Palatalin esiompeleiden vaikutukset sidekudossiirrekirurgiassa
Palataalisten esiompeleiden vaikutukset hemostaasiin ja potilaan mukavuuteen sidekudossiirrekirurgiassa
Sidekudossiirreleikkaus on yksi useimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä kiinnittyneen ikenen leveyden lisäämiseksi ja ienvaurioiden hoitamiseksi. Suosituin luovutuskohta tämän leikkauksen aikana on suulaen limakalvo. Raportoidut postoperatiiviset komplikaatiot liittyvät yleensä luovutuskohtaan. Ongelmia, kuten verenvuotoajan pidentyminen, haavan paranemisen viivästyminen ja voimakas kipu palataalisella alueella, jossa siirrännäinen otetaan, kohdataan usein. Verenvuodon hallinta palataalisen luovuttajan alueella on erittäin tärkeää potilaan mukavuuden kannalta. Lisätoimenpiteitä voidaan tarvita verenvuodon hillitsemiseksi, kuten ompeleet hemostaattisten aineiden kanssa tai ilman niitä tai ennen leikkausta valmistettuja akryyli-, muovistenttejä ja periodontaalisia tahnoja. Suuren palatiinivaltimon (GPA) tai päätesuonihaarojen ompelemisen on osoitettu olevan tehokas tapa hallita suulaen verenvuotoa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suulakealueella ennen sidekudossiirteen ottamista sovelletun esiommelmenetelmän tehokkuutta hemostaasin vähentämisessä. Esiommelmenetelmällä voidaan lisätä käyttäjän näkökenttää ja toimintamukavuutta. Potilaiden raportoimat tulokset, kuten kivun ja verenvuodon määrä palataalisessa luovuttajan alueella leikkauksen aikana ja sen jälkeen, kipulääkkeiden saanti, epämukavuuspäivien lukumäärä, tyytyväisyys, elämänlaatu ja halukkuus hoitoon arvioidaan.
Lisäksi arvioidaan, vaikuttaako tämä ompelutekniikka suulakialueen puolipaksuuden läpän paranemiseen sen jälkeen, kun sidekudossiirre on saatu yhdellä viiltomenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia menetelmiä on kuvattu verenvuodon hallitsemiseksi ja/tai palataalisen luovutuskohdan paranemisen edistämiseksi. Näihin tekniikoihin kuuluvat ompeleet hemostaattisten aineiden kanssa tai ilman niitä tai materiaalien, kuten akryyli- tai muovistenttien, periodontaalisten tiivisteiden ja verihiutalepitoisen fibriinin käyttö. (PRF) valmisteltu ennen leikkausta. Ylimääräisen hemostaattisen aineen käyttö vaatii usein ylimääräistä leikkausaikaa ja -kustannuksia, ja useimpia kirjallisuudessa kuvattuja tekniikoita palataalisen verenvuodon hallintaan käytetään verenvuodon hillitsemiseen sen jälkeen. GPA ja/tai päätesuonenhaarojen ompeleminen on suosittu ja tehokas tekniikka suulakin verenvuodon hillitsemiseksi. Äskettäin on esitetty yksityiskohtainen protokolla Greater Palatine Compression Suture (GPCS) -ompeleelle ja sitä on ehdotettu ennakoitavaksi menetelmäksi verenvuodon hillitsemiseen, kun tämä ompele on levitetään ennen leikkausta palatalin luovutuskohtaan. Tämä protokolla perustuu suuren palataalisen aukon ja verisuonikimpun arvioituun sijaintiin, ja se on osoittautunut tehokkaaksi suulaen verenvuodon hallinnassa. GPCS:lle suositeltu protokolla on seuraava:
- Keskipalataalinen linja on määritelty.
- Kuvitteellinen viiva liitetään keskipalataaliseen linjaan ensimmäisen ja toisen poskihammasta (piste X).
