Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szwów podniebiennych w chirurgii przeszczepu tkanki łącznej

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Wpływ szwów podniebiennych na hemostazę i komfort pacjenta w chirurgii przeszczepu tkanki łącznej

Operacja przeszczepu tkanki łącznej jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych mających na celu zwiększenie szerokości dziąsła przyczepionego oraz leczenie recesji dziąsłowych. Najbardziej preferowanym miejscem pobrania podczas tej operacji jest błona śluzowa podniebienia. Zgłaszane powikłania pooperacyjne są zwykle związane z miejscem pobrania. Często spotyka się problemy takie jak wydłużenie czasu krwawienia, opóźnienie gojenia się ran i silny ból w okolicy podniebienia, w którym pobierany jest przeszczep. Zatamowanie krwawienia w obszarze dawczym podniebienia jest bardzo ważne dla komfortu pacjenta. Mogą być wymagane dodatkowe środki w celu zatamowania krwawienia, takie jak szwy ze środkami hemostatycznymi lub bez, albo akrylowe, plastikowe stenty podniebienne i pasty przyzębne przygotowane przed operacją. Wykazano, że zszycie tętnicy podniebiennej większej (GPA) lub końcowych odgałęzień naczyń jest skuteczną metodą kontrolowania krwawienia z podniebienia.

Dlatego celem pracy jest ocena skuteczności metody wstępnego szycia w okolicy podniebienia przed pobraniem przeszczepu tkanki łącznej w zmniejszaniu hemostazy. Metoda wstępnego szycia może zwiększyć pole widzenia operatora i komfort pracy. Oceniane będą wyniki zgłaszane przez pacjenta, takie jak nasilenie bólu i krwawienia w obszarze dawczym podniebienia podczas i po operacji, przyjmowanie leków przeciwbólowych, liczba dni dyskomfortu, satysfakcja, jakość życia i chęć leczenia.

Ponadto zostanie ocenione, czy ta technika szycia wpływa na gojenie się płata połowy grubości w okolicy podniebiennej po uzyskaniu przeszczepu tkanki łącznej metodą pojedynczego nacięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opisano różne metody tamowania krwawienia i/lub wspomagania gojenia miejsca pobrania podniebienia. Techniki te obejmują szwy ze środkami hemostatycznymi lub bez nich lub zastosowanie materiałów takich jak akrylowe lub plastikowe stenty podniebienne, uszczelki przyzębne i fibryna bogatopłytkowa (PRF) przygotowany przed operacją. Zastosowanie dodatkowego środka hemostatycznego często wymaga dodatkowego czasu i kosztów chirurgicznych, a większość opisanych w literaturze technik leczenia krwotoku podniebiennego służy do tamowania krwawienia po jego wystąpieniu. GPA i/lub szycie końcowych odgałęzień naczyń to popularna i skuteczna technika kontrolowania krwawienia z podniebienia. Niedawno przedstawiono i zaproponowano szczegółowy protokół zakładania szwu uciskowego większego podniebienia (GPCS) jako przewidywalną metodę kontrolowania krwawienia w przypadku założenia tego szwu stosowane przed operacją w miejscu pobrania podniebienia. Protokół ten opiera się na szacunkowej lokalizacji otworu podniebiennego większego i pęczka naczyniowego i okazał się skuteczny w kontrolowaniu krwawienia podniebiennego. Zalecany protokół dla GPCS jest następujący:

  1. Wyraźna jest linia środkowo-podniebienna.
  2. Wyimaginowana linia łączy się z linią środkowo-podniebienną od linii środkowej pierwszego i drugiego zęba trzonowego szczęki (punkt X).
  3. Kolejny punkt (punkt A) wyznacza się wzdłuż linii X w odległości 20 mm od linii środkowo-podniebiennej. (punkt Y)
  4. Igła przechodzi przez punkt A wzdłuż jej krzywizny, a punkt wyjścia (punkt B) igły powinien znajdować się około 10 mm od środka i około 5 mm przed punktem A. 1/2 średnicy, trójkątny korpus, pleciony jedwab 3-0 zastosowano szwy zalecane w tym protokole. Wcześniej oceniano także skuteczność GPCS w hemostazie podniebienia przed uzyskaniem wolnego przeszczepu dziąsła. Zmniejszone krwawienie z podniebienia to cenna korzyść kliniczna polegająca na zmniejszeniu zachorowalności w okresie okołooperacyjnym, lepszej widoczności dla operatora, zmniejszeniu zapotrzebowania na środki hemostatyczne i skróceniu czasu operacji.

