Artroplastia y factores de riesgo modificables

Las artroplastias articulares totales de cadera y rodilla permiten un tratamiento eficaz de la discapacidad y el dolor debido a la destrucción articular, y son una de las cirugías realizadas con mayor frecuencia en todo el mundo. Las infecciones del sitio quirúrgico siguen siendo una complicación grave de la artroplastia total de la articulación y ocurren en el 1-7% de los casos. La infección de la prótesis articular, la forma más grave de infección del sitio quirúrgico, es una complicación devastadora asociada con una morbilidad grave, un aumento de la mortalidad y costos elevados. Hay varias condiciones médicas subyacentes que se han identificado como factores de riesgo independientes para el desarrollo de infección de prótesis articular que podrían mejorar antes de la operación, llamados factores de riesgo modificables, a saber, anemia preoperatoria, obesidad, diabetes, estado nutricional deficiente, tabaquismo y actividad física. .

La hipótesis del estudio es que al utilizar el tiempo de espera para la operación (6 a 12 meses) para mejorar el estado de los factores de riesgo modificables conocidos, se puede disminuir la frecuencia de infección de la prótesis articular. Esta optimización se estableció con la cooperación entre el hospital y la atención primaria.

Por lo tanto, se planificó un estudio prospectivo de control de calidad no aleatorio antes y después de una intervención con respecto a la preparación preoperatoria para la artroplastia total de la articulación de la cadera o la rodilla, que comparara las características de los pacientes y el resultado.

Grupo de control: la inclusión de pacientes con "atención habitual" comenzó el 8 de octubre de 2018 una semana antes de la cirugía en la clínica ambulatoria de evaluación preoperatoria de anestesia. En ese momento ya había 561 pacientes en lista de espera para cirugía artroplástica de cadera o rodilla. Los siguientes cuatro meses hasta el 31/12 de 2018 se agregaron 66 pacientes más al estudio. Después del 1/1 de 2019 (cuando había comenzado la recolección a la parte intervencionista) se agregaron 111 pacientes más (15 % del grupo de "atención habitual"). Estos eran pacientes a los que se les había pasado por alto ofrecer o habían rechazado la participación en el brazo de intervención del estudio en la clínica ambulatoria de ortopedia y cuando se descubrió en la clínica preoperatoria una semana antes de la cirugía se les ofreció participar en el brazo de "atención habitual" ya que habían recibido preparación preoperatoria tradicional. La operación de estos pacientes comenzó el 27/8 de 2018 y duró hasta el 7/9 de 2020 y consta de un total de 738 personas.

Brazo de intervención: La inclusión en el brazo de intervención del estudio se produjo entre el 2/1 de 2019 y el 30/1 de 2021, de 6 a 12 meses antes de la cirugía en la clínica ambulatoria de ortopedia, lo que garantiza una cita con el médico general del paciente dentro de las 3 semanas posteriores para analizar los resultados de los análisis de sangre y evaluar si sería preferible realizar más pruebas, tratamientos o consultar a otros especialistas para optimizar su estado. Los pacientes en extremos de IMC también tenían un consejo nutricional en el hospital. Se han alistado 1010 pacientes, la operación de ellos comenzó el 25/3 2019 y hasta la fecha se han operado 710 pacientes, pero debido a los retrasos causados ​​​​por COVID-19 (SARS-CoV-2) la cirugía de ellos aún está en curso.

Variables de resultado: Se recopiló información sobre edad, sexo, tabaquismo, comorbilidades, tipo de cirugía, tipo de anestesia, clasificación ASA, peso, actividad física, valores de laboratorio (Hb, Glu, HbA1c, Albúmina. linfocitos, vitamina D), transfusiones de sangre y duración de la estancia. El seguimiento postoperatorio se realizó primero 3 semanas después de la operación en atención primaria para retirar las suturas y luego 6 semanas en la clínica ortopédica ambulatoria. Se estudiaron las notas de estas visitas para identificar las complicaciones del sitio quirúrgico, incluida la infección del sitio quirúrgico, la infección de la articulación protésica, el drenaje del sitio quirúrgico, el sangrado, la dehiscencia y el hematoma, y ​​se evaluaron de acuerdo con el diagnóstico de la Red Nacional de Seguridad de la Atención Médica de los CDC y PJI. Además, se realizará un seguimiento de dos años mediante el análisis del historial del paciente con respecto a las complicaciones de la artroplastia.

Métodos de estadística. Los datos demográficos de los pacientes se describirán como mediana (rango intercuartílico) para variables continuas y número (porcentaje) para variables categóricas. Se informará la media y la desviación estándar (SD) para los datos normalmente distribuidos. Se evaluará una asociación univariada entre la presencia de factores de riesgo modificables y la presencia de infección posoperatoria del sitio quirúrgico mediante la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas y la prueba t para variables continuas. Como se trata de un estudio descriptivo y la incidencia de factores de riesgo modificables no se conoce en la cohorte, no se realizó una evaluación del poder antes del análisis. Para estudiar si hay diferencia entre los grupos se utilizará la prueba t o prueba no paramétrica de suma de rangos de Wilcoxon o t de Hotelling para parámetros continuos, y la prueba de chi-cuadrado o prueba exacta de Fisher para comparar parámetros categóricos. Se utilizará la regresión de Poisson o la regresión binomial negativa de regresión inflada cero para estudiar si se ha producido una diferencia en la frecuencia de complicaciones después de la intervención. Estos métodos pueden estar sujetos a cambios si surgen factores inesperados durante el análisis de los datos.