- Toinen piste (piste A) on määritelty X-linjaa pitkin 20 mm:n etäisyydelle keskipalataalisesta linjasta. (Y-piste)
- Neula viedään pisteen A läpi sen käyrää pitkin, ja neulan ulostulokohdan (piste B) tulee olla noin 10 mm mediaalisesti ja noin 5 mm pisteen A etupuolella. Halkaisija 1/2, kolmion muotoinen runko, 3-0 punottu silkki käytettiin tässä protokollassa suositeltuja ompeleita. GPCS:n tehokkuus suulaen hemostaasiin ennen vapaan iensiirteen saamista arvioitiin myös aiemmin. Vähentynyt palataalinen verenvuoto on arvokas kliininen hyöty, koska se vähentää perioperatiivista sairastuvuutta, parantaa operaattorin näkyvyyttä, vähentää hemostaattisten aineiden tarvetta ja leikkausaikaa.
Lisäksi tällaisen tekniikan saatavuus voi olla vakuuttavaa käyttäjää poistaessaan autogeenisiä siirteitä ja sillä voi olla lisätärkeää potilailla, joilla on taipumus verenvuotoon. Yksi tärkeimmistä tuloksista tutkimuksessamme oli perioperatiivisen verenvuodon määrä. Perioperatiivisen verenhukan mittausmenetelmiä ovat suora tilavuusarviointi, veriharsotyynyjen punnitseminen, erilaisten hematokriittiarvoihin perustuvien kaavojen käyttäminen ja visuaalinen estimointi. Tutkimuksessamme mitataan verisiä sideharsotyynyjä tarkkuusvaaoilla ja kitalaen verenvuodon määrä mitataan suoraan leikkauksen aikana.
Tutkimuksessamme pyrimme arvioimaan, onko BPKS-tekniikalla vaikutusta luovutusalueen puolipaksuuden läpän paranemiseen, kun sitä käytetään yksittäisviiltomenetelmällä saaduissa sidekudossiirretoimenpiteissä.
Luovuttajapaikan haavan paranemisen arvioinnin anamneesi- ja indeksitietoineen suorittaa sokeutunut tutkija, joka ei ole suorittanut leikkausta (B.K.).
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle suoritetaan ensimmäiset periodontaaliset hoidot ennen kirurgisia toimenpiteitä. Suuhygienia, hilseily, juuren höyläys ja purentasäädöt suoritetaan tarvittaessa. Sidekudossiirre kerätään yhdellä viillolla. Kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi tutkija (M.Z.).
Leikkauksen alussa 0,5 ml 2-prosenttista lidokaiinipuudutusta, joka sisältää 1:200 000 adrenaliinia, annetaan palataalisen luovuttajan alueelle sekä kontrolli- että koeryhmille koiraa ja ensimmäistä poskihampaa vastaavista kohdista. Testiryhmässä GPCS (silkki, 4-0, 18 mm, 3/8-terävä neula) asetetaan ennen viiltoa suulaen alueelle. Sitten molemmissa ryhmissä otetaan sidekudossiirre yhdellä viillolla käyttäen 15-asteista skalpellia. Tutkimuksessamme otettavan sidekudossiirteen paksuus on 1,5-2 mm ja sen mitat ovat vakiona 8x8 mm. Tämän jälkeen suulakealueen puolipaksuinen läppä suljetaan jatkuvalla lukitulla ompeleella (Trofilen, 5/0, 16 mm, 3/8 terävä neula). Sidekudossiirre ommellaan vastaanottajaalueelle 6-0 polyglaktiiniompeleella (Pegalak rapid, 13 mm, 3/8 terävä neula) ja läppä siirretään koronaalisesti (Trofilen, 5/0, 16 mm, 3/8 terävä) neula) suljetaan. Verenhukan mittaus suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.
Ei ole tutkimusta, joka soveltaisi BPKS-tekniikkaa sidekudossiirteen aikana. Lisäksi potilaan raportoimat tulosmittaukset, kuten kipulääkkeiden saanti, epämukavien päivien lukumäärä, tyytyväisyys, elämänlaatu ja halu tulla uudelleen hoitoon, sekä kivun ja verenvuodon määrä palataalisessa luovuttajakohdassa leikkauksen aikana ja sen jälkeen. , ei tutkittu.
Leikkausjakso alkaa viillon jälkeen ja päättyy, kun leikkaus on valmis. Leikkauksen jälkeistä hoitoa varten potilaalle määrätään suuvettä, joka sisältää 0,12 % klooriheksidiinidiglukonaattia, käytettäväksi kahdesti päivässä 3 viikon ajan. Lisäksi kipulääkettä (Flurbiprofen 100 mg kalvotabletti) määrätään käytettäväksi, kun he tuntevat kipua. Leikkauksen jälkeen potilaita pyydetään olemaan harjaamatta leikkausaluetta 2 viikkoon ja potilaita varoitetaan välttämään kovaa pureskelua. Harjaa pehmeällä harjalla 3. leikkauksen jälkeisellä viikolla. Luovuttajaalueen ommel poistetaan 1. viikolla ja vastaanottoalueen ompele toisella viikolla leikkauksen jälkeen. GPCS otetaan viikon kuluttua leikkauksesta.
Potilaat kutsutaan kontrolliin 3. päivänä, 1. ja 2. viikolla, 1., 3. ja 6. kuukautta leikkauksen jälkeen ja heidän mittansa kirjataan. Potilaan arvioima vaaka annetaan potilaalle leikkauksen jälkeen ja kerätään, kun tutkimus on päättynyt. Tallenteet, jotka lääkärin tulee ottaa leikkauksen jälkeen, kirjaa aina yksi tutkija. Tietueet ottanut tutkija ei tiedä käytettyä leikkaustekniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaan tulee olla yli 18-vuotias
- Ei mitään systeemistä sairautta,
- ei saa kemoterapiaa tai sädehoitoa,
- Älä käytä huumeita säännöllisesti ja ole riippuvainen huumeista,
- Älä ole raskauden ja/tai imetyksen aikana,
- Ei tupakointia,
- ei ole saanut antibioottihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Kairon tyypin 1 tai tyypin 2 taantumavian esiintyminen yhdessä hampaassa,
- Potilas on yhteistyöhaluinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 18-vuotias,
- Aktiivinen tartuntatauti (akuutti hepatiitti, AIDS, tuberkuloosi), syöpä tai mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa parodontaaliin,
- Saat kemoterapiaa tai sädehoitoa,
- Säännöllinen lääkitys ja huumeriippuvuus,
- Potilaat, joiden plakkipistemäärä on yli 20 % vaiheen I hoidon jälkeen (Silness ja Löe, 1964),
- raskauden ja/tai imetyksen aikana,
- Tupakoitsija
- olet saanut antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ei yhteistyöhaluinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palatalin esiommel (GPCS)
Testiryhmässä GPCS (silkki, 4-0, 18 mm, 3/8-terävä neula) asetetaan ennen viiltoa suulaen alueelle.
GPCS otetaan viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Paine levitetään ennen viillon tekemistä kitalaessa.
|
|
Active Comparator: Ei palataaliompelua (ei GPCS:ää) - Kontrolli
Kontrolliryhmässä ei käytetä ompeleita ennen siirteen poimimista kitalaesta.
|
Ennen toimenpiteen suorittamista kitalaesta otetaan siirrännäinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäisen verenvuodon määrän mittaaminen tarkalla tasapainolla
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tutkimuksessamme menetetyn veren määrää arvioidaan käyttämällä sideharsopainomenetelmää, joka on menetelmä verenhukan suoraan arvioimiseen.
Kaikki mittaukset tehdään 1 g:n tarkkuusdigitaalisella vaa'alla.
Steriilit sideharsot punnitaan kuivaksi ennen leikkausta.
Myöhemmin käytettävät sideharsot kostutetaan 10 ml:lla steriiliä 0,9 g/l suolaliuosta ennen toimenpiteen aloittamista ja paino mitataan uudelleen.
Sidekudossiirteen poistamisesta leikkauksen loppuun kuluva aika mitataan ja esikostutettuja sidekudostyynyjä käytetään kitalaessa tänä aikana ja ne varastoidaan erikseen ja niiden paino mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen. on ohi.
Tässä menetelmässä tulisi välttää aspiraatiota suulaen alueella verenhukan mittausvirheiden minimoimiseksi.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Toissijaisen verenvuodon ilmoittaminen esiintyneenä/puuttuvana ensimmäisellä postoperatiivisella viikolla
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen viikko leikkauksen jälkeen.
|
Sekundaarisen verenvuodon esiintyminen/poissaolo sekä potilaan että lääkärin toimesta ensimmäisten postoperatiivisten viikkojen seurantakäynneillä
|
1. leikkauksen jälkeinen viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
potilaan epämukavuus ja tyytyväisyys [Oral Health Impact Profile]
Aikaikkuna: Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Tässä arvioinnissa käytetään Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -testiä merkitsemällä potilaat 3. leikkauksen jälkeiseen päivään. Likert-vastausjärjestelmä OHIP14-asteikon arvioinnissa: 0: "ei koskaan",
Kokonaispistemäärä on vähintään 0, maksimi 56. Johtopäätöksenä on, että kun kokonaispistemäärä nousee, ongelman vakavuus kasvaa ja elämänlaatu heikkenee. |
Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaiden leikkauksen jälkeen tunteman kivun arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Kipupisteet kirjataan leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. Se määräytyy potilaan arvion perusteella tunnetun kivun voimakkuudesta asteikolla 0-10. 0: Ei kipua, 10: On sietämätöntä kipua. |
3. päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
Toissijaisen verenvuodon ilmoittaminen toisella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen viikko leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaisen verenvuodon esiintyminen/poissaolo sekä potilaan että lääkärin toimesta seurantakäynneillä toisella leikkauksen jälkeisellä viikolla
|
2. leikkauksen jälkeinen viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
potilaan epämukavuus ja tyytyväisyys [Oral Health Impact Profile]
Aikaikkuna: 1. viikko leikkauksen jälkeen.
|
Tässä arvioinnissa käytetään Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -testiä merkitsemällä potilaat 1. postoperatiiviseen viikkoon. Likert-vastausjärjestelmä OHIP14-asteikon arvioinnissa: 0: "ei koskaan",
Kokonaispistemäärä on vähintään 0, maksimi 56. Johtopäätöksenä on, että kun kokonaispistemäärä nousee, ongelman vakavuus kasvaa ja elämänlaatu heikkenee. |
1. viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
potilaan epämukavuus ja tyytyväisyys [Oral Health Impact Profile]
Aikaikkuna: 2. viikko leikkauksen jälkeen.
|
Tässä arvioinnissa käytetään Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -testiä merkitsemällä potilaat 2. postoperatiiviseen viikkoon. Likert-vastausjärjestelmä OHIP14-asteikon arvioinnissa: 0: "ei koskaan",
Kokonaispistemäärä on vähintään 0, maksimi 56. Johtopäätöksenä on, että kun kokonaispistemäärä nousee, ongelman vakavuus kasvaa ja elämänlaatu heikkenee. |
2. viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
potilaan epämukavuus ja tyytyväisyys [Oral Health Impact Profile]
Aikaikkuna: 4. viikko leikkauksen jälkeen.
|
Tässä arvioinnissa käytetään Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -testiä merkitsemällä potilaat 4. postoperatiiviseen viikkoon. Likert-vastausjärjestelmä OHIP14-asteikon arvioinnissa: 0: "ei koskaan",
Kokonaispistemäärä on vähintään 0, maksimi 56. Johtopäätöksenä on, että kun kokonaispistemäärä nousee, ongelman vakavuus kasvaa ja elämänlaatu heikkenee. |
4. viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaiden leikkauksen jälkeen tunteman kivun arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1. viikko leikkauksen jälkeen.
