Gli effetti delle presuture palatali nella chirurgia dell'innesto di tessuto connettivo
Gli effetti delle presuture palatali sull'emostasi e sul comfort del paziente nella chirurgia dell'innesto di tessuto connettivo
L’intervento di innesto di tessuto connettivo è una delle procedure chirurgiche più frequentemente eseguite per aumentare l’ampiezza della gengiva aderente e per trattare le recessioni gengivali. Il sito donatore preferito durante questa operazione è la mucosa palatale. Le complicanze postoperatorie segnalate sono solitamente correlate al sito donatore. Si riscontrano frequentemente problemi come il prolungamento del tempo di sanguinamento, il ritardo nella guarigione delle ferite e un forte dolore nella regione palatale in cui viene prelevato l'innesto. Il controllo del sanguinamento nell’area donatrice palatale è molto importante per il comfort del paziente. Potrebbero essere necessarie misure aggiuntive per controllare il sanguinamento, come suture con o senza agenti emostatici, o stent palatali acrilici o di plastica e paste parodontali preparate prima dell'intervento. La sutura dell'arteria palatina maggiore (GPA) o dei rami terminali dei vasi ha dimostrato di essere un metodo efficace per controllare il sanguinamento palatale.
Pertanto lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del metodo di pre-sutura applicato nella regione palatale prima che venga prelevato l'innesto di tessuto connettivo nel ridurre l'emostasi. Il metodo di pre-sutura può aumentare il campo visivo dell'operatore e il comfort operativo. Verranno valutati i risultati riferiti dal paziente, come la quantità di dolore e sanguinamento nell'area donatrice palatale durante e dopo l'intervento chirurgico, l'assunzione di antidolorifici, il numero di giorni di disagio, la soddisfazione, la qualità della vita e la volontà di essere trattati.
Inoltre, si valuterà se questa tecnica di sutura influisce sulla guarigione del lembo a metà spessore nella regione palatale dopo aver ottenuto un innesto di tessuto connettivo con una metodica a singola incisione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati descritti vari metodi per gestire il sanguinamento e/o promuovere la guarigione del sito donatore palatale. Queste tecniche includono suture con o senza agenti emostatici o l'uso di materiali come stent palatali acrilici o di plastica, sigilli parodontali e fibrina ricca di piastrine. (PRF) preparato prima dell'operazione. L'uso di un ulteriore agente emostatico spesso richiede tempi e costi chirurgici aggiuntivi e la maggior parte delle tecniche descritte in letteratura per la gestione dell'emorragia palatale vengono utilizzate per controllare il sanguinamento dopo che si è verificato. La GPA e/o la sutura dei rami terminali dei vasi è una tecnica popolare ed efficace per controllare il sanguinamento palatale. Recentemente, un protocollo dettagliato per una sutura di compressione palatina maggiore (GPCS) è stato presentato e proposto come metodo prevedibile per controllare il sanguinamento quando questa sutura è applicato prima dell’intervento al sito donatore palatale. Questo protocollo si basa sulla posizione stimata del grande forame palatale e del fascio vascolare e si è dimostrato efficace nel controllare il sanguinamento palatale. Il protocollo consigliato per GPCS è il seguente:
- La linea mediopalatale è definita.
- Una linea immaginaria si unisce alla linea mediopalatale dalla linea mediana del primo e del secondo molare mascellare (punto X).
- Un altro punto (Punto A) è definito lungo la linea X ad una distanza di 20 mm dalla linea mediopalatale. (punto Y)
- L'ago viene fatto passare attraverso il punto A lungo la sua curva e il punto di uscita (punto B) dell'ago deve essere circa 10 mm medialmente e circa 5 mm anteriormente al punto A. 1/2 diametro, corpo triangolare, seta intrecciata 3-0 sono state utilizzate le suture consigliate in questo protocollo. In precedenza è stata valutata anche l’efficacia della GPCS sull’emostasi palatale prima di ottenere un innesto gengivale libero. La riduzione del sanguinamento palatale rappresenta un prezioso vantaggio clinico in termini di ridotta morbilità perioperatoria, migliore visibilità per l'operatore, ridotta necessità di agenti emostatici e tempo operatorio.
Inoltre, la disponibilità di tale tecnica può rassicurare l’operatore durante la rimozione di innesti autogeni e può essere di ulteriore importanza nei pazienti inclini al sanguinamento. Uno dei risultati principali del nostro studio è stata la quantità di sanguinamento perioperatorio. I metodi per misurare la perdita di sangue perioperatoria comprendono la stima volumetrica diretta, la pesatura di garze per sangue, l'utilizzo di varie formule basate sui valori dell'ematocrito e la stima visiva. Nel nostro studio, le garze insanguinate verranno misurate con bilance di precisione e la quantità di sanguinamento nel palato verrà misurata direttamente durante l'operazione.
Nel nostro studio, l’obiettivo è valutare se la tecnica BPKS abbia qualche effetto sulla guarigione del lembo a metà spessore nell’area donatrice quando applicata in procedure di innesto di tessuto connettivo ottenute con il metodo della singola incisione.
La valutazione della guarigione della ferita nel sito donatore con l'anamnesi e le registrazioni dell'indice sarà eseguita da un investigatore in cieco che non ha eseguito l'operazione (B.K.).
I trattamenti parodontali iniziali verranno eseguiti per ciascun paziente partecipante allo studio prima delle procedure chirurgiche. Quando necessario verranno eseguiti igiene orale, ablazione, levigatura radicolare e aggiustamenti occlusali. L'innesto di tessuto connettivo verrà raccolto con un metodo di incisione singola. Le procedure chirurgiche saranno eseguite da un singolo sperimentatore (M.Z.).
All'inizio dell'intervento verranno somministrati 0,5 ml di anestesia con lidocaina al 2% contenente adrenalina 1:200.000 nell'area donatrice palatale sia al gruppo di controllo che a quello del test, dai punti corrispondenti al canino e al primo molare. Nel gruppo di prova, GPCS (Seta, 4-0, 18 mm, ago affilato 3/8) verrà posizionato prima dell'incisione nella regione palatale. Quindi, l'innesto di tessuto connettivo verrà prelevato con una tecnica di singola incisione utilizzando un bisturi 15-C in entrambi i gruppi. Lo spessore dell'innesto di tessuto connettivo da prelevare nel nostro studio sarà di 1,5-2 mm e le sue dimensioni saranno 8X8 mm come standard. Successivamente, il lembo a metà spessore nella regione palatale verrà chiuso con una sutura bloccata continua (Trofilen, ago appuntito 5/0, 16 mm, 3/8). L'innesto di tessuto connettivo verrà suturato all'area ricevente con suture in poliglattina 6-0 (Pegalak rapid, 13 mm, ago 3/8 tagliente) e il lembo verrà spostato coronalmente (Trofilen, 5/0, 16 mm, 3/8 tagliente ago) verrà chiuso con. La misurazione della perdita di sangue verrà effettuata come descritto sopra.
Non esiste uno studio che applichi la tecnica BPKS durante l'operazione di innesto di tessuto connettivo. Inoltre, misure di esito riferite dal paziente come l’assunzione di antidolorifici, il numero di giorni di disagio, soddisfazione, qualità della vita e disponibilità a sottoporsi nuovamente al trattamento, nonché la quantità di dolore e sanguinamento del sito donatore palatale durante e dopo l’intervento chirurgico. , non sono stati esaminati.
Il periodo dell'operazione inizierà dopo l'incisione e terminerà al termine dell'operazione. Per le cure postoperatorie, al paziente verrà prescritto un collutorio contenente clorexidina digluconato allo 0,12% da utilizzare due volte al giorno per 3 settimane. Inoltre, verrà prescritto un analgesico (flurbiprofene 100 mg compressa con film) da utilizzare quando si avverte dolore. Dopo l'operazione, ai pazienti verrà chiesto di non spazzolare l'area operativa per 2 settimane e i pazienti verranno avvertiti di evitare di masticare con forza. Sarà necessario spazzolare con uno spazzolino morbido nella 3a settimana postoperatoria. La sutura nell'area donatrice verrà rimossa nella prima settimana, mentre la sutura nell'area ricevente verrà rimossa nella seconda settimana dopo l'intervento. Il GPCS verrà effettuato 1 settimana dopo l'operazione.
I pazienti verranno chiamati per i controlli il 3° giorno, 1° e 2° settimana, 1°, 3° e 6° mese dopo l'intervento e le loro misurazioni verranno registrate. Le scale valutate dal paziente verranno consegnate al paziente dopo l'intervento e verranno ritirate al termine dello studio. La documentazione che il medico dovrà effettuare dopo l'intervento sarà sempre redatta da un unico ricercatore. L'investigatore che ha preso le registrazioni non conoscerà la tecnica chirurgica applicata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turchia (Türkiye)
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il paziente deve avere più di 18 anni,
- Non avere alcuna malattia sistemica,
- Non ricevere trattamenti chemioterapici o radioterapici,
- Non usare regolarmente droghe e non essere dipendenti dalle droghe,
- Non essere in gravidanza e/o allattamento,
- Non fumare,
- Non aver ricevuto cure antibiotiche negli ultimi 6 mesi,
- Presenza di difetto di recessione Cairo Tipo 1 o Tipo 2 in un singolo dente,
- Il paziente è collaborativo.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha meno di 18 anni,
- Malattia infettiva attiva (epatite acuta, AIDS, tubercolosi), cancro o qualsiasi condizione sistemica che possa colpire i tessuti parodontali,
- Ricevere un trattamento chemioterapico o radioterapico,
- Assumere farmaci regolarmente ed essere dipendenti dalle droghe,
- Pazienti con un punteggio di placca superiore al 20% dopo il trattamento di fase I (Silness e Löe, 1964),
- Essere in periodo di gravidanza e/o allattamento,
- Essere un fumatore
- Essere stato trattato con antibiotici negli ultimi 6 mesi,
- Non essere cooperativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pre-sutura palatale (GPCS)
Nel gruppo di prova, GPCS (Seta, 4-0, 18 mm, ago affilato 3/8) verrà posizionato prima dell'incisione nella regione palatale.
Il GPCS verrà effettuato una settimana dopo l'intervento.
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L'applicazione della pressione verrà applicata prima dell'incisione sul palato.
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Comparatore attivo: Nessuna sutura palatale (nessuna GPCS) - Controllo
Nel gruppo di controllo non verranno applicate suture prima del prelievo dell'innesto dal palato.
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Prima dell'applicazione della procedura verrà prelevato un innesto dal palato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della quantità di sanguinamento intraoperatorio con una bilancia di precisione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Nel nostro studio, la quantità di sangue perso sarà stimata utilizzando il metodo del peso della garza, che è un metodo per stimare direttamente la perdita di sangue.
Tutte le misurazioni verranno effettuate su una bilancia digitale di precisione da 1 g.
I tamponi di garza sterile verranno pesati asciutti prima dell'operazione.
Le garze che verranno utilizzate successivamente verranno inumidite con 10 mL di soluzione salina sterile da 0,9 g/L prima di iniziare la procedura e il peso verrà misurato nuovamente.
Verrà misurato il tempo che intercorre tra la rimozione dell'innesto di tessuto connettivo e la fine dell'intervento e durante questo periodo verranno utilizzate sul palato delle garze pre-inumidite che verranno conservate separatamente e il loro peso verrà misurato immediatamente dopo l'intervento è finita.
In questo metodo, l’aspirazione nella regione palatale dovrebbe essere evitata per ridurre al minimo gli errori nella misurazione della perdita di sangue.
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Durante l'intervento chirurgico
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Segnalazione di sanguinamento secondario come presente/assente nella 1a settimana postoperatoria
Lasso di tempo: 1a settimana postoperatoria dopo l'operazione.
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Segnalazione di sanguinamento secondario come presente/assente sia da parte del paziente che da parte del medico nelle visite di follow-up nelle 1° settimane postoperatorie
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1a settimana postoperatoria dopo l'operazione.
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disagio e soddisfazione del paziente [Profilo di impatto sulla salute orale]
Lasso di tempo: Il 3° giorno dopo l'operazione.
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In questa valutazione verrà utilizzato il test Oral Health Impact Profile (OHIP-14) contrassegnando i pazienti al 3° giorno postoperatorio. Sistema di risposta Likert nella valutazione della scala OHIP14: 0: "mai",
Il punteggio totale è minimo 0, massimo 56. Si conclude che all’aumentare del punteggio totale, aumenta la gravità del problema e diminuisce la qualità della vita. |
Il 3° giorno dopo l'operazione.
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Valutazione del dolore avvertito dai pazienti dopo l'intervento con Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 3° giorno dopo l'operazione.
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I punteggi del dolore verranno registrati il 3° giorno postoperatorio. È determinato dalla valutazione da parte del paziente dell'intensità del dolore avvertito su una scala da 0 a 10. 0: Nessun dolore, 10: C'è un dolore insopportabile. |
3° giorno dopo l'operazione.
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Segnalazione di sanguinamento secondario come presente/assente nella 2a settimana postoperatoria
Lasso di tempo: 2a settimana postoperatoria dopo l'operazione.
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Segnalazione di sanguinamento secondario come presente/assente sia da parte del paziente che da parte del medico nelle visite di follow-up nella 2a settimana postoperatoria
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2a settimana postoperatoria dopo l'operazione.
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disagio e soddisfazione del paziente [Profilo di impatto sulla salute orale]
Lasso di tempo: 1a settimana dopo l'operazione.
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In questa valutazione, verrà utilizzato il test Oral Health Impact Profile (OHIP-14) contrassegnando i pazienti nella prima settimana postoperatoria. Sistema di risposta Likert nella valutazione della scala OHIP14: 0: "mai",
Il punteggio totale è minimo 0, massimo 56. Si conclude che all’aumentare del punteggio totale, aumenta la gravità del problema e diminuisce la qualità della vita. |
1a settimana dopo l'operazione.
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disagio e soddisfazione del paziente [Profilo di impatto sulla salute orale]
Lasso di tempo: 2a settimana dopo l'operazione.
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In questa valutazione, verrà utilizzato il test Oral Health Impact Profile (OHIP-14) contrassegnando i pazienti nella seconda settimana postoperatoria. Sistema di risposta Likert nella valutazione della scala OHIP14: 0: "mai",
Il punteggio totale è minimo 0, massimo 56. Si conclude che all'aumentare del punteggio totale, la gravità del problema aumenta e la qualità della vita diminuisce. |
2a settimana dopo l'operazione.
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disagio e soddisfazione del paziente [Profilo di impatto sulla salute orale]
Lasso di tempo: 4a settimana dopo l'operazione.
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In questa valutazione, verrà utilizzato il test Oral Health Impact Profile (OHIP-14) contrassegnando i pazienti alla 4a settimana postoperatoria. Sistema di risposta Likert nella valutazione della scala OHIP14: 0: "mai",
Il punteggio totale è minimo 0, massimo 56. Si conclude che all'aumentare del punteggio totale, la gravità del problema aumenta e la qualità della vita diminuisce. |
4a settimana dopo l'operazione.
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Valutazione del dolore avvertito dai pazienti dopo l'intervento con Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 1a settimana dopo l'operazione.
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I punteggi del dolore saranno registrati nella prima settimana postoperatoria contrassegnando la scala analogica visiva (VAS). Sarà determinato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile). È determinato dalla valutazione del paziente dell'intensità del dolore sentito su una scala da 0 a 10. 0: Nessun dolore 10: C'è un dolore insopportabile |
1a settimana dopo l'operazione.
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Valutazione del dolore avvertito dai pazienti dopo l'intervento con Scala Analogica Visiva.
Lasso di tempo: 2a settimana dopo l'operazione.
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I punteggi del dolore verranno registrati nella 2a settimana postoperatoria contrassegnando la scala analogica visiva (VAS). Sarà determinato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile). È determinato dalla valutazione da parte del paziente dell'intensità del dolore avvertito su una scala da 0 a 10. 0: Nessun dolore, 10: C'è un dolore insopportabile. |
2a settimana dopo l'operazione.
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Valutazione del dolore avvertito dai pazienti dopo l'intervento con Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 4a settimana dopo l'operazione.
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I punteggi del dolore verranno registrati nella 4a settimana postoperatoria contrassegnando la scala analogica visiva (VAS). Sarà determinato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile). È determinato dalla valutazione da parte del paziente dell'intensità del dolore avvertito su una scala da 0 a 10. 0: Nessun dolore, 10: C'è un dolore insopportabile. |
4a settimana dopo l'operazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della guarigione della ferita palatale misurando l'Early Wound Healing Index nei primi 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3° giorno dopo l'intervento.
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Punteggio di guarigione precoce della ferita (EHS): dopo l'operazione, l'area della ferita verrà valutata con EHS il 3° giorno. L’EWHS è composto da tre parametri: A) Segni clinici di riepitelizzazione: - Bordi dell'incisione convergenti: 6 punti, - Bordi dell'incisione di contatto: 3 punti, - Distanza visibile tra i bordi dell'incisione: sarà valutata come 0 punti. B) Segni clinici di emostasi: - Assenza di fibrina ai margini dell'incisione: 2 punti, - Presenza di fibrina ai margini dell'incisione: 1 punto, - Sanguinamento ai margini dell'incisione: 0 punti C) Segni clinici di infiammazione: - Assenza di arrossamento su tutta l'incisione: 2 punti, - Rossore che coinvolge <50% della lunghezza dell'incisione: 1 punto, - Rossore e/o gonfiore significativo che coinvolge >50% della lunghezza dell'incisione: 0 punti. Per una guarigione ideale della ferita, tutti i punteggi in A, B e C vengono sommati e il punteggio più alto pari a 10 è considerato come la migliore guarigione e il punteggio pari a 0 per la peggiore guarigione della ferita. |
3° giorno dopo l'intervento.
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Reperti di necrosi sulla zona donatrice
Lasso di tempo: Durante e nei primi 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione da parte del paziente conducendo un sondaggio come sì/no
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Durante e nei primi 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Reperti di guarigione con complicanze sulla zona donatrice
Lasso di tempo: Durante e nei primi 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione da parte del paziente conducendo un sondaggio come sì/no
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Durante e nei primi 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione della guarigione della ferita palatale misurando l'indice di guarigione precoce della ferita
Lasso di tempo: 1a settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Punteggio di guarigione precoce della ferita (EHS): dopo l'operazione, l'area della ferita verrà valutata con EHS nella prima settimana dopo l'intervento. L’EHS è composto da tre parametri: A) Segni clinici di riepitelizzazione: - Bordi dell'incisione convergenti: 6 punti, - Bordi dell'incisione di contatto: 3 punti, - Distanza visibile tra i bordi dell'incisione: sarà valutata come 0 punti. B) Segni clinici di emostasi: - Assenza di fibrina ai margini dell'incisione: 2 punti, - Presenza di fibrina ai margini dell'incisione: 1 punto, - Sanguinamento ai margini dell'incisione: 0 punti C) Segni clinici di infiammazione: - Assenza di arrossamento su tutta l'incisione: 2 punti, - Rossore che coinvolge <50% della lunghezza dell'incisione: 1 punto, - Rossore e/o gonfiore significativo che coinvolge >50% della lunghezza dell'incisione: 0 punti. Per una guarigione ideale della ferita, tutti i punteggi in A, B e C vengono sommati e il punteggio più alto pari a 10 è considerato come la migliore guarigione e il punteggio pari a 0 per la peggiore guarigione della ferita. |
1a settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Valutazione della guarigione della ferita palatale misurando l'indice di guarigione precoce della ferita
Lasso di tempo: 2a settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Punteggio di guarigione precoce della ferita (EHS): dopo l'operazione, l'area della ferita verrà valutata con EHS nella seconda settimana dopo l'intervento. L’EHS è composto da tre parametri: A) Segni clinici di riepitelizzazione: - Bordi dell'incisione convergenti: 6 punti, - Bordi dell'incisione di contatto: 3 punti, - Distanza visibile tra i bordi dell'incisione: sarà valutata come 0 punti. B) Segni clinici di emostasi: - Assenza di fibrina ai margini dell'incisione: 2 punti, - Presenza di fibrina ai margini dell'incisione: 1 punto, - Sanguinamento ai margini dell'incisione: 0 punti C) Segni clinici di infiammazione: - Assenza di arrossamento su tutta l'incisione: 2 punti, - Rossore che coinvolge <50% della lunghezza dell'incisione: 1 punto, - Rossore e/o gonfiore significativo che coinvolge >50% della lunghezza dell'incisione: 0 punti. Per una guarigione ideale della ferita, tutti i punteggi in A, B e C vengono sommati e il punteggio più alto pari a 10 è considerato come la migliore guarigione e il punteggio pari a 0 per la peggiore guarigione della ferita. |
2a settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Valutazione della guarigione della ferita palatale misurando l'indice di guarigione precoce della ferita
Lasso di tempo: 1° mese dopo l'intervento.
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Punteggio di guarigione precoce della ferita (EHS): dopo l'operazione, l'area della ferita verrà valutata con EHS nel 1° mese dopo l'intervento. L’EHS è composto da tre parametri: A) Segni clinici di riepitelizzazione: - Bordi dell'incisione convergenti: 6 punti, - Bordi dell'incisione di contatto: 3 punti, - Distanza visibile tra i bordi dell'incisione: sarà valutata come 0 punti. B) Segni clinici di emostasi: - Assenza di fibrina ai margini dell'incisione: 2 punti, - Presenza di fibrina ai margini dell'incisione: 1 punto, - Sanguinamento ai margini dell'incisione: 0 punti C) Segni clinici di infiammazione: - Assenza di arrossamento su tutta l'incisione: 2 punti, - Rossore che coinvolge <50% della lunghezza dell'incisione: 1 punto, - Rossore e/o gonfiore significativo che coinvolge >50% della lunghezza dell'incisione: 0 punti. Per una guarigione ideale della ferita, tutti i punteggi in A, B e C vengono sommati e il punteggio più alto pari a 10 è considerato come la migliore guarigione e il punteggio pari a 0 per la peggiore guarigione della ferita. |
1° mese dopo l'intervento.
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Reperti di necrosi sulla zona donatrice
Lasso di tempo: Durante e nei primi 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione da parte del medico mediante sondaggio come sì/no
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Durante e nei primi 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Reperti di guarigione con complicanze sulla zona donatrice
Lasso di tempo: Durante e nei primi 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione da parte del medico mediante sondaggio come sì/no
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Durante e nei primi 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burcu Karaduman, bkaraduman@biruni.edu.tr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-KAEK-58-22-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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