Artroplastia e Fatores de Risco Modificáveis

A artroplastia total da articulação do quadril e do joelho permite o tratamento eficaz da incapacidade e da dor devido à destruição articular e é uma das cirurgias mais realizadas em todo o mundo. As infecções do sítio cirúrgico continuam sendo uma complicação grave da artroplastia total da articulação, ocorrendo em 1-7% dos casos. A forma mais grave de infecção do sítio cirúrgico, a infecção da articulação protética, é uma complicação devastadora associada a morbidade grave, aumento da mortalidade e custos elevados. Existem várias condições médicas subjacentes que foram identificadas como fatores de risco independentes para o desenvolvimento de infecção de prótese articular que pode ser melhorada antes da operação, denominadas fatores de risco modificáveis, nomeadamente anemia pré-operatória, obesidade, diabetes, mau estado nutricional, tabagismo e atividade física .

A hipótese do estudo é que, ao utilizar o tempo de espera para a operação (6 a 12 meses) para melhorar o estado de fatores de risco modificáveis ​​conhecidos, a frequência de infecção de prótese articular pode ser diminuída. Essa otimização foi estabelecida com a cooperação entre hospital e atenção primária.

Portanto, um estudo prospectivo não randomizado de controle de qualidade antes e depois de uma intervenção em relação à preparação pré-operatória para artroplastia total de quadril ou joelho, comparando as características do paciente e o resultado foi planejado.

Braço Controle: Inclusão de pacientes de 'cuidados habituais' iniciada em 20/8 2018 uma semana antes da cirurgia no ambulatório de avaliação pré-operatória de anestesia. Àquela altura, já havia 561 pacientes em lista de espera para artroplastia de quadril ou joelho. Nos próximos quatro meses até 31/12 2018, mais 66 pacientes foram adicionados ao estudo. Após 1/1 de 2019 (quando a coleta para a parte interventiva foi iniciada), foram adicionados mais 111 pacientes (15% do grupo de 'cuidados habituais'). Estes eram os pacientes que não ofereceram ou recusaram a participação no braço de intervenção do estudo no ambulatório de ortopedia e, quando descobertos na clínica pré-operatória uma semana antes da cirurgia, foram oferecidos a participação no braço de 'cuidados habituais', pois eles receberam preparo pré-operatório tradicional. A operação desses pacientes começou em 27/8 2018 e durou até 7/9 2020 e consiste no total de 738 indivíduos.

Braço de intervenção: A inclusão no braço de intervenção do estudo ocorreu entre 01/02/2019 a 30/01/2021, 6 a 12 meses antes da cirurgia no ambulatório ortopédico, garantindo uma consulta com o clínico geral do paciente dentro de 3 semanas depois para aprofundar analisar os resultados do exame de sangue e avaliar se outros testes, tratamentos ou consulta de outros especialistas seriam preferidos para otimizar sua condição. Pacientes com extremos de IMC também tiveram orientação nutricional no hospital. Alistados foram 1010 pacientes, a operação deles começou em 25/3 de 2019 e até o momento 710 pacientes foram operados, mas devido a atrasos causados ​​pelo COVID-19 (SARS-CoV-2), a cirurgia deles ainda está em andamento.

Variáveis ​​de desfecho: Foram coletadas informações sobre idade, sexo, tabagismo, comorbidades, tipo de cirurgia, tipo de anestesia, classificação ASA, peso, atividade física, valores laboratoriais (Hb, Glu, HbA1c, Albumina. Linfócitos, vitamina D), transfusões de sangue e tempo de internação. O acompanhamento pós-operatório ocorreu nas primeiras 3 semanas de pós-operatório no atendimento primário para remoção da sutura e, em seguida, 6 semanas no ambulatório de ortopedia. As anotações dessas visitas foram estudadas para identificar complicações do local cirúrgico, incluindo infecção do local cirúrgico, infecção da articulação protética, drenagem do local cirúrgico, sangramento, deiscência e hematoma e avaliadas de acordo com o diagnóstico da National Healthcare Safety Network e PJI do CDC. Além disso, um acompanhamento de dois anos ocorrerá pela análise do diário do paciente em relação às complicações da artroplastia.

Métodos estatísticos. Os dados demográficos do paciente serão descritos como mediana (faixa interquartil) para variáveis ​​contínuas e número (porcentagem) para variáveis ​​categóricas. A média e o desvio padrão (SD) serão relatados para dados normalmente distribuídos. Uma associação univariada entre a presença de fatores de risco modificáveis ​​e a presença de infecção pós-operatória do sítio cirúrgico será avaliada por meio do teste qui-quadrado para variáveis ​​categóricas e teste t para variáveis ​​contínuas. Como este é um estudo descritivo e a incidência de fatores de risco modificáveis ​​não conhecidos na coorte, nenhuma avaliação de poder foi realizada antes da análise. Para estudar se há diferença entre os grupos será utilizado o teste t ou teste não paramétrico de Wilcoxon rank sum ou t de Hotelling para parâmetros contínuos, e teste do qui-quadrado ou teste exato de Fisher para comparação de parâmetros categóricos. A regressão de Poisson ou regressão binominal negativa de regressão inflada de zero será usada para estudar se houve diferença na frequência de complicações após a intervenção. Esses métodos podem estar sujeitos a alterações se fatores inesperados surgirem durante a análise dos dados.