Ponadto dostępność takiej techniki może uspokoić operatora podczas usuwania przeszczepów autogennych i może mieć dodatkowe znaczenie u pacjentów ze skłonnością do krwawień. Jednym z głównych wyników naszego badania była wielkość krwawienia okołooperacyjnego. Metody pomiaru utraty krwi w okresie okołooperacyjnym obejmują bezpośrednią ocenę wolumetryczną, ważenie gazików z krwią, stosowanie różnych wzorów opartych na wartościach hematokrytu oraz ocenę wizualną. W naszym badaniu zakrwawione gaziki będą mierzone za pomocą precyzyjnej wagi, a wielkość krwawienia w podniebieniu będzie mierzona bezpośrednio podczas operacji.

Celem naszego badania było sprawdzenie, czy technika BPKS ma wpływ na gojenie się płata połowy grubości w okolicy dawczej, gdy jest stosowana w zabiegach przeszczepów tkanki łącznej uzyskiwanych metodą pojedynczego nacięcia.

Ocena gojenia rany w miejscu pobrania na podstawie wywiadu i zapisów indeksowych zostanie przeprowadzona przez zaślepionego badacza, który nie przeprowadzał operacji (B.K.).

U każdego pacjenta biorącego udział w badaniu przed zabiegami chirurgicznymi zostaną przeprowadzone wstępne zabiegi periodontologiczne. W razie potrzeby zostanie przeprowadzona higiena jamy ustnej, skaling, wygładzenie korzeni i korekta zgryzu. Przeszczep tkanki łącznej zostanie pobrany metodą jednego nacięcia. Zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przez jednego badacza (M.Z.).

Na początku operacji, zarówno grupie kontrolnej, jak i grupie badanej, w okolicę dawczą podniebienia, zarówno grupie kontrolnej, jak i badanej, zostanie podane 0,5 ml 2% znieczulenia lidokainą zawierającego 1:200 000 adrenaliny, z punktów odpowiadających kiełowi i pierwszemu zębowi trzonowemu. W grupie badanej przed nacięciem w okolicy podniebiennej zostanie umieszczony GPCS (Silk, 4-0, 18 mm, ostra igła 3/8). Następnie w obu grupach zostanie pobrany przeszczep tkanki łącznej techniką pojedynczego nacięcia przy użyciu skalpela 15-C. Grubość przeszczepu tkanki łącznej pobieranego w naszym badaniu będzie wynosić 1,5-2 mm, a jego wymiary będą standardowo wynosić 8X8 mm. Następnie płat połowy grubości w okolicy podniebiennej zostanie zamknięty szwem ciągłym blokowanym (Trofilen, ostra igła 5/0, 16 mm, 3/8). Przeszczep tkanki łącznej zostanie przyszyty do okolicy biorczej szwami poliglaktynowymi 6-0 (Pegalak szybki, 13 mm, igła ostra 3/8), a płatek zostanie przesunięty dokoronowo (Trofilen, 5/0, 16 mm, ostra igła 3/8). igła) zostanie zamknięta za pomocą. Pomiar utraty krwi zostanie przeprowadzony w sposób opisany powyżej.

Nie ma badań stosujących technikę BPKS podczas operacji przeszczepu tkanki łącznej. Ponadto zgłaszane przez pacjenta pomiary wyniku, takie jak przyjmowanie leków przeciwbólowych, liczba dni dyskomfortu, satysfakcja, jakość życia i chęć ponownego leczenia, a także nasilenie bólu i krwawienia z miejsca pobrania podniebienia podczas i po operacji , nie zostały zbadane.

Okres operacji rozpoczyna się po nacięciu i kończy po zakończeniu operacji. W ramach opieki pooperacyjnej pacjentowi zostanie przepisany płyn do płukania jamy ustnej zawierający 0,12% diglukonian chlorheksydyny do stosowania dwa razy dziennie przez 3 tygodnie. Ponadto przepisany zostanie lek przeciwbólowy (tabletka flurbiprofenu 100 mg), który będzie stosowany w przypadku odczuwania bólu. Po operacji pacjenci zostaną poproszeni o nie szczotkowanie miejsca operacji przez 2 tygodnie i zostaną ostrzeżeni, aby unikali mocnego żucia. W 3 tygodniu po zabiegu konieczne będzie szczotkowanie miękką szczoteczką. Szew w okolicy dawczej zostanie usunięty w 1. tygodniu, a szew w okolicy biorczej w 2. tygodniu po zabiegu. GPCS zostanie pobrany 1 tydzień po operacji.

Pacjenci będą zapraszani na kontrole w 3. dobie, 1. i 2. tygodniu, 1., 3. i 6. miesiącu po operacji i będą rejestrowane ich pomiary. Ocenione przez pacjenta wagi zostaną przekazane pacjentowi po operacji i odebrane po zakończeniu badania. Dokumentacja, którą lekarz powinien sporządzić po operacji, będzie zawsze prowadzona przez jednego badacza. Badacz, który sporządził dokumentację, nie będzie znał zastosowanej techniki chirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye)
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjent musi mieć ukończone 18 lat,
  • Brak chorób ogólnoustrojowych,
  • niepoddawanie się chemioterapii lub radioterapii,
  • Niestosowanie narkotyków regularnie i brak uzależnienia od narkotyków,
  • Nie być w ciąży i/lub okresie laktacji,
  • Nie palić,
  • niestosowanie antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • obecność wady recesyjnej typu Cairo typu 1 lub typu 2 w pojedynczym zębie,
  • Pacjent współpracuje.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat,
  • Aktywna choroba zakaźna (ostre zapalenie wątroby, AIDS, gruźlica), nowotwór lub jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa mogąca wpływać na tkanki przyzębia,
  • Poddanie się chemioterapii lub radioterapii,
  • Regularne przyjmowanie leków i uzależnienie od narkotyków,
  • Pacjenci z liczbą płytek nazębnych większą niż 20% po leczeniu I fazy (Silness i Löe, 1964),
  • Będąc w okresie ciąży i/lub laktacji,
  • Bycie palaczem
  • Być leczonym antybiotykami w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Brak współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstępny szew podniebienny (GPCS)
W grupie badanej przed nacięciem w okolicy podniebiennej zostanie umieszczony GPCS (Silk, 4-0, 18 mm, ostra igła 3/8). GPCS zostanie pobrany tydzień po operacji.
Procedura: Szew
Aplikacja ciśnienia zostanie zastosowana przed nacięciem na podniebieniu.
Aktywny komparator: Bez szwu podniebiennego (bez GPCS) – kontrola
W grupie kontrolnej przed pobraniem przeszczepu z podniebienia nie będą zakładane żadne szwy.
Procedura: Brak kontroli CTG szwów
Przed zastosowaniem zabiegu zostanie pobrany przeszczep z podniebienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ilości krwawienia śródoperacyjnego za pomocą wagi precyzyjnej
Ramy czasowe: Podczas operacji
W naszym badaniu ilość utraconej krwi będzie szacowana metodą masy gazowej, która jest metodą bezpośredniego szacowania utraty krwi. Wszystkie pomiary zostaną wykonane na precyzyjnej wadze cyfrowej o masie 1 g. Przed operacją sterylne gaziki zostaną zważone do sucha. Gaziki, które będą użyte później, zostaną przed rozpoczęciem zabiegu zwilżone 10 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej o stężeniu 0,9 g/l i ponownie zmierzona zostanie masa ciała. Zmierzony zostanie czas od pobrania przeszczepu tkanki łącznej do zakończenia operacji, a nawilżone gaziki zostaną w tym okresie zastosowane na podniebieniu i będą przechowywane oddzielnie, a ich waga zostanie zmierzona bezpośrednio po operacji się skończył. W tej metodzie należy unikać aspiracji w okolicy podniebienia, aby zminimalizować błędy w pomiarze utraty krwi.
Podczas operacji
Zgłaszanie obecności/nieobecności krwawienia wtórnego w pierwszym tygodniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji.
Zgłaszanie obecności/nieobecności krwawienia wtórnego zarówno przez pacjenta, jak i lekarza podczas wizyt kontrolnych w 1. tygodniu pooperacyjnym
Pierwszy tydzień po operacji.
dyskomfort i satysfakcja pacjenta [Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej]
Ramy czasowe: Trzeciego dnia po operacji.

W tej ocenie zostanie wykorzystany test Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej (OHIP-14), oznaczając pacjentów w 3. dobie pooperacyjnej.

System odpowiedzi Likerta w ocenie skali OHIP14:

0: „nigdy”,

  1. "bardzo mało"
  2. "Czasami"
  3. "całkiem często"
  4. jest oceniane jako „często”. Całkowity wynik odpowiedzi udzielonych przez uczestnika w każdej pozycji jest oceniany poprzez obliczenie.

Całkowity wynik to minimum 0, maksymalnie 56. Stwierdzono, że wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wzrasta nasilenie problemu i spada jakość życia.
Trzeciego dnia po operacji.
Ocena bólu odczuwanego przez pacjentów po operacji za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji.

Ocena bólu zostanie zarejestrowana w trzecim dniu po operacji. Określa się ją na podstawie oceny przez pacjenta natężenia odczuwanego bólu w skali od 0 do 10.

0: Brak bólu, 10: Ból nie do zniesienia.
3 dzień po operacji.
Zgłaszanie obecności/nieobecności krwawienia wtórnego w drugim tygodniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Drugi tydzień po operacji.
Zgłaszanie obecności/nieobecności krwawienia wtórnego zarówno przez pacjenta, jak i lekarza podczas wizyt kontrolnych w 2. tygodniu pooperacyjnym
Drugi tydzień po operacji.
dyskomfort i satysfakcja pacjenta [Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej]
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji.

W tej ocenie zostanie wykorzystany test Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej (OHIP-14), polegający na oznaczaniu pacjentów w 1. tygodniu pooperacyjnym.

System odpowiedzi Likerta w ocenie skali OHIP14:

0: „nigdy”,

  1. "bardzo mało"
  2. "Czasami"
  3. "całkiem często"
  4. jest oceniane jako „często”. Całkowity wynik odpowiedzi udzielonych przez uczestnika w każdej pozycji jest oceniany poprzez obliczenie.

Całkowity wynik to minimum 0, maksymalnie 56. Stwierdzono, że wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wzrasta nasilenie problemu i spada jakość życia.
1 tydzień po operacji.
dyskomfort i satysfakcja pacjenta [Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej]
Ramy czasowe: 2 tydzień po operacji.

W tej ocenie wykorzystany zostanie test Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej (OHIP-14) polegający na oznaczeniu pacjentów w 2. tygodniu po operacji.

System odpowiedzi Likerta w ocenie skali OHIP14:

0: "nigdy",

  1. "bardzo mało"
  2. "Czasami"
  3. "całkiem często"
  4. jest oceniany jako „często”. Łączna punktacja odpowiedzi udzielonych przez uczestnika na każdą pozycję jest oceniana poprzez obliczenie.

Łączny wynik to minimum 0, maksimum 56. Stwierdzono, że wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wzrasta nasilenie problemu i obniża się jakość życia.
2 tydzień po operacji.
dyskomfort i satysfakcja pacjenta [Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej]
Ramy czasowe: 4 tydzień po operacji.

W tej ocenie wykorzystany zostanie test Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej (OHIP-14), oznaczający pacjentów w 4. tygodniu po operacji.

System odpowiedzi Likerta w ocenie skali OHIP14:

0: "nigdy",

  1. "bardzo mało"
  2. "Czasami"
  3. "całkiem często"
  4. jest oceniany jako „często”. Łączna punktacja odpowiedzi udzielonych przez uczestnika na każdą pozycję jest oceniana poprzez obliczenie.

Łączny wynik to minimum 0, maksimum 56. Stwierdzono, że wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wzrasta nasilenie problemu i obniża się jakość życia.
4 tydzień po operacji.
Ocena bólu odczuwanego przez pacjentów po operacji za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji.

Oceny bólu będą rejestrowane w 1. tygodniu po operacji poprzez oznaczenie wizualnej skali analogowej (VAS). Zostanie on określony w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).

Wyznacza się ją na podstawie oceny przez pacjenta natężenia odczuwanego bólu w skali od 0 do 10.

0: Brak bólu 10: Jest ból nie do zniesienia
1 tydzień po operacji.
Ocena bólu odczuwanego przez pacjentów po operacji za pomocą skali wizualno-analogowej.
Ramy czasowe: 2 tydzień po operacji.

Ocena bólu będzie rejestrowana w drugim tygodniu po operacji poprzez oznaczenie w skali wizualno-analogowej (VAS). Będzie on określany w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).

Określa się ją na podstawie oceny przez pacjenta natężenia odczuwanego bólu w skali od 0 do 10.

0: Brak bólu, 10: Ból nie do zniesienia.
2 tydzień po operacji.
Ocena bólu odczuwanego przez pacjentów po operacji za pomocą skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: 4 tydzień po operacji.

Ocena bólu będzie rejestrowana w 4. tygodniu pooperacyjnym poprzez oznaczenie skali wizualno-analogowej (VAS). Będzie on określany w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).

Określa się ją na podstawie oceny przez pacjenta natężenia odczuwanego bólu w skali od 0 do 10.

0: Brak bólu, 10: Ból nie do zniesienia.
4 tydzień po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena gojenia ran podniebienia poprzez pomiar wskaźnika wczesnego gojenia ran w ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 dzień po zabiegu.

Ocena wczesnego gojenia ran (EHS): Po operacji obszar rany zostanie oceniony za pomocą EHS w 3 dniu. EWHS składa się z trzech parametrów:

A) Kliniczne objawy ponownego nabłonka: - Zbieżne krawędzie nacięcia: 6 punktów, - Krawędzie nacięcia kontaktowego: 3 punkty, - Widoczna odległość pomiędzy krawędziami nacięcia: będzie oceniana jako 0 punktów.

B) Kliniczne objawy hemostazy: - Brak fibryny na krawędziach nacięcia: 2 punkty, - Obecność fibryny na krawędziach nacięcia: 1 punkt, - Krwawienie na krawędziach nacięcia: 0 punktów C) Kliniczne objawy zapalenia: - Brak zaczerwienienia w całym nacięciu: 2 punkty, - Zaczerwienienie <50% długości nacięcia: 1 punkt, - Zaczerwienienie i/lub znaczny obrzęk obejmujący > 50% długości nacięcia: 0 punktów. Aby uzyskać idealne gojenie się ran, wszystkie wyniki z punktów A, B i C są sumowane i najwyższy wynik wynoszący 10 jest uważany za najlepsze gojenie, a wynik 0 za najgorsze gojenie.
3 dzień po zabiegu.
Stwierdzono martwicę w obszarze dawczym
Ramy czasowe: W trakcie i przez pierwsze 3 miesiące po zabiegu
Ocena przez pacjenta poprzez przeprowadzenie ankiety na zasadzie tak/nie
W trakcie i przez pierwsze 3 miesiące po zabiegu
Wyniki gojenia z powikłaniami w obszarze dawczym
Ramy czasowe: W trakcie i przez pierwsze 3 miesiące po zabiegu
Ocena przez pacjenta poprzez przeprowadzenie ankiety na zasadzie tak/nie
W trakcie i przez pierwsze 3 miesiące po zabiegu
Ocena gojenia się ran podniebienia poprzez pomiar wskaźnika wczesnego gojenia się ran
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu.

Wskaźnik wczesnego gojenia się ran (EHS): Po operacji obszar rany zostanie oceniony za pomocą EHS w pierwszym tygodniu po operacji. EHS składa się z trzech parametrów:

A) Kliniczne objawy ponownego nabłonka: - Zbieżne krawędzie nacięcia: 6 punktów, - Krawędzie nacięcia kontaktowego: 3 punkty, - Widoczna odległość pomiędzy krawędziami nacięcia: będzie oceniana jako 0 punktów.

B) Kliniczne objawy hemostazy: - Brak fibryny na krawędziach nacięcia: 2 punkty, - Obecność fibryny na krawędziach nacięcia: 1 punkt, - Krwawienie na krawędziach nacięcia: 0 punktów C) Kliniczne objawy zapalenia: - Brak zaczerwienienia w całym nacięciu: 2 punkty, - Zaczerwienienie <50% długości nacięcia: 1 punkt, - Zaczerwienienie i/lub znaczny obrzęk obejmujący > 50% długości nacięcia: 0 punktów. Aby uzyskać idealne gojenie się ran, wszystkie wyniki z punktów A, B i C są sumowane i najwyższy wynik wynoszący 10 jest uważany za najlepsze gojenie, a wynik 0 za najgorsze gojenie.
1 tydzień po zabiegu.
Ocena gojenia się ran podniebienia poprzez pomiar wskaźnika wczesnego gojenia się ran
Ramy czasowe: 2 tydzień po zabiegu.

Wskaźnik wczesnego gojenia się ran (EHS): Po operacji obszar rany zostanie oceniony za pomocą EHS w drugim tygodniu po operacji. EHS składa się z trzech parametrów:

A) Kliniczne objawy ponownego nabłonka: - Zbieżne krawędzie nacięcia: 6 punktów, - Krawędzie nacięcia kontaktowego: 3 punkty, - Widoczna odległość pomiędzy krawędziami nacięcia: będzie oceniana jako 0 punktów.

B) Kliniczne objawy hemostazy: - Brak fibryny na krawędziach nacięcia: 2 punkty, - Obecność fibryny na krawędziach nacięcia: 1 punkt, - Krwawienie na krawędziach nacięcia: 0 punktów C) Kliniczne objawy zapalenia: - Brak zaczerwienienia w całym nacięciu: 2 punkty, - Zaczerwienienie <50% długości nacięcia: 1 punkt, - Zaczerwienienie i/lub znaczny obrzęk obejmujący > 50% długości nacięcia: 0 punktów. Aby uzyskać idealne gojenie się ran, wszystkie wyniki z punktów A, B i C są sumowane i najwyższy wynik wynoszący 10 jest uważany za najlepsze gojenie, a wynik 0 za najgorsze gojenie.
2 tydzień po zabiegu.
Ocena gojenia się ran podniebienia poprzez pomiar wskaźnika wczesnego gojenia się ran
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu.

Wskaźnik wczesnego gojenia ran (EHS): Po operacji obszar rany zostanie oceniony za pomocą EHS w pierwszym miesiącu po operacji. EHS składa się z trzech parametrów:

A) Kliniczne objawy ponownego nabłonka: - Zbieżne krawędzie nacięcia: 6 punktów, - Krawędzie nacięcia kontaktowego: 3 punkty, - Widoczna odległość pomiędzy krawędziami nacięcia: będzie oceniana jako 0 punktów.

B) Kliniczne objawy hemostazy: - Brak fibryny na krawędziach nacięcia: 2 punkty, - Obecność fibryny na krawędziach nacięcia: 1 punkt, - Krwawienie na krawędziach nacięcia: 0 punktów C) Kliniczne objawy zapalenia: - Brak zaczerwienienia w całym nacięciu: 2 punkty, - Zaczerwienienie <50% długości nacięcia: 1 punkt, - Zaczerwienienie i/lub znaczny obrzęk obejmujący > 50% długości nacięcia: 0 punktów. Aby uzyskać idealne gojenie się ran, wszystkie wyniki z punktów A, B i C są sumowane i najwyższy wynik wynoszący 10 jest uważany za najlepsze gojenie, a wynik 0 za najgorsze gojenie.
1 miesiąc po zabiegu.
Stwierdzono martwicę w obszarze dawczym
Ramy czasowe: W trakcie i przez pierwsze 3 miesiące po zabiegu
Ocena lekarza poprzez przeprowadzenie ankiety na tak/nie
W trakcie i przez pierwsze 3 miesiące po zabiegu
Wyniki gojenia z powikłaniami w obszarze dawczym
Ramy czasowe: W trakcie i przez pierwsze 3 miesiące po zabiegu
Ocena lekarza poprzez przeprowadzenie ankiety na tak/nie
W trakcie i przez pierwsze 3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Śledczy

  • Główny śledczy: Burcu Karaduman, bkaraduman@biruni.edu.tr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-KAEK-58-22-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj