuvat ja itseraportoidut FCE-mittaukset. Tutkijat pyrkivät nyt arvioimaan, voiko etäohjattu toiminnallinen testausprotokolla tuottaa hoitosuosituksia ja RTW-tuloksia, jotka ovat sopusoinnussa nykyisen status quon kanssa, mikä vaatii henkilökohtaisen, klinikan toiminnan arvioinnin. Tutkijat olettavat, että etäohjattu toiminnallinen testausprotokolla antaa samankaltaisen käsityksen kuin henkilökohtaisesti, klinikalla suoritettava FCE, joten RTW-tulokset ovat yhtä suuret tai parempia käytettäessä etäohjattua toiminnallista testausprotokollaa. Tutkijat olettavat myös, että potilaiden kokemus ja tyytyväisyys paranevat etäohjatun toiminnallisen testausprotokollan avulla, koska aikaa ja kustannuksia vaativia matkustusesteitä voidaan poistaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N5W 3C6
- CBIH London Dundas
-
London, Ontario, Kanada, N6G 0W7
- CBIH London Fanshawe
-
London, Ontario, Kanada, N6K 3X4
- CBIH London Wonderland
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2H 5V6
- CBIH Nepean
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 4H4
- CBIH St. Laurent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loukkaantuneet työntekijät, joilla oli Ontarion työturvallisuus- ja vakuutuslautakunnan (WSIB) hyväksymät vaatimukset, viittasivat CBI Healthiin WSIB:n erikoisohjelmiin liittyen joko selän ja niskan tai yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat,
- ohjattu leikkaukseen kuntoutusohjelman aikana,
- sinulla on samanaikainen traumaattinen aivovamma tai mielenterveyshäiriö, joka on etusijalla tuki- ja liikuntaelinvaurioon nähden, tai
- tarvitsevat tulkin apua lukea, kirjoittaa tai puhua englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Hoito kuten tavallisesti
Tämän ryhmän asiakkaat suorittavat toiminnalliset testaukset klinikalla tavanomaista hoitoa noudattaen.
|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen etätestaus
Tämän ryhmän asiakkaat suorittavat toiminnallisen testauksen etätoiminnallista testausta käyttäen.
|
Etätoiminnallisen testausprotokollaryhmän asiakkaita pyydetään kuvailemaan toimintakykynsä rajoituksia kliinikon ohjaaman motivoivan haastattelun avulla ja lisäksi heitä pyydetään täyttämään liikkuvuusseulontaprotokolla, jotta kliinikko voi tarkkailla asiakkaan luonnollisia liikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paluu työhön suositus vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Perusmittaus - kuntoutusohjelmaan osallistuminen
|
Kun viitataan tuki- ja liikuntaelinten hoito-ohjelmaan, asiakkaat luokitellaan työhön paluukategorioihin sen perusteella, kuinka he pystyvät täyttämään työnsä vaatimukset kliinikon toiminnallista testausprotokollaa käyttäen.
Kuntoutusohjelman tiedottamisessa käytetään työhönpaluusuositusta.
|
Perusmittaus - kuntoutusohjelmaan osallistuminen
|
Työhönpaluu suositus irtisanomisen yhteydessä
Aikaikkuna: Ohjelman päättyessä (noin 8-12 viikkoa aloittamisen jälkeen, jolloin jokainen asiakas saa räätälöidyn ohjelman, joka perustuu hänen työhön paluusuositukseensa aloittamisen yhteydessä)
|
Kun asiakas on suorittanut tuki- ja liikuntaelimistön hoito-ohjelman, asiakkaat luokitellaan jälleen työhön paluukategorioihin sen perusteella, kuinka he pystyvät täyttämään työn vaatimukset kliinikkon toiminnallista testausprotokollaa käyttäen.
Työhönpaluu-suositusta purkautuessa käytetään kertomaan, kuinka asiakas integroituu takaisin työpaikalleen.
|
Ohjelman päättyessä (noin 8-12 viikkoa aloittamisen jälkeen, jolloin jokainen asiakas saa räätälöidyn ohjelman, joka perustuu hänen työhön paluusuositukseensa aloittamisen yhteydessä)
|
Paluu työtilaan
Aikaikkuna: kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Asiakkaita pyydetään kuvailemaan nykyistä työtilannetta kolmen kuukauden kuluttua irtisanomisen jälkeen valitsemalla yksi viidestä vaihtoehdosta (säännöllinen työ, kokopäivätyö; säännöllinen työ, osa-aikatyö, työkevyt työ tai muutettu asema kokopäiväinen; työ kevyt työ tai muutettu asema osa-aikainen; ei tällä hetkellä töissä)
|
kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistuvien asiakkaiden haittatapahtumien raportit poimitaan työterveys- ja työturvallisuusasiakirjojen hallintajärjestelmästä.
|
Opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
Asiakaskokemus ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: viikon kuluttua ensimmäisestä toimintatestauksesta
|
Asiakkaat täyttävät verkkokyselyn, joka sisältää 3 kysymystä, jotka mittaavat heidän kokemustaan ja tyytyväisyyttään saamaansa toiminnalliseen testaukseen.
Jokainen kysymys esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
|
viikon kuluttua ensimmäisestä toimintatestauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steve Fischer, Associate Professor, University of Waterloo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten vamma
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat