Artroplastyka i modyfikowalne czynniki ryzyka

Endoprotezoplastyka całkowita stawu biodrowego i kolanowego pozwala na skuteczne leczenie niepełnosprawności i bólu spowodowanego destrukcją stawu i jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji na świecie. Infekcje miejsca operowanego pozostają poważnym powikłaniem alloplastyki stawu, występując w 1-7% przypadków. Najcięższa postać zakażenia miejsca operowanego, zakażenie stawu protetycznego, jest wyniszczającym powikłaniem związanym z ciężką chorobowością, zwiększoną śmiertelnością i ogromnymi kosztami. Istnieje kilka podstawowych schorzeń, które zostały zidentyfikowane jako niezależne czynniki ryzyka rozwoju infekcji protezy stawu, które można złagodzić przed operacją, zwane modyfikowalnymi czynnikami ryzyka, a mianowicie niedokrwistość przedoperacyjna, otyłość, cukrzyca, zły stan odżywienia, palenie tytoniu i aktywność fizyczna .

Hipotezą pracy jest to, że wykorzystanie czasu oczekiwania na operację (6-12 miesięcy) do poprawy stanu znanych modyfikowalnych czynników ryzyka może zmniejszyć częstość infekcji protezy stawu. Optymalizacja ta powstała przy współpracy szpitala i podstawowej opieki zdrowotnej.

Dlatego zaplanowano prospektywne, nierandomizowane badanie kontroli jakości przed i po interwencji dotyczące przygotowania przedoperacyjnego do całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego, porównujące cechy pacjentów i wyniki.

Grupa kontrolna: Włączanie pacjentów objętych „zwykłą opieką” rozpoczęło się 20.08.2018 r. na tydzień przed operacją w ambulatorium oceny przedoperacyjnej znieczulenia. W tym czasie na liście oczekujących na operację alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego znajdowało się już 561 pacjentów. Przez kolejne cztery miesiące do 31.12.2018 do badania dodano kolejnych 66 pacjentów. Po 1.01.2019 r. (kiedy rozpoczęto zbiórkę do części interwencyjnej) dodano kolejnych 111 pacjentów (15% grupy „zwykłej opieki”). Byli to pacjenci, u których nie zaoferowano lub odmówiono udziału w grupie interwencyjnej badania w ambulatorium ortopedycznym, a gdy wykryto to w poradni przedoperacyjnej na tydzień przed operacją, zaproponowano im udział w grupie „zwykłej opieki”, ponieważ otrzymał tradycyjne przygotowanie przedoperacyjne. Operacja tych pacjentów rozpoczęła się 27.08.2018 i trwała do 7.09.2020 i obejmuje łącznie 738 osób.

Ramię interwencyjne: Włączenie do ramienia interwencyjnego badania nastąpiło między 2.01.2019 a 30.01.2021, 6-12 miesięcy przed operacją w poradni ortopedycznej, zapewniając wizytę u lekarza ogólnego pacjenta w ciągu 3 tygodni po jej zakończeniu w celu dalszego leczenia przeanalizuj wyniki badań krwi i oceń, czy dalsze badania, leczenie lub konsultacja innych specjalistów nie byłyby korzystne dla optymalizacji ich stanu. Pacjenci ze skrajnymi wartościami BMI korzystali również z porad żywieniowych w szpitalu. Zgłoszono 1010 pacjentów, ich operację rozpoczęto 25.03.2019 r., do tej pory operowano 710 pacjentów, ale z powodu opóźnień spowodowanych COVID-19 (SARS-CoV-2) operacja nadal trwa.

Zmienne wyniku: Zebrano informacje dotyczące wieku, płci, palenia tytoniu, chorób współistniejących, rodzaju operacji, rodzaju znieczulenia, klasyfikacji ASA, masy ciała, aktywności fizycznej, wartości laboratoryjnych (Hb, Glu, HbA1c, albumin. limfocyty, witamina D), transfuzje krwi i długość pobytu. Kontrola pooperacyjna odbyła się najpierw 3 tygodnie po operacji w podstawowej opiece zdrowotnej w celu usunięcia szwów, a następnie 6 tygodni w poradni ortopedycznej. Notatki z tych wizyt zostały przeanalizowane w celu zidentyfikowania powikłań miejsca operowanego, w tym zakażenia miejsca operowanego, zakażenia stawu protetycznego, drenażu miejsca operowanego, krwawienia, rozejścia się szwów i krwiaka, i ocenione zgodnie z diagnozą CDC National Healthcare Safety Network i PJI. Nastąpi również dwuletnia obserwacja poprzez analizę dziennika pacjenta pod kątem powikłań endoprotezoplastyki.

Metody statystyczne. Dane demograficzne pacjentów zostaną opisane jako mediana (przedział międzykwartylowy) dla zmiennych ciągłych i liczba (procentowa) dla zmiennych kategorycznych. Średnia i odchylenie standardowe (SD) zostaną podane dla danych o rozkładzie normalnym. Jednoczynnikowy związek między obecnością modyfikowalnych czynników ryzyka a obecnością pooperacyjnego zakażenia miejsca operowanego zostanie oceniony za pomocą testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych i testu t dla zmiennych ciągłych. Ponieważ jest to badanie opisowe i częstość występowania modyfikowalnych czynników ryzyka nieznanych w kohorcie, przed analizą nie przeprowadzono oceny mocy. Aby zbadać, czy istnieje różnica między grupami, dla parametrów ciągłych zostanie użyty test t lub nieparametryczny test sumy rang Wilcoxona lub t Hotellinga, a do porównania parametrów kategorycznych test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera. Regresja Poissona lub ujemna regresja dwumianowa regresji zawyżonej zerem zostanie wykorzystana do zbadania, czy po interwencji wystąpiła różnica w częstości powikłań. Metody te mogą ulec zmianie, jeśli podczas analizy danych pojawią się nieoczekiwane czynniki.