Nivelleikkaus ja muokattavat riskitekijät

Lonkka- ja polvinivelleikkaus mahdollistaa tehokkaan vamman ja nivelvauriosta johtuvan kivun hoidon, ja se on yksi yleisimmin suoritetuista leikkauksista maailmanlaajuisesti. Leikkausalueen infektiot ovat edelleen vakava komplikaatio nivelleikkauksessa, ja niitä esiintyy 1–7 prosentissa tapauksista. Leikkausalueen infektion vaikein muoto, proteettinen niveltulehdus, on tuhoisa komplikaatio, joka liittyy vakavaan sairastumiseen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja valtaviin kustannuksiin. On olemassa useita taustalla olevia lääketieteellisiä sairauksia, jotka on tunnistettu itsenäisiksi riskitekijöiksi proteettisen niveltulehduksen kehittymiselle, joita voidaan parantaa ennen leikkausta. Näitä ovat muunnettavissa olevat riskitekijät, nimittäin leikkausta edeltävä anemia, liikalihavuus, diabetes, huono ravitsemustila, tupakointi ja fyysinen aktiivisuus. .

Tutkimuksen hypoteesi on, että hyödyntämällä leikkauksen odotusaikaa (6-12 kk) tunnettujen muunnettavissa olevien riskitekijöiden tilan parantamiseksi proteettisen niveltulehduksen esiintymistiheyttä voidaan vähentää. Tämä optimointi toteutettiin yhteistyössä sairaalan ja perusterveydenhuollon välillä.

Tästä syystä suunniteltiin prospektiivinen ei-satunnaistettu laadunvalvontatutkimus ennen ja jälkeen toimenpidettä koskien preoperatiivista valmistautumista joko lonkan tai polven kokonaisnivelleikkaukseen, jossa verrattiin potilaan ominaisuuksia ja tuloksia.

Kontrolliryhmä: "Tavallisen hoidon" potilaiden mukaan ottaminen aloitettiin 20.8.2018 viikkoa ennen leikkausta anestesian preoperatiivisen arvioinnin poliklinikalla. Tuolloin jonotuslistalla joko lonkka- tai polvinivelleikkaukseen oli jo 561 potilasta. Seuraavien neljän kuukauden aikana 31.12.2018 saakka tutkimukseen lisättiin 66 potilasta lisää. 1.1.2019 jälkeen (kun keräys interventioosaan oli alkanut) lisättiin 111 potilasta (15 % "tavallisen hoidon" ryhmästä). Nämä olivat potilaita, joilta oli jäänyt tarjoamatta tai he olivat kieltäytyneet osallistumasta tutkimuksen interventiohaaraan ortopedian poliklinikalla ja kun ne havaittiin preoperatiivisessa klinikassa viikkoa ennen leikkausta, heille tarjottiin osallistumista "tavanomaiseen hoitoon". oli saanut perinteistä preoperatiivista valmistelua. Näiden potilaiden leikkaus alkoi 27.8.2018 ja kesti 9.7.2020 asti ja se koostuu yhteensä 738 henkilöstä.

Interventiohaara: sisällyttäminen tutkimuksen interventiohaaraan tapahtui 1.2.2019 - 30.1.2021 välisenä aikana, 6-12 kuukautta ennen leikkausta ortopedisen poliklinikan klinikalla, jolloin varmistettiin aika potilaan yleislääkärille 3 viikon sisällä sen jälkeen. analysoida verikokeen tuloksia ja arvioida, olisiko lisätutkimuksia, hoitoja tai muiden asiantuntijoiden konsultaatiota parempi tilansa optimoimiseksi. Potilaille, joiden BMI oli äärimmäinen, oli myös ravitsemusneuvoja sairaalassa. Mukaan on otettu 1010 potilasta, joiden leikkaus aloitettiin 25.3.2019 ja tähän mennessä 710 potilasta on leikattu, mutta COVID-19 (SARS-CoV-2) aiheuttamien viivästysten vuoksi heidän leikkaus on edelleen kesken.

Tulosmuuttujat: Tietoja kerättiin koskien ikää, sukupuolta, tupakointia, liitännäissairauksia, leikkaustyyppiä, anestesian tyyppiä, ASA-luokitusta, painoa, fyysistä aktiivisuutta, laboratorioarvoja (Hb, Glu, HbA1c, albumiini. Lymfosyytit, D-vitamiini), verensiirrot ja oleskelun pituus. Leikkauksen jälkeinen seuranta tapahtui ensimmäiset 3 viikkoa leikkauksen jälkeen perushoidossa ompeleiden poistamiseksi ja sitten 6 viikkoa poliklinikalla. Näistä käynneistä saatuja muistiinpanoja tutkittiin leikkauskohdan komplikaatioiden tunnistamiseksi, mukaan lukien leikkauskohdan infektio, proteettinen niveltulehdus, leikkauskohdan vedenpoisto, verenvuoto, irtoaminen ja hematooma, ja ne arvioitiin CDC:n National Healthcare Safety Networkin ja PJI-diagnoosin mukaan. Lisäksi kahden vuoden seuranta tapahtuu analysoimalla potilaspäiväkirjaa nivelleikkauksen komplikaatioiden osalta.

Tilastolliset menetelmät. Potilaiden demografiset tiedot kuvataan mediaanina (neljännesten välinen vaihteluväli) jatkuville muuttujille ja lukumääränä (prosenttiosuutena) kategorisille muuttujille. Normaalisti jakautuneiden tietojen keskiarvo ja keskihajonta (SD) raportoidaan. Yksimuuttujainen yhteys modifioitavien riskitekijöiden esiintymisen ja leikkauksen jälkeisen leikkauskohdan infektion välillä arvioidaan käyttämällä chi-neliötestiä kategorisille muuttujille ja t-testiä jatkuville muuttujille. Koska tämä on kuvaava tutkimus ja kohortissa tuntemattomien muunnettavissa olevien riskitekijöiden ilmaantuvuus, tehoa ei arvioitu ennen analyysiä. Sen tutkimiseksi, onko ryhmien välillä eroja, t-testiä tai ei-parametrista Wilcoxonin rank-summatestiä tai Hotellingin t:tä käytetään jatkuville parametreille ja chi-neliötestiä tai Fisherin eksaktia testiä kategoristen parametrien vertailuun. Poisson-regressiota tai nollapaisutetun regression negatiivista binomiaalista regressiota käytetään tutkimaan, onko komplikaatioiden esiintymistiheydessä esiintynyt eroa toimenpiteen jälkeen. Nämä menetelmät saattavat muuttua, jos tietojen analysoinnin aikana ilmenee odottamattomia tekijöitä.