Die Auswirkungen palatinaler Pränähte in der Bindegewebstransplantationschirurgie
Die Auswirkungen palatinaler Vornähte auf die Blutstillung und den Patientenkomfort bei der Bindegewebstransplantationschirurgie
Die Bindegewebstransplantation ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe zur Vergrößerung der Breite des befestigten Zahnfleisches und zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen. Die bei dieser Operation am meisten bevorzugte Entnahmestelle ist die Gaumenschleimhaut. Gemeldete postoperative Komplikationen hängen in der Regel mit der Entnahmestelle zusammen. Probleme wie eine Verlängerung der Blutungszeit, eine verzögerte Wundheilung und starke Schmerzen im Gaumenbereich, an dem das Transplantat entnommen wird, treten häufig auf. Die Blutungskontrolle im palatinalen Spenderbereich ist für den Patientenkomfort sehr wichtig. Zur Blutstillung können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, z. B. Nähte mit oder ohne blutstillende Mittel oder vor der Operation vorbereitete Gaumenstents aus Acryl, Kunststoff und Parodontalpasten. Das Nähen der großen Gaumenarterie (GPA) oder der Endgefäßäste hat sich als wirksame Methode zur Kontrolle von Gaumenblutungen erwiesen.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit der im Gaumenbereich vor der Entnahme des Bindegewebstransplantats angewendeten Pränahtmethode zur Reduzierung der Blutstillung zu bewerten. Die Pränahtmethode kann das Sichtfeld des Bedieners und den Bedienkomfort erhöhen. Vom Patienten berichtete Ergebnisse wie das Ausmaß der Schmerzen und Blutungen im palatinalen Spenderbereich während und nach der Operation, die Einnahme von Schmerzmitteln, die Anzahl der Tage mit Beschwerden, die Zufriedenheit, die Lebensqualität und die Behandlungsbereitschaft werden ausgewertet.
Darüber hinaus wird untersucht, ob diese Nahttechnik die Heilung des Halbschichtlappens im Gaumenbereich nach Gewinnung eines Bindegewebstransplantats mit einer Einzelschnittmethode beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden verschiedene Methoden beschrieben, um Blutungen zu lindern und/oder die Heilung der palatinalen Entnahmestelle zu fördern. Zu diesen Techniken gehören Nähte mit oder ohne blutstillende Mittel oder die Verwendung von Materialien wie Gaumenstents aus Acryl oder Kunststoff, parodontalen Versiegelungen und plättchenreichem Fibrin (PRF) vor der Operation vorbereitet. Die Verwendung eines zusätzlichen hämostatischen Mittels erfordert häufig zusätzliche chirurgische Zeit und Kosten, und die meisten in der Literatur beschriebenen Techniken zur Behandlung von Gaumenblutungen werden verwendet, um Blutungen nach ihrem Auftreten zu kontrollieren. GPA und/oder das Nähen terminaler Gefäßäste ist eine beliebte und wirksame Technik zur Kontrolle von Gaumenblutungen. Kürzlich wurde ein detailliertes Protokoll für eine große Gaumenkompressionsnaht (GPCS) vorgestellt und als vorhersagbare Methode zur Kontrolle von Blutungen vorgeschlagen, wenn diese Naht vorhanden ist präoperativ an der palatinalen Entnahmestelle angebracht. Dieses Protokoll basiert auf der geschätzten Lage des größeren Gaumenforamens und des Gefäßbündels und hat sich bei der Kontrolle von Gaumenblutungen als wirksam erwiesen. Das empfohlene Protokoll für GPCS lautet wie folgt:
- Die Mittelpalatinallinie wird definiert.
- Von der Mittellinie des ersten und zweiten Oberkiefermolaren (Punkt X) wird eine imaginäre Linie mit der Mittelpalatinallinie verbunden.
- Ein weiterer Punkt (Punkt A) wird entlang der X-Linie in einem Abstand von 20 mm von der Mittelpalatinallinie definiert. (Y-Punkt)
- Die Nadel wird entlang ihrer Krümmung durch Punkt A geführt, und der Austrittspunkt (Punkt B) der Nadel sollte etwa 10 mm medial und etwa 5 mm vor Punkt A liegen. 1/2 Durchmesser, dreieckiger Körper, 3-0 geflochtene Seide Es wurden die in diesem Protokoll empfohlenen Nähte verwendet. Die Wirksamkeit von GPCS auf die palatinale Blutstillung vor der Gewinnung eines freien Zahnfleischtransplantats wurde ebenfalls zuvor bewertet. Eine geringere Gaumenblutung ist ein wertvoller klinischer Vorteil im Hinblick auf eine geringere perioperative Morbidität, eine bessere Sicht für den Operateur, einen geringeren Bedarf an blutstillenden Mitteln und eine kürzere Operationszeit.
Darüber hinaus kann die Verfügbarkeit einer solchen Technik für den Bediener bei der Entfernung autogener Transplantate beruhigend sein und bei Patienten, die zu Blutungen neigen, von zusätzlicher Bedeutung sein. Eines der Hauptergebnisse unserer Studie war das Ausmaß der perioperativen Blutung. Zu den Methoden zur Messung des perioperativen Blutverlusts gehören die direkte volumetrische Schätzung, das Wiegen von Blutgazetupfern, die Verwendung verschiedener Formeln auf der Grundlage von Hämatokritwerten und die visuelle Schätzung. In unserer Studie werden blutige Mullkompressen mit Präzisionswaagen vermessen und das Ausmaß der Blutung im Gaumen direkt während der Operation gemessen.
In unserer Studie soll untersucht werden, ob die BPKS-Technik irgendeine Auswirkung auf die Heilung des Halbschichtlappens im Spenderbereich hat, wenn sie bei Bindegewebstransplantationsverfahren angewendet wird, die mit der Einzelinzisionsmethode durchgeführt werden.
Die Bewertung der Wundheilung an der Entnahmestelle mit Anamnese und Indexaufzeichnungen wird von einem verblindeten Untersucher durchgeführt, der die Operation nicht durchgeführt hat (B.K.).
Bei jedem an der Studie teilnehmenden Patienten werden vor chirurgischen Eingriffen erste parodontale Behandlungen durchgeführt. Bei Bedarf werden Mundhygiene, Zahnsteinentfernung, Wurzelglättung und okklusale Anpassungen durchgeführt. Das Bindegewebstransplantat wird mit einer einzigen Schnittmethode entnommen. Chirurgische Eingriffe werden von einem einzelnen Prüfer (M.Z.) durchgeführt.
Zu Beginn der Operation werden sowohl der Kontroll- als auch der Testgruppe 0,5 ml einer 2 %igen Lidocain-Anästhesie mit einem Adrenalingehalt von 1:200.000 von den Punkten, die dem Eckzahn und dem ersten Molaren entsprechen, in den palatinalen Spenderbereich verabreicht. In der Testgruppe wird GPCS (Seide, 4-0, 18 mm, 3/8 scharfe Nadel) vor dem Einschnitt im Gaumenbereich platziert. Anschließend wird in beiden Gruppen ein Bindegewebstransplantat mit einer einzigen Schnitttechnik unter Verwendung eines 15-C-Skalpells entnommen. Die Dicke des in unserer Studie zu entnehmenden Bindegewebstransplantats beträgt 1,5–2 mm und seine Abmessungen betragen standardmäßig 8 x 8 mm. Anschließend wird der Lappen halber Dicke im Gaumenbereich mit einer fortlaufenden Naht (Trofilen, 5/0, 16 mm, 3/8 scharfe Nadel) verschlossen. Das Bindegewebstransplantat wird mit 6-0 Polyglactin-Nähten (Pegalak rapid, 13 mm, 3/8 scharfe Nadel) an den Empfängerbereich genäht und der Lappen wird nach koronal verschoben (Trofilen, 5/0, 16 mm, 3/8 scharf). Nadel) wird mit verschlossen. Die Messung des Blutverlustes erfolgt wie oben beschrieben.
Es gibt keine Studie, die die BPKS-Technik während der Bindegewebstransplantationsoperation anwendet. Darüber hinaus werden vom Patienten berichtete Ergebnismaße wie Schmerzmitteleinnahme, Anzahl der Tage mit Beschwerden, Zufriedenheit, Lebensqualität und Bereitschaft zur erneuten Behandlung sowie das Ausmaß der Schmerzen und Blutungen an der palatinalen Entnahmestelle während und nach der Operation berücksichtigt , wurden nicht untersucht.
Der Operationszeitraum beginnt nach der Inzision und endet mit Abschluss der Operation. Zur postoperativen Pflege wird dem Patienten eine Mundspülung mit 0,12 % Chlorhexidindigluconat verschrieben, die 3 Wochen lang zweimal täglich angewendet wird. Darüber hinaus wird Ihnen bei Schmerzen ein Schmerzmittel (Flurbiprofen 100 mg Filmtablette) verschrieben. Nach der Operation werden die Patienten gebeten, den Operationsbereich zwei Wochen lang nicht zu bürsten, und sie werden darauf hingewiesen, hartes Kauen zu vermeiden. In der 3. postoperativen Woche ist das Bürsten mit einer weichen Bürste erforderlich. Die Naht im Spenderbereich wird in der 1. Woche und die Naht im Empfängerbereich in der 2. Woche nach der Operation entfernt. GPCS wird 1 Woche nach der Operation eingenommen.
Die Patienten werden am 3. Tag, in der 1. und 2. Woche, im 1., 3. und 6. Monat nach der Operation zur Kontrolle gerufen und ihre Messungen werden aufgezeichnet. Die vom Patienten ausgewerteten Skalen werden dem Patienten nach der Operation ausgehändigt und nach Abschluss der Studie eingesammelt. Die Aufzeichnungen, die der Arzt nach der Operation anfertigen sollte, werden immer von einem einzelnen Forscher erfasst. Der Untersucher, der die Unterlagen erstellt hat, kennt die angewandte Operationstechnik nicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye)
- Biruni University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Der Patient muss über 18 Jahre alt sein,
- Keine systemische Erkrankung haben,
- Keine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten,
- Nicht regelmäßig Drogen konsumieren und nicht drogenabhängig sein,
- Nicht in der Schwangerschaft und/oder Stillzeit sein,
- Nicht rauchen,
- In den letzten 6 Monaten keine Antibiotikabehandlung erhalten haben,
- Vorliegen eines Rezessionsdefekts vom Typ Cairo Typ 1 oder Typ 2 in einem einzelnen Zahn,
- Der Patient ist kooperativ.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist jünger als 18 Jahre,
- Aktive Infektionskrankheiten (akute Hepatitis, AIDS, Tuberkulose), Krebs oder andere systemische Erkrankungen, die das parodontale Gewebe beeinträchtigen können,
- Sie erhalten eine Chemotherapie oder Strahlentherapie,
- Regelmäßige Medikamenteneinnahme und Drogenabhängigkeit,
- Patienten mit einem Plaque-Score von mehr als 20 % nach Phase-I-Behandlung (Silness und Löe, 1964),
- Sich in der Schwangerschaft und/oder Stillzeit befinden,
- Raucher sein
- In den letzten 6 Monaten mit Antibiotika behandelt worden sein,
- Nicht kooperativ sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Palatinale Pränaht (GPCS)
In der Testgruppe wird GPCS (Seide, 4-0, 18 mm, 3/8 scharfe Nadel) vor dem Einschnitt im Gaumenbereich platziert.
GPCS wird eine Woche nach der Operation eingenommen.
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Die Druckanwendung erfolgt vor dem Einschnitt am Gaumen.
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Aktiver Komparator: Keine Gaumennaht (kein GPCS) – Kontrolle
In der Kontrollgruppe werden vor der Transplantatentnahme aus dem Gaumen keine Nähte angebracht.
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Vor der Durchführung des Eingriffs wird ein Transplantat aus dem Gaumen entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Menge intraoperativer Blutungen mit einer Präzisionswaage
Zeitfenster: Während der Operation
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In unserer Studie wird die verlorene Blutmenge mithilfe der Mullgewichtsmethode geschätzt, einer Methode zur direkten Schätzung des Blutverlusts.
Alle Messungen werden mit einer 1-g-Präzisions-Digitalwaage durchgeführt.
Vor der Operation werden sterile Mulltupfer trocken gewogen.
Die später verwendeten Mulltupfer werden vor Beginn des Eingriffs mit 10 ml steriler 0,9 g/L Kochsalzlösung befeuchtet und das Gewicht erneut gemessen.
Die Zeit von der Entnahme des Bindegewebstransplantats bis zum Ende der Operation wird gemessen und die vorbefeuchteten Mullkompressen werden während dieser Zeit auf den Gaumen gelegt und separat gelagert und ihr Gewicht wird unmittelbar nach der Operation gemessen ist vorbei.
Bei dieser Methode sollte eine Aspiration im Gaumenbereich vermieden werden, um Fehler bei der Blutverlustmessung zu minimieren.
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Während der Operation
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Meldung von Nachblutungen als vorhanden/nicht vorhanden in der 1. postoperativen Woche
Zeitfenster: 1. postoperative Woche nach der Operation.
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Meldung von Nachblutungen als vorhanden/nicht vorhanden sowohl durch den Patienten als auch durch den Arzt bei den Nachsorgeterminen in den 1. postoperativen Wochen
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1. postoperative Woche nach der Operation.
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Unbehagen und Zufriedenheit des Patienten [Profil zur Auswirkung auf die Mundgesundheit]
Zeitfenster: Am 3. Tag nach der Operation.
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Bei dieser Bewertung wird der Oral Health Impact Profile (OHIP-14)-Test verwendet, indem die Patienten am 3. postoperativen Tag markiert werden. Likert-Antwortsystem bei der Auswertung der OHIP14-Skala: 0: „nie“,
Die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0, höchstens 56. Daraus lässt sich schließen, dass mit zunehmender Gesamtpunktzahl die Schwere des Problems zunimmt und die Lebensqualität abnimmt. |
Am 3. Tag nach der Operation.
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Bewertung der von den Patienten nach der Operation empfundenen Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 3. Tag nach der Operation.
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Die Schmerzwerte werden am 3. postoperativen Tag aufgezeichnet. Sie wird durch die Einschätzung des Patienten über die empfundene Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 bestimmt. 0: Keine Schmerzen, 10: Es gibt unerträgliche Schmerzen. |
3. Tag nach der Operation.
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Meldung von Nachblutungen als vorhanden/nicht vorhanden in der 2. postoperativen Woche
Zeitfenster: 2. postoperative Woche nach der Operation.
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Meldung von Nachblutungen als vorhanden/nicht vorhanden sowohl durch den Patienten als auch durch den Arzt bei den Nachsorgeterminen in der 2. postoperativen Woche
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2. postoperative Woche nach der Operation.
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Unbehagen und Zufriedenheit des Patienten [Profil zur Auswirkung auf die Mundgesundheit]
Zeitfenster: 1. Woche nach der Operation.
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Bei dieser Bewertung wird der Oral Health Impact Profile (OHIP-14)-Test verwendet, indem die Patienten in der 1. postoperativen Woche markiert werden. Likert-Antwortsystem bei der Auswertung der OHIP14-Skala: 0: „nie“,
Die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0, höchstens 56. Daraus lässt sich schließen, dass mit zunehmender Gesamtpunktzahl die Schwere des Problems zunimmt und die Lebensqualität abnimmt. |
1. Woche nach der Operation.
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Unbehagen und Zufriedenheit des Patienten [Profil zur Auswirkung auf die Mundgesundheit]
Zeitfenster: 2. Woche nach der Operation.
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Bei dieser Bewertung wird der Oral Health Impact Profile (OHIP-14)-Test verwendet, indem die Patienten in der 2. postoperativen Woche markiert werden. Likert-Antwortsystem bei der Bewertung der OHIP14-Skala: 0: "nie",
Die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0, maximal 56. Es wird geschlussfolgert, dass mit zunehmender Gesamtpunktzahl die Schwere des Problems zunimmt und die Lebensqualität abnimmt. |
2. Woche nach der Operation.
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Unbehagen und Zufriedenheit des Patienten [Profil zur Auswirkung auf die Mundgesundheit]
Zeitfenster: 4. Woche nach der Operation.
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Bei dieser Bewertung wird der Oral Health Impact Profile (OHIP-14)-Test verwendet, indem die Patienten in der 4. postoperativen Woche markiert werden. Likert-Antwortsystem bei der Bewertung der OHIP14-Skala: 0: "nie",
Die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0, maximal 56. Es wird geschlussfolgert, dass mit zunehmender Gesamtpunktzahl die Schwere des Problems zunimmt und die Lebensqualität abnimmt. |
4. Woche nach der Operation.
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Bewertung der von den Patienten nach der Operation empfundenen Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1. Woche nach der Operation.
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Schmerzscores werden in der postoperativen 1. Woche durch Markieren der visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet. Er wird auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen) bestimmt. Sie wird durch die Einschätzung der vom Patienten empfundenen Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 bestimmt. 0: Keine Schmerzen 10: Es gibt unerträgliche Schmerzen |
1. Woche nach der Operation.
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Bewertung der von den Patienten nach der Operation empfundenen Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: 2. Woche nach der Operation.
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Die Schmerzwerte werden in der 2. postoperativen Woche durch Markieren der visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet. Er wird auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen) ermittelt. Sie wird durch die Einschätzung des Patienten über die empfundene Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 bestimmt. 0: Keine Schmerzen, 10: Es gibt unerträgliche Schmerzen. |
2. Woche nach der Operation.
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Bewertung der von den Patienten nach der Operation empfundenen Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 4. Woche nach der Operation.
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Die Schmerzwerte werden in der 4. postoperativen Woche durch Markieren der visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet. Er wird auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen) ermittelt. Sie wird durch die Einschätzung des Patienten über die empfundene Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 bestimmt. 0: Keine Schmerzen, 10: Es gibt unerträgliche Schmerzen. |
4. Woche nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der palatinalen Wundheilung durch Messung des Early Wound Healing Index in den ersten 3 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 3. Tag nach der Operation.
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Early Wound Healing Score (EHS): Nach der Operation wird der Wundbereich am 3. Tag mit EHS beurteilt. Das EWHS besteht aus drei Parametern: A) Klinische Anzeichen einer Reepithelisierung: - Konvergierte Schnittkanten: 6 Punkte, - Kontaktschnittkanten: 3 Punkte, - Sichtbarer Abstand zwischen Schnittkanten: wird mit 0 Punkten bewertet. B) Klinische Anzeichen einer Hämostase: - Fehlen von Fibrin an den Schnitträndern: 2 Punkte, - Vorhandensein von Fibrin an den Schnitträndern: 1 Punkt, - Blutungen an den Schnitträndern: 0 Punkte C) Klinische Anzeichen einer Entzündung: - Fehlen von Rötungen entlang der gesamten Inzision: 2 Punkte, - Rötung, die <50 % der Inzisionslänge betrifft: 1 Punkt, - Rötung und/oder erhebliche Schwellung, die >50 % der Inzisionslänge betrifft: 0 Punkte. Für eine ideale Wundheilung werden alle Werte in A, B und C addiert und der höchste Wert von 10 gilt als beste Heilung und der Wert von 0 für die schlechteste Wundheilung. |
3. Tag nach der Operation.
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Befund einer Nekrose im Spenderbereich
Zeitfenster: Während und in den ersten 3 Monaten nach der Operation
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Bewertung durch den Patienten durch Durchführung einer Befragung mit Ja/Nein
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Während und in den ersten 3 Monaten nach der Operation
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Heilungsbefunde mit Komplikationen im Spendergebiet
Zeitfenster: Während und in den ersten 3 Monaten nach der Operation
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Bewertung durch den Patienten durch Durchführung einer Befragung mit Ja/Nein
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Während und in den ersten 3 Monaten nach der Operation
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Bewertung der palatinalen Wundheilung durch Messung des Early Wound Healing Index
Zeitfenster: 1. Woche nach der Operation.
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Early Wound Healing Score (EHS): Nach der Operation wird der Wundbereich in der ersten Woche nach der Operation mit EHS bewertet. Das EHS besteht aus drei Parametern: A) Klinische Anzeichen einer Reepithelisierung: - Konvergierte Schnittkanten: 6 Punkte, - Kontaktschnittkanten: 3 Punkte, - Sichtbarer Abstand zwischen Schnittkanten: wird mit 0 Punkten bewertet. B) Klinische Anzeichen einer Hämostase: - Fehlen von Fibrin an den Schnitträndern: 2 Punkte, - Vorhandensein von Fibrin an den Schnitträndern: 1 Punkt, - Blutungen an den Schnitträndern: 0 Punkte C) Klinische Anzeichen einer Entzündung: - Fehlen von Rötungen entlang der gesamten Inzision: 2 Punkte, - Rötung, die <50 % der Inzisionslänge betrifft: 1 Punkt, - Rötung und/oder erhebliche Schwellung, die >50 % der Inzisionslänge betrifft: 0 Punkte. Für eine ideale Wundheilung werden alle Werte in A, B und C addiert und der höchste Wert von 10 gilt als beste Heilung und der Wert von 0 für die schlechteste Wundheilung. |
1. Woche nach der Operation.
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Bewertung der palatinalen Wundheilung durch Messung des Early Wound Healing Index
Zeitfenster: 2. Woche nach der Operation.
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Early Wound Healing Score (EHS): Nach der Operation wird der Wundbereich in der 2. Woche nach der Operation mit EHS bewertet. Das EHS besteht aus drei Parametern: A) Klinische Anzeichen einer Reepithelisierung: - Konvergierte Schnittkanten: 6 Punkte, - Kontaktschnittkanten: 3 Punkte, - Sichtbarer Abstand zwischen Schnittkanten: wird mit 0 Punkten bewertet. B) Klinische Anzeichen einer Hämostase: - Fehlen von Fibrin an den Schnitträndern: 2 Punkte, - Vorhandensein von Fibrin an den Schnitträndern: 1 Punkt, - Blutungen an den Schnitträndern: 0 Punkte C) Klinische Anzeichen einer Entzündung: - Fehlen von Rötungen entlang der gesamten Inzision: 2 Punkte, - Rötung, die <50 % der Inzisionslänge betrifft: 1 Punkt, - Rötung und/oder erhebliche Schwellung, die >50 % der Inzisionslänge betrifft: 0 Punkte. Für eine ideale Wundheilung werden alle Werte in A, B und C addiert und der höchste Wert von 10 gilt als beste Heilung und der Wert von 0 für die schlechteste Wundheilung. |
2. Woche nach der Operation.
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Bewertung der palatinalen Wundheilung durch Messung des Early Wound Healing Index
Zeitfenster: 1. Monat nach der Operation.
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Early Wound Healing Score (EHS): Nach der Operation wird der Wundbereich im ersten Monat nach der Operation mit EHS bewertet. Das EHS besteht aus drei Parametern: A) Klinische Anzeichen einer Reepithelisierung: - Konvergierte Schnittkanten: 6 Punkte, - Kontaktschnittkanten: 3 Punkte, - Sichtbarer Abstand zwischen Schnittkanten: wird mit 0 Punkten bewertet. B) Klinische Anzeichen einer Hämostase: - Fehlen von Fibrin an den Schnitträndern: 2 Punkte, - Vorhandensein von Fibrin an den Schnitträndern: 1 Punkt, - Blutungen an den Schnitträndern: 0 Punkte C) Klinische Anzeichen einer Entzündung: - Fehlen von Rötungen entlang der gesamten Inzision: 2 Punkte, - Rötung, die <50 % der Inzisionslänge betrifft: 1 Punkt, - Rötung und/oder erhebliche Schwellung, die >50 % der Inzisionslänge betrifft: 0 Punkte. Für eine ideale Wundheilung werden alle Werte in A, B und C addiert und der höchste Wert von 10 gilt als beste Heilung und der Wert von 0 für die schlechteste Wundheilung. |
1. Monat nach der Operation.
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Befund einer Nekrose im Spenderbereich
Zeitfenster: Während und in den ersten 3 Monaten nach der Operation
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Beurteilung durch den Arzt durch Durchführung einer Befragung mit ja/nein
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Während und in den ersten 3 Monaten nach der Operation
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Heilungsbefunde mit Komplikationen im Spendergebiet
Zeitfenster: Während und in den ersten 3 Monaten nach der Operation
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Beurteilung durch den Arzt durch Durchführung einer Befragung mit ja/nein
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Während und in den ersten 3 Monaten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burcu Karaduman, bkaraduman@biruni.edu.tr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-KAEK-58-22-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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