|
Kipupisteet kirjataan postoperatiivisella 1. viikolla merkitsemällä Visual Analogue Scale (VAS). Se määritetään asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu). Se määräytyy potilaan arvion perusteella tunnetun kivun voimakkuudesta asteikolla 0-10. 0: Ei kipua 10: On sietämätöntä kipua |
1. viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaiden leikkauksen jälkeen tunteman kivun arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 2. viikko leikkauksen jälkeen.
|
Kipupisteet kirjataan postoperatiivisella 2. viikolla merkitsemällä Visual Analogue Scale (VAS). Se määritetään asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu). Se määräytyy potilaan arvion perusteella tunnetun kivun voimakkuudesta asteikolla 0-10. 0: Ei kipua, 10: On sietämätöntä kipua. |
2. viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaiden tunteman kivun arviointi leikkauksen jälkeen Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 4. viikko leikkauksen jälkeen.
|
Kipupisteet kirjataan leikkauksen jälkeisellä 4. viikolla merkitsemällä Visual Analogue Scale (VAS). Se määritetään asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu). Se määräytyy potilaan arvion perusteella tunnetun kivun voimakkuudesta asteikolla 0-10. 0: Ei kipua, 10: On sietämätöntä kipua. |
4. viikko leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palataalisen haavan paranemisen arviointi mittaamalla varhaisen haavan paranemisindeksi 3 ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Early Wound Healing Score (EHS): Leikkauksen jälkeen haava-alue arvioidaan EHS:llä 3. päivänä. EWHS koostuu kolmesta parametrista: A) Uudelleen epitelisoitumisen kliiniset merkit: - Suppenevat viillon reunat: 6 pistettä, - Koskettavat viillon reunat: 3 pistettä, - Näkyvä etäisyys viillon reunojen välillä: arvioidaan 0 pisteeksi. B) Hemostaasin kliiniset merkit: - Fibriinin puuttuminen viillon reunoilla: 2 pistettä, - Fibriinin esiintyminen viiltoreunoilla: 1 piste, - Verenvuoto viiltoreunoilla: 0 pistettä C) Kliiniset tulehduksen merkit: - Punoituksen puuttuminen koko viillon ajan: 2 pistettä, - Punoitus < 50 % viillon pituudesta: 1 piste, - Punoitus ja/tai merkittävä turvotus, joka käsittää > 50 % viillon pituudesta: 0 pistettä. Ihanteellisen haavan paranemisen saavuttamiseksi kaikki A-, B- ja C-pisteet lasketaan yhteen ja korkein pistemäärä 10 katsotaan parhaaksi parantumiseksi ja pistemäärä 0 huonoimmaksi haavan paranemiseksi. |
3. päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
Nekroosilöydökset luovuttaja-alueelta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan arvio tekemällä kysely kyllä/ei
|
Leikkauksen aikana ja ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Löydökset paranemisesta ja komplikaatioista luovuttajan alueella
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan arvio tekemällä kysely kyllä/ei
|
Leikkauksen aikana ja ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Palataalisen haavan paranemisen arviointi mittaamalla varhaisen haavan paranemisindeksin
Aikaikkuna: 1. viikko leikkauksen jälkeen.
|
Early Wound Healing Score (EHS): Leikkauksen jälkeen haava-alue arvioidaan EHS:llä 1. viikolla leikkauksen jälkeen. EHS koostuu kolmesta parametrista: A) Uudelleen epitelisoitumisen kliiniset merkit: - Suppenevat viillon reunat: 6 pistettä, - Koskettavat viillon reunat: 3 pistettä, - Näkyvä etäisyys viillon reunojen välillä: arvioidaan 0 pisteeksi. B) Hemostaasin kliiniset merkit: - Fibriinin puuttuminen viillon reunoilla: 2 pistettä, - Fibriinin esiintyminen viiltoreunoilla: 1 piste, - Verenvuoto viiltoreunoilla: 0 pistettä C) Kliiniset tulehduksen merkit: - Punoituksen puuttuminen koko viillon ajan: 2 pistettä, - Punoitus < 50 % viillon pituudesta: 1 piste, - Punoitus ja/tai merkittävä turvotus, joka käsittää > 50 % viillon pituudesta: 0 pistettä. Ihanteellisen haavan paranemisen saavuttamiseksi kaikki A-, B- ja C-pisteet lasketaan yhteen ja korkein pistemäärä 10 katsotaan parhaaksi parantumiseksi ja pistemäärä 0 huonoimmaksi haavan paranemiseksi. |
1. viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Palataalisen haavan paranemisen arviointi mittaamalla varhaisen haavan paranemisindeksin
Aikaikkuna: 2. viikko leikkauksen jälkeen.
|
Early Wound Healing Score (EHS): Leikkauksen jälkeen haava-alue arvioidaan EHS:llä 2. viikolla leikkauksen jälkeen. EHS koostuu kolmesta parametrista: A) Uudelleen epitelisoitumisen kliiniset merkit: - Suppenevat viillon reunat: 6 pistettä, - Koskettavat viillon reunat: 3 pistettä, - Näkyvä etäisyys viillon reunojen välillä: arvioidaan 0 pisteeksi. B) Hemostaasin kliiniset merkit: - Fibriinin puuttuminen viillon reunoilla: 2 pistettä, - Fibriinin esiintyminen viiltoreunoilla: 1 piste, - Verenvuoto viiltoreunoilla: 0 pistettä C) Kliiniset tulehduksen merkit: - Punoituksen puuttuminen koko viillon ajan: 2 pistettä, - Punoitus < 50 % viillon pituudesta: 1 piste, - Punoitus ja/tai merkittävä turvotus, joka käsittää > 50 % viillon pituudesta: 0 pistettä. Ihanteellisen haavan paranemisen saavuttamiseksi kaikki A-, B- ja C-pisteet lasketaan yhteen ja korkein pistemäärä 10 katsotaan parhaaksi parantumiseksi ja pistemäärä 0 huonoimmaksi haavan paranemiseksi. |
2. viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Palataalisen haavan paranemisen arviointi mittaamalla varhaisen haavan paranemisindeksin
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Early Wound Healing Score (EHS): Leikkauksen jälkeen haava-alue arvioidaan EHS:llä 1. kuukauden kuluttua leikkauksesta. EHS koostuu kolmesta parametrista: A) Uudelleen epitelisoitumisen kliiniset merkit: - Suppenevat viillon reunat: 6 pistettä, - Koskettavat viillon reunat: 3 pistettä, - Näkyvä etäisyys viillon reunojen välillä: arvioidaan 0 pisteeksi. B) Hemostaasin kliiniset merkit: - Fibriinin puuttuminen viillon reunoilla: 2 pistettä, - Fibriinin esiintyminen viiltoreunoilla: 1 piste, - Verenvuoto viiltoreunoilla: 0 pistettä C) Kliiniset tulehduksen merkit: - Punoituksen puuttuminen koko viillon ajan: 2 pistettä, - Punoitus < 50 % viillon pituudesta: 1 piste, - Punoitus ja/tai merkittävä turvotus, joka käsittää > 50 % viillon pituudesta: 0 pistettä. Ihanteellisen haavan paranemisen saavuttamiseksi kaikki A-, B- ja C-pisteet lasketaan yhteen ja korkein pistemäärä 10 katsotaan parhaaksi parantumiseksi ja pistemäärä 0 huonoimmaksi haavan paranemiseksi. |
1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
Nekroosilöydökset luovuttaja-alueelta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lääkärin arvio tekemällä kyselyn kyllä/ei
|
Leikkauksen aikana ja ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Löydökset paranemisesta ja komplikaatioista luovuttajan alueella
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lääkärin arvio tekemällä kyselyn kyllä/ei
|
Leikkauksen aikana ja ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu Karaduman, bkaraduman@biruni.edu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-KAEK-58-22